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352301 篇内容
  • Invitrogen 与 Blue Heron Biotechnology 建立战略开发和分销关系
    医投速递
    Invitrogen公司与Blue Heron Biotechnology达成战略发展和分销合作关系,Invitrogen将投资Blue Heron以获得其全球定制基因合成服务的分销权。Blue Heron的GeneMaker平台能够合成任何基因序列,无论长度或复杂程度,适用于合成生物学市场。Invitrogen将作为Blue Heron合成基因的独家全球分销商,并共同开发新产品和服务。此次合作标志着Blue Heron在基因合成市场的里程碑,同时也为Invitrogen的产品组合增添了新的内容。
    Technology Networks
    2006-12-12
    Life Technologies Co
  • 葛兰素史克和 EPIX Pharmaceuticals 加入药物发现和开发联盟
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)与EPIX Pharmaceuticals宣布开展一项全球性多目标战略合作,旨在发现、开发和推广针对四种G蛋白偶联受体(GPCRs)的新药,治疗包括阿尔茨海默病在内的多种疾病。EPIX将获得3500万美元的初始付款,包括通过购买300万股普通股的1750万美元。EPIX还有资格根据四个GPCR项目在发现、开发、监管和商业里程碑的达成,获得高达12亿美元的潜在里程碑奖金。EPIX将负责发现和开发针对四种GPCRs的小分子药物候选者,包括用于治疗阿尔茨海默病的PRX-03140,直至临床概念验证。如果GSK行使其许可权,EPIX将保留在美国共同推广该项目的权利。
  • 大冢制药与中外制药签订抗血小板剂“Pletaal”联合推广协议
    医投速递
    2006年12月12日,日本大塚制药公司和中外制药公司宣布,双方就抗血小板药物“Pletaal”(通用名:西洛他唑)在日本血液透析市场的联合推广达成协议。Pletaal自1988年4月在日本市场上市以来,一直由大塚制药独家分销。根据协议,中外制药将从2007年3月开始在血液透析市场联合推广Pletaal。Pletaal是一种由大塚制药开发的抗血小板药物,具有抗血小板聚集和血管扩张作用,用于改善慢性动脉阻塞相关的缺血症状,如溃疡、疼痛和寒冷。2003年4月,该药获得减少复发性脑梗塞(不包括心源性脑梗塞)的新适应症。随着人口老龄化、日常生活压力和代谢综合征的普遍增加,动脉粥样硬化疾病如缺血性心脏病、脑血管疾病和慢性动脉阻塞呈上升趋势。许多伴有糖尿病的血液透析患者早期就会发生动脉粥样硬化疾病,最终会发展到晚期。中外制药将肾脏病领域作为其目标疾病领域之一,并拥有相关产品如Epogin(治疗肾性贫血)、Oxarol(治疗继发性高甲状旁腺功能亢进)和Renagel(治疗高磷血症),旨在通过丰富其肾脏产品线来提高对患者的整体护理。大塚制药和中外制药希望通过这一联合推广协议,为改善患者的生活质量做出进一步贡献,为透析患者并发
  • ABILIFY(R)(阿立哌唑)注射液,用于与精神分裂症或双相躁狂症相关的激越成人肌内注射
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司和Otsuka Pharmaceutical公司宣布推出ABILIFY(R)(阿立哌唑)注射剂,一种用于肌肉注射的阿立哌唑注射剂,用于迅速控制精神分裂症或双相情感障碍躁狂发作患者的兴奋不安。美国食品药品监督管理局(FDA)于2006年9月20日批准了ABILIFY注射剂。该注射剂为医疗专业人员提供了一种首次可立即使用的单剂量安瓿瓶(9.75 mg/1.3 mL)的非典型抗精神病药物,以平息兴奋不安的患者。ABILIFY注射剂在控制急性兴奋不安方面表现出色,其疗效在针对精神分裂症和双相情感障碍患者的三项短期(24小时)随机、双盲、安慰剂对照研究中得到验证。ABILIFY注射剂的不良反应与安慰剂相似,最常见的不良反应包括头痛、恶心、头晕和嗜睡。ABILIFY注射剂适用于肌肉注射,以9.75 mg的剂量提供。
    Businesswire
    2006-12-12
  • TechnoVax 获得惠氏病毒样颗粒疫苗技术的许可
    医投速递
    TechnoVax Inc.与Wyeth签订了一项许可协议,获得病毒样颗粒(VLP)技术领域的一项基础专利申请权。该协议包括预付款、年度最低版税、开发事件达成时的里程碑付款、产品销售版税以及TechnoVax完成首次股权融资时给予Wyeth的股权奖励。这项专利申请基于TechnoVax创始人Jose M. Galarza博士在Wyeth担任首席科学家期间进行的病毒疫苗研究,适用于制备针对多种潜在大流行病原体的疫苗。VLP疫苗技术允许制造形态上与病毒相同但缺乏复制和感染所需遗传物质的颗粒,无需化学灭活或减毒,可触发免疫反应。该技术可用于生产基于细胞而非鸡蛋系统的流感疫苗,并适用于针对其他传染病和癌症靶点的疫苗生产。TechnoVax致力于开发比现有疫苗更安全、更有效的创新疫苗,目前正评估针对H5N1禽流感、1918年“西班牙流感”、H7N7大流行流感、季节性流感以及呼吸道合胞病毒和副流感病毒的疫苗。
    Businesswire
    2006-12-11
  • Protherics PLC 宣布筹集 3800 万英镑
    医投速递
    英国Cheshire,2006年12月8日——国际生物制药公司Protherics PLC宣布,通过发行58,715,544股新普通股,筹集资金3820万英镑,用于与Glenveigh Pharmaceuticals和MacroMed,Inc达成两项战略许可协议以及收购Advancell,以扩大其在重症监护和癌症领域的研发管线。此次筹资由Nomura Code Securities Limited和Piper Jaffray Ltd共同承销。Protherics将利用这笔资金推进与Glenveigh和Advancell的许可协议,以及收购MacroMed,以扩展其关键治疗和癌症产品线。这些交易预计将为Protherics带来新的增长机会,并加强其在全球生物制药市场的领导地位。
    GlobeNewswire
    2006-12-08
  • INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Tamibarotene(一种治疗急性早幼粒细胞白血病的药物)的北美独家权利;公司将于 2007 年启动关键研究
    医投速递
    INNOVIVE Pharmaceuticals宣布获得Tamibarotene在北美地区的独家开发和商业化权利,该药物是一种新型合成维甲酸,用于治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)。Tamibarotene旨在解决APL对ATRA治疗的耐药性和高毒性问题。目前,ATRA是APL一线治疗的标准,但伴随有如RAS等严重并发症。Tamibarotene在日本已获批准用于治疗复发性APL,并在一项关键研究中显示出良好的疗效。INNOVIVE计划在2007年完成一项关键研究,并提交新药申请。此外,公司还计划在2007年上半年在美国启动一项关键临床试验,并预计在2008年初向FDA提交NDA。如果Tamibarotene获得批准,将有助于公司获得收入并支持其监管和商业化基础设施的建设,为未来其他药物的开发奠定基础。
    Biospace
    2006-12-08
  • PanGenetics B.V. 获得 Lay Line Genomics S.p.A 治疗性抗体的许可
    医投速递
    荷兰乌得勒支、英国剑桥和意大利罗马——(商业通讯)——PanGenetics B.V.和Lay Line Genomics S.p.A.(LLG)今日联合宣布,两家公司将在治疗疼痛的抗体领域展开合作。根据合作协议,LLG授予PanGenetics对Hu-alphaD11的独家权利,这是一种针对神经生长因子(NGF)的人源化抗体,在炎症和慢性疼痛的动物模型中显示出非常令人鼓舞的效果。两家公司将共同推进临床前项目,PanGenetics将负责Hu-alpha-D11的临床开发和商业化。除了研究资金和前期付款外,LLG还将获得未公开的里程碑付款和销售版税。针对慢性疼痛的新疗法代表了重要的医疗需求,目前使用的疗法,如吗啡等阿片类药物,常伴有严重的副作用,因此需要新的治疗类别,以提高安全性和疗效。针对NGF信号通路的新疗法是治疗慢性疼痛的一个非常有前景的方法,这一方法得到了最近科学证据和临床数据的强烈支持。PanGenetics和LLG的合作将致力于将这一数据转化为临床受益,为患有多种病因的疼痛患者提供帮助,包括炎症性、神经性疼痛和癌症疼痛。
  • MethylGene 选择多靶点激酶“c-MET”临床候选药物用于肿瘤学
    医投速递
    MethylGene公司宣布将MGCD265作为其多靶点(c-MET)激酶项目的首个临床候选药物。MGCD265针对c-MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、Tie-2和Ron受体酪氨酸激酶,这些激酶在肿瘤发展和血管生成(血管生成)以及肿瘤生存中起着关键作用。c-MET靶点因其直接参与肿瘤细胞生存和血管生成而成为科学和制药界的热点。MethylGene预计将在2007年底前提交MGCD265的IND申请,随后开始I期临床试验,可能针对c-MET过度表达的肿瘤类型,如非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、白血病、多发性骨髓瘤或遗传性乳头状肾细胞癌。MGCD265在体内表现出良好的药代动力学特性,并在多个体内研究中显示出优于比较分子的优势。MethylGene计划在未来的科学会议上展示更多关于其领先化合物的临床前数据。公司还致力于开发具有不同激酶抑制谱的额外激酶抑制剂,这些抑制剂可能用于癌症和其他涉及血管生成的指示。公司的激酶抑制剂也可能有治疗除癌症以外的疾病,如黄斑变性和其他眼科疾病的潜力。MethylGene正在与一家日本制药公司进行非独家合作,以推进这一领域的研究。
  • Glenmark USA 与 LVT 签署了 7 个 ANDA 的额外协议
    医投速递
    Glenmark Pharmaceuticals Inc.与Lehigh Valley Technologies, Inc.签署了供应和营销协议,将共同在美国市场生产和销售7种属于C-II类(管制物质)的疼痛管理产品,这些产品市场总规模达28亿美元,竞争有限。LVT将负责产品的研发和生产,而Glenmark将负责在美国市场独家销售。此协议增强了Glenmark在竞争激烈的美国仿制药市场的产品组合,并预计从2009财年开始推出这些产品。Glenmark目前在美国市场销售10种产品,并计划年底前达到18至22种产品的目标。Glenmark还与Aspen USA, Inc.合作,在2007财年初开始销售两种产品,并正在推进另外三种C-II产品的上市。Glenmark通过内部许可、合作开发和其他途径加速其产品组合的建设,截至2006年10月,已向美国FDA提交了35份ANDA(仿制药申请),并拥有25份ANDA正在审批中。
    EquityBulls
    2006-12-07
    Glenmark Pharmaceuti
  • 基因泰克和 AC Immune:独家许可协议
    医投速递
    瑞士生物技术公司AC Immune与Genentech公司达成独家全球许可协议和研发合作,共同开发针对阿尔茨海默病的抗β-淀粉样蛋白抗体。该合作将助力AC Immune开发针对阿尔茨海默病和其他人类疾病的创新疗法。Genentech将支付AC Immune前期费用,并在临床试验和监管里程碑达成后支付高达3亿美元。此外,Genentech还将为AC Immune的抗体产品支付版税,并资助一项多年研发计划,承担主要抗体及其后续候选抗体的发展与临床试验费用。AC Immune的SupraAntigenTM技术成功开发出一种针对β-淀粉样蛋白的抗体制品,在动物模型中表现出高度活性,有望成为阿尔茨海默病的潜在治疗方法。
    Presseportal.ch
    2006-12-07
  • SCYNEXIS 宣布与默克公司达成研究协议,以发现新型肿瘤药物
    医投速递
    SCYNEXIS公司与Merck & Co., Inc.达成一项为期多年的研究合作协议,旨在发现和开发新型肿瘤学化合物。SCYNEXIS将利用其专有技术,生产高度靶向的化合物库,并采用快速先导优化技术来开发新的药物候选者。公司总裁兼首席执行官Yves J. Ribeill表示,SCYNEXIS很高兴与Merck在新的研究领域合作。SCYNEXIS是一家专注于化学的药物发现和开发公司,总部位于北卡罗来纳州的研究三角公园。公司致力于从概念到临床试验,为制药合作伙伴提供有效的创新药物管线解决方案。SCYNEXIS的研究团队整合了计算化学、药物化学、生物分析和过程化学。公司利用HEOS软件套件、MEDCHEM-FACTORY和KIT激酶抑制剂技术等强大的专有技术,优化先导分子以进行候选者选择。SCYNEXIS的过程化学和生物分析部门遵循当前的GMP/GLP指南,并建立了成功的记录。SCYNEXIS的团队特别擅长将客户项目从发现阶段推进到临床概念验证。
    GlobeNewswire
    2006-12-06
  • Cardioxyl Pharmaceuticals 完成 $14.5M A 轮融资
    医投速递
    Cardioxyl Pharmaceuticals成功获得1450万美元A轮融资,由The Aurora Funds和New Enterprise Associates(NEA)共同领投,资金将用于推进其治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的硝基氧化物供体项目。公司创始人包括在心血管疾病领域享有盛誉的科学家和具有丰富经验的行业高管。Cardioxyl的使命是发现和开发治疗心血管疾病的新疗法。此次投资使Cardioxyl董事会新增三位成员,包括NEA的M. James Barrett和Robert Garland,以及The Aurora Funds的Chris Kroeger。ADHF是全球范围内导致死亡的主要原因之一,预计到2012年全球患者数量将增至800万。Cardioxyl的药物基于约翰霍普金斯大学的研究成果,旨在改善ADHF患者的生命质量。
    Biospace
    2006-12-06
  • Biovail 提供策略更新
    医投速递
    Biovail公司宣布将不再维持美国销售组织,并计划与战略合作伙伴签订供应和分销协议,以针对美国医生团体。此举提高了公司的运营效率,并通过专注于核心研发项目推动业务增长。公司将利用战略合作伙伴推广产品,同时削减成本,提高运营效率。Biovail将专注于研发,包括现有产品的改进配方、结合不同药物类别的产品以及难以制造的仿制药。公司还与多家制药公司就商业化权利进行合作讨论,并修改了与Ethypharm S.A.的协议,以开发四款未知产品。
    MarketScreener
    2006-12-06
    Biovail Corp Ethypharm SA
  • Halozyme 和罗氏达成协议,应用 Enhanze,一种改善药物输送的新技术
    医投速递
    Halozyme Therapeutics与Roche达成协议,将应用Halozyme的专利技术Enhanze Technology,基于其重组人透明质酸酶(rHuPH20)的药物递送技术,来提升Roche的生物治疗化合物。这项技术有望通过在组织基质中暂时清除空间,改善药物递送,增强治疗分子通过皮下空间的渗透。Roche将支付Halozyme 2000万美元的预付款,并有权在未来十年内针对十个额外目标开发rHuPH20。根据临床、监管和销售事件的成功完成,Roche可能支付高达1.11亿美元的里程碑付款,以及前三个目标潜在产品销售的红利。此外,Roche风险投资基金将投资1100万美元,相当于Halozyme流通普通股的5%。在合作中,Roche还将获得访问Halozyme在开发和应用rHuPH20方面的专业知识,并获得开发rHuPH20与Roche目标化合物组合产品的全球独家许可。
  • GTC Biotherapeutics 报告特别股东大会批准了这两项提案
    医投速递
    GTC生物技术公司股东批准了两项提案,允许其完成向LFB生物技术公司的证券销售。第一项提案批准将GTC的授权普通股数量增加到2亿股,以40.6亿股赞成票和350万股反对票获得通过,50万股弃权。第二项提案批准向LFB生物技术公司发行363万股普通股和可转换债券,以36.5亿股赞成票和270万股反对票获得通过,40万股弃权。这些投票结果使GTC能够完成LFB生物技术公司对GTC的2500万美元投资,其中600万美元的可转换优先股销售已完成,约1460万美元将在年底前完成,剩余约440万股普通股计划在2007年1月完成。GTC生物技术公司开发、生产和商业化通过转基因动物技术生产的治疗性蛋白质。其产品ATryn在欧洲获得批准用于治疗遗传性抗凝血酶缺乏症的患者。GTC与法国LFB生物技术公司合作开发重组人血浆蛋白和单克隆抗体,首个项目是开发重组人凝血因子VIIa作为治疗血友病的潜在药物。
    Biospace
    2006-12-05
  • 默克和 NEUROPTIX 合作
    交易并购
    梅克制药公司与Neuroptix公司合作开展早期阿尔茨海默病诊断研究,利用激光眼科扫描技术,在症状出现前检测阿尔茨海默病,并跟踪和监测疾病进展及治疗效果。Neuroptix公司将向梅克提供其Neuroptix QEL激光眼科扫描设备,该设备在临床前研究中已成功检测到小鼠眼睛晶状体中的阿尔茨海默病相关淀粉样蛋白聚集物,作为大脑中β-淀粉样蛋白的替代生物标志物。根据协议,Neuroptix将获得前期付款、年度技术接入费和基于开发里程碑的付款。梅克则获得Neuroptix技术的非独家使用权,用于临床前和临床研究。
    MarketScreener
    2006-12-04
  • Nastech Pharmaceutical Company Inc. 提供甲状旁腺激素 (PTH1-34) 鼻喷雾剂治疗骨质疏松症的最新信息
    医投速递
    Nastech Pharmaceutical Company Inc.近日公布了其正在进行的Parathyroid Hormone (PTH1-34)鼻喷剂治疗骨质疏松症的显著临床开发项目的进展情况。P&G制药公司作为Nastech的合作伙伴,完成了对后绝经女性和老年男性的药代动力学研究,结果显示PTH1-34鼻喷剂在多种剂量下表现出良好的安全性,并与已批准的注射型PTH1-34产生相似的水平。P&G还启动了一项针对低骨量患者的生物标志物研究,预计将于2007年第二季度完成。此外,还增加了一项额外的II期剂量范围研究,计划于2007年后期开始。Nastech和P&G认为,从正在进行和计划中的研究中获得的数据对FDA监管途径至关重要。临床项目作为505(b)(2)提交。P&G与Nastech签订的合同进行了修订,将原本预期的2006年1500万美元的付款推迟至额外的II期临床研究启动时的500万美元和III期临床研究启动时的1000万美元。Nastech仍有潜力获得高达5.77亿美元的开发和销售里程碑奖金,包括迄今为止已收到的1700万美元,这取决于特定开发、监管和商业化目标的成功完成,并将获得产品销售的双位数
    Biospace
    2006-12-04
  • 斯克里普斯研究所与辉瑞公司达成为期五年的 1 亿美元重大合作
    医投速递
    Scripps研究所在加州拉霍亚宣布与辉瑞全球研发部门签订为期五年的研究合作协议,旨在通过运用双方的技术和人才资源,推进对未治愈疾病的新疗法研究。根据协议,辉瑞将在五年内向Scripps研究支付1亿美元,期间双方科学家将共同研究癌症、糖尿病和心理健康等疾病的疗法,并开发新的测试来验证这些新疗法。合作产生的治疗化合物将支付里程碑和版税,辉瑞将拥有在Scripps研究期间许多发现的优先许可权。Scripps研究院长理查德·A·勒纳博士表示,这一合作将促进科学知识和人类健康,并可能加快实验室突破性发现转化为治疗目前致命疾病的时间表。辉瑞全球研发部门总裁约翰·拉马蒂纳强调,这一合作将加强双方在未治愈疾病研究上的能力。Scripps研究是国际知名的生物医学研究机构,辉瑞全球研发部门是全球最大的私营生物医学研究组织。
    Biospace
    2006-11-30
  • Axcan Pharma 以创纪录的 2.923 亿美元年收入结束 2006 财年,比去年增长 16.3%
    医投速递
    Axcan Pharma Inc.于2006年11月30日宣布了2006财年第四季度和年度财务报告。报告显示,2006财年公司业绩强劲,收入和现金流均有所增长。主要亮点包括:2006财年收入为2.923亿美元,同比增长16.3%;第四季度摊薄每股收益为0.17美元,较上年同期增长0.19美元;2006财年摊薄每股收益为0.79美元,较上年同期增长41.1%;获得美国FDA批准的PYLERA用于治疗幽门螺杆菌感染;与AGI Therapeutics签订合作开发协议,共同开发AGI-010用于治疗胃食管反流病(GERD)和夜间酸突破(NAB)。公司总裁兼首席执行官Frank Verwiel表示,2006财年以稳健的季度结束,公司战略性地调整了运营,专注于业务基础,并继续增加收入和收益。此外,公司还获得了新产品批准并签订了新的合作开发协议。展望2007财年,公司将继续推动增长,巩固其在胃肠病学领域的领导者地位,同时提高执行力,实现持续的价值创造。
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  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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