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  • Labor L+S AG 和 SYMBIOSIS 结成独家业务联盟
    交易并购
    Labor L+S AG 和 SYMBIOSIS 结成独家业务联盟
    德国Bad Bocklet的Labor L+S AG与Heidelberg的BIOPHARM GmbH新成立的业务部门SYMBIOSIS于2012年4月17日宣布建立独家商业联盟。自2012年5月1日起，Labor L+S AG将能向客户提供由SYMBIOSIS独家执行的生物制药和传统制药的全面分析测试服务。此次与SYMBIOSIS的合作扩展了Labor L+S AG的服务范围，使客户可通过单一联系点订购额外分析服务，支持药物开发全生命周期，确保最高质量和成本及时间效率。Labor L+S AG管理层成员Lothar Bomblies博士表示，该联盟旨在提供成本效益和创新的分析服务，以满足制药和生物技术行业客户的监管和科学需求。Biopharm GmbH首席执行官Florian Wagner表示，与德国制药微生物学市场领导者合作感到自豪，这一联盟结合了德国市场的两家知名企业，形成了一个强大且创新的全方位服务提供商。Labor L+S AG是一家独立的私营合同实验室，自1987年以来在微生物学、检测、分析化学和分子生物学领域提供服务。SYMBIOSIS是Biopharm GmbH新成立的业务部门，提供广泛的生物
    Technology Networks
    2012-04-17
    Symbiosis Corp
  • Mission Pharmacal 和 EffRx 为美国和加拿大带来新的骨质疏松症药物
    交易并购
    Mission Pharmacal 和 EffRx 为美国和加拿大带来新的骨质疏松症药物
    Mission Pharmacal公司与瑞士EffRx Pharmaceuticals SA达成专利和技术许可协议，在美国和加拿大制造和商业化BINOSTO™（阿仑膦酸钠）泡腾片。该药由美国食品药品监督管理局批准用于治疗绝经后女性的骨质疏松症并增加患有骨质疏松症的男性的骨量。BINOSTO利用EffRx的配方技术，是首个也是唯一一种缓释泡腾治疗药物，将阿仑膦酸钠这一骨质疏松症治疗和骨折预防的黄金标准，以易于吞咽的缓释溶液形式提供。Mission Pharmacal公司表示，他们期待与EffRx合作，将BINOSTO带给那些难以吞咽药片或注射的患者，以及那些同样遭受这种疾病困扰的男性。EffRx首席执行官Christer Rosen表示，Mission Pharmacal是将其产品推向美国和加拿大市场的理想选择。骨质疏松症是一种严重且常致残的疾病，影响着全球超过2亿人。Mission Pharmacal公司计划通过BINOSTO进一步投资于推广和治疗骨健康。
    美通社
    2012-04-17
    骨质疏松症 阿仑膦酸
  • Argyle Therapeutics 将 SIG990 的许可授予 Brickell Biotech 用于玫瑰痤疮的局部治疗
    交易并购
    Argyle Therapeutics 将 SIG990 的许可授予 Brickell Biotech 用于玫瑰痤疮的局部治疗
    Argyle Therapeutics与Brickell Biotech达成合作，共同开发用于治疗玫瑰糠疹的局部药物。该药物基于新型抗炎化合物SIG990，有望减少玫瑰糠疹的红斑和丘疹症状。此合作将为Argyle带来里程碑式付款和版税，Brickell则获得SIG990在皮肤科领域的独家权利。目前市场上的玫瑰糠疹治疗药物存在安全顾虑或仅针对部分症状，而SIG990有望提供更全面的解决方案。Argyle Therapeutics成立于2010年，专注于皮肤科领域的新药研发，Brickell Biotech则致力于开发满足皮肤科和眼科未满足医疗需求的创新分子。
    美通社
    2012-04-17
    酒渣鼻 玫瑰糠疹
  • Dyax 和 Eclipse Therapeutics 宣布达成肿瘤抗体许可协议
    交易并购
    Dyax 和 Eclipse Therapeutics 宣布达成肿瘤抗体许可协议
    Dyax公司授予Eclipse Therapeutics独家全球许可，用于开发和商业化基于其金标准噬菌体展示技术发现的用于肿瘤学适应症的预临床全人源抗体。Dyax将获得初始许可费、临床开发和销售里程碑付款以及全球净销售额的版税。Dyax总裁兼首席执行官Gustav A. Christensen表示，这一协议反映了Dyax通过与其有独特专长的公司合作，以最大化其技术价值，推动有希望的抗体药物候选人的开发。Eclipse总裁兼共同创始人Peter Chu博士表示，这一协议为Eclipse提供了多个高价值抗体候选药物，这些候选药物针对癌症干细胞，并利用了Eclipse独特的CSC Rx Discovery平台和Dyax的噬菌体展示技术。Dyax的噬菌体展示技术已推动了治疗和诊断候选药物的发现，覆盖了广泛的治疗领域。Dyax是一家专注于开发和商业化针对未满足医疗需求的创新生物疗法的完全一体化生物制药公司。其领先产品ecallantide在美国已获批准用于治疗16岁及以上患者的遗传性血管性水肿急性发作。Dyax正在独立在美国推广KALBITOR，并建立战略合作伙伴关系，以开发和商业化ecallantide用于治疗全球关
    Fierce Biotech
    2012-04-17
    恶性肿瘤 肿瘤 遗传性血管性水肿 Dyax Corp
  • Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成研究合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
    交易并购
    Medicago 与全球排名前 10 的制药公司成功完成研究合作协议，以开发非流感 VLP 候选疫苗
    Medicago公司宣布与全球十大制药公司成功完成了一项研发合作协议，旨在开发非流感病毒样颗粒（VLP）疫苗候选产品。Medicago利用其专利的瞬时表达系统进行疫苗研发，并已获得与该合作相关的里程碑支付。公司总裁兼首席执行官Andy Sheldon表示，期待与该制药公司未来合作，并相信其技术优势将继续吸引更多合作伙伴。Medicago正在进行多项疫苗研发，包括美国II期临床试验、H5N1疫苗的I期临床试验、狂犬病疫苗的GMP工艺开发和GLP毒性研究，并与三菱田边制药公司合作开发轮状病毒疫苗及至少两个其他疫苗候选产品。此外，Medicago还在生物类似物和生物防御产品领域进行研发。
    美通社
    2012-04-17
    轮状病毒疫苗 Medicago Inc
  • Abbott 获得用于区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌的生物标志物的许可
    交易并购
    Abbott 获得用于区分侵袭性和非侵袭性前列腺癌的生物标志物的许可
    Abbott公司从斯坦福大学获得独家许可，使用多种新型生物标志物来开发一种分子诊断测试，旨在区分侵袭性前列腺癌和非侵袭性前列腺癌。这些生物标志物可能有助于识别哪些患者患有快速生长的恶性肿瘤，应接受积极治疗，而哪些患者可以接受“积极监测”或密切监测。此举旨在满足长期未满足的医疗需求，帮助前列腺癌患者了解哪种治疗方案将带来最佳长期生存率和生活质量。Abbott计划利用其专有的FISH技术来检测ERG和ETV1基因的重排以及PTEN基因的丢失。这项研究有望为前列腺癌患者提供个性化的遗传证据，以帮助临床医生做出明智的治疗选择。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-17
    前列腺癌 PTEN Abbott GmbH
  • BioDelivery Sciences 获得专利，获得 1500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    BioDelivery Sciences 获得专利，获得 1500 万美元的里程碑付款
    BioDelivery Sciences International公司宣布，美国专利商标局正式授予其专利号13/184306，名为“具有增强吸收的经粘膜输送装置”，该专利将公司BioErodible MucoAdhesive（BEMA）产品BEMA Buprenorphine和BEMA Buprenorphine/Naloxone的专利保护期延长七年至2027年。此前，USPTO已于今年2月向BDSI发出该专利的许可通知。此外，BDSI与Endo Pharmaceuticals就BEMA Buprenorphine的许可和开发协议相关的1500万美元里程碑付款现已可支付，累计里程碑付款达到4500万美元。BDSI专注于开发针对疼痛管理和肿瘤支持护理领域的未满足患者需求的产品，其疼痛产品线包括利用BEMA技术的两种产品，其中ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）在美国、加拿大和欧盟获得批准，用于治疗癌症患者突破性疼痛，而BEMA Buprenorphine则用于治疗中重度慢性疼痛，并正在开发含有纳洛酮的高剂量配方以治疗阿片类药物依赖。
    美通社
    2012-04-17
    疼痛 肿瘤 Endo Pharmaceuticals
  • 1190 万欧元里程碑付款
    交易并购
    1190 万欧元里程碑付款
    英国Porton Down，2012年4月16日：GW Pharmaceuticals plc（伦敦证券交易所AIM市场：GWP）确认，根据与Almirall S.A.（2012年3月15日宣布）最近修订的许可协议条款，公司已获得1190万欧元的里程碑付款。这一里程碑反映了GW与Almirall之间扩展合作的修订条款，并认可了Sativex III期癌症疼痛试验项目中达到的特定患者招募目标。GW预计将在下个月收到这笔里程碑付款。GW成立于1998年，2001年6月在AIM市场上市。该公司在英国内政部的许可下，研究和开发针对多种严重疾病患者的 cannabinoid 药物产品，特别是多发性硬化症和癌症疼痛。GW拥有一支大型内部科学团队，具备 cannabinoid 科学专长以及开发植物基处方药物产品和含管制药物产品的经验。GW在 cannabinoids 领域处于世界领先地位，并建立了广泛的国际网络，汇集了该领域的最杰出科学家。关于未来事件，包括GW产品的开发和监管批准，本新闻稿可能包含前瞻性陈述，反映GW对未来的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。实际事件可能与本预测有实质性差异，并取决于多个因素，包括但不限
    Fierce Biotech
    2012-04-16
    多发性硬化 癌症疼痛
  • Proteros 和 Eisai Co.， Ltd 达成 Integrated Lead Discovery 合作
    交易并购
    Proteros 和 Eisai Co.， Ltd 达成 Integrated Lead Discovery 合作
    德国Martinsried，2012年4月16日，Proteros biostructures GmbH公司宣布与日本Eisai Co., Ltd.达成一项研究合作，旨在针对Eisai在免疫学领域选定的靶点寻找小分子抑制剂。根据协议，Proteros将利用其集成的先导化合物发现平台，包括X射线结构生物学、生物物理筛选和表征、新型片段库以及药物化学专业知识，提供一种新型先导化合物。Proteros首席科学官Klaus Hinterding博士表示，很高兴与Eisai进一步深化现有合作关系，并期待利用其独特的技术平台为Eisai的研究活动贡献力量。Proteros是一家私有公司，提供服务和专有技术以支持知识驱动的药物发现项目，其技术平台和灵活资源补充了客户的能力。目前，Proteros为北美、欧洲和日本的80多家制药和生物技术客户提供服务。Eisai Co., Ltd.是一家以研发为基础的人类健康护理公司，在全球范围内发现、开发和销售产品，通过全球研究设施、生产基地和营销子公司，Eisai积极参与全球医疗保健系统的各个方面。
    Technology Networks
    2012-04-16
    Eisai Ltd
  • VistaGen 获得突破性干细胞培养技术的许可，以加快免疫系统疾病药物筛选和细胞疗法的开发
    交易并购
    VistaGen 获得突破性干细胞培养技术的许可，以加快免疫系统疾病药物筛选和细胞疗法的开发
    VistaGen Therapeutics公司从加拿大多伦多的McEwen再生医学中心获得突破性干细胞培养技术许可，旨在利用该技术从人类多能干细胞中开发造血干细胞前体细胞，以开发针对人类血液系统疾病的药物筛选和细胞治疗应用。这项新技术包含在美国的一项新专利申请中。VistaGen将利用这项发明改进细胞培养方法，以高效生产造血干细胞群体。VistaGen的药物拯救活动结合了其人类多能干细胞技术平台和现代药物化学，以生成新的化学变体（药物拯救变体）的候选药物。这些候选药物曾因心脏毒性而在药物开发过程中被制药公司、美国国立卫生研究院（NIH）或大学实验室终止。VistaGen使用其多能干细胞技术生成早期指示，或预测，在人类接受测试之前，人类对新候选药物的最终反应，将人类生物学带到药物开发的前端。VistaGen的小分子药物候选药物AV-101正在1b期开发中，用于治疗神经性疼痛。VistaGen还在探索利用其当前的1期临床试验项目，以使AV-101的癫痫、帕金森病和抑郁症的2期临床试验成为可能。迄今为止，VistaGen已从NIH获得超过850万美元的资金，用于AV-101的开发。
    2012-04-16
    帕金森病 癫痫 免疫系统疾病 神经性疼痛 Vistagen Therapeutics Inc
  • TapImmune 获得梅奥诊所的 HER2/neu 抗原技术许可，用于治疗 HER2/neu 乳腺癌的疫苗
    交易并购
    TapImmune 获得梅奥诊所的 HER2/neu 抗原技术许可，用于治疗 HER2/neu 乳腺癌的疫苗
    TapImmune公司与Mayo Foundation for Education & Research达成独家协议，获得一项 proprietary MHC Class I HER2/neu抗原技术的许可。这项抗原由Mayo Clinic的Dr. Keith Knutson实验室发现，与临床测试中的I类抗原不同，该抗原在细胞内蛋白酶体中自然产生，并以MHC Class I肽复合物的形式呈递给T细胞。TapImmune公司认为这项技术与其TAP表达系统相匹配，为HER2/neu疫苗领域增添了重要且之前缺失的组成部分。TapImmune公司正在与Dr. Knutson及其同事合作，对一组 proprietary MHC Class II HER2/neu抗原进行乳腺癌患者的临床评估，并拥有独家许可该技术的选择权。此外，公司相信这项新的HER2/neu抗原技术、Class II抗原以及其自身的TAP表达技术使公司在开发针对HER2/neu阳性肿瘤的乳腺癌患者有效疫苗方面处于领先地位。
    GlobeNewswire
    2012-04-16
    Mayo Clinic 乳腺癌
  • Vanda Pharmaceuticals 从 Eli Lilly and Company 收购 NK-1 受体拮抗剂的权利
    交易并购
    Vanda Pharmaceuticals 从 Eli Lilly and Company 收购 NK-1 受体拮抗剂的权利
    Vanda Pharmaceuticals Inc.从Eli Lilly and Company手中获得了神经激肽1受体（NK-1R）拮抗剂的全球独家开发权和商业化权，用于治疗包括化疗引起的恶心和呕吐、术后恶心和呕吐、酒精依赖、焦虑、抑郁和瘙痒等多种人类疾病。VLY-686（原称LY686017）在酒精依赖方面的研究已显示出概念验证，能减少酒精依赖患者的酒精渴望和自愿饮酒。Vanda将支付100万美元的初始许可费，并承担所有开发成本。根据协议，Lilly还有权根据达到特定开发和商业化里程碑以及净销售额的分层版税获得额外付款。Vanda计划在2012年启动并完成技术转让活动，进一步研究VLY-686的临床和商业潜力。
    美通社
    2012-04-16
    Eli Lilly & Co 抑郁 焦虑 B3GAT1 Vanda Pharmaceuticals Inc
  • Nascent 和 Catalent 签署癌症抗体开发协议
    交易并购
    Nascent 和 Catalent 签署癌症抗体开发协议
    Nascent Biologics与Catalent Pharma Solutions签署产品开发协议，Catalent将利用GPEx技术为Nascent的“Pritumumab”抗体构建细胞系并生产纯化单克隆抗体，以支持Nascent进行Pritumumab治疗脑癌（如星形细胞瘤和胶质母细胞瘤）的I/II期临床试验。GPEx技术有助于提高药物研发效率。Nascent致力于将这一潜在新疗法带给患者，并期待与Catalent合作，加速全球范围内的进一步开发和监管审批。Nascent正在寻求商业合作伙伴以推进Pritumumab产品的临床开发、注册和营销。Catalent作为行业领先的生物制药制造系统，拥有丰富的经验和技术，致力于帮助客户加速药物上市、提升产品性能并提供可靠的制造和包装解决方案。Nascent专注于开发多药和Uberkine平台技术，旨在通过调节人体免疫反应来治疗疾病，Pritumumab是其针对多种癌症和自身免疫疾病的首个治疗药物。
    European Pharmaceutical Review
    2012-04-16
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 Catalent Inc 星形细胞瘤
  • 默克和 Endocyte 达成全球独家协议，开发和商业化 III 期癌症候选药物 Vintafolide （EC145）
    交易并购
    默克和 Endocyte 达成全球独家协议，开发和商业化 III 期癌症候选药物 Vintafolide （EC145）
    Merck与Endocyte达成协议，共同开发Endocyte的抗癌新药vintafolide（EC145），该药正在III期临床试验中用于治疗铂耐药性卵巢癌，同时在II期临床试验中用于非小细胞肺癌。Endocyte将获得1.2亿美元的首付款和最高8.8亿美元的里程碑付款，Merck将获得全球开发和商业化vintafolide的权利。此外，Endocyte将保留在美国共同推广vintafolide的权利，而Merck将拥有在世界其他地区推广的权利。Endocyte将负责完成PROCEED试验的大部分资金和完成工作，Merck将负责所有其他开发活动和成本，并拥有vintafolide的所有决策权。Endocyte将继续负责etarfolatide（EC20）的开发、生产和全球商业化。
    默克公司
    2012-04-16
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 Merck & Co Inc Endocyte Inc
  • Conformetrix 与 AstraZeneca 签署合作协议 - Conformetrix 的第一笔合作协议
    交易并购
    Conformetrix 与 AstraZeneca 签署合作协议 - Conformetrix 的第一笔合作协议
    Conformetrix与AstraZeneca签署了合作协议，旨在利用Conformetrix的NMR技术优化药物发现和设计。该技术可准确确定药物分子的三维结构，无需传统蛋白质靶标信息，有助于提高药物发现程序的效率和质量。此次合作将持续两年，涉及药物发现程序中的多个阶段，并有望提高候选药物的质量和临床成功率。Conformetrix将获得研究资金和里程碑奖金，AstraZeneca将管理这一发现项目。
    美通社
    2012-04-16
    AstraZeneca PLC
  • Piramal Healthcare Limited 收购 Bayer Pharma 的分子成像开发组合
    交易并购
    Piramal Healthcare Limited 收购 Bayer Pharma 的分子成像开发组合
    Piramal Healthcare Limited宣布收购Bayer Pharma的分子影像研发产品组合，包括处于III期临床试验终期的florbetaben。这项交易将使Piramal获得florbetaben的全球知识产权、开发、营销和分销权。florbetaben是一种用于检测大脑中β-淀粉样斑块沉积的PET示踪剂，有助于早期诊断和更具体地治疗阿尔茨海默病。Piramal计划在2012年提交监管批准，并建立全球商业团队。此外，Bayer的研发团队成员将加入Piramal Imaging，继续推进florbetaben的开发和全球监管审批。
    美通社
    2012-04-15
    老年性痴呆
  • Mylan 推出 Lescol® 胶囊的第一个通用版本
    医投速递
    Mylan 推出 Lescol® 胶囊的第一个通用版本
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，推出首个Lescol胶囊的仿制药Fluvastatin Capsules USP，包括20mg和40mg两种规格。该产品用于治疗家族性和非家族性高胆固醇血症以及混合性高脂血症，并作为心血管疾病二级预防用药。Mylan与诺华达成协议，在儿童专利独家权到期前获得上市许可。据IMS Health数据，Lescol胶囊2011年12月31日之前的12个月在美国销售额约为2790万美元。Mylan目前有172个ANDA申请待FDA批准，涉及年度销售额达1002亿美元，其中40个为首个提交申请的机会，涉及年度品牌销售额257亿美元。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一，向全球150多个国家和地区提供产品，拥有广泛的优质产品组合和强大的产品管线。
    美通社
    2012-04-13
    Novartis AG 心血管疾病 Mylan Inc IMS Health Inc
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