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  • Pacira Pharmaceuticals， Inc. 宣布 EXPAREL 的商业可用性
    研发注册政策
    Pacira Pharmaceuticals， Inc. 宣布 EXPAREL 的商业可用性
    Pacira Pharmaceuticals宣布在美国商业推出EXPAREL（布比卡因脂质体注射悬浮液），该产品通过医院和门诊护理渠道开始发货。EXPAREL于2011年10月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于手术部位以产生术后镇痛。Pacira表示，EXPAREL的推出为每年数百万接受手术的美国患者提供了新的术后疼痛管理选择。Pacira的销售团队自2012年1月启动以来，一直在执行处方药目录访问策略，与关键医院和外科客户紧密合作，以获得EXPAREL的处方药目录审查过程。Pacira计划在2012年通过第四期临床试验、与关键医院客户的合作以及强大的出版物和医学教育计划来推动EXPAREL的市场推广。
    Biospace
    2012-04-09
    术后疼痛
  • Islet Sciences 宣布获得 210 万美元的技术赠款支持
    医药投融资
    Islet Sciences 宣布获得 210 万美元的技术赠款支持
    Islet Sciences公司宣布其全资子公司DiaKine Therapeutics获得总计约210万美元的资助，包括来自美国国立卫生研究院的183.125万美元和来自Iacocca基金会的25万美元。这笔资助将有助于公司执行其糖尿病治疗研究项目，并被视为对其治疗技术的认可。Islet Sciences致力于开发针对胰岛素依赖型糖尿病的移植疗法，其技术包括胰岛细胞的培养、分离、成熟和免疫保护（微胶囊化）。公司董事长兼首席执行官John Steel表示，这些资助加强了公司的价值主张，并期待未来几个月宣布更多里程碑。
    美通社
    2012-04-09
    糖尿病
  • Winston Pharmaceuticals， Inc. 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于研究三叉神经带状疱疹后神经痛的治疗
    医药投融资
    Winston Pharmaceuticals， Inc. 获得 NIH 的 SBIR 资助，用于研究三叉神经带状疱疹后神经痛的治疗
    Winston Pharmaceuticals获得NIH SBIR项目资助，用于开发治疗三叉神经带状疱疹后神经痛的Civamide药物。此项目将获得约37.5万美元的资助，由NINDS管理。Civamide是一种TRPV-1受体调节剂，通过鼻腔喷雾局部作用于三叉神经黏膜分支，具有无全身性作用或药物相互作用的特点。Winston致力于开发疼痛管理产品，其产品候选包括治疗偏头痛、关节炎、神经性疼痛、癌症疼痛等。
    Biospace
    2012-04-09
    偏头痛 关节炎 神经性疼痛 癌症疼痛
  • Syndax Pharmaceuticals 宣布开始恩替司他与拉帕替尼联合治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 1/2 期研究
    研发注册政策
    Syndax Pharmaceuticals 宣布开始恩替司他与拉帕替尼联合治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌的 1/2 期研究
    Syndax Pharmaceuticals宣布启动一项针对HER2阳性转移性乳腺癌患者的Phase 1/2临床试验，该试验将Syndax的领先产品entinostat与lapatinib（Tykerb）联合使用。这项由MD Anderson癌症中心赞助的研究旨在克服对trastuzumab（Herceptin）治疗的耐药性。研究显示，entinostat作为一种新型、选择性的组蛋白脱乙酰酶抑制剂，与lapatinib联合使用可克服HER2靶向疗法的耐药性。Syndax的CEO Joanna Horobin表示，这项研究代表了公司继续与NCI和行业及学术合作伙伴合作，扩大ENCORE平台，旨在克服乳腺癌和其他实体瘤对靶向疗法的耐药性。Entinostat是一种口服的小分子抑制剂，可抑制I类组蛋白脱乙酰酶，是调节染色质结构以控制基因表达的关键酶。Entinostat在超过600名癌症患者中进行了研究，其中在乳腺癌、肺癌和血液恶性肿瘤中观察到客观的肿瘤反应。
    美通社
    2012-04-09
    HER2 实体瘤 肺癌 恩替司他 Syndax Pharmaceuticals Inc
  • Randox 的中风生物标志物许可证
    交易并购
    Randox 的中风生物标志物许可证
    2012年4月5日，伦敦，全球蛋白质生物标志物领导者Proteome Sciences plc授予英国Crumlin的Randox Laboratories非独家许可，使用其脑卒中生物标志物组合。Proteome Sciences与日内瓦大学生物医学蛋白质组学研究组（BPRG）合作，建立了广泛的专利血浆生物标志物组合，这些标志物在出血性和缺血性脑卒中患者的血液中迅速升高，有助于在症状出现后的前3小时内识别最有可能从溶栓治疗中受益的患者。这些研究显示，5种血液蛋白的组合可以准确排除90%的非脑卒中患者，并在症状出现后几分钟内确认90%的真正脑卒中病例。这些结果有望改变急性脑卒中的管理方式，确保更多患者接受早期治疗。根据协议，Randox将开发用于早期诊断脑卒中和监测治疗结果的产物。财务条款为Proteome Sciences提供了七位数（美元）的许可和开发里程碑，以及销售的双位数版税。
    Technology Networks
    2012-04-05
    缺血性卒中
  • Ridge Diagnostics， Inc. 和 Ameritox Ltd. 签订了抑郁症生物标志物血液测试许可协议
    交易并购
    Ridge Diagnostics， Inc. 和 Ameritox Ltd. 签订了抑郁症生物标志物血液测试许可协议
    Ridge Diagnostics与Ameritox达成独家协议，许可其MDDScore血液检测技术，用于诊断和治疗监测重度抑郁症。该检测基于多项生物标志物分析，有助于医生进行诊断和治疗选择。Ameritox将投资Ridge并支持其下一阶段的临床试验，预计将加速MDDScore的发展，并使数百万患者受益。该技术通过测量与炎症、神经元发育和大脑结构互动相关的生物标志物水平，帮助医生确定患者是否患有重度抑郁症。研究显示，MDDScore在诊断重度抑郁症方面具有高准确性。 Ameritox致力于提供工具支持医生做出更好的医疗决策，并推动个性化医疗。Ridge Diagnostics专注于开发基于血液的测试，用于诊断和监测神经精神疾病。
    Biospace
    2012-04-05
    重度抑郁症
  • 卫材与 PHARMASWISS 建立合作伙伴关系，在中东欧 （CEE） 国家推广和分销 HALAVEN （艾立布林）
    交易并购
    卫材与 PHARMASWISS 建立合作伙伴关系，在中东欧 （CEE） 国家推广和分销 HALAVEN （艾立布林）
    Eisai公司宣布，其英国子公司Eisai Europe Limited与瑞士的PharmaSwiss S.A.达成协议，将在中东欧多个国家推广和分销Eisai开发的抗癌新药Halaven。Halaven是首个在经过治疗的转移性乳腺癌患者中显示出统计学上显著的总体生存益处的单药化疗药物。PharmaSwiss作为中东欧最大的分销商，将负责在保加利亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、罗马尼亚、匈牙利和斯洛文尼亚推广和分销Halaven。Eisai致力于通过实施各种基于伙伴关系的新商业模式，提高其药品的可负担性、可用性和普及率，并向全球更多患者和家庭提供更多益处。
    卫材株式会社
    2012-04-05
    转移性乳腺癌
  • MDA 向 CATABASIS PHARMACEUTICALS 提供 120,000 美元
    医药投融资
    MDA 向 CATABASIS PHARMACEUTICALS 提供 120,000 美元
    肌肉萎缩协会向位于马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Catabasis Pharmaceuticals拨款12万美元，用于测试两种名为CAT-1004和CAT-1040的抗炎化合物在杜氏肌营养不良症（DMD）小鼠模型中的效果。这些测试旨在评估这些化合物对抗肌肉损伤性炎症和促进肌肉再生的能力。如果结果积极，Catabasis计划开始针对DMD患者的临床试验。CAT-1004是一种口服抗炎剂，在先前的MDA资助的小鼠研究中，它表现出与皮质类固醇泼尼松龙相当的抗炎效果，但无泼尼松龙的副作用。Catabasis已完成CAT-1004在健康志愿者中的1期安全性、耐受性和药代动力学研究，结果显示该药物安全且耐受性良好。
    Fierce Biotech
    2012-04-04
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 泼尼松龙 MD Ally Technologies Inc
  • Xencor 根据抗体技术许可协议获得勃林格殷格翰的第二笔里程碑付款
    交易并购
    Xencor 根据抗体技术许可协议获得勃林格殷格翰的第二笔里程碑付款
    Xencor公司从Boehringer Ingelheim获得了根据抗体技术许可协议的第二笔里程碑付款，该付款是由于启动了一项使用Xencor的XmAb抗体工程技术的创新单克隆抗体的一期临床试验的监管提交。这是根据与Boehringer Ingelheim的协议，第二个进入人体临床试验的XmAb候选药物。两家公司在2007年签订了许可协议，以使用Xencor专有的XmAb抗体依赖性细胞毒性（ADCC）技术来增强治疗性抗体的效力。Xencor的XmAb技术通过提高抗体依赖性细胞毒性（ADCC）、吞噬作用和/或补体激活，增强了抗体细胞毒性特性，从而提高了抗体效力。Xencor正在推进多个XmAb抗体药物候选人的临床试验，并与Amgen、Pfizer、Centocor、MorphoSys、Boehringer Ingelheim、CSL Ltd.和Human Genome Sciences等行业领导者建立了多个合作伙伴关系。
    美通社
    2012-04-04
    Pfizer Ltd Amgen Inc MorphoSys AG Xencor Inc Human Genome Sciences Inc
  • 巴斯夫和康泰伦特联手解决生物利用度挑战
    交易并购
    巴斯夫和康泰伦特联手解决生物利用度挑战
    Catalent Pharma Solutions与BASF在2012年4月4日宣布建立广泛的合作与开放联盟，旨在解决新分子实体在溶解度或渗透性方面的生物利用度挑战。双方将结合各自在药物配方、固态化学、咨询培训、专家配方服务、辅料和最佳剂量形式开发等方面的世界领先专长，为制药客户提供一系列无缝解决方案，以应对BCS II和IV类生物利用度差的化合物在研发管线中的挑战。合作内容涵盖可行性研究、固态化学、咨询培训、专家配方服务、辅料以及最佳剂量形式开发，直至放大和供应。BASF在配料配方和材料科学方面拥有广泛的专业知识，以及世界级的辅料产品，并在开发热熔挤出技术解决方案方面处于领先地位。Catalent是全球领先的药物配方和开发合作伙伴，以及成品口服剂量制造领域的全球合作伙伴，拥有超过75年的生物利用度解决方案经验。此次合作旨在通过开发、放大和全球制造药品产品，实现从研发到商业化的无缝整合，并持续提供供应。
    Manufacturing Chemist
    2012-04-04
    BASF Corp
  • OvaScience 获得 3700 万美元 B 轮融资
    交易并购
    OvaScience 获得 3700 万美元 B 轮融资
    OvaScience，一家专注于发现、开发和商业化新型不孕症治疗方法的生育公司，已完成由General Catalyst领投的3700万美元B轮融资。现有投资者Bessemer Venture Partners和Longwood Fund，以及新投资者BBT Capital Management Advisors、Cycad Group、Hunt BioVentures、RA Capital和一家大型全球机构投资者等共同参与。此次融资将用于支持OvaScience基于其创始人兼Vincent Center for Reproductive Biology主任、麻省总医院Vincent产科和妇科研究负责人、哈佛医学院妇产科和生殖生物学教授Jonathan Tilly博士的卵母细胞前体细胞发现的研究成果，开发新的生育治疗方法。OvaScience持有麻省总医院授权的关于Tilly博士卵母细胞前体细胞发现的独家许可，包括一项已发布的美国专利和多项专利申请。OvaScience首席执行官Michelle Dipp表示，公司致力于提高现有生育治疗方法的成功率，并期待利用融资推进其治疗方法的研发。
    Fierce Biotech
    2012-04-04
    不育
  • Medistem 与 Loma Linda 大学合作，使用子宫内膜再生细胞 （ERC） 治疗创伤性脑损伤
    交易并购
    Medistem 与 Loma Linda 大学合作，使用子宫内膜再生细胞 （ERC） 治疗创伤性脑损伤
    Medistem公司宣布与洛马琳达大学和Zhang神经科学研究所合作，进行动物实验以评估ERC干细胞产品在治疗脑外伤方面的能力。初步数据显示，在动物脑出血后24小时、48小时和72小时，细胞治疗表现出行为改善。美国每年约有170万人遭受脑外伤，占所有与伤害相关的死亡的三分之一，每年成本高达760亿美元。Medistem公司董事长Vladimir Bogin表示，希望有一天能够拥有冷冻库存的ERC，用于紧急情况下严重脑损伤的治疗。ERC干细胞来源于子宫内膜，具有自我更新能力，且在2007年的一项研究中被证明比其他成人干细胞产生更多的生长因子，且在临床试验中未发现副作用。ERC在抑制脑癌方面也显示出潜力。从药物开发的角度来看，ERC具有理想的特点，如无需匹配受体、产生高浓度的生长因子、具有分化为神经组织的能力以及生产成本低。Medistem公司已提交专利申请，并正在开展临床试验。
    BioProcess Online
    2012-04-03
    Loma Linda Universit Medistem Inc
  • AMRI 签署独家选择权，授权其用于癌症的微管蛋白抑制剂计划
    交易并购
    AMRI 签署独家选择权，授权其用于癌症的微管蛋白抑制剂计划
    AMRI与Bessor Pharma签署独家许可协议，授权Bessor Pharma开发AMRI的抗癌新型药物ALB 109564(a)。AMRI将获得未公开的期权费用和与知识产权相关的成本补偿。协议有效期为约八个月，期间Bessor Pharma将进行尽职调查、筹集资金并制定技术转移和开发计划。若Bessor Pharma行使期权，将获得ALB 109564(a)知识产权的独家许可，并负责所有相关研发和专利费用。AMRI将获得与ALB 109564(a)相关的药物销售提成，并有可能作为药物制造商获得额外收入。如期权未行使，ALB 109564(a)的所有权将回归AMRI。
    美通社
    2012-04-03
    恶性肿瘤
  • Seattle Genetics 在 AACR 上展示在抗体-药物偶联物领域的持续领导地位
    研发注册政策
    Seattle Genetics 在 AACR 上展示在抗体-药物偶联物领域的持续领导地位
    Seattle Genetics在103届美国癌症研究协会年会上展示了其抗体药物偶联物（ADC）技术的最新研究成果。这些研究包括使用新型细胞毒性剂的新ADC，生产具有增强稳定性的均匀药物负载的方法，以及针对实体瘤的新型临床前ADC。此外，还展示了新型半乳糖抑制剂在口服给药时的抗肿瘤活性。公司的研究人员强调了新型DNA交联剂和工程化半胱氨酸抗体，这些抗体可以增加连接剂的稳定性和药物负载的均匀性。Seattle Genetics致力于推进ADC领域的发展，以改善癌症患者的生命质量。
    Businesswire
    2012-04-03
    实体瘤
  • 味之素制药和 Albireo 宣布 Elobixibat 的日本和亚洲许可协议
    交易并购
    味之素制药和 Albireo 宣布 Elobixibat 的日本和亚洲许可协议
    Ajinomoto Pharmaceuticals与Albireo宣布在日本和亚洲地区获得Elobixibat（研发代号：A3309）的开发和商业化独家权利，涉及日本、韩国、泰国、印度尼西亚、越南和台湾。Ajinomoto将支付前期费用、里程碑和双位数的版税给Albireo。Elobixibat是一种针对慢性便秘和便秘型肠易激综合症（IBS-C）的创新药物，有望改善患者生活质量。双方将合作推进新药申请（NDA）和产品上市。Ajinomoto Pharmaceuticals致力于胃肠道疾病的治疗，而Albireo专注于开发胃肠道领域的创新疗法。
    Biospace
    2012-04-03
    慢性便秘 Albireo Ltd
  • MPI Research 和 Edge Therapeutics 合作，推进脑出血后挽救生命的疗法的开发
    交易并购
    MPI Research 和 Edge Therapeutics 合作，推进脑出血后挽救生命的疗法的开发
    MPI Research与Edge Therapeutics宣布合作，共同进行Edge公司主要产品NimoGel、NimoVent和EG-1964的临床前和临床试验。双方将结合各自的技术和专业知识，利用Edge公司创新的植入式技术，将已证实的药物直接递送到脑损伤部位。MPI Research将作为Edge的主要服务提供商，提供药理学、分析学和安全性测试服务，同时为Edge的临床测试提供分析服务。此次合作将使Edge在保持资产所有权和战略决策权的同时，获得成本效益。Edge Therapeutics利用一种新颖的、定位和持续释放的微粒子技术平台，将药物递送到大脑，治疗目前尚无有效疗法的急性、致命或致残性神经疾病。Edge与全球领先的科学家合作，开发专有的新型已知活性药物的配方，以直接治疗大脑损伤部位。
    Biospace
    2012-04-03
    MPI Research
  • OPKO Health 宣布与 OPKO 的阿尔茨海默病诊断技术达成许可协议
    交易并购
    OPKO Health 宣布与 OPKO 的阿尔茨海默病诊断技术达成许可协议
    OPKO Health与LabCorp签署协议，LabCorp获得在美国和阿拉伯联合酋长国独家开发及商业化OPKO的阿尔茨海默病实验室检测服务知识产权的权利。OPKO的检测技术旨在检测阿尔茨海默病特有的抗体水平。该技术基于OPKO的创新平台，已初步证明能识别多种疾病的生物标志物。除了阿尔茨海默病，OPKO还致力于开发非小细胞肺癌、胰腺癌等癌症及早期检测可改善治疗效果的疾病诊断。OPKO董事长兼首席执行官Philipp Frost表示，与LabCorp的合作是OPKO诊断项目的重要里程碑。LabCorp董事长兼首席执行官David P. King认为，OPKO的创新技术将有助于更准确的诊断、更有效的治疗和更好的患者预后。目前，美国有超过500万人、全球有超过3500万人患有阿尔茨海默病，预计到2050年，美国65岁以上患阿尔茨海默病的人数将在1100万至1600万之间。由于缺乏特异性检测方法，目前诊断主要依赖行为和认知测量、脑部扫描和脊髓液分析，准确性有限。
    Businesswire
    2012-04-03
    老年性痴呆 胰腺癌 非小细胞肺癌 Laboratory Corporation of America Holdings Inc OPKO Health Inc
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