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本草研究所和结核病联盟宣布合作开发新的结核病药物

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本草研究所和结核病联盟宣布合作开发新的结核病药物

中国医学科学院药物研究所（IMM）与全球抗结核药物开发联盟（TB Alliance）宣布开展联合研究，共同开发新型抗结核药物。双方将合作研究合成并评估一类名为里米诺苯的化合物，以克服其副作用，提高结核病治疗效果。该合作将结合IMM在化学、药理学和制造方面的综合能力和TB Alliance的研究经验。双方均强调，开发更快速、更有效的结核病药物对挽救生命至关重要，此次合作有助于推进结核病药物的研发进程。

2007-01-31

中国医学科学院药物研究所 TB Alliance
益普生与默沙东就治疗绝经后骨质疏松症的 AdrovanceTM 在法国联合销售达成协议

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益普生与默沙东就治疗绝经后骨质疏松症的 AdrovanceTM 在法国联合销售达成协议

法国制药公司Ipsen与MSD签署了联合营销协议，MSD将授予Ipsen在法国销售AdrovanceTM（阿仑膦酸钠和胆钙化醇的固定组合）的权利，该药物用于治疗有维生素D缺乏风险的女性绝经后骨质疏松症，可降低椎骨和髋部骨折的风险。AdrovanceTM在法国以Fosavance品牌销售。根据协议，Ipsen将从MSD采购产品，并在法国以AdrovanceTM品牌进行销售。Ipsen执行副总裁兼首席运营官克里斯托夫·让表示，AdrovanceTM的加入是公司优化法国初级保健活动战略的又一重要步骤。MSD欧洲和法国总经理米歇尔·沃纳索斯表示，骨质疏松症是公共卫生立法的关键目标之一，MSD法国与当局、医生、药剂师和患者合作，致力于应对这一严重疾病。

Businesswire

2007-01-30

Merck Sharp & Dohme Ltd MSD 阿仑膦酸 Ipsen SA 绝经后骨质疏松症
AureoGen Biosciences：由前 Pharmacia 科学家创立的公司与日本生物技术公司达成协议

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AureoGen Biosciences：由前 Pharmacia 科学家创立的公司与日本生物技术公司达成协议

AureoGen Biosciences与Takara Bio Inc.签订许可协议，获得专利保护的抗生素化合物和一种能产生强效抗真菌化合物的专有生物体。AureoGen将利用其基因工程技术对Takara的真菌产生生物体进行基因改造，以生产新型广谱药物候选化合物，针对全球市场价值43亿美元的系统性感染。AureoGen CEO Ake Elhammer表示，预计在两年内将了解抗真菌化合物的可行性，届时公司可能寻求买家将药物推进临床试验。AureoGen自2003年由前辉瑞科学家Elhammer和Slightom创立，至今已获得超过600万美元的资金支持，包括来自国家标准与技术研究院和全国卫生研究院的资助。Takara Bio Inc.是一家价值1.4亿美元的日本生物技术公司，专注于基因工程研究，并致力于通过生物技术预防疾病和提高生活质量。

Biospace

2007-01-30

AureoGen Biosciences Takara Bio Inc
Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议

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Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议

Akorn公司宣布与位于加州圣地亚哥的私营制药公司PrimaPharm签订独家供应协议，供应Hydase药物，这是一种用于增加其他注射药物吸收和分散的辅助药物。根据2006年IMS数据，美国透明质酸酶注射剂市场总规模为860万美元。Hydase将由PrimaPharm生产，该公司的产品拥有NDA。Hydase配方不含防腐剂和含汞的硫柳汞。Akorn将拥有美国和波多黎各的独家营销和分销权，并计划在2007年上半年推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，Hydase符合公司在医院和眼科业务领域的营销策略，不含硫柳汞是其竞争优势。PrimaPharm总裁兼首席执行官Zak Hassanein表示，他们很高兴与Akorn合作，利用其在圣地亚哥新建立的50,000平方英尺的先进cGMP制造设施。

Biospace

2007-01-30

Akorn Inc
AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验

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AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验

AlphaVax公司获得FDA批准，开始评估其基于alphavaccine技术的流感疫苗和巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验。这些试验将基于公司之前在HIV疫苗上的临床经验，扩展到流感疫苗和CMV疫苗。CMV alphavaccine将首先在健康志愿者中进行测试，随后在器官移植接受者等目标人群中测试。同时，公司还将启动针对流感疫苗的临床试验，首个流感疫苗含有单一流感菌株的血凝素基因。这些项目部分由美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的AI62632和AI060060资助。AlphaVax是一家位于北卡罗来纳州的研究阶段公司，专注于开发针对传染病、生物防御和癌症的新疫苗产品。该公司自1997年开始运营，已吸引超过8000万美元的企业合作伙伴和资助，用于推动其研发进展和构建广泛的产品管线。

Pipeline Review

2007-01-29

恶性肿瘤巨细胞病毒感染流感疫苗
iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟

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iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟

iCardiac Technologies与Pfizer达成一项多年期研究合作协议，旨在利用iCardiac的独家授权技术平台COMPAS开发并验证先进的ECG心脏安全生物标志物。该技术由罗切斯特大学的Heart Research Follow-Up Program（HRFUP）研发，专注于心脏的室性复极过程。合作内容包括跨许可安排，iCardiac将获得Pfizer内部开发的ECG分析技术权利。iCardiac将获得股权投资、技术许可费以及研发资金，同时保留未来在心脏安全临床试验中应用验证技术平台和新生物标志物的商业权利。该合作旨在提高心脏安全临床试验的精确度、速度并降低成本，以应对新化学实体和生物技术产品开发中的挑战。

Biospace

2007-01-29

Pfizer Inc Pfizer Ltd
Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发

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Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发

Sanaria Inc.获得来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的两年期小型企业创新研究（SBIR）资助，总额达3.47百万美元，用于研发全寄生虫疟疾疫苗。其中，第一阶段资助用于开发疫苗保存方法，第二阶段资助旨在建立多种寄生虫株以评估疫苗效果。公司CEO Stephen L. Hoffman强调，这些资助对于降低全球尤其是非洲儿童疟疾发病率和死亡率至关重要。疟疾每年导致超过5亿病例和100万死亡，其中大多数是非洲儿童。Sanaria Inc.计划于2008年开始进行疫苗的人体试验。

2007-01-29

疟疾
DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM）制造协议

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DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM）制造协议

DURECT公司与Hospira达成长期制造和供应协议，为正在II期临床试验中的术后疼痛管理药物POSIDUR提供全球范围内的临床和商业供应。Hospira将利用其合同制造服务支持POSIDUR的生产，此举被视为DURECT开发计划中的第二个重要里程碑。POSIDUR是一种长效局部麻醉剂，旨在手术期间注射，以提供长达72小时的连续局部镇痛。DURECT与Nycomed的合作也标志着其发展进程中的又一关键步骤。

Finanzen.at

2007-01-29

术后疼痛 Hospira Inc DURECT Corp
ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议

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ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议

ArQule公司前首席科学官Chiang Li博士将领导新成立的Boston Biomedical公司，并与ArQule达成500万美元的研究合作协议。Li博士将担任BBI首席执行官，同时继续担任ArQule科学顾问委员会主席。约26名前ArQule员工将加入BBI。BBI将在与ArQule的八个月合同下进行科学研究，包括与ArQule处于人体临床试验阶段的主要产品相关的机制和生物标志物研究。ArQule将保留BBI员工在合同下进行的所有知识产权和技术权利。ArQule表示，成立BBI是公司成长到临床阶段公司的自然结果，此举将有助于成本节约。ArQule将继续优化和推进现有和新产品候选人的研发，以进行IND申请和临床试验。

Businesswire

2007-01-29

ArQule Inc
Plasticell 将获得 DTI 的 £1.1m 资金开发干细胞机器人

医药投融资

Plasticell 将获得 DTI 的 £1.1m 资金开发干细胞机器人

英国生物技术公司Plasticell Ltd于2007年1月25日宣布，获得英国贸易工业部（DTI）110万英镑的技术项目资助，用于支持一项为期三年的名为“确保再生医学中细胞最佳性能的技术”的联合研发项目。该项目由Plasticell牵头，合作伙伴包括伦敦大学学院（UCL）和英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）。项目旨在利用UCL的干细胞生物加工单元的过程自动化和NIBSC的先进成像方法，自动化Plasticell的组合细胞培养技术，以测试大量变量，指导干细胞分化为临床有用的细胞类型。自动化过程有望增加实验数量，并促进该技术在生命科学行业的应用。该项目获得资助被视为Plasticell和英国再生医学领域的重要里程碑。

2007-01-25

Plasticell Ltd UK Department of Tra
BioCryst 启动 II 期流感临床试验以评估 Peramivir

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BioCryst 启动 II 期流感临床试验以评估 Peramivir

BioCryst Pharmaceuticals启动了一项针对其流感神经氨酸酶抑制剂Peramivir的二期临床试验，旨在评估肌肉注射剂型在流感患者中的安全性和有效性。该研究基于2006年获得并报告的积极一期临床试验数据，旨在开发治疗季节性和可能危及生命的流感。研究将在北美、欧洲和东南亚的多个地点进行，并测试两种不同剂量的Peramivir。美国卫生与公众服务部（DHHS）将为该试验提供资金，并与BioCryst签订了价值1.026亿美元的四年合同，以开发Peramivir用于治疗季节性和大流行性流感。BioCryst致力于推动Peramivir的综合开发计划，以应对季节性流感感染和致命流感菌株的全球健康威胁。

2007-01-25

BioCryst Pharmaceuticals Inc 帕拉米韦
MorphoSys 扩大与 GeneFrontier 的日本联盟

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MorphoSys 扩大与 GeneFrontier 的日本联盟

MorphoSys AG与东京的合作伙伴GeneFrontier Corporation扩大了现有的市场联盟，合作范围扩展至生成HuCAL衍生的全人源抗体用于蛋白质组研究和目标验证，以及相关抗体产品的商业化。GeneFrontier将利用MorphoSys的HuCAL GOLD抗体库生成针对合作方提供的靶点的创新HuCAL抗体，并在东京的研究设施内安装了HuCAL抗体技术。GeneFrontier将为使用HuCAL技术向MorphoSys提供财务补偿，双方同意共享所有发现的新抗体商业化权利。这一合作有助于MorphoSys在日本市场取得显著进展，并加速目标验证和新型治疗药物的研发。

GlobeNewswire

2007-01-25

MorphoSys AG
DURECT 修订与 Voyager Governing Memryte 的协议

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DURECT 修订与 Voyager Governing Memryte 的协议

DURECT公司与Voyager Pharmaceutical就Memryte药物的开发和商业化达成协议修订，该药物基于DURECT的DURIN生物可降解植入技术，用于治疗阿尔茨海默病。修订后，Memryte的净销售额提成率翻倍至10-14%，同时DURECT还将获得Voyager因产品再许可给其他制药公司而收到的预付款、里程碑和其他费用的10%。作为回报，DURECT将支付Voyager 100万美元现金并免除约725,000美元的欠款。DURECT相信这将帮助Voyager收集和分析III期临床试验数据，以确认早期II期女性试验中获得的积极数据。自2002年7月起，DURECT与Voyager签订可行性、开发和商业化协议，授予Voyager独家、全球开发Memryte的权利，使用DURECT的DURIN植入系统将leuprolide acetate肽递送到治疗阿尔茨海默病。Voyager已完成女性和男性的II期临床试验，并已启动Memryte的III期临床试验。

2007-01-24

老年性痴呆 DURECT Corp
Michael J. Fox 基金会资助 Allon 评估 AL-108 对帕金森病的疗效

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Michael J. Fox 基金会资助 Allon 评估 AL-108 对帕金森病的疗效

Allon Therapeutics Inc.获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会资助，以评估其领先药物AL-108在帕金森病临床前模型中的有效性。公司计划立即开始临床前研究，若成功，有望在2008年开始II期临床试验。该药物旨在保护神经细胞，预防神经退行性疾病。此外，Allon Therapeutics正在进行II期临床试验，评估AL-108在治疗轻度认知障碍-阿尔茨海默病和认知障碍方面的效果。帕金森病是一种神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。

2007-01-24

帕金森病认知障碍
益普生与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心结盟

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益普生与鹿特丹伊拉斯谟大学医学中心结盟

法国制药公司Ipsen宣布收购荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大学医学中心（Erasmus MC）于2006年4月13日提交的一项国际专利申请，该专利涉及联合使用生长激素拮抗剂和生长激素释放激素类似物治疗肢端肥大症。初步临床数据显示，这种联合治疗可能提高患者依从性并大幅降低医疗费用。根据协议，Ipsen将向Erasmus MC支付1250万欧元的首付款，以及满足包括专利授权和市场批准等条件后的额外里程碑付款，总额最高可达8750万欧元。这一合作体现了Ipsen与全球领先生命科学大学建立紧密伙伴关系的政策，旨在加强其在内分泌学领域的地位，并向肢端肥大症患者提供最先进的治疗方案。Ipsen是一家在欧洲拥有20多种产品并在全球拥有近4000名员工的制药集团，其研发中心遍布巴黎、波士顿、巴塞罗那和伦敦，这使其在获取顶尖大学研究团队和高素质人才方面具有竞争优势。

Biospace

2007-01-24

肢端肥大症 Ipsen SA
Critical Outcome Technologies Inc. 和 DDP Therapeutics 宣布小细胞肺癌分子的初步测试结果令人鼓舞

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Critical Outcome Technologies Inc. 和 DDP Therapeutics 宣布小细胞肺癌分子的初步测试结果令人鼓舞

Critical Outcome Technologies Inc.通过其在DDP Therapeutics（前身为6441513 Canada Inc.）的权益，获得了关于三种小细胞肺癌先导分子的体外药物耐药性的初步积极结果。这些先导分子由COTI发现和优化，COTI在DDP中持有10%的股权。小细胞肺癌（SCLC）占全球肺癌的约20%，DDP正在开发一个低毒性小分子库，专门用于口服治疗SCLC。这三种化合物接近完成临床前开发。在临床前开发过程中，DDP刚刚完成了初步的体外实验，旨在研究这三种化合物与紫杉醇和顺铂相比，在细胞分裂和生长的连续代中产生耐药性的情况。通常，SCLC对初始化疗非常敏感，但不幸的是，对目前基于紫杉醇和顺铂的化疗方案很快就会产生耐药性，一旦产生耐药性，后续的生存率就很低。在这些初步实验中，这三种先导化合物在两种代表性的人类肺癌细胞系（A549和DMS153）中均未诱导或选择出耐药性，而紫杉醇和顺铂则诱导和/或选择出早期和显著的耐药性。目前正在进行使用另一种人类SCLC细胞系（SHP-77）的额外体外实验，这些细胞已知过度表达多药耐药蛋白。尚未进行确定这三种化合物（以及紫杉醇和顺铂诱导耐

Biospace

2007-01-24

小细胞肺癌肺癌紫杉醇顺铂
Warner Chilcott 和 Foamix 合作开发妇科泡沫产品

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Warner Chilcott 和 Foamix 合作开发妇科泡沫产品

Warner Chilcott公司与Foamix Ltd.签署协议，共同开发妇科泡沫产品。Foamix负责泡沫制剂的开发，Warner Chilcott拥有继续产品全球开发和商业化的选择权。双方均对合作表示满意，认为泡沫产品具有提高用药便利性、鼓励患者依从性和提升用户满意度的特性。Warner Chilcott是一家专注于女性健康和皮肤科领域的专业制药公司，而Foamix则专注于开发无酒精、稳定的泡沫产品，并与领先制药公司合作开发产品。

Biospace

2007-01-23

Allergan WC Ireland Foamix Pharmaceutica
Medarex 和 Compugen 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

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Medarex 和 Compugen 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

Medarex公司与Compugen公司达成合作协议，共同开发针对肿瘤和自身免疫疾病的新型单克隆抗体疗法。双方将共享发现、开发和商业化责任，并分享由此产生的抗体疗法产品的销售收入。Compugen将利用其专有的抗体靶向发现引擎来识别新型药物靶点，而Medarex则计划使用其UltiMAb人源抗体开发系统开发针对这些靶点的完全人源抗体。此外，Compugen还可能独立开发涉及某些抗体和靶点的诊断应用。Medarex董事长兼临时首席执行官Irwin Lerner表示，这次合作将有助于开发新型治疗严重和危及生命的疾病。Compugen首席执行官Alex Kotzer表示，这是Compugen在开发、商业化、研究及发现方面的一个战略前进，也是该公司在诊断领域之后，在治疗领域内的首个合作协议。

Pipeline Review

2007-01-23

肿瘤自身免疫疾病 Compugen Ltd Medarex Inc
Breath of Life 产品获得 Samaritan Pharma 的授权

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Breath of Life 产品获得 Samaritan Pharma 的授权

Samaritan Pharmaceuticals Inc.与ONY Inc.达成独家许可协议，获得在美国批准的Infasurf（牛肺表面活性物质）在土耳其、塞尔维亚、波斯尼亚、马其顿、阿尔巴尼亚、埃及和叙利亚的营销和销售权。Infasurf用于治疗和预防早产儿呼吸窘迫综合征（RDS），该药由ONY Inc.研发，并在美国由Forest Laboratories Inc.销售。Samaritan凭借其在监管事务和东欧特殊产品营销方面的经验获得许可。Infasurf是一种牛源性表面活性物质，含有高浓度的表面活性蛋白，特别是表面活性蛋白B，对正常肺功能至关重要。该药已在美国获得批准，并在全球超过10万名婴儿中使用。Samaritan致力于开发针对艾滋病、阿尔茨海默病、癌症和心脏病患者的创新疗法。

GlobeNewswire

2007-01-22

恶性肿瘤心脏病老年性痴呆艾滋病新生儿呼吸窘迫综合征
MaxCyte 技术获准用于 Geron 癌症疫苗

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MaxCyte 技术获准用于 Geron 癌症疫苗

MaxCyte公司宣布，Geron公司已行使期权，获得在制造mRNA负载的自体树突状细胞疫苗中使用MaxCyte专有细胞加载系统的临床和商业许可，包括Geron的GRNVAC1端粒酶疫苗。该协议使Geron能够使用MaxCyte的细胞加载技术来制造GRNVAC1和未来的治疗性癌症疫苗产品。此外，Geron和MaxCyte扩大了合作关系，包括一项商业许可期权，用于Geron使用其胚胎干细胞技术开发的自体树突状细胞疫苗。MaxCyte和Geron已成功完成研发计划，验证和优化了MaxCyte系统，用于Geron为GRNVAC1开发的封闭系统制造过程。Geron的MaxCyte技术临床和商业许可包括长期供应合同，以及在其监管提交中引用MaxCyte的FDA主文件的权力。GRNVAC1是一种治疗性癌症疫苗，由体外负载端粒酶mRNA的自体树突状细胞组成。

Finanznachrichten

2007-01-22

恶性肿瘤 MaxCyte Inc Geron Corp