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  • Avaxia Biologics 获得 NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 资助，用于开发炎症性肠病的口服抗体疗法
    医药投融资
    Avaxia Biologics 获得 NIH 的 150 万美元 II 期 SBIR 资助，用于开发炎症性肠病的口服抗体疗法
    Avaxia Biologics获得来自美国国家卫生研究院（NIH）的150万美元第二阶段SBIR研究资助，用于开发治疗炎症性肠病的口服抗体疗法。该公司基于第一阶段SBIR资助项目取得的成果，即AVX-470在炎症性肠病小鼠模型中的疗效，获得了这一资助。AVX-470在动物实验中显示出降低炎症性肠病严重程度的潜力，并在疾病缓解测试中优于口服类固醇药物。Avaxia计划利用这笔资助进入临床试验阶段，旨在将AVX-470作为首个口服活性抗TNF抗体用于炎症性肠病治疗。炎症性肠病包括克罗恩病和溃疡性结肠炎，是一种慢性且致残性疾病，影响着超过150万北美人和全球4000万人。
    美通社
    2012-03-19
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病
  • Argen-X 推出 NHance™ 技术以产生更好的人抗体疗法
    医投速递
    Argen-X 推出 NHance™ 技术以产生更好的人抗体疗法
    Arjen-X公司于2012年3月19日宣布推出其最新技术NHance™，该技术通过工程抗体恒定区（Fc）显著延长治疗性抗体在人体内的循环时间。NHance™技术基于专有的Fc区域突变，由德克萨斯大学西南医学中心免疫学教授Sally Ward发明。Arjen-X获得了这项技术的独家全球许可，并将应用于合作伙伴的抗体发现项目和自身的治疗性抗体管线。NHance™技术有望降低抗体剂量、提高疗效并改善患者的整体便利性，同时保持抗体介导的细胞杀伤效果。
    美通社
    2012-03-19
    argenx SE
  • ThromboGenics 与 Alcon 在美国以外地区签订 Ocriplasmin 的商业化协议
    医投速递
    ThromboGenics 与 Alcon 在美国以外地区签订 Ocriplasmin 的商业化协议
    ThromboGenics与全球眼科领导者Alcon达成协议，将共同商业化眼科药物ocriplasmin，Alcon负责除美国以外的市场。ThromboGenics将专注于美国市场，并计划在12个月内推出该产品。ThromboGenics将获得7500万欧元的预付款和9000万欧元的潜在近期里程碑付款，总金额可达3.75亿欧元。此外，ThromboGenics还将从ocriplasmin的净销售额中获得提成。Alcon计划在全球40多个国家推出ocriplasmin。ocriplasmin目前正在欧洲药品管理局进行审查，作为治疗症状性玻璃体视网膜粘连（VMA）包括黄斑孔的首个药物。ThromboGenics表示，预计超过30万欧洲患者将受益于这一创新治疗。
    Fierce Biotech
    2012-03-16
    Alcon Inc
  • 爱尔康获得 ocriplasmin 的美国独家权利，ocriplasmin 可能是症状性玻璃体黄斑粘连的首个药物治疗
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    爱尔康获得 ocriplasmin 的美国独家权利，ocriplasmin 可能是症状性玻璃体黄斑粘连的首个药物治疗
    Alcon公司获得独家权利在欧洲以外地区商业化ocriplasmin，用于治疗症状性玻璃体视网膜粘连（VMA），这是首个针对此病症的药物治疗方法。ocriplasmin在Phase III临床试验中显示，单次注射后可缓解VMA症状。该药物有望为欧洲超过30万患者带来新的治疗选择。Alcon将向ThromboGenics支付7500万欧元（约合1亿美元）的首付款，并根据里程碑和未来销售提成支付额外款项。ocriplasmin目前正在欧洲药品管理局（EMA）进行审查，预计2012年下半年美国食品药品监督管理局（FDA）将作出批准决定。VMA是一种可能导致视力扭曲、视力下降和中心盲的渐进性眼病。
    OphthalmologyWeb
    2012-03-16
    Alcon Inc
  • Omeros Corporation 报告 2011 年第四季度和年终财务业绩
    医投速递
    Omeros Corporation 报告 2011 年第四季度和年终财务业绩
    Omeros公司于2012年3月15日发布了2011年第四季度和全年财务报告。报告显示，第四季度总运营费用为1100万美元，较2010年同期增长，主要由于OMS302的3期临床试验费用增加。全年总运营费用为3190万美元，较2010年略有下降。公司2011年净亏损为2850万美元，较2010年有所减少。截至2011年12月31日，Omeros拥有2460万美元的现金及现金等价物和短期投资。公司成功完成了OMS302的首次3期临床试验，并取得了积极数据。此外，公司还宣布了与19种新的孤儿G蛋白偶联受体（GPCR）的化合物相互作用，并将完成所有A类孤儿GPCR的筛选。Omeros还获得了新的15年办公室和实验室空间租赁，并获得了来自国家药物滥用研究所（NIDA）的104万美元拨款，用于针对神经肽U受体2（NMUR2）的药物开发。
    Biospace
    2012-03-15
    Omeros Corp
  • XTL Bio 与 Clalit Research Institute 和 Mor Research Applications 签署战略合作框架协议
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    XTL Bio 与 Clalit Research Institute 和 Mor Research Applications 签署战略合作框架协议
    XTL生物制药公司与以色列最大的健康维护组织Clalit Health Services的研究机构Clalit Research Institute及其技术转移办公室Mor Research Applications达成战略合作协议。该协议旨在为XTL提供临床数据和安全性及有效性数据，以支持其临床试验的设计和准备，并评估新项目。根据协议，Clalit Research Institute将向XTL提供基于其数据库的临床数据和分析，这些数据与分析将基于Clalit Health Services医生的发明和专利技术。XTL将为Clalit Research Institute的活动支付相关成本，并额外支付Mor根据与XTL的协议应得的总版税的10%。此协议将帮助XTL评估其开发中的技术和尚未开始开发的技术。XTL目前拥有两种技术，分别是rHuEPO用于治疗多发性骨髓瘤和SAM-101用于治疗精神分裂症患者。XTL正在准备其rHuEPO治疗多发性骨髓瘤患者的2期临床试验，并拥有SAM-101的独家权利，该药物基于现有抗精神病药物与已知药物成分的联合，用于治疗精神分裂症患者。
    美通社
    2012-03-15
    多发性骨髓瘤 精神分裂症
  • UMDNJ 基金会获得重大挑战结核病生物标志物资助
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    UMDNJ 基金会获得重大挑战结核病生物标志物资助
    2012年3月15日，新泽西州纽瓦克——新泽西健康基金会附属的UMDNJ基金会通过比尔及梅琳达·盖茨基金会的全球健康大挑战项目获得了结核病生物标志物研究资助。该项目旨在克服发展中国家创新健康工具的瓶颈。UMDNJ新泽西医学院的医学教授、传染病首席医师及新兴和再现病原体研究中心主任David Alland博士将利用这笔资金开展名为“可渗透磁性纳米颗粒用于现场结核病诊断”的创新研究项目，旨在识别和验证结核病生物标志物。该项目是比尔及梅琳达·盖茨基金会授予的十个大挑战结核病生物标志物研究资助之一。该研究旨在开发一种简单、快速、敏感的方法，从患者痰液中磁性地提取结核分枝杆菌，以适应现场检测。这将有助于克服结核病诊断中的主要障碍，使多种创新诊断平台应用于该疾病的检测。
    美通社
    2012-03-15
    Bill & Melinda Gates University of Medici
  • MethylGene 公布 2011 年第四季度及全年财务业绩
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    MethylGene 公布 2011 年第四季度及全年财务业绩
    MethylGene公司于2012年3月15日公布了2011年第四季度和全年的财务报告。报告显示，公司在第四季度启动了首个随机、对照的2期临床试验，并继续进行MGCD265的两个1期剂量递增研究。公司任命Rachel Humphrey博士为执行副总裁兼首席医疗官，并在2011年11月13日发布了MGCD265临床试验265-102的最终结果。截至2011年12月31日，公司拥有超过2900万美元的现金和现金等价物。2011年，公司从知名投资者那里筹集了3450万美元，加强了管理团队和董事会，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告了MGCD265的数据。公司预计在2012年将继续取得临床进展并报告更多临床数据。2011年，公司研发支出为880万美元，比2010年减少，主要由于租赁相关成本和薪酬成本降低。一般和行政费用为430万美元，比2010年减少，主要由于2010年离职前CEO的一次性成本降低。2011年，公司净亏损为970万美元，或每股亏损0.04加元，而2010年同期净亏损为1470万美元，或每股亏损0.36加元。截至2011年12月31日，公司现金、现金等价物、可交易证券和受限现金总额为2960万美元，
    Biospace
    2012-03-15
    MethylGene Inc
  • Novelos Therapeutics 宣布 UW Carbone 癌症中心使用 I-124-CLR1404 （LIGHT） 癌症靶向 PET 显像剂进行脑癌试验，招募首例患者
    医投速递
    Novelos Therapeutics 宣布 UW Carbone 癌症中心使用 I-124-CLR1404 （LIGHT） 癌症靶向 PET 显像剂进行脑癌试验，招募首例患者
    Novelos Therapeutics宣布在威斯康星大学麦迪逊分校的Carbone癌症中心启动了一项针对I-124-CLR1404（LIGHT）癌症靶向PET成像剂的1-2期临床试验，这是首个接受治疗的脑癌患者。该试验旨在验证LIGHT在人类脑肿瘤中的摄取，确定最佳成像参数，并比较PET和MRI的肿瘤体积和诊断准确性。LIGHT是一种小分子成像剂，具有在多种癌症中检测肿瘤和转移灶的潜力。该试验由ICTR资助，由Lance Hall博士担任主要研究者。Novelos Therapeutics总裁兼首席执行官Harry Palmin表示，他们期待在2012年第二季度获得初步的LIGHT成像数据，这将有助于推进其合作伙伴讨论并用于计算I-131-CLR1404（HOT）的II期临床试验的有效剂量。HOT是一种化学上与LIGHT相同的广谱癌症靶向分子放射治疗药物，能够直接和选择性地将细胞毒辐射传递到癌细胞和癌细胞干细胞。
    美通社
    2012-03-15
    恶性肿瘤 脑肿瘤
  • JPM-TMT 宣布获得广谱流感药物高级开发合同
    医投速递
    JPM-TMT 宣布获得广谱流感药物高级开发合同
    美国国防部联合项目经理转型医疗技术（JPM-TMT）授予MediVector公司1385万美元合同，以进一步开发Favipiravir（T-705）药物，该药物针对多种流感病毒，包括2009年H1N1大流行病毒和耐药性流感菌株。此举旨在加强联合部队对自然发生的流感大流行和/或生物工程流感病毒的防护。Favipiravir在动物研究和一期临床试验中已显示出积极结果，JPM-TMT计划投资成熟的药物候选者，以降低技术失败的风险，并迅速将美国食品药品监督管理局（FDA）批准的产品提供给战士。合同支持开发一种新型抗流感药物，为战士和国家可能遇到的流感菌株提供广泛覆盖。第三期临床试验可能最早于2012年秋季开始。
    美通社
    2012-03-15
    法匹拉韦
  • Flamel Technologies 公布 2011 年第四季度和年终业绩
    医投速递
    Flamel Technologies 公布 2011 年第四季度和年终业绩
    Flamel Technologies发布2011年第四季度及全年财务报告，宣布接近完成Interferon alpha的二期临床试验，并有多项合作项目处于不同临床试验阶段。公司宣布收购Éclat Pharmaceuticals，由Deerfield Capital L.P.的附属公司拥有，Mike Anderson成为新任CEO。第四季度收入860万美元，同比下降，净亏损210万美元。2011年总收入3260万美元，同比下降，净亏损880万美元。公司获得新专利，并与GSK签订多年供应协议。
    Biospace
    2012-03-15
    干扰素α
  • BioCardia 和 Juventas 宣布 JVS-100 的 II 期开发项目与螺旋输液系统一起交付以治疗心力衰竭
    医投速递
    BioCardia 和 Juventas 宣布 JVS-100 的 II 期开发项目与螺旋输液系统一起交付以治疗心力衰竭
    BioCardia和Juventas Therapeutics宣布将继续合作执行Juventas的JVS-100 Phase II临床试验，用于治疗心力衰竭。该试验已获得美国食品药品监督管理局批准，预计2012年第二季度开始招募患者。Phase I试验显示JVS-100具有良好的安全性和临床益处。JVS-100编码Stromal-cell Derived Factor 1 (SDF-1)，可促进组织修复，目前正用于治疗心力衰竭和晚期周围血管疾病。BioCardia的Helical Infusion System在Phase I临床试验中表现良好，是一种简单易用且安全性高的导管系统。Juventas的CEO Rahul Aras表示，他们期待在即将进行的Phase II试验中使用该系统。
    Finanznachrichten
    2012-03-14
    心力衰竭 BioCardia Inc
  • Cangene 公布 2012 年第二季度业绩
    医投速递
    Cangene 公布 2012 年第二季度业绩
    Cangene公司于2012年3月14日发布2012年第二季度财务报告，报告显示，尽管收入较去年同期下降，但产品销售因非特殊血浆销售增加、WinRho SDF在加拿大和国际上的销售增长以及HepaGam B在加拿大的销售增长而有所提升。合同制造收入较去年同期下降，主要由于2011年完成了炭疽免疫球蛋白（AIG）产品的重大交付。本季度净亏损为390万美元，去年同期为净收入200万美元。亏损主要由于生物防御合同收入下降、IGIV研发和超免疫工艺改进的支出增加、生物制药产品销售毛利率下降、与库存准备相关的减记、重组成本以及某些专利减记的减值损失。本季度外汇收益有助于抵消运营亏损。每股亏损为0.06美元，去年同期为每股收益0.03美元。Cangene公司表示，正在努力重组组织结构，并建立了跨职能团队，以实现运营效率和增长的特定策略。截至2012年1月31日，Cangene公司现金余额为3400万美元，无债务。本季度经营活动现金流（不包括营运资本变动）为70万美元，去年同期为420万美元。
    Technology Networks
    2012-03-14
    Cangene Corp
  • Biogen Idec 选择 MAKScientific MS 计划
    医投速递
    Biogen Idec 选择 MAKScientific MS 计划
    Biogen Idec与专注于发现调节大麻素途径的新型疗法的私有公司MAKScientific达成独家、全球性的选择和合作协定，旨在开发和商业化治疗多发性硬化症（MS）及其他神经退行性疾病的药物候选者。根据协议，Biogen Idec将获得选择MAKScientific发现阶段的药物候选者的独家许可权，并支付高达300万美元的行使费及与药物候选者临床开发相关的最高3100万美元的里程碑付款。此外，MAKScientific还有资格获得全球净销售额的版税。MAKScientific创始人Alexandros Makriyannis博士表示，与Biogen Idec的合作将有助于推进其专有的药物化学研究，以造福MS患者。MAKScientific是一家位于马萨诸塞州的私有生命科学公司，专注于利用尖端的大麻素受体途径来识别和开发治疗疼痛、炎症性疾病和MS的新型疗法。
    MarketScreener
    2012-03-14
    疼痛 多发性硬化 自身炎症性疾病 Biogen Idec GmbH
  • Kala Pharmaceuticals 获得 620 万美元的额外股权融资
    医投速递
    Kala Pharmaceuticals 获得 620 万美元的额外股权融资
    Kala Pharmaceuticals成功筹集了620万美元的额外股权融资，完成其1120万美元的种子轮融资。公司宣布获得来自美国国立卫生研究院两个不同部门的两个研究资助，以推进其囊性纤维化病和眼科疾病项目。公司利用其独特的MPP技术平台，开发了能够穿透并均匀分布通过人体粘液分泌的药物配方，旨在提高局部疗效并减少全身暴露。新的一轮融资将支持公司推进其产品管线，并开展临床试验。同时，美国国立卫生研究院的心脏、肺和血液研究所资助了针对囊性纤维化相关感染的改进吸入治疗开发，而国家眼科研究所支持了更好的眼科药物给药配方的发展。这些资助认可了Kala独特配方平台的广泛实用性，公司正致力于开发克服粘液屏障的新方法，以治疗具有高未满足医疗需求的一系列疾病。
    Businesswire
    2012-03-14
    囊性纤维化
  • OctoPlus 宣布与排名前 5 的仿制药公司达成协议，开发一种特殊仿制药
    医投速递
    OctoPlus 宣布与排名前 5 的仿制药公司达成协议，开发一种特殊仿制药
    OctoPlus N.V.与一家排名前五的仿制药公司签署了一项可行性协议，旨在开发一种现有注射型特殊药品的仿制药。根据协议，OctoPlus将负责将仿制药开发至小规模生产准备阶段。若项目成功，合同可能进一步发展为完整的过程开发与制造协议。目前协议的财务条款未公开。OctoPlus专注于特殊仿制药的开发，具有16年以上的经验，并建立了强大的基础设施。公司可通过服务费或投资自身资金参与项目，合同将采用服务费模式。CEO Jan Egberts表示，开发复杂的长效仿制药是OctoPlus的战略重点，公司期待将专业知识应用于此项目。OctoPlus致力于开发基于其专有药物递送技术的改进型注射型药品，并专注于开发已知蛋白治疗药物、肽和化合物的长效、控制释放版本。
    MarketScreener
    2012-03-14
    Dr Reddy’s Research
  • Marina Biotech 和 ProNAi Therapeutics 宣布达成基于 DNAi 的疗法开发许可协议
    医投速递
    Marina Biotech 和 ProNAi Therapeutics 宣布达成基于 DNAi 的疗法开发许可协议
    Marina Biotech与ProNAi Therapeutics达成独家许可协议，共同开发基于DNA干扰技术的抗癌药物。ProNAi将负责产品研发和商业化，Marina Biotech可能获得高达1400万美元的里程碑付款和销售提成。ProNAi正在进行PNT2258的I期临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。PNT2258是针对bcl-2基因的DNA干扰寡核苷酸，采用Marina的SMARTICLES脂质体递送技术。DNA干扰技术通过干扰DNA的非编码区来沉默基因，与RNA干扰、反义或miRNA技术不同。ProNAi计划推进其他针对c-myc和k-ras等癌基因的癌症疗法，并探索炎症和遗传疾病等领域的疾病靶点。
    Fierce Biotech
    2012-03-14
    晚期实体瘤 BCL2 KRAS MYC
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