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  • Southern Research 和 Galveston 国家实验室将在生物安全 4 级实验室开发高通量筛选平台
    交易并购
    Southern Research 和 Galveston 国家实验室将在生物安全 4 级实验室开发高通量筛选平台
    南方研究机构与德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿分校合作，在加尔维斯顿国家实验室开发并验证一个高通量筛选平台，用于在生物安全四级实验室（BSL-4）中快速筛选和测试大量化学化合物，以寻找对抗病毒的新疗法。该合作旨在应对公共卫生和生物防御威胁，提高对病原体的理解，并找到控制疫情的方法。南方研究在BSL-3实验室拥有多年经验，而加尔维斯顿国家实验室专注于发现针对高致病性疾病的新疗法、技术和疫苗。双方将共同利用各自优势，提高对候选化合物的高通量筛选能力，以应对埃博拉和尼帕病毒等疾病。
    美通社
    2012-05-02
    Southern Research In University of Texas
  • Ligand Pharmaceuticals 公布第一季度业绩
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals 公布第一季度业绩
    Ligand Pharmaceuticals在2012年第一季度业绩强劲，主要得益于Promacta销售增长和潜在市场扩张。GSK确认了Promacta在丙型肝炎领域的sNDA申请，预计将在第二个月举行ODAC会议。公司关闭了三笔许可协议，并预计2012年将实现盈利和现金流为正。第一季度总收入为560万美元，同比增长45%，主要由于Promacta特许权使用费和许可收入增加。研发费用增加，但一般和行政费用基本持平。净收入为140万美元，每股收益为0.07美元。公司还宣布了与多家大型制药公司的合作，并计划在2012年实现约3000万美元的总收入。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2012-05-02
    GSK PLC 丙型肝炎 Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Gentium 指定 PharmaSwiss， S.A. 为中欧和东欧国家的去纤苷独家经销商
    交易并购
    Gentium 指定 PharmaSwiss， S.A. 为中欧和东欧国家的去纤苷独家经销商
    Gentium S.p.A.宣布PharmaSwiss S.A.成为Defibrotide在欧洲多个国家的独家分销商，包括阿尔巴尼亚、波斯尼亚、保加利亚等14个国家。根据10年期的协议，PharmaSwiss将负责管理指定患者请求和在这些地区实现价格和报销批准。Defibrotide是一种用于治疗和预防肝静脉阻塞病（VOD）的药物，这是一种造血干细胞移植的严重并发症。Gentium与PharmaSwiss的合作符合其与强大本地分销商建立长期关系的整体商业战略。PharmaSwiss是Valeant Pharmaceuticals International的子公司，在中央和东欧拥有广泛的业务网络。
    GlobeNewswire
    2012-05-02
    去纤苷
  • Aragen Bioscience Inc. 成功完成抗体人源化项目
    交易并购
    Aragen Bioscience Inc. 成功完成抗体人源化项目
    Aragen Bioscience与XOMA Corporation合作，通过Aragen的合同服务提供XOMA的抗体人源化技术Human Engineering。首个项目成功在短时间内满足所有亲和力规格，Aragen完成了克隆、表达、纯化和测试四个抗体变体的亲和力，结果显示这些变体的亲和力与小鼠和嵌合抗体版本相当。Aragen总裁兼首席执行官Rick Srigley表示，这一成果展示了Aragen客户能够高效利用XOMA的Human Engineering平台及其提供高质量人源化抗体用于开发的能力。Aragen Bioscience是一家位于旧金山湾区的合同研究开发服务公司，专注于重组细胞系和杂交瘤开发、细胞基测试、体内疾病模型、细胞培养和蛋白质纯化过程开发与生产、原代和永生化细胞基测试以及定制免疫学服务等。
    Biospace
    2012-05-02
    XOMA Corp
  • Nanobiotix 和托马斯杰斐逊大学开始研究合作
    交易并购
    Nanobiotix 和托马斯杰斐逊大学开始研究合作
    Nanobiotix公司与托马斯·杰斐逊大学达成合作，共同加速NBTXR3纳米药物在美国的研发。NBTXR3是一种含铪氧化物的纳米粒子，旨在增强放疗对肿瘤的局部破坏。该研究项目由杰斐逊大学放射肿瘤学教授Bo Lu领导，旨在研究NBTXR3的治疗效果。NBTXR3已在欧盟被归类为III类医疗器械，并在欧洲进行I期临床试验。此外，Nanobiotix正准备在欧洲和美国进行进一步的临床试验。
    Businesswire
    2012-05-02
    Nanobiotix
  • Zogenix 向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交 Zohydro 治疗慢性疼痛的新药申请 （NDA）
    研发注册政策
    Zogenix 向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交 Zohydro 治疗慢性疼痛的新药申请 （NDA）
    Zogenix公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新药申请（NDA），申请批准其主打产品Zohydro（氢可酮比特酸盐缓释胶囊）用于治疗慢性疼痛。Zohydro是一种新型口服单剂（不含对乙酰氨基酚）缓释氢可酮制剂，每12小时给药一次，用于持续管理中度至重度慢性疼痛。如果获得批准，Zohydro将成为首个提供更频繁给药和减少乙酰氨基酚相关肝损伤风险的氢可酮产品。Zogenix在NDA中包含了一个全面的评估和缓解策略（REMS），旨在控制不适当的处方、滥用和滥用缓释阿片类药物，同时保持患者对必要疼痛药物的可及性。Zohydro的NDA提交基于超过1100名慢性疼痛患者的数据，这些患者参与了Zohydro的关键3期疗效研究（研究801）和开放标签3期安全性研究（研究802）。研究801成功达到了其主要疗效终点，表明Zohydro与安慰剂相比，显著改善了慢性疼痛缓解。
    美通社
    2012-05-02
    Zogenix Inc
  • Trevena 与 Merck 达成研究合作，以鉴定新的偏倚配体分子
    交易并购
    Trevena 与 Merck 达成研究合作，以鉴定新的偏倚配体分子
    Trevena公司与默克子公司展开研究合作，旨在利用其专有的检测方法和知识库筛选针对未知受体的偏侧配体。合作的具体财务细节未公开。Trevena公司致力于开发G蛋白偶联受体（GPCR）偏侧配体药物，其创新方法旨在设计能够激活特定受体信号通路的药物，同时阻断其他通路，从而提高药物特异性和疗效。目前，Trevena拥有两款处于不同阶段的偏侧配体药物：TRV027和TRV130，分别用于治疗急性失代偿性心力衰竭和急性疼痛。
    Fierce Biotech
    2012-05-02
    GPCR Merck & Co Inc 急性失代偿性心力衰竭 Trevena Inc
  • 生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 与 Pfenex Inc. 行使期权延长基于重组保护性抗原 （rPA） 的炭疽疫苗开发合同
    交易并购
    生物医学高级研究与发展局 （BARDA） 与 Pfenex Inc. 行使期权延长基于重组保护性抗原 （rPA） 的炭疽疫苗开发合同
    美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）行使了与Pfenex公司自2010年7月开始的现有合同中的期权，以延长支持开发基于重组保护抗原（rPA）的炭疽疫苗的合同。Pfenex公司将利用其Pf?nex Expression Technology™平台，继续开发一种由假单胞菌属荧光假单胞菌生产的rPA为基础的炭疽疫苗。在合同的基础期间，Pfenex公司证明了可以从经过工程改造以生产rPA的P. fluorescens菌株的高效发酵中表达和回收出具有强免疫原性、稳定性和保护性的rPA。Pfenex公司首席执行官Bertrand C. Liang表示，他们对Pfenex的重组平台技术在生产下一代炭疽疫苗方面的成果和进展感到满意，BARDA行使期权将继续与Pfenex保持成功的合作伙伴关系，共同致力于开发一种能够满足美国政府战略国家储备库目标的炭疽疫苗，包括生产、货架寿命和给药方面的改进。Pfenex公司是一家利用基于假单胞菌属荧光假单胞菌的独特而强大的Pfenex Expression Technology™平台进行蛋白质生产的公司，用于生产研究蛋白质、试剂蛋白质、生物类似物和创新生物制药
    美通社
    2012-05-01
    Pfenex Inc US Department of Hea
  • 葛兰素史克与耶鲁大学建立药物研发合作，以设计潜在的新型药物
    交易并购
    葛兰素史克与耶鲁大学建立药物研发合作，以设计潜在的新型药物
    GSK与耶鲁大学达成药物发现研究合作，旨在设计一种新型药物，降解导致疾病的蛋白质。合作结合了GSK在药物化学方面的专长和耶鲁大学在PROTACs（一种针对蛋白质降解的嵌合分子）领域的开创性工作。PROTAC技术引导疾病蛋白进入细胞的“垃圾处理系统”进行破坏。双方将共同研究证明PROTACs可以转化为未来的药物，GSK将有权使用这项技术针对多种疾病蛋白。耶鲁大学将获得里程碑和版税支付。此次合作旨在加速将具有潜力的治疗性方法从学术实验室快速转移到早期药物研发阶段。该合作已获得GSK发现投资委员会的批准，并强调与外部合作伙伴的合作是GSK战略优先事项的一部分。合作工作已开始，目标是在2012年底前证明这项技术的关键原理。
    Fierce Biotech
    2012-05-01
    GSK PLC
  • AnaptysBio 宣布与 Gilead Sciences 建立抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    AnaptysBio 宣布与 Gilead Sciences 建立抗体发现合作伙伴关系
    AnaptysBio公司与Gilead Sciences签署抗体发现合作，利用其专有的SHM-XEL平台生成新型抗体疗法。AnaptysBio将抗体转移给Gilead进行全球开发和商业化，Gilead已支付前期费用并持续提供研究资金。AnaptysBio将获得Gilead的开发里程碑付款和产品销售提成。AnaptysBio成立于2005年，专注于抗体疗法生成，是使用体细胞超突变（SHM）进行抗体发现和优化的领导者。其SHM-XEL平台结合了全人抗体库和哺乳动物细胞中的体外体细胞超突变，生成高亲和力候选药物，复制了人体免疫系统的主要特征，并克服了先前抗体技术的局限性。
    美通社
    2012-05-01
    Gilead Sciences Inc AnaptysBio Inc
  • Caisson Biotech 与 Novo Nordisk 签订开发和许可协议
    交易并购
    Caisson Biotech 与 Novo Nordisk 签订开发和许可协议
    Caisson Biotech与全球医疗保健公司Novo Nordisk达成一项开发和许可协议，授予Novo Nordisk独家使用Caisson专有的基于肝素硫酸酯的药物递送技术，以开发未知治疗领域的化合物。Caisson将获得前期付款、合同研究制造付款，以及根据预定义的临床、监管和商业目标实现的里程碑付款和全球销售产品的版税，总交易价值可能超过1亿美元。Caisson的药物递送技术利用一种在血液中稳定且惰性的天然糖聚合物，在细胞内生物降解，用于药物载体的伪装、扩大和保护。该技术可以定制肝素硫酸酯的聚合物大小和共轭化学，从而提供灵活性，增强各种治疗蛋白、肽、递送平台（如脂质体、病毒或纳米颗粒）和小分子。
    Fierce Biotech
    2012-05-01
    Novo Nordisk A/S
  • Evotec 向 Conba Pharmaceutical 授予 EVT 401 在中国的独家权利
    交易并购
    Evotec 向 Conba Pharmaceutical 授予 EVT 401 在中国的独家权利
    Evotec AG与Conba Pharmaceutical Co., Ltd.签署协议，授予Conba在中国市场开发及商业化EVT 401（一种选择性小分子P2X7受体拮抗剂）的许可。Evotec获得前期小额付款、超过6000万欧元的开发及商业里程碑付款，以及净销售额的分层双位数版税。Conba将独家开发EVT 401，并有权在中国进行进一步临床试验。EVT 401的P2X7受体拮抗作用可能为治疗炎症性疾病提供新方法。Evotec已完成EVT 401的第一阶段I期单剂量研究，并计划在中国开展更多临床试验。Evotec首席执行官Werner Lanthaler表示，与Conba的合作将增加P2X7项目的全球价值。Conba总经理Yu Bin表示，与Evotec的合作将扩大其在中国药物研发领域的创新者地位。
    GlobeNewswire
    2012-05-01
    自身炎症性疾病 Evotec SE
  • Teva 与 Mylan 就 Nuvigil 诉讼达成和解
    医投速递
    Teva 与 Mylan 就 Nuvigil 诉讼达成和解
    以色列制药公司Teva与Mylan就专利侵权诉讼达成和解，允许Mylan在2016年6月开始销售50mg、150mg和250mg剂型的NUVIGIL仿制药，并可能提前销售。Teva是全球最大的制药公司之一，专注于开发和营销仿制药和创新药物。此次和解涉及美国专利7,132,570，Mylan是首个申请此类剂量强度仿制药的公司。NUVIGIL是一种FDA批准的处方药，用于治疗因工作班次、睡眠呼吸暂停或嗜睡症引起的过度嗜睡。Teva在2011年实现了183亿美元的净收入，拥有超过1300种产品的全球产品组合，并在约60个国家设有直接业务。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-30
    嗜睡症 Mylan Inc
  • Altor BioScience 和黑色素瘤研究联盟共同支持 Altor 的新型 IL-15 超激动剂治疗转移性黑色素瘤的临床研究
    医药投融资
    Altor BioScience 和黑色素瘤研究联盟共同支持 Altor 的新型 IL-15 超激动剂治疗转移性黑色素瘤的临床研究
    Altor BioScience公司与Melanoma Research Alliance共同赞助一项针对转移性黑色素瘤的ALT-803临床研究，该研究由华盛顿大学Kim Margolis博士领导。MRA的学术-产业合作项目资助将支持Margolis博士进行ALT-803在不可治愈黑色素瘤患者中的首次人体安全性和有效性临床试验。研究还将包括对ALT-803对免疫系统影响的研究，以更好地理解其对抗黑色素瘤的机制。该试验结果将指导Altor开发ALT-803治疗其他转移性恶性肿瘤和病毒感染。Altor的IL-15技术项目已获得国家癌症研究所和佛罗里达州卫生部门的支持。ALT-803是一种新型且专有的IL-15超级激动剂，预计将在今年晚些时候开始针对实体瘤和血液瘤患者的临床试验。Altor是一家专注于开发基于其专有技术平台的免疫疗法的私营生物技术公司，目前有ALT-801和ALT-836两种产品正在六项II期临床试验中。
    Finanznachrichten
    2012-04-30
    实体瘤 血液肿瘤 IL-15 病毒感染
  • Rainbow Biosciences， LLC 与 Amarantus BioSciences 签订意向书，以推进帕金森病项目
    交易并购
    Rainbow Biosciences， LLC 与 Amarantus BioSciences 签订意向书，以推进帕金森病项目
    Rainbow BioSciences，Rainbow Coral Corp的子公司，与Amarantus BioSciences签署了意向书，旨在推进Amarantus的帕金森病项目，包括早期检测诊断血液测试和疾病修饰性蛋白质药物候选物。Amarantus拥有一种名为MANF的潜在治愈帕金森病的蛋白质，该蛋白质可以防止细胞凋亡。该项目由迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，预计最终数据将在2012年第二季度公布。Amarantus还拥有NuroPro诊断平台的许可，这是一种突破性的诊断平台，允许神经科医生准确诊断和跟踪帕金森病患者的病情进展。两家公司相信，Amarantus的帕金森病NuroPro测试可能在某些地区最早于2013年上市。已经有多达3000万美元的投资用于Amarantus产品候选人的研发，包括生物制药公司、非营利组织、学术研究人员和政府机构。据2011年Visiongain的报告，帕金森病药物市场可能增长到37.5亿美元的价值；Amarantus正在开发一种疾病修饰性药物类候选物，如果成功，将能够占据显著的市场份额，并大幅增长整体帕金森病药物市场。目前尚无帕金森病的诊断测试，这使得Amaran
    Biospace
    2012-04-30
    帕金森病
  • 制药公司 Merck Serono 签署协议，使用 Kadimastem 平台进行药物筛选
    交易并购
    制药公司 Merck Serono 签署协议，使用 Kadimastem 平台进行药物筛选
    以色列生物技术公司Kadimastem与德国默克集团旗下的默克赛诺公司签署了为期五年的框架协议，利用Kadimastem的药物筛选平台，旨在发现治疗多发性硬化症（MS）的新口服药物。Kadimastem的这项技术能够使用由多能干细胞工业生产的人体功能性组织来寻找潜在的新药，这一直接方法相较于使用动物具有优势。多发性硬化症是一种破坏大脑和脊髓中许多神经的髓鞘绝缘层的疾病，导致神经功能受损和严重的神经系统残疾。全球约有250万患者患有这种疾病。现有治疗方法通过减缓髓鞘形成细胞的损失来发挥作用，但寻找能够通过刺激髓鞘形成细胞再生来修复髓鞘的新药物仍具有很大兴趣。Kadimastem的药物筛选项目旨在发现能够通过刺激髓鞘修复的潜在口服药物。
    2012-04-30
    多发性硬化 Merck Serono SA
  • Horizon Discovery 和 H3 Biomedicine 合作识别和验证与患者相关的新型癌症靶点
    交易并购
    Horizon Discovery 和 H3 Biomedicine 合作识别和验证与患者相关的新型癌症靶点
    H3 Biomedicine与Horizon Discovery达成合作，利用Horizon的基因编辑技术和同源细胞系验证癌症药物靶点，以开发抗癌疗法。H3 Biomedicine结合人类癌症基因组学、合成有机化学和肿瘤生物学能力，生成大量新型小分子药物库。Horizon将支持H3 Biomedicine进行靶点验证实验，H3 Biomedicine将进行早期靶点发现，Horizon将运用其核心药物发现工具支持H3 Biomedicine。Eisai Inc.将负责任何产生的临床试验。该合作旨在提高临床试验成功率，加速新疗法的交付。
    美通社
    2012-04-30
    恶性肿瘤 Horizon Therapeutics PLC
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