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  • NOVAVAX 公布 2011 年第四季度和年终财务业绩
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    NOVAVAX 公布 2011 年第四季度和年终财务业绩
    Novavax公司于2012年3月9日公布了2011年第四季度和全年的财务报告。2011年第四季度净亏损为370万美元，较2010年同期减少。全年净亏损为1940万美元，较2010年减少。净亏损减少主要得益于美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与开发局（BARDA）协议下的收入以及2011年进行的临床试验减少导致的支出降低。截至2011年12月31日，Novavax的现金、现金等价物和短期投资为1830万美元，较2010年12月31日的3170万美元有所下降。公司实现了多项重大进展，包括获得政府合同和商业合作伙伴，减少净亏损近一半，拥有三个临床测试中的疫苗候选产品，获得BARDA的资金支持，开展新的研究项目，加强国际合作，以及建立新的美国制造和办公设施。此外，公司还进行了多项高级管理层的任命，并签署了与LG Life Sciences的许可协议，以开发韩国和其他新兴市场的流感疫苗。Novavax还宣布了2012年的预期事件，包括启动新的临床试验和扩大其疫苗候选产品的开发。
    GlobeNewswire
    2012-03-09
    Novavax Inc
  • Michael E. DeBakey VA 医疗中心使用 Aeterna Zentaris 的生长素释放肽激动剂 AEZS-130 启动癌症恶病质的 2A 期试验
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    Michael E. DeBakey VA 医疗中心使用 Aeterna Zentaris 的生长素释放肽激动剂 AEZS-130 启动癌症恶病质的 2A 期试验
    美国德克萨斯州休斯顿的迈克尔·E·德贝基美国退伍军人事务医疗中心启动了一项名为AEZS-130的Ghrelin激动剂在癌症恶病质患者中的安全性和有效性评估的二期A临床试验。该研究由Aeterna Zentaris公司与德贝基医疗中心签订的合作研发协议（CRADA）资助。恶病质是一种与癌症相关的代谢综合征，表现为食欲下降和食物摄入减少，患者体重在6个月内减少至少5%。试验是一项双盲、随机、安慰剂对照的二期A试验，旨在测试不同剂量Ghrelin激动剂AEZS-130对18至26名癌症恶病质患者的影响。主要目标是评估AEZS-130重复口服给药的安全性，并确定其疗效。
    美通社
    2012-03-08
    恶性肿瘤 代谢紊乱 COSCIENS Biopharma Inc
  • 药物发现平台 （PCB） 和 SOM Biotech 协议
    交易并购
    药物发现平台 （PCB） 和 SOM Biotech 协议
    巴塞罗那科学公园的药物发现平台授权SOM Biotech公司开发多达219种重新定位的药物。
    2012-03-08
    SOM Biotech SL
  • Celgene 完成对 Avila Therapeutics 的收购
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    Celgene 完成对 Avila Therapeutics 的收购
    Celgene公司以3.5亿美元现金及最多5.75亿美元与里程碑事件相关的款项收购了Avila Therapeutics，获得了一款高度选择的 Bruton's tyrosine kinase 抑制剂 AVL-292，目前处于I期临床试验阶段，以及用于开发通过蛋白质沉默治疗疾病的靶向共价药物的独特发现平台Avilomics。Avilomics研究团队为Celgene带来了令人兴奋的临床候选药物AVL-292，并拥有一个具有巨大潜力的蛋白质沉默动态平台。Celgene预计此次收购对2012年非GAAP摊薄收益无影响。Celgene是一家总部位于新泽西州Summit的全球性生物制药公司，专注于通过基因和蛋白质调节发现、开发和商业化治疗癌症和炎症性疾病的新型疗法。
    MarketScreener
    2012-03-08
    恶性肿瘤 BTK 自身炎症性疾病 Celgene Ltd
  • REGENX BioSciences 和 Asklepios BioPharmaceutical 达成协议，使用 NAV rAAV8 载体开发血友病 A 的治疗方法
    交易并购
    REGENX BioSciences 和 Asklepios BioPharmaceutical 达成协议，使用 NAV rAAV8 载体开发血友病 A 的治疗方法
    REGENX BioSciences与Chatham Therapeutics达成协议，共同开发治疗血友病A的基因治疗产品，使用NAV rAAV8向量。Chatham获得非独家使用REGENX的NAV rAAV8的权利，用于治疗血友病A的研究和临床试验。REGENX将获得前期和持续费用，以及未来可能支付的里程碑费用和产品净销售额的版税。双方合作旨在推进基于NAV rAAV8的基因治疗产品开发，以解决血友病A的未满足医疗需求。
    Pipeline Review
    2012-03-08
    Chatham Therapeutics REGENXBIO Inc Asklepios BioPharmac
  • Lipid Therapeutics 将其主导产品 LT-02 的欧洲权利许可给共同开发合作伙伴 Dr. Falk Pharma GmbH
    医投速递
    Lipid Therapeutics 将其主导产品 LT-02 的欧洲权利许可给共同开发合作伙伴 Dr. Falk Pharma GmbH
    德国弗里堡和海德堡，2012年3月8日/美通社/——生物技术公司Lipid Therapeutics将其主打产品LT-02的欧洲权益授权给共同开发合作伙伴Dr. Falk Pharma GmbH。根据许可协议，Dr. Falk Pharma GmbH将承担LT-02在欧洲的进一步开发和商业化责任，并计划在2012年下半年启动溃疡性结肠炎（UC）的III期诱导试验。LT-02是一种磷脂酰胆碱的缓释制剂，旨在改善结肠黏膜层的屏障功能。Lipid Therapeutics正在与美国潜在的开发伙伴进行讨论。LT-02在156名UC患者中进行的积极欧洲II期试验数据将于2012年5月22日在圣地亚哥的消化疾病周（DDW）会议上公布。Dr. Falk Pharma GmbH的CEO乌尔苏拉·法克表示，基于近期II期试验的积极结果，公司很高兴行使LT-02的欧洲权益许可权。Lipid Therapeutics的CEO杰哈德·凯尔豪尔补充说，与Dr. Falk Pharma的合作是LT-02走向UC患者的关键一步。Lipid Therapeutics现在正准备与FDA协商在美国和欧盟的协调开发途径。
    Biospace
    2012-03-08
    溃疡性结肠炎
  • Medistem 与耶鲁大学签署使用干细胞治疗 1 型糖尿病的全球独家许可
    医投速递
    Medistem 与耶鲁大学签署使用干细胞治疗 1 型糖尿病的全球独家许可
    Medistem公司与耶鲁大学达成全球独家许可协议，利用干细胞如子宫内膜再生细胞（ERC）生成胰腺胰岛，该胰岛在动物模型中有效治疗了糖尿病。耶鲁大学教授、技术发明者休·泰勒表示，Medistem是首个开发临床级子宫内膜来源干细胞并启动人体试验的公司。Medistem目前正在进行两项临床试验，分别针对糖尿病并发症的临界肢体缺血和充血性心力衰竭。ERC被认为是治疗1型糖尿病等自身免疫性疾病的新希望。
    FemtoMedicine
    2012-03-07
    糖尿病 心脏衰竭 免疫系统疾病 1 型糖尿病
  • Cornerstone Therapeutics 剥离其抗感染资产
    医投速递
    Cornerstone Therapeutics 剥离其抗感染资产
    Cornerstone Therapeutics Inc.宣布将Factive和Spectracef系列产品相关权利出售给Merus Labs International Inc.和Vansen Pharma Inc.，以完成从初级保健市场向医院和专科市场的战略转型。公司将获得现金补偿和承担部分产品相关负债。此次交易标志着公司战略计划执行的重要一步，旨在专注于医院和专科市场，并寻求收购符合公司战略的产品。
    GlobeNewswire
    2012-03-07
    Chiesi USA Inc Merus Labs Internati Vansen Pharma Inc
  • Merus Labs International Inc. 宣布收购 Factive（甲磺酸吉米沙星）并继任首席执行官
    医投速递
    Merus Labs International Inc. 宣布收购 Factive（甲磺酸吉米沙星）并继任首席执行官
    Merus Labs International Inc. 完成收购 Cornerstone Therapeutics Inc. 在北美地区的产品权利，包括 FACTIVE（Gemifloxacin Mesylate）片剂，2011年美国净销售额约为630万美元。Merus 以产品现金流倍数支付总收购款，并获得了 FACTIVE 商标和专利、库存、相关知识产权及市场推广所需资料。同时，Merus 与 Vansen Pharma Inc. 签订销售和推广协议，在美国市场推广 FACTIVE。该产品是唯一获得 FDA 批准的5天口服剂量的喹诺酮类抗生素，用于治疗慢性支气管炎急性加重和社区获得性肺炎。此外，公司董事会宣布，Elie Farah 将于2012年7月12日接替 Ahmad Doroudian 成为首席执行官，Doroudian 将担任执行副董事长，负责业务发展和运营。
    Biospace
    2012-03-07
    Merus NV 社区获得性肺炎
  • Horizon Pharma 与 Mundipharma 达成独家协议，在拉丁美洲实现 LODOTRA（缓释泼尼松）的商业化
    医投速递
    Horizon Pharma 与 Mundipharma 达成独家协议，在拉丁美洲实现 LODOTRA（缓释泼尼松）的商业化
    Horizon Pharma宣布，其瑞士子公司与Mundipharma国际公司及其医疗公司修订了独家分销和供应协议，将 LODOTRA（一种低剂量泼尼松的专有程序释放配方）在亚洲的商业化扩展至墨西哥、巴西、阿根廷、哥伦比亚、委内瑞拉、秘鲁、智利、厄瓜多尔、多米尼加共和国、危地马拉、哥斯达黎加、乌拉圭、玻利维亚、巴拿马、尼加拉瓜、萨尔瓦多和洪都拉斯。LODOTRA在欧洲已获得治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的监管批准，并利用SkyePharma的专有Geoclock技术。Horizon已在美国完成LODOTRA的3期临床试验，用于治疗类风湿关节炎的体征和症状，并已提交新药申请，预计2012年7月26日获得审批。Mundipharma在亚太和拉丁美洲地区对LODOTRA的加入其现有产品组合表示兴奋。
    2012-03-07
    类风湿关节炎 Mundipharma Pte Ltd SkyePharma PLC
  • 髓鞘修复基金会研究促进多发性硬化症的临床试验
    医投速递
    髓鞘修复基金会研究促进多发性硬化症的临床试验
    美国西北大学费因伯格医学院的MRF研究员斯蒂芬·D·米勒博士的研究可能即将在瑞士苏黎世大学医院神经免疫学和多发性硬化症研究部门（nims）以及德国汉堡的神经免疫学和临床多发性硬化症研究研究所（inims）开展一项临床概念验证试验。该试验旨在确定一种潜在的治疗途径的安全性及有效性，该途径可对多发性硬化症（MS）患者的免疫系统进行脱敏，以降低对髓鞘的免疫反应。这项临床试验由苏黎世nims部门的负责人罗兰·马丁博士领导，目前第一阶段试验已经开始。MRF支持的研究加速了这一过程，通过诱导对髓鞘的免疫耐受，有助于保护髓鞘并减少感染风险，这是当前MS治疗中常见的副作用。该临床试验将检验一种针对MS的抗原特异性疗法，作为目前非特异性免疫抑制治疗方案的更优替代方案。
    Businesswire
    2012-03-07
    多发性硬化
  • 安进完成对 Micromet， Inc. 已发行股份的要约收购
    医投速递
    安进完成对 Micromet， Inc. 已发行股份的要约收购
    Amgen公司宣布完成了对其全资子公司Merger Sub提出的收购Micromet公司所有流通股的现金要约，要约价格为每股11美元。截至要约期结束，已有约88.34%的Micromet流通股被有效提交且未被撤回。Amgen计划行使“顶增期权”，以相同价格购买更多Micromet股份，以确保持有至少90%的流通股。Amgen预计将在当日完成根据特拉华州法律进行的短期合并，Micromet将成为Amgen的全资子公司，其股票将从纳斯达克退市。
    美通社
    2012-03-07
    安进 Amgen Inc
  • Mersana Therapeutics 与 Endo Pharmaceuticals 合作开发下一代抗体-药物偶联物
    医投速递
    Mersana Therapeutics 与 Endo Pharmaceuticals 合作开发下一代抗体-药物偶联物
    Mersana Therapeutics与Endo Pharmaceuticals达成合作，共同开发下一代抗体药物偶联物（ADCs）。Mersana的专有结合技术包括Fleximer聚合物和多种可定制连接化学，用于连接不同有效载荷和靶向抗体。根据协议，Endo将支付预付款以获得使用Fleximer技术开发针对单一癌症靶点的ADC候选物的权利。Mersana负责研究并创建结合了公司多样、高活性细胞毒性有效载荷、Fleximer聚合物和定制连接器的ADCs，而Endo则负责产品开发、制造和商业化。如果双方在接下来的两年内共同追求两个额外靶点，Mersana将有权获得超过2.7亿美元的里程碑付款以及任何结果ADC产品的全球净销售额的版税。
    美通社
    2012-03-07
    恶性肿瘤 Mersana Therapeutics Inc Endo Pharmaceuticals
  • Pernix Therapeutics 提供业务更新并宣布达成新产品开发协议
    医投速递
    Pernix Therapeutics 提供业务更新并宣布达成新产品开发协议
    Pernix Therapeutics Holdings, Inc.在2011年第四季度和全年实现了显著的净收入增长，第四季度净收入预计在2000万美元至2200万美元之间，同比增长64%以上；全年净收入预计在5900万美元至6100万美元之间，同比增长78%。公司预计每股收益在全年为0.33至0.35美元，在第四季度为0.13至0.15美元。Pernix Therapeutics Holdings, Inc.还宣布与一家私营公司签订了一项许可和供应协议，获得一种新FDA批准的胃肠病处方产品的独家营销权，并宣布与另一家私营公司签订了一项针对儿科市场的处方产品开发协议。Pernix Therapeutics Holdings, Inc.预计将在2012年中旬推出一种新的FDA批准的胃肠病处方产品，并计划在未来12个月内开始该产品的关键III期研究。
    Benzinga
    2012-03-07
    胃肠系统疾病
  • Foundation Medicine 宣布与 Array BioPharma 合作
    医投速递
    Foundation Medicine 宣布与 Array BioPharma 合作
    Foundation Medicine与Array BioPharma合作，利用其基因测序和分析能力评估肿瘤分子改变，以帮助Array定位可能对治疗有反应的患者。此合作旨在通过确定接受特定抗癌药物治疗的患者的肿瘤遗传特征，理解如何识别可能对特定靶向疗法有反应的患者，确保每位患者获得针对其个体疾病的最优药物。Foundation Medicine的全面癌症基因组测试使用下一代测序分析约200个癌症相关基因的分子改变，旨在帮助医生根据患者的肿瘤基因组特征匹配治疗或临床试验。
    Biospace
    2012-03-06
    恶性肿瘤 肿瘤 Foundation Medicine Inc Array BioPharma Inc
  • QR Pharma 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于测试 Posiphen® 作为帕金森病的治疗方法
    医投速递
    QR Pharma 获得 Michael J. Fox 基金会的资助，用于测试 Posiphen® 作为帕金森病的治疗方法
    QR Pharma公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会46.8万美元资助，用于开发治疗帕金森病的药物Posiphen。公司将与美国加州大学旧金山分校的Robert Nussbaum教授和麻省总医院的Jack T. Rogers博士合作，研究Posiphen对帕金森病的影响。该研究基于15年前对α-突触核蛋白的研究，该蛋白的突变是帕金森病的病因。Posiphen通过降低α-突触核蛋白水平来治疗帕金森病，并在小鼠模型中测试其疗效。QR Pharma的CEO Maria Maccecchini表示，公司期待与Nussbaum和Rogers博士领导的优秀研究团队合作。
    FemtoMedicine
    2012-03-06
    帕金森病 SNCA
  • 妙佑医疗国际宣布合作开发用于痴呆症的新型颗粒蛋白前体血液检测
    医投速递
    妙佑医疗国际宣布合作开发用于痴呆症的新型颗粒蛋白前体血液检测
    梅奥诊所宣布与A&G制药公司签订协议，获得检测和测量血液中progranulin的专利权利和专有抗体试剂的非独家许可，以预测疑似患有额颞叶痴呆（FTD）患者的progranulin突变状态。这项协议将使梅奥诊所提供首个商业血液检测，该检测将在2012年底对所有梅奥诊所患者开放，并通过梅奥医学实验室向全球医院和诊所提供。FTD占痴呆病例的5%至10%，常见于早发型痴呆患者。FTD影响大脑的前叶，调节行为、运动、情绪和语言。大多数FTD患者在出现人格变化、记忆力丧失和语言使用能力下降时被诊断。2006年，梅奥诊所的研究人员在《自然》杂志上发表的研究发现，progranulin基因（PGRN）的突变会导致大脑中progranulin蛋白的减少。基于这些发现和A&G的专有抗体试剂，梅奥研究人员开发了一种易于使用、成本效益高的血液检测，用于测量progranulin水平。
    Businesswire
    2012-03-06
    Mayo Clinic 额颞叶痴呆 GRN
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