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352301 篇内容
  • 中国生物企业公司更名并签署合作协议
    医投速递
    中国生物企业公司(原Sequester Holdings, Inc.)宣布与Sequester Holdings, Inc.签署最终协议,并将公司名称更改为中国生物企业公司,以更好地反映其核心业务。新交易符号为'CBFE',新的CUSIP号码为16937k109。Sequester Holdings, Inc.的所有现任管理层已辞职。中国生物企业公司是中国竹提取物和营养品市场的领先企业,为食品、膳食补充品行业和营养品市场提供解决方案。公司愿景是通过提供“自然、绿色和安全”的产品,帮助人们过上更健康的生活。此外,该公告包含根据1995年私人证券诉讼改革法案定义的前瞻性陈述,实际结果可能与预期存在差异。
    GlobeNewswire
    2006-12-27
  • 百时美施贵宝公司和大冢制药株式会社宣布达成糖尿病化合物沙格列汀在日本的独家许可协议
    医投速递
    Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.获得在日本开发和商业化Bristol-Myers Squibb公司研发的2型糖尿病治疗药物saxagliptin的独家权利。saxagliptin是一种DPP-4抑制剂,目前在美国和欧洲处于III期临床试验阶段。根据协议,Otsuka将向Bristol-Myers Squibb支付预付款,并基于特定监管事件获得里程碑式付款,以及在日本获得saxagliptin监管批准后的销售相关付款。Bristol-Myers Squibb保留与Otsuka在日本共同推广saxagliptin的权利。Otsuka将负责在日本的所有开发成本。双方表示,此次合作旨在为糖尿病患者提供新的治疗选择。
  • ImmunoGen, Inc. 宣布赛诺菲-安万特已签订一项期权协议,以扩大对公司 TAP 技术的使用
    医投速递
    ImmunoGen公司与sanofi-aventis签订了一项期权协议,允许sanofi-aventis扩大使用其TAP技术的权限,包括与抗体结合治疗未在现有研究合作中涉及的目标。这项协议反映了ImmunoGen技术的显著性、知识产权的强度和研发能力的稳健性。自2003年以来,两家公司合作开发新型抗体抗癌产品,sanofi-aventis已获得使用TAP技术的独家权利。ImmunoGen开发的TAP技术能够将强力细胞杀伤剂特异性地递送到癌细胞,目前有多个TAP化合物正在临床试验中。此外,GSK宣布其 topical antibacterial Altabax(retapamulin ointment)1%获得FDA的批准信,用于治疗第二性感染创伤性病变(SITL),同时正在评估其作为治疗第二性感染皮炎(SID)的潜力。
    AbbVie News Center
    2006-12-26
  • Cerus Corporation 收到 BioOne 的里程碑付款
    医投速递
    Cerus公司宣布获得欧洲CE标记批准INTERCEPT血浆血液系统,从而从BioOne公司获得500万美元的现金里程碑付款。此外,Cerus预计将在2007年初根据与BioOne的协议获得价值500万美元的BioOne优先股的额外里程碑付款。Cerus将其中50万美元转交给Baxter Healthcare Corporation,以履行与BioOne商业化的权利协议。BioOne在亚洲部分地区拥有INTERCEPT血液系统(血小板和血浆)的商业化权利。Cerus是一家生物制药公司,致力于开发新型、专有的血液安全和免疫治疗产品,以提供更安全、更有效的医疗选择。在免疫治疗领域,公司正在利用其专有的减毒李斯特菌疫苗平台开发一系列新型癌症治疗方法,并在感染疾病的预防和治疗疫苗的研发中应用其专有的“杀死但代谢活跃”技术平台。在血液安全领域,公司正在开发和商业化INTERCEPT血液系统,该系统基于公司的专有Helinx技术,旨在通过灭活病毒、细菌、寄生虫和其他病原体以及潜在的有害白细胞来提高捐赠血液成分的安全性。
  • SemBioSys 重新获得 DermaSphere(R) Oleosome Technology 的权利
    医投速递
    加拿大生物技术公司SemBioSys Genetics Inc.宣布与Lonza Inc.终止合作关系,将重新获得DermaSphere(R) Oleosome技术的制造和销售权。SemBioSys将继续向个人护理市场供应DermaSphere(R),以满足不断增长的市场需求。此举是为了更好地服务个人护理市场并最大化产品的价值。SemBioSys将利用其植物遗传工程技能和专有的Stratosome(TM)生物制药系统平台,开发基于DermaSphere(R)的广泛产品组合。同时,公司与Lonza达成协议,确保产品供应的平稳过渡,让客户继续受益于Lonza的技术成就和新知识产权。
    2006-12-22
    SemBioSys Genetics I
  • Crucell 子公司获得欧盟拨款开发疟疾疫苗
    医投速递
    荷兰生物技术公司Crucell的子公司获得欧盟170万欧元拨款,用于研发疟疾疫苗。该拨款授予了包括Etna Biotech在内的四个领先的研究团队,Etna Biotech是Crucell的全资子公司,位于意大利卡塔尼亚。疫苗将基于Crucell的重组副粘病毒技术,该技术已被证明在预防麻疹、腮腺炎和副流感等疾病中有效。Crucell拥有一种专利的克隆技术,用于改造副粘病毒。Crucell是一家专注于疫苗和抗体研究、开发和全球营销的生物技术公司,其产品包括针对乙型肝炎、五联疫苗和流感疫苗等。
    WebWire
    2006-12-22
  • Valeant Pharmaceuticals 将发现和临床前资产出售给 Ardea Biosciences
    医投速递
    Valeant Pharmaceuticals International宣布将其部分发现和临床前资产,包括HIV和癌症开发项目,出售给Ardea Biosciences,Inc.(前身为IntraBiotics Pharmaceuticals)。根据协议,Ardea将在HIV和癌症项目达到临床里程碑时向Valeant支付款项。Valeant保留在Ardea完成2b期研究后,重新获得在美国和加拿大以外商业化其HIV项目的权利。Ardea将在其HIV和癌症项目的商业化过程中向Valeant支付开发里程碑和版税。如果Valeant行使其对该项目的权利,Valeant将向Ardea支付与HIV项目的临床进展和商业化相关的里程碑和版税。Valeant总裁兼首席执行官Timothy C. Tyson表示,此次出售是公司重组计划的重要一步,将推动HIV和其他疗法的开发,同时使公司保留对其HIV化合物商业权利的兴趣。Valeant是一家全球性专业制药公司,主要在神经学、传染病和皮肤科领域开发、生产和销售广泛的药品。
  • Sciele Pharma 与 Biovail 签署 Zovirax 独家推广协议
    医投速递
    Sciele Pharma与Biovail Corporation的附属公司签订了一份为期五年的促销协议,为Zovirax(一种治疗单纯疱疹病毒的外用药物)提供促销支持。Sciele Pharma将获得持续的促销费用和达到特定财务目标后的额外激励费用。此协议预计将立即增加公司收入,并将全年2007年的收入预期上调至3.35亿至3.5亿美元,比之前预期增加1000万至1500万美元。同时,公司也将全年2007年的每股收益预期上调至1.53至1.62美元,比之前预期增加0.08至0.12美元。Sciele Pharma总裁兼首席执行官Patrick Fourteau表示,与Biovail的合作是公司业务平台成功执行和销售团队能力的证明。UBS Securities LLC担任Sciele Pharma在此交易中的顾问。Sciele Pharma是一家专注于心血管/代谢和女性健康领域的品牌处方药销售、营销和开发的专业制药公司。
    Businesswire
    2006-12-20
    Shionogi Pharma Inc
  • AVI BioPharma 和 Ercole Biotech 宣布就选择性剪接疗法开展交叉许可和药物发现合作
    医投速递
    AVI BioPharma与Ercole Biotech达成合作协议,共同开发治疗遗传性和获得性疾病的新药。双方将利用各自的RNA剪接技术专利进行交叉许可,并各自选择特定基因靶点研究其剪接改变的治疗效果。AVI采用ESPRIT技术,Ercole则使用SSO技术。此外,Ercole将获得AVI的NEUGENE第三代反义化学物质在特定靶点上的独家许可。双方的合作将加强AVI的知识产权地位,并促进科学合作,共同开发新的治疗策略。
    2006-12-20
    Ercole Biotech Inc Sarepta Therapeutics
  • MediGene 和赛诺菲巴斯德同意签订合作研究协议,开发用于疫苗验证的高亲和力单克隆 T 细胞受体 (mTCR)
    医投速递
    德国Martinsried和英国Oxford,2006年12月19日——MediGene AG公司宣布与sanofi pasteur(sanofi-aventis疫苗业务部门)签订协议,利用新型高亲和力单克隆T细胞受体(mTCRs)技术,直接验证疫苗开发及临床试验中重要T细胞表位的呈现。MediGene近期通过收购Avidex Ltd.获得了mTCR技术,该技术能生产具有高亲和力的全人源、可溶性T细胞受体,可识别并结合MHC呈现的特定抗原。MediGene将利用该技术进行研究,目标是开发sanofi pasteur的疫苗验证工具,通过检测特定HLA-肽复合物来识别抗原呈递细胞或肿瘤细胞表面的这些复合物。MediGene首席执行官Peter Heinrich表示,这项合作展示了mTCR平台的灵活性和通过合作伙伴关系创造早期价值的能力。mTCRs技术平台具有突破性,能生产具有皮摩尔亲和力和卓越选择性的全人源、可溶性T细胞受体,与传统的治疗性抗体相比,mTCRs更适合靶向各种疾病蛋白,包括细胞内肿瘤靶点,从而提供更多疾病特异性靶点的优势。sanofi-aventis是全球第三大制药公司,在心血管疾病、血栓、肿瘤、代
  • QLT 与约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所签署研究合作和期权协议,以研究和开发干性 AMD 的潜在治疗方法
    医投速递
    QLT公司宣布与约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所达成为期两年的研究合作与选择权协议,旨在研究和开发治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的潜在治疗方法。该协议为QLT提供了优先权,以谈判独家许可专利产品,这些产品可能最终阻止眼睛中产生和积累被认为在干性AMD早期事件中起关键作用的毒性脂质。约翰霍普金斯大学将获得145万美元的研究资金,如果QLT行使选择权,将支付约翰霍普金斯大学一定的财务里程碑和版税。此合作将有助于推动干性AMD的治疗研究。
  • Perrigo 宣布 FDA 为 Dexcel 的非处方奥美拉唑发出批准函
    医投速递
    Perrigo公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已发出可批准信件,批准Dexcel Pharma Technologies Ltd.的20毫克奥美拉唑缓释片新药申请(NDA)。Perrigo将成为该产品在美国OTC市场的独家营销和分销商。这是Dexcel在获得FDA批准销售20毫克奥美拉唑缓释片的重要里程碑。目前,OTC市场上已有一种FDA批准的20毫克奥美拉唑镁片,即Prilosec OTC,年销售额约6亿美元。Dexcel Pharma Technologies Ltd.已向FDA提交了20毫克奥美拉唑片NDA,并通知了NDA持有者和专利所有者AstraZeneca。AstraZeneca已在美国特拉华州和弗吉尼亚州东区法院提起诉讼,指控Dexcel侵犯其专利权。Dexcel是一家以色列私营国际专业制药公司,专注于开发、制造和营销创新处方药、通用处方和OTC药品。Perrigo是全球领先的健康保健供应商,也是全球最大的OTC药品和营养产品制造商。
  • Crucell 和 NIH 获得批准并开始招募疟疾疫苗临床研究
    医投速递
    荷兰生物技术公司Crucell宣布获得监管和伦理批准,将在美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的协作下,对其基于AdVac技术的疟疾疫苗进行安全性、耐受性和免疫原性测试。这标志着即将开始的一期临床试验,招募志愿者正在进行中。该试验将是一个随机、双盲、安慰剂对照研究,涉及96名健康志愿者。Crucell与NIAID的合作始于2004年3月,旨在开发基于AdVac技术的疟疾疫苗,该技术通过将病原体遗传物质插入载体中,直接将免疫原性物质递送到免疫系统。疟疾是导致死亡的主要传染病之一,每年造成数百万死亡,其中大部分发生在发展中国家。
    WebWire
    2006-12-19
  • Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 签署新的合作协议,以发现和开发新型肿瘤化合物
    医投速递
    Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司宣布全球合作,共同发现、开发和商业化针对癌症的新靶向疗法。合作中将利用Exelixis的药物发现平台,Exelixis负责针对共同选定目标的小分子药物候选物的识别和临床前开发。Bristol-Myers Squibb有权选择最多三个针对三个不同靶点的IND候选药物。双方将共同开发和商业化美国市场,Bristol-Myers Squibb将负责全球活动。根据协议,Bristol-Myers Squibb将向Exelixis支付6000万美元现金预付款,以及每个IND候选药物2000万美元的款项。双方将平分美国市场的发展成本、商业利润和联合推广责任,Exelixis还将获得美国以外产品销售的版税。Exelixis首席执行官George A. Scangos表示,与Bristol-Myers Squibb的合作将利用Exelixis的药物发现引擎和Bristol-Myers Squibb在肿瘤学领域的专业知识。Bristol-Myers Squibb药物发现高级副总裁Francis Cuss表示,Bristol-Myers Squibb致力于解决严重
  • Peregrine Pharmaceuticals 和 Biotecnol 合作开发用于癌症和抗病毒适应症的免疫细胞因子融合蛋白
    医投速递
    Peregrine Pharmaceuticals与Biotecnol SA合作开发新型靶向免疫细胞因子药物,以治疗癌症和其他疾病。该合作将结合Peregrine的血管靶向剂平台和Biotecnol的Tribody技术,将Peregrine的抗磷脂靶向剂与细胞因子融合。Peregrine先前的研究表明,这种融合蛋白在动物模型中能将肿瘤生长减少超过90%,且未出现细胞因子诱导的毒性。这种融合蛋白有望减少全身毒性和给药频率,同时产生显著的抗肿瘤效果。合作将使Biotecnol利用其独特的Tribody抗体工程技术,为Peregrine的融合蛋白药物候选者提供创新方法。Peregrine的领先抗磷脂药物bavituximab正在美国进行临床试验,用于治疗实体瘤和慢性丙型肝炎感染。
    2006-12-14
  • HER2/neu 疫苗的积极 II 期临床试验结果
    医投速递
    COL George E. Peoples博士在2006年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了基于免疫原性肽E75的HER2/neu疫苗在乳腺癌和其他HER2/neu表达型癌症免疫治疗中的积极临床结果。E75肽由德克萨斯大学MD安德森癌症中心发现,并从HER2/neu蛋白中提取,用于疫苗中与GM-CSF混合作为免疫佐剂,每月皮下注射六个月。两个平行试验分别针对淋巴结阳性乳腺癌患者预防复发和淋巴结阴性患者剂量优化。171名患者被纳入研究,其中90名接受疫苗,81名作为观察组。结果显示,疫苗组的临床复发率在24个月时为5.6%,而观察组为14.8%。Apthera公司已从德克萨斯大学MD安德森癌症中心和亨利M.杰克逊军事医学基金会独家许可E75,并计划进行III期临床试验。
    El Economista
    2006-12-14
  • Trana Discovery 和 Southern Research Institute 合作发现用于治疗 HIV 的新药物类别
    医投速递
    Trana Discovery公司与Southern Research Institute达成合作,旨在通过新型机制——抑制tRNA来发现新的抗感染药物,以治疗HIV感染。Trana将利用其技术筛选Southern Research的核苷库,寻找具有新型作用机制的抗菌药物。该技术通过高吞吐量筛选识别具有tRNA抑制活性的化合物,从而阻断病原体生命周期。此合作有望发掘新的抗HIV药物,并可能扩展到其他严重细菌和病毒感染的治疗。Southern Research在核苷化学和生物学领域享有盛誉,拥有丰富的药物发现经验。Trana Discovery则专注于利用其技术缩短药物发现与上市之间的时间。
    Biospace
    2006-12-13
  • Vertex Pharmaceuticals 宣布研究性 HCV 蛋白酶抑制剂 Telaprevir (VX-950) 的 PROVE 1 临床试验的首次中期安全性和抗病毒分析结果
    医投速递
    Vertex Pharmaceuticals宣布了PROVE 1临床试验的初步安全分析结果,该试验是一项针对实验性丙型肝炎病毒(HCV)蛋白酶抑制剂telaprevir(VX-950)的2b期临床试验。结果显示,telaprevir组中有9%的患者因不良事件而终止治疗,严重不良事件发生率为3%。在12周时,telaprevir组中88%的患者HCV RNA无法检测到。Vertex因此从Janssen Pharmaceutica获得了1500万美元的里程碑付款。Vertex表示,telaprevir的安全性和抗病毒活性将在多个大型临床试验中进一步评估,这将是公司明年的首要临床任务。该试验的数据将支持telaprevir大型临床试验的启动和进行。
  • HollisterStier Contract Manufacturing 与 GeneraMedix Inc 达成协议
    医投速递
    HollisterStier Contract Manufacturing与GeneraMedix Inc.签订了一项合同,旨在开发多种通用药物产品的复合和冻干工艺。GeneraMedix计划利用HollisterStier的项目管理系统来满足目标时间表和项目规格。双方未公开具体协议条款。HollisterStier的总裁兼首席执行官Anthony Bonanzino表示,与GeneraMedix的新合作证明了HollisterStier强大的技术能力,合并双方的核心竞争力将确保快速市场推广以满足重要患者需求。GeneraMedix的总裁兼首席执行官Ronald F. Quadrel表示,与HollisterStier Contract Manufacturing的新协议是公司开发通用注射产品组合的又一重要步骤,他们对与HollisterStier合作开发新产品感到非常高兴,相信HollisterStier拥有确保这些产品成功开发和商业供应的团队、经验和基础设施。HollisterStier专注于为全球制药和生物制药市场提供高质量的合同制造无菌注射剂,而GeneraMedix则提供高质量的注射用通用产品,并在
    Biospace
    2006-12-13
    Jubilant HollisterSt
  • Vion Pharmaceuticals 与 Ben Venue Laboratories 签订氯环嗪 (R) (VNP40101M) 生产协议
    医投速递
    Vion Pharmaceuticals与Boehringer Ingelheim旗下的Ben Venue Laboratories达成协议,将为其抗癌药物Cloretazine(VNP40101M)提供成品药物的生产服务。Cloretazine正在进行多个临床试验,包括急性髓系白血病和肺癌的治疗。Vion致力于开发创新癌症疗法,并寻求合作伙伴以推进TAPET技术。Ben Venue Laboratories是美国最大的无菌注射药物产品制造商之一。
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  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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  • 【CXHL2601107】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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  • 【CXSL2600988】珠海市丽珠单抗生物技术有限公司1类新药三价流感重组蛋白疫苗在审评审批中
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