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Affinium Pharmaceuticals 获得美国国防部/DTRA 授予价值 480 万美元的生物防御研究合同

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Affinium Pharmaceuticals 获得美国国防部/DTRA 授予价值 480 万美元的生物防御研究合同

Affinium Pharmaceuticals与美国国防部下属的国防威胁减少局（DTRA）签订了一份价值480万美元、为期两年的研究合同，用于资助其脂肪酸生物合成抑制剂系列中具有治疗严重病原体引起的疾病潜力的化合物的前期临床研究，包括治疗 Francisella tularensis（一种潜在的生物战和生物恐怖主义剂）的疗法。这项合同建立在Affinium与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作研究抑制Francisella tularensis的基础之上。Affinium表示，通过这项合同，将继续证明其新型抗生素的高效性和良好的药代动力学。Affinium将在合同下研究其专有化合物组，并在初步研究后进行微剂量研究，以确定化合物的人类药代动力学特性，并选择一个候选药物进行IND前临床开发，作为口服兔热病治疗药物。Affinium是一家专注于发现、开发和商业化新型抗感染药物的公司，其领先的临床开发化合物是一种高效的小分子抗生素，用于口服和静脉治疗耐药性金黄色葡萄球菌感染，预计将于2007年下半年开始进行I期临床试验。

Biospace

2007-01-04

Affinium Pharmaceuti
罗氏和 Synosis Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，探索靶向中枢神经系统的五种化合物的潜力

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罗氏和 Synosis Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系，探索靶向中枢神经系统的五种化合物的潜力

罗氏公司与Synosis Therapeutics宣布建立新的合作伙伴关系，旨在开发治疗精神分裂症、认知障碍、帕金森病、药物依赖和疼痛的治疗方法。该合作围绕五个药物候选物展开，其中四个处于1期临床试验阶段，针对中枢神经系统。罗氏曾因优先级调整而停止了这些药物的开发。根据协议，Synosis将负责这些候选物的临床试验和部分商业化，罗氏则保留加入两个预选项目的权利。Synosis Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病新药开发的私营公司，拥有丰富的药物开发经验。罗氏是全球领先的医药和诊断研究型健康保健集团之一，与全球约80家公司建立了合作伙伴关系。

Biospace

2007-01-04

疼痛帕金森病精神分裂症认知障碍药物依赖
Biogen Idec 将收购 Syntonix

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Biogen Idec 将收购 Syntonix

Biogen Idec宣布收购Syntonix Pharmaceuticals，Syntonix是一家专注于开发长效治疗产品的生物制药公司，其主打产品FIX:Fc是一种长效凝血因子IX产品，用于治疗血友病B，有望减少疾病管理所需的静脉注射频率。此次收购将加强Biogen Idec在血液疾病领域的研发能力，并扩大其产品线。交易预计于2007年第一季度完成，Biogen Idec将以4000万美元现金收购Syntonix的全部股份，并在达到某些开发里程碑后支付最多8000万美元的额外款项。Syntonix的设施将保持运营，并继续其研发项目。

MarketScreener

2007-01-04

Biogen Idec GmbH
先灵葆雅和 OraSure Technologies 签署协议，开发和推广快速即时口腔丙型肝炎检测：检测将利用 OraSure 的 OraQuick 技术平台

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先灵葆雅和 OraSure Technologies 签署协议，开发和推广快速即时口腔丙型肝炎检测：检测将利用 OraSure 的 OraQuick 技术平台

Schering-Plough公司与OraSure Technologies公司达成合作协议，共同开发推广一种利用OraSure技术的快速口腔检测方法，用于检测丙型肝炎病毒（HCV）抗体。OraSure是口腔液体诊断领域的领导者，而Schering-Plough是全球HCV疗法领域的创新领导者。根据协议，Schering-Plough将补偿OraSure部分研发成本，并提供美国医生办公室市场的推广支持。OraSure将保留在美国所有市场的销售权，并使用OraQuick商标和Schering-Plough的Be In Charge患者支持项目名称进行联合品牌销售。HCV检测是美国最常见的血液传播感染，约影响四百万美国人，慢性HCV可能导致肝硬化、肝衰竭和肝癌。

Infection Control Today

2007-01-04

肝癌肝硬化肝衰竭 Orasure Technologies Inc Schering-Plough Corp
Elusys 宣布与辉瑞达成合作研究和许可协议

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Elusys 宣布与辉瑞达成合作研究和许可协议

Elusys Therapeutics与Pfizer达成独家合作，利用Elusys的HP抗体技术共同开发针对特定感染性疾病的新疗法。合作项目包括ETI-211，一种用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的HP抗体。Elusys将获得前期股权投资、研发资金和短期研究里程碑款项，同时Pfizer获得独家全球许可权，并有权在达成条件后获得临床和销售里程碑以及产品销售分成。HP抗体通过增强人体自然防御机制，针对CR1受体，提高清除病原体的效率。Elusys将继续推进其他内部临床开发项目，包括用于炭疽感染的Anthim和针对HIV的HP抗体及CR1疫苗项目。

Pipeline Review

2007-01-04

Pfizer Inc Pfizer Ltd CR1
BioAxone Therapeutic 将 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）授权给 Boston Life Sciences

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BioAxone Therapeutic 将 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）授权给 Boston Life Sciences

BioAxone Therapeutic公司将处于临床II期的脊髓损伤药物Cethrin授权给Boston Life Sciences，获得全球独家开发权和商业化权，包括相关专利产品。授权费用为1000万美元，分两期支付，并可能获得最高2500万美元的里程碑奖金和销售提成。Cethrin在I/IIa期临床试验中显示出安全性和耐受性，部分患者功能恢复。Boston Life Sciences专注于神经再生，与BioAxone技术高度协同，将Cethrin作为核心项目。双方将合作确保技术高效转移，并共同推进临床试验。Cethrin是一种促进中枢神经系统神经再生的重组蛋白，已被FDA授予孤儿药地位。

2007-01-04

脊髓损伤
Boston Life Sciences 获得全球独家许可，以全球独家许可开发和商业化有前景的 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）

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Boston Life Sciences 获得全球独家许可，以全球独家许可开发和商业化有前景的 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）

Boston Life Sciences，一家专注于中枢神经系统疾病诊断和治疗方案研发的生物技术公司，与加拿大蒙特利尔的BioAxone Therapeutic Inc.签署了一项独家全球许可协议，以开发和商业化治疗急性脊髓损伤（SCI）及其他严重中枢神经系统疾病的Cethrin等指定化合物。Cethrin旨在针对急性SCI的细胞反应，促进受损轴突的再生，并恢复感觉和运动功能。根据2006年11月BioAxone发布的Cethrin在急性脊髓损伤患者中的I/IIa期临床试验的初步结果，该药物表现出安全性、耐受性，并有可能促进运动功能和感觉的恢复。美国食品药品监督管理局（FDA）已将Cethrin指定为“孤儿药”，该指定可能为BLSI带来战略优势。BLSI计划于2007年1月5日举办电话会议，讨论与BioAxone的许可协议。

2007-01-04

脊髓损伤
AVEO 收购麒麟的临床阶段抗癌化合物

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AVEO 收购麒麟的临床阶段抗癌化合物

AVEO公司获得Kirin公司VEGF受体抑制剂KRN951在亚洲以外地区的开发和商业化独家许可，KRN951正在进行30名晚期实体瘤患者的Phase I临床试验，显示出良好的耐受性和疗效。AVEO计划在2007年中开始KRN951的Phase II临床试验，并计划将其作为单一治疗和多种实体瘤类型的联合治疗。AVEO将利用其独特的人体反应预测平台来识别最佳化疗组合和可能对KRN951单一治疗和联合治疗有反应的患者群体。

Fierce Biotech

2007-01-04

晚期实体瘤实体瘤 AVEO Oncology
Hi-Tech Pharmacal 与 Victory Pharma， Inc. 达成协议，营销和分销 Naprelan（R）

交易并购

Hi-Tech Pharmacal 与 Victory Pharma， Inc. 达成协议，营销和分销 Naprelan（R）

Hi-Tech Pharmacal与Victory Pharma达成协议，将在美国市场推广和分销Naprelan(R)片剂，这是一种非甾体抗炎药，由Hi-Tech从Elan Pharmaceuticals获得许可。Victory Pharma将直接通过其销售和营销团队向医生推广Naprelan(R)。同时，Hi-Tech终止了与Blansett Pharmacal的营销和分销协议，并与Victory Pharma签订了一份销售Naprelan(R)的协议，该协议的最终生效取决于双方满足某些条件。如果条件得到满足，预计这项交易的关闭将在公司的财政第四季度生效。这笔交易的部分收益将与Hi-Tech在Naprelan(R)上的当前商业伙伴Stat-Trade Inc.分享。Hi-Tech的CEO David Seltzer表示，这项营销协议和潜在的销售将有助于最大化Naprelan(R)品牌对Hi-Tech的价值，同时许可Naprelan(R)的权利并最终出售资产，使公司能够专注于核心业务，即通用药品和品牌OTC产品。此外，Naprelan(R)采用Elan的专利IPDAS技术特别配方，每日一次给药，用于治疗类风湿

Biospace

2007-01-03

类风湿关节炎强直性脊柱炎骨关节炎
Warner Chilcott 和 Foamix 合作开发用于治疗痤疮的泡沫产品

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Warner Chilcott 和 Foamix 合作开发用于治疗痤疮的泡沫产品

Warner Chilcott公司与Foamix Ltd.签署协议，共同开发用于治疗痤疮的抗生素泡沫。Foamix负责泡沫制剂的开发，Warner Chilcott有权继续产品的最终开发和全球商业化。痤疮是美国最常见的皮肤疾病，影响约1700万至4500万人。Warner Chilcott首席执行官Roger Boissonneault表示，Foamix泡沫为痤疮患者提供了一种吸引人的治疗方法。Foamix首席执行官Dr. Dov Tamarkin表示，与Warner Chilcott这样的行业领导者合作，他们将为面部痤疮以及胸部和背部的痤疮开发一款高端泡沫产品。

Biospace

2007-01-03

痤疮
Sigma-Aldrich 授予 Pfizer 在研究项目中使用 ddRNAi 的非全球独家许可

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Sigma-Aldrich 授予 Pfizer 在研究项目中使用 ddRNAi 的非全球独家许可

Sigma-Aldrich公司宣布授予辉瑞公司全球非独家研究许可，使用其从澳大利亚Benitec Limited独家获得的DNA定向RNA干扰（ddRNAi）技术。这项许可使辉瑞在全球范围内进行ddRNAi相关研究活动。ddRNAi技术在治疗开发中具有多项优势，包括广泛的技术将ddRNAi分子递送至目标细胞、同时抑制多个基因以对抗病毒疾病和癌症、在整生物体中沉默基因以及控制基因沉默的表达和时机。Sigma-Aldrich是全球ddRNAi技术的人类领域独家许可方，拥有Benitec和澳大利亚联邦科学和工业研究组织（CSIRO）共有的专利。此外，Benitec与CSIRO在美国和英国拥有RNAi在哺乳细胞中的唯一已授权专利，并在14个其他司法管辖区有65项基于RNAi的专利申请处于高级阶段。Sigma-Aldrich是一家领先的生物科学和高科技公司，其产品和服务广泛应用于科研、生物技术、制药开发等领域。

Technology Networks

2007-01-03

恶性肿瘤 Pfizer Inc Pfizer Ltd Sigma-Aldrich Corp
Imclone Systems 在 IMC-3G3 的美国 I 期临床试验中开始患者治疗

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Imclone Systems 在 IMC-3G3 的美国 I 期临床试验中开始患者治疗

ImClone Systems启动了其完全人源化IgG1单克隆抗体IMC-3G3的美国I期临床试验，该抗体针对血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα），用于治疗实体瘤患者。试验将在美国两个临床中心进行，旨在评估IMC-3G3的安全性、药代动力学和药效学。IMC-3G3旨在通过抑制PDGFRα表达的肿瘤细胞和肿瘤微环境中的基质细胞来阻断肿瘤生长和血管生成。该抗体在人类乳腺癌、肝细胞癌、卵巢癌和前列腺癌的预临床模型中显示出显著降低癌细胞增殖和肿瘤生长的效果。ImClone Systems致力于开发针对多种癌症的靶向生物治疗药物，以提升肿瘤学护理水平。

Pipeline Review

2007-01-03

肝细胞癌乳腺癌前列腺癌卵巢癌实体瘤
MacroGenics 和 JDRF 建立合作伙伴关系，以支持抗 CD3 单克隆抗体治疗新发 1 型糖尿病儿童和成人的关键 II/III 期临床试验

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MacroGenics 和 JDRF 建立合作伙伴关系，以支持抗 CD3 单克隆抗体治疗新发 1 型糖尿病儿童和成人的关键 II/III 期临床试验

美国生物技术公司MacroGenics与青少年糖尿病研究基金会（JDRF）合作，共同支持一项名为“Protege”的多国II/III期临床试验，该试验旨在测试teplizumab（MGA031）这一专利化合物，以减缓1型糖尿病儿童和成人的病情进展。JDRF为该试验提供200万美元资金，并资助耶鲁大学Kevan Herold博士的研究，分析“Protege”试验的生物样本，以进一步阐明teplizumab的作用机制。该试验将评估teplizumab在不同剂量方案下对儿童和成人新发1型糖尿病患者的有效性、耐受性和安全性。JDRF通过其创新的行业发现和开发合作伙伴计划与MacroGenics合作，提供资金支持，并希望加速teplizumab这一新化合物的研究进展。

Pipeline Review

2007-01-03

CD3 1 型糖尿病 MacroGenics Inc 替利珠单抗 JDRF
Cytokinetics 和安进宣布在心力衰竭领域建立战略联盟合作，专注于心脏肌球蛋白激活剂的发现、开发和商业化

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Cytokinetics 和安进宣布在心力衰竭领域建立战略联盟合作，专注于心脏肌球蛋白激活剂的发现、开发和商业化

Amgen与Cytokinetics达成战略合作伙伴关系，共同开发新型小分子药物，用于治疗心力衰竭。Amgen获得参与CK-1827452（Cytokinetics的领先候选药物）未来开发和商业化的选择权，该药物已完成两项1期临床试验。Cytokinetics将获得4200万美元的前期许可和技术访问费，以及约3300万美元的Cytokinetics普通股购买。双方将共同研究心脏肌球蛋白激活剂，作为CK-1827452的备用和后续候选药物。Amgen有权在满足特定条件后行使选择权，包括CK-1827452在2a期临床试验中达到预定义标准。Cytokinetics可能从CK-1827452和其他产品中获得高达6亿美元的预商业化及商业化里程碑付款，以及基于产品年净销售额增加而递增的版税。如果Amgen不行使选择权，Cytokinetics可独立开发CK-1827452，并终止研究合作。

2007-01-03

Amgen Inc 安进心力衰竭 Cytokinetics Inc
Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作扩大并延长至 2008 年

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Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作扩大并延长至 2008 年

比利时梅赫伦，2007年1月3日——Galapagos NV公司宣布，其服务部门BioFocus DPI与Amgen公司的药物发现合作延长至2007年和2008年。BioFocus DPI将继续提供生物学、计算和药物化学服务，并向Amgen的发现项目提供生物导向的化合物库。根据延长协议，Galapagos将获得240万美元的前期费用作为2007年研究成本的支付。此外，Galapagos还可能通过库和技术的访问费、研究费、里程碑付款和奖金等形式获得补偿。最初的合作为2003年1月宣布，涉及针对多种离子通道靶点的先导候选物的识别。今天宣布的协议将合作范围扩展到所有靶点类别，包括离子通道、G蛋白偶联受体和激酶靶点。此外，协议还扩展到包括供应BioFocus DPI的化合物库，该库包含700,000种合成小分子，以及其专有的天然产物化合物库，包含145,000个预纯化亚组分、纯天然产物和半合成天然产物。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，BioFocus DPI今年在药物发现方面的额外广度和深度帮助公司扩大了与Amgen的强大合作关系。他兴奋地表示，BioFocus DPI独特化合物

GlobeNewswire

2007-01-03

Amgen Inc Galapagos NV
3M 完成其在欧洲的药品业务出售

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3M 完成其在欧洲的药品业务出售

3M公司宣布已完成与Meda AB的交易，出售其在欧洲的制药业务。Meda AB将获得3M知名品牌药物的区域市场营销和知识产权，包括Aldara、Tambocor、MetroGel-Vaginal和Minitran。此外，3M在2006年第四季度完成了与Ironbridge Capital和Archer Capital的交易，出售其在亚太地区的制药业务，以及与Graceway Pharmaceuticals LLC的交易，出售其在北美和拉丁美洲的制药业务。Meda AB是一家领先的欧洲专业制药公司，专注于市场营销和产品开发，业务遍及24个国家，拥有约900名员工。3M是一家全球多元化的科技公司，其品牌包括Scotch、Post-it、Scotchgard、Thinsulate、Scotch-Brite、Filtrete、Command和Vikuiti，服务于全球200多个国家的客户。

MarketScreener

2007-01-02

3M Co Meda AB
Graceway Pharmaceuticals， LLC 宣布完成对 3M 制药业务的收购，并延长 FDA 对 Aldara 的独家经营权

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Graceway Pharmaceuticals， LLC 宣布完成对 3M 制药业务的收购，并延长 FDA 对 Aldara 的独家经营权

Graceway Pharmaceuticals完成对3M公司美国、波多黎各、加拿大和拉丁美洲医药业务的收购，涉及3M所有品牌药品。交易包括制造协议、技术访问和开发协议，以及保留3M大部分北美和拉丁美洲的销售团队。交易金额约8.75亿美元，预计2006年产品在北美和拉丁美洲的净收入约为3.5亿美元。收购产品包括Aldara和MaxAir等，同时获得相关新药申请、商标、版权、专利等知识产权。Graceway还宣布与Chester Valley Pharmaceuticals合并，扩大其产品组合和销售团队。

Biospace

2007-01-02

3M Co
Savient Pharmaceuticals 宣布与 Watson Pharmaceuticals 合作推出 Oxandrin 的授权仿制药

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Savient Pharmaceuticals 宣布与 Watson Pharmaceuticals 合作推出 Oxandrin 的授权仿制药

Savient Pharmaceuticals宣布，其Oxandrin(R)品牌等效产品oxandrolone tablets，USP（C-III）的A-B级授权仿制药将由Watson Pharmaceuticals在2.5 mg和10 mg剂量下立即推出并分销。这一行动是在联邦巡回上诉法院驳回Savient关于撤销新泽西州地区法院解除临时禁令的初步禁令申请后进行的。Savient正在对Sandoz Pharmaceuticals和Upsher-Smith Laboratories提起诉讼，指控其侵犯Oxandrin(R)的使用方法专利。Savient表示，与Watson的合作将确保品牌及其A-B级授权仿制药对依赖Oxandrin(R)来管理因疾病如艾滋病、癌症和慢性阻塞性肺病引起的体重减轻的病人可用。Savient还拥有近2亿美元的现金储备，并继续推进其Puricase(R)治疗痛风失败的临床试验。

Finanzen.at

2006-12-29

恶性肿瘤痛风慢性阻塞性肺疾病艾滋病
MOLOGEN AG 对外授权印度的营销权并收到进一步的预付款

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MOLOGEN AG 对外授权印度的营销权并收到进一步的预付款

2006年，MOLOGEN AG公司迎来史上最成功的一年，通过许可交易获得超过4000万欧元收入。公司宣布将创新细胞基因治疗技术许可给印度的ONCO Life Sciences，并收到2100万欧元预付款。ONCO Life Sciences将购买印度患者的所有个性化治疗组件。MOLOGEN CEO表示，这将打开创新癌症疗法的新市场潜力，预计明年开始治疗首例癌症患者。许可协议规定在印度市场推广MOLOGEN的细胞基因治疗，ONCO Life Sciences计划通过医院网络或授予印度大型制药公司子许可。MOLOGEN完成了一项重要的许可协议，标志着公司历史上最成功的一年，包括与美国领先制药公司的许可协议、亚洲国家和印度的营销协议以及欧盟肾细胞癌孤儿药地位。此外，公司通过许可支付增强了财务实力。MOLOGEN是一家总部位于柏林的上市生物制药公司，基于专利技术（MIDGE和dSLIM）开发DNA疫苗和治疗方法。

Biospace

2006-12-29

恶性肿瘤肾细胞癌
拜耳先灵制药股份公司正式成立

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拜耳先灵制药股份公司正式成立

德国柏林的制药公司Schering正式更名为Bayer Schering Pharma AG，并于2006年12月29日完成商业登记。此次更名标志着拜耳集团对施尔琴制药业务的整合取得重要进展。新标志已在柏林总部大楼上展示。拜耳集团管理层表示，施尔琴现在在名义上也是拜耳集团的一部分，公司正在顺利进行整合，包括研发部门的高层任命已基本完成。Bayer Schering Pharma AG将成为拜耳健康护理子集团的一部分，并预计在2007年1月17日的特别股东大会上通过squeeze-out决议，将少数股东持有的股份以现金补偿的方式转让给拜耳施尔琴GmbH。Bayer Schering Pharma AG在2005年的销售额超过90亿欧元，将成为全球前十大专科制药供应商之一，并在多个领域如激素避孕、多发性硬化症治疗、血液学、心脏病学、肿瘤学和对比剂等领域处于领先地位。

WebWire

2006-12-29

多发性硬化