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  • Lonza 和 Agennix 签署生产 Talactoferrin 的开发和生产协议
    交易并购
    Lonza 和 Agennix 签署生产 Talactoferrin 的开发和生产协议
    Lonza与Agennix达成协议，将在其捷克共和国库利姆的微生物制造工厂生产Agennix的DCMI新药talactoferrin，用于治疗非小细胞肺癌。此协议标志着Lonza作为talactoferrin的第二制造商寻求审批的启动。Lonza表示支持新兴疗法，并展示了其在生产早期阶段提供开发和制造专长的能力。Agennix对与Lonza的合作表示满意，强调在积极III期数据和潜在产品审批中，拥有多个制造商以确保满足预期商业需求和供应安全。Talactoferrin是一种DCMI，正在III期临床试验中，显示出改善NSCLC患者生存率的潜力，且毒性较低。Agennix专注于开发能够显著改善危重患者生命长度和质量的创新疗法。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商，提供从研究到最终产品制造的产品和服务。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-12
    非小细胞肺癌 Lonza Inc
  • 阿斯利康和 DNDi 合作开展被忽视的热带病药物筛选
    交易并购
    阿斯利康和 DNDi 合作开展被忽视的热带病药物筛选
    2012年4月12日，阿斯利康公司与药物用于忽视疾病倡议（DNDi）宣布合作，共同筛选用于治疗利什曼病、恰加斯病和睡眠病等三种被忽视的热带病的药物化合物。阿斯利康将向DNDi提供15000种具有潜在活性的化合物，筛选活动将由DNDi协调，在韩国巴斯德研究所（IPK）进行。如果发现对任何一种疾病有活性的化合物，DNDi和阿斯利康将共同评估其作为未来新药起点的潜力。阿斯利康表示，与DNDi等领先组织分享科学知识是应对长期未受关注的复杂疾病的好方法。DNDi欢迎阿斯利康作为新合作伙伴，共同推动治疗被忽视疾病患者的药物研发。这一协议是在1月30日在伦敦举行的“团结抗击热带病”里程碑式会议上宣布的承诺之后达成的，该会议汇集了各种公共和私人合作伙伴，共同支持世卫组织到2020年控制并消除17种被忽视的热带病中的10种的目标。
    EurekAlert
    2012-04-12
    AstraZeneca PLC 利什曼病 锥虫病
  • Seattle Genetics和Millennium将与Ventana合作，为CD30阳性恶性肿瘤提供ADCETRIS伴随诊断
    交易并购
    Seattle Genetics和Millennium将与Ventana合作，为CD30阳性恶性肿瘤提供ADCETRIS伴随诊断
    Seattle Genetics和Millennium与Ventana合作，旨在开发一种用于评估组织样本中CD30表达水平的分子伴随诊断测试，以识别可能对ADCETRIS治疗有反应的患者。ADCETRIS是一种针对CD30的抗体-药物偶联物，已获美国FDA批准用于治疗复发霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。该合作旨在推动个性化治疗，通过CD30表达水平识别更多可能从ADCETRIS治疗中受益的患者。
    MarketScreener
    2012-04-12
    CD30
  • Northwest Bio 与国王学院医院和伦敦国王学院合作开展欧洲项目
    交易并购
    Northwest Bio 与国王学院医院和伦敦国王学院合作开展欧洲项目
    Northwest Biotherapeutics与英国King's Health Partners合作，在伦敦的King's College Hospital进行240名患者的临床试验，旨在为脑癌患者提供新的免疫疗法DCVax®。King's College London将负责DCVax®的生产，而King's College Hospital将参与临床试验。此外，该合作还包括对未满足临床试验条件但可能从治疗中受益的患者进行同情使用治疗。此举旨在加速临床试验，同时为患者提供治疗，并扩大NW Bio的制造能力和灵活性。
    美通社
    2012-04-12
  • MacuCLEAR, Inc.开始其先导化合物治疗早期年龄相关性黄斑变性 （AMD） 的 III 期研究
    研发注册政策
    MacuCLEAR, Inc.开始其先导化合物治疗早期年龄相关性黄斑变性 （AMD） 的 III 期研究
    MacuCLEAR公司宣布开始进行其领先药物MC-1101的III期临床试验，针对早期（干性）年龄相关性黄斑变性（AMD）。该药物是一种专有的眼部滴剂，旨在通过增加脉络膜血管的血流来治疗并阻止AMD从早期（干性AMD）进展到晚期（湿性AMD）。公司基于与FDA的II期会议中获得的积极反馈启动了这项研究。MC-1101在完成Ib/概念验证临床试验后显示出安全性和耐受性，并且能够通过已证实的途径迁移到眼睛后部，在视网膜后部提供独特有效的治疗。MacuCLEAR计划在提交新药申请（NDA）之前向FDA提交非临床研究结果。MacuCLEAR是一家专注于开发眼部血管和视网膜疾病创新治疗的临床阶段制药公司，其技术基于George Chiou博士的研究发现，他提出了AMD的病理学始于脉络膜血流减少的假设。
    PRNewswire
    2012-04-11
    糖原累积病 II 型 视网膜疾病
  • GENFIT-赛诺菲研究合作：迈出治疗代谢疾病的第一步
    交易并购
    GENFIT-赛诺菲研究合作：迈出治疗代谢疾病的第一步
    2012年4月11日，法国巴黎、里尔和美国马萨诸塞州剑桥，Sanofi和GENFIT宣布在多个代谢性疾病相关靶点上，多个选定的化学系列表现出活性。这是2011年3月签署为期三年的研究合作协议后的首次重大成果，双方致力于发现和开发新的药物候选物。这一成果为研究计划中针对线粒体功能障碍的方法奠定了第一个科学基础，证实了2011年初基于临床观察提出的假设，即细胞机制对能量生产的调节适应应激具有治疗潜力。根据合同条款，Sanofi获得了独家全球开发和商业化研究合作产生的分子的权利，GENFIT收到了合作和许可协议中包含的第一个里程碑付款。根据临床前和临床试验、后续注册和商业化产品的结果，协议中包含的里程碑付款总额可能达到5450万美元（3900万欧元），此外还有来自Sanofi未来销售产品的版税。GENFIT董事长兼首席执行官Jean-François Mouney表示，很高兴在确定了具有活性的化合物后，多个化学系列符合与Sanofi共同设定的非常严格的筛选标准。基于双方10年的合作知识，这种研究活动共享对新的联盟有益，并有望取得更多成功。Sanofi早期到候选产品副总裁Jean-Marc Herbert评论说，这些
    2012-04-11
    Sanofi SA 自身炎症性疾病 血脂异常 Genfit SA 动脉粥样硬化
  • Isotechnika Pharma 宣布与美国国立卫生研究院达成协议，评估 NICAM 产品组合作为抗病毒药物
    交易并购
    Isotechnika Pharma 宣布与美国国立卫生研究院达成协议，评估 NICAM 产品组合作为抗病毒药物
    Isotechnika Pharma Inc.与美国国家过敏与传染病研究所（NIAID）签署了一份为期三年的非临床评估协议，旨在评估其非免疫抑制性环孢素类似物（NICAMs）作为抗病毒剂的潜力。这些药物将经过NIAID的预临床服务项目测试，用于生物防御和对抗包括肝炎C、疱疹病毒、冠状病毒（包括SARS）、痘病毒（牛痘）、黄热病、西尼罗河病毒、登革热和乳头状病毒在内的新兴传染病威胁。Isotechnika的CEO Robert Foster表示，他们相信NICAMs有潜力解决一系列重大未满足的医疗需求，并代表巨大的市场机会。NIAID的研究将帮助识别具有最佳抗病毒潜力的NICAMs。NIAID是美国国家卫生研究院的一部分，致力于研究传染病和免疫介导疾病的成因，并开发更好的预防和治疗手段。Isotechnika Pharma Inc.是一家专注于发现和开发免疫调节疗法的生物制药公司，其领先药物voclosporin是一种钙调神经磷酸酶抑制剂，针对约30亿美元的免疫抑制剂市场。
    GlobeNewswire
    2012-04-11
    登革热 voclosporin
  • Prasco 推出盐酸万可星®胶囊扩展授权仿制药产品线
    交易并购
    Prasco 推出盐酸万可星®胶囊扩展授权仿制药产品线
    Prasco实验室宣布将根据与ViroPharma Inc.的供应协议，在美国市场以Prasco品牌销售Vancocin HCl胶囊（盐酸万古霉素胶囊，USP）的授权仿制药，包括125毫克和250毫克剂型。Prasco首席执行官Chris Arington表示，这一合作将为消费者和药剂师提供与品牌相同的产品、质量、可靠性和体验的授权仿制药。ViroPharma首席运营官Dan Soland表示，Prasco在授权仿制药领域是行业领导者，此次合作将为患有艰难梭菌感染的患者提供与品牌相同的万古霉素仿制药。Vancocin HCl胶囊用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）和由金黄色葡萄球菌引起的肠炎。Prasco提供与品牌相同的仿制药，通过主要分销渠道销售，包括连锁店、独立药房、分销商、批发商和邮购药房，旨在降低成本并鼓励竞争。
    美通社
    2012-04-11
    Prasco Laboratories Shire ViroPharma
  • Orgenesis Inc. 达成协议，开始拟议糖尿病治疗的高级研究
    交易并购
    Orgenesis Inc. 达成协议，开始拟议糖尿病治疗的高级研究
    Orgenesis公司宣布与以色列Tel Hashomer - 医疗研究、基础设施和服务有限公司（THM）达成协议，开展一项关于其治疗糖尿病技术的全面研究，以推进该技术向未来人体临床试验的过渡。研究将在以色列谢巴医疗中心的设施和设备下进行，由Orgenesis首席科学官Sarah Ferber教授直接监督。THM将通过Sheba医疗中心下属的健康服务基金进行这项研究，Ferber教授将亲自监督并协助医院和基金的研究人员。公司CEO Jacob BenArie表示，这项研究是证明其技术有效性的重要步骤，并期待在明确的时间框架内取得最佳结果。
    GlobeNewswire
    2012-04-11
    糖尿病 Orgenesis Inc
  • GNT Pharma Co.， Ltd. 和丰田通商株式会社宣布建立战略合作伙伴关系，以进一步开发针对中枢神经系统和炎症性疾病的 Neu2000 和 AAD-2004
    交易并购
    GNT Pharma Co.， Ltd. 和丰田通商株式会社宣布建立战略合作伙伴关系，以进一步开发针对中枢神经系统和炎症性疾病的 Neu2000 和 AAD-2004
    韩国YONGIN-SI的私营公司Global Neurotech (GNT) Pharma与日本东京的Toyota Tsusho Corporation (TTC)达成战略伙伴关系，TTC将独家代表GNT Pharma在日本推广其神经和炎症疾病新药发现领域的创新产品和技术。GNT Pharma自1998年成立以来，专注于神经和炎症疾病药物的研发，包括缺血和创伤损伤、神经退行性和精神疾病以及炎症性疾病。公司已开发出三种新型药物候选者：Neu2000、AAD-2004和AAD-2004 OAc，分别针对中风、阿尔茨海默病和炎症性疾病。GNT Pharma寻求区域和全球合作伙伴，以进一步开发和商业化这些药物候选者。TTC成立于1948年，是一个全球性的贸易公司，旨在通过其全球网络和制造业务，成为提供灵活想法和吸引人提案的新贸易集团。
    Finanznachrichten
    2012-04-11
    老年性痴呆 缺血性卒中 自身炎症性疾病
  • 安笙国际获得用于大剂量间质放射治疗的可注射放射凝胶独家许可
    交易并购
    安笙国际获得用于大剂量间质放射治疗的可注射放射凝胶独家许可
    Advanced Medical Isotope Corporation（AMIC）获得Battelle授予的独家许可，使用八项关于注射用放射性凝胶技术的专利，用于高剂量辐射治疗。这些专利涉及一种基于水的生物可降解聚合物，能够将钇-90微球直接输送到肿瘤组织中，从而实现精准放疗，减少对周围正常组织的辐射和副作用。这种凝胶技术可用于治疗无法通过手术切除的实体瘤，如肝癌、脑瘤、头颈瘤、肾瘤和胰腺癌。AMIC计划与太平洋西北国家实验室合作开发钇-90放射性凝胶，以优化对放射抵抗性肿瘤的治疗。
    GlobeNewswire
    2012-04-10
    胰腺癌 实体瘤 肝癌 脑瘤
  • Nuron Biotech 获得用于阿尔茨海默病的 β 淀粉样蛋白 42 DNA 候选疫苗的全球独家许可，扩大了产品组合
    交易并购
    Nuron Biotech 获得用于阿尔茨海默病的 β 淀粉样蛋白 42 DNA 候选疫苗的全球独家许可，扩大了产品组合
    Nuron Biotech从VITRUVIAN BioMedical获得了针对阿尔茨海默病的基因疫苗的独家全球许可，该疫苗处于临床前开发阶段。这种DNA疫苗不含淀粉样蛋白本身，而是包含编码淀粉样蛋白蛋白的基因片段。疫苗在体内激发免疫反应，产生抗体，显著减少淀粉样蛋白水平。该疫苗候选品由德克萨斯大学西南医学中心创建。在美国，阿尔茨海默病影响着540万人及其家庭，是65岁以上人群最常见的痴呆症和第五大死因。VITRUVIAN BioMedical专注于中枢神经系统、肿瘤学和代谢性疾病的治疗和诊断。Nuron Biotech致力于开发针对慢性神经退行性和感染性疾病的创新生物制剂和疫苗。
    Biospace
    2012-04-10
    老年性痴呆
  • iBio 宣布利用其 iBioLaunch™ 技术生产生物仿制药帕利珠单抗
    研发注册政策
    iBio 宣布利用其 iBioLaunch™ 技术生产生物仿制药帕利珠单抗
    iBio公司宣布利用其专有的iBioLaunch™技术在全绿植物中生产生物治疗蛋白和疫苗抗原，成功生产出功能性的帕利维珠单抗生物类似物。帕利维珠单抗是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）的人源化单克隆抗体，用于减少RSV相关的住院率，但因其高昂成本，治疗仅限于高风险婴儿。iBio的研究和开发合作伙伴Fraunhofer USA分子生物技术中心使用iBioLaunch向量系统在植物绿色组织中表达了抗体重链和轻链，植物生产的帕利维珠单抗显示出与灭活RSV结合的能力，并在斑块减少中和试验中表现出剂量依赖性的RSV中和活性。这表明植物生产的帕利维珠单抗与哺乳动物细胞生产的帕利维珠单抗具有相似的中和活性。iBioLaunch™平台是一种利用未改性的绿色植物进行瞬时基因表达来开发和生产生物制剂的专有技术，具有生产周期短、成本低的优点。
    Pipeline Review
    2012-04-10
    RSV iBio Inc
  • Stellar Biotechnologies 宣布获得艰难梭菌技术的独家许可权
    交易并购
    Stellar Biotechnologies 宣布获得艰难梭菌技术的独家许可权
    Stellar Biotechnologies与加拿大圭尔夫大学达成协议，获得独家许可权，用于开发针对艰难梭菌感染（CDI）的疫苗候选技术。艰难梭菌感染是一种肠道细菌，抗生素使用可能导致其过度生长，引起严重腹泻和危及生命的肠道疾病。CDI是医院患者死亡和发病率的主要原因，美国2009年报告了33.66万例，预计将继续增加。Stellar表示，非抗生素方法控制艰难梭菌定植可能为CDI提供重要的治疗选择。圭尔夫大学教授Mario A. Monteiro表示，Stellar引领其艰难梭菌疫苗技术的商业化，使他们的科学发现能够为公众提供积极影响。CDI相关治疗在美国和欧洲国家的年费用估计超过70亿美元，艰难梭菌超毒株的出现和传播进一步强调了开发预防和治疗CDI新方法的重要性。
    GlobeNewswire
    2012-04-10
    难辨梭状芽胞杆菌感染
  • IntelliCell BioSciences 与 Stem Cells 21 Thailand 签署技术许可协议
    交易并购
    IntelliCell BioSciences 与 Stem Cells 21 Thailand 签署技术许可协议
    IntelliCell BioSciences与泰国Stem Cells 21签署了技术许可协议，Stem Cells 21由Dr. Chatchai Sribundit和Mr. Paul Collier领导，拥有超过11年的细胞治疗经验，并在曼谷运营Absolute Health Integrative Medical Center。双方将合作推进成人自体血管细胞疗法在泰国的发展。IntelliCell BioSciences致力于利用成人自体血管细胞进行再生医学研究，已开发出专利待批的分离技术。此次合作旨在拓展国际市场，并推动细胞疗法在泰国的应用。
    美通社
    2012-04-10
    IntelliCell BioScien
  • REGENX BioSciences 获得 FDA 孤儿资格认定，用于治疗使用 NAV rAAV8 载体治疗家族性高胆固醇血症
    研发注册政策
    REGENX BioSciences 获得 FDA 孤儿资格认定，用于治疗使用 NAV rAAV8 载体治疗家族性高胆固醇血症
    REGENX BioSciences公司宣布其针对同型家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗项目获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药产品指定。HoFH是一种罕见的遗传性疾病，患者由于低密度脂蛋白受体（LDLR）基因缺陷，导致低密度脂蛋白（LDL）浓度升高，胆固醇在肌腱、皮肤和动脉中沉积。目前，大多数HoFH患者现有的降低LDL-C的治疗方法无效，且由于不可避免的心脏病发作，预期寿命大大缩短。REGENX的项目包括使用NAV rAAV8载体表达正常的人低密度脂蛋白受体（hLDLR）基因。研究表明，通过NAV rAAV8介导的基因递送将功能性的hLDLR输送到肝脏，可以显著降低循环中的LDL-C。REGENX正在与学术合作伙伴共同开发一个旨在支持HoFH产品许可的临床项目。REGENX公司致力于将基因递送应用转化为一系列针对严重疾病的个性化疗法，并计划首先开发针对罕见遗传疾病的治疗，包括高胆固醇血症、粘多糖病和视网膜色素变性。
    2012-04-10
    高胆固醇血症 家族性高胆固醇血症 LDLR 视锥细胞营养不良 粘多糖病
  • AnaptysBio 宣布与 Celgene Corporation 建立战略抗体发现合作伙伴关系
    交易并购
    AnaptysBio 宣布与 Celgene Corporation 建立战略抗体发现合作伙伴关系
    AnaptysBio与Celgene达成战略抗体发现合作，共同开发针对多种治疗靶点的创新抗体。AnaptysBio将利用其专有的SHM-XEL平台，负责生成针对肿瘤学和炎症相关靶点的创新抗体，Celgene则获得全球开发和商业化这些抗体的权利。AnaptysBio将获得前期付款、临床前和临床里程碑付款以及产品销售提成。AnaptysBio成立于2005年，专注于抗体治疗药物的研发，以其SHM-XEL平台在抗体发现和优化方面处于领先地位。该公司拥有广泛的知识产权，并正在构建一个创新抗体治疗药物产品管线。
    美通社
    2012-04-09
    肿瘤 Celgene Corp Celgene Ltd AnaptysBio Inc
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