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BioLineRx 获得另外两种候选药物的许可

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BioLineRx 获得另外两种候选药物的许可

以色列领先的药物开发公司BioLineRx Ltd.宣布，已签署四项新药授权协议，将治疗药物管线扩展至十四种。其中包括BL-3040，一种用于治疗雌激素调节的恶性肿瘤和骨质疏松的小分子药物；以及BL-3050，一种用于治疗动脉硬化的蛋白质复合物。这些协议是自2007年2月公司上市以来签署的第三和第四个授权协议。BL-3040的全球独家开发许可与耶达研发公司签署，BL-3050的全球独家开发许可也与耶达研发公司签署。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem（BIJ）开发这两种药物，这是公司于2004年11月从以色列首席科学家办公室获得的国家级生物技术资助项目的一部分。公司CEO Morris C. Laster表示，期待进一步开发这两种具有改善雌激素调节的恶性肿瘤、骨质疏松和动脉硬化的治疗潜力的药物。BL-3040是一种新型选择性雌激素受体调节剂，BL-3050是一种蛋白质复合物，旨在减少动脉粥样硬化斑块。

2007-03-26

恶性肿瘤 ER 骨质减少 BioLineRx Ltd 动脉硬化
欧洲药品管理局对Tamiflu神经精神副作用发出安全警告

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欧洲药品管理局对Tamiflu神经精神副作用发出安全警告

欧洲药品管理局（EMEA）得知，在日本使用Tamiflu时出现了新的神经精神不良事件报告。这些案例是通过常规安全性监测发现的。自2003年Tamiflu在欧洲联盟推出以来，药品人类使用委员会（CHMP）一直密切关注与Tamiflu使用相关的所有不良药物反应。在2007年2月19日至22日的会议上，CHMP建议更新产品信息，以告知医疗保健专业人员和患者关于神经精神副作用。对患者推荐的措辞是，在Tamiflu治疗期间已报告出现抽搐、意识水平下降、异常行为、幻觉和谵妄，在罕见情况下导致意外伤害。特别是儿童和青少年应密切监测，如患者出现任何异常行为迹象，应立即联系医疗保健专业人员。EMEA和CHMP将继续密切监测Tamiflu的任何新兴安全性信息，包括神经精神疾病。如果出现任何担忧，将采取进一步行动。采取这些措施后，CHMP维持其观点，即当产品按采用的建议使用时，Tamiflu的益处大于其风险。对治疗有担忧的患者应咨询医生。

EMA

2007-03-23
辉瑞宣布推出 Greenstone 的苯磺酸氨氯地平仿制药

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辉瑞宣布推出 Greenstone 的苯磺酸氨氯地平仿制药

Pfizer公司针对Mylan Laboratories宣布推出Norvasc的仿制药，迅速通过其Greenstone子公司推出自己的仿制药amlodipine besylate。同时，Pfizer表示，在2007年9月到期的六个月儿童独占期结束前，将继续采取所有可行的法律手段保护Norvasc的市场。

辉瑞制药

2007-03-23

Pfizer Inc Pfizer Ltd 苯磺酸氨氯地平
道尔顿药物化学合作伙伴和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司签订药物化学协议

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道尔顿药物化学合作伙伴和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司签订药物化学协议

Dalton Medicinal Chemistry Partners与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd签订了一份药物化学合作协议，将利用其药物化学专长设计合成针对多种抗病毒靶点的创新化合物。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示，很高兴与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd建立合作关系，将公司的药物化学能力和专业知识应用于其抗病毒研究项目。Dalton Pharma Services是一家获得加拿大卫生部门批准的合同制药制造商，为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务，包括化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产。Dalton提供符合cGMP标准的制造和无菌填充服务，可在任何监管阶段（I、II、III或商业）为顾客生产活性药物成分（API），并在其先进cGMP设施中生产克或千克规模的API。此外，Dalton的分析化学实验室为其客户提供方法开发、验证和ICH稳定性计划。

Biospace

2007-03-23

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Dalton Pharma Servic
Pain Therapeutics 获得生物技术治疗罕见病的许可

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Pain Therapeutics 获得生物技术治疗罕见病的许可

Pain Therapeutics公司宣布获得斯坦福大学医学院研究人员开发的新技术，用于治疗血友病这一罕见血液疾病。该技术预计将在2008年进入临床试验阶段。Pain Therapeutics公司计划在接下来的12个月内开发一种新型药物，专门针对血友病的关键机制。该技术由斯坦福大学遗传学副教授Michele P. Calos开发，旨在通过基因整合技术，将健康的Factor IX基因插入血友病患者的细胞中，以促进正常的血液凝固。这项技术有望替代每日或每周的蛋白质替代疗法，为患者提供持久的治疗。Pain Therapeutics公司预计2007年的净现金需求约为1000万美元，包括与血友病相关的项目费用。此外，Pain Therapeutics与Poetic Genetics公司签订了许可协议，Poetic Genetics将获得未公开的首付款和基于临床和监管进展的里程碑付款，以及净销售额的4%版税（或如果在美国的第一笔授权产品销售发生在2011年1月1日之前，则为6%）。Pain Therapeutics获得了该技术在血友病和疼痛管理方面的全球独家商业权利。

Biospace

2007-03-22

罕见病血友病
Cubist Pharmaceuticals 许可开发权和

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Cubist Pharmaceuticals 许可开发权和

Cubist Pharmaceuticals与Merck & Co., Inc.达成许可协议，将CUBICIN（注射用达托霉素）在日本的开发和商业化权授予Merck。Merck将通过其全资子公司Banyu Pharmaceutical Co., Ltd.进行开发和商业化。Cubist将获得600万美元的现金预付款，以及可能支付的最高3950万美元的里程碑付款。Cubist在美国负责CUBICIN的商业化。Banyu在日本的临床和监管环境中表现出色，曾成功商业化TIENAM，是日本首个碳青霉烯类抗生素。CUBICIN将为日本严重感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染提供急需的治疗方案。

Businesswire

2007-03-22

Merck & Co Inc 达托霉素
MilleGen 和 LFB 签署研究合作协议，开发新一代治疗性单克隆抗体

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MilleGen 和 LFB 签署研究合作协议，开发新一代治疗性单克隆抗体

MilleGen与LFB S.A.于2007年3月22日宣布达成战略合作伙伴关系，旨在设计新一代重组单克隆抗体，提高其治疗效力和经济性。双方将利用MilleGen的DME平台Mutagen和LFB在抗体发现和开发方面的专业知识，共同提升抗体的药代动力学和效应功能。项目包括MilleGen对抗体Fc区域的基因工程改造，以及LFB进行的抗体候选物的前临床评估，特别是在肿瘤血液病学领域。该项目还涉及法国图卢兹Inserm U858实验室的分子和细胞工程。双方均获得法国政府资助，以支持这一研发项目。

Pipeline Review

2007-03-22

肿瘤
BioLineRx 获得用于治疗炎症性疾病的新型肽的许可

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BioLineRx 获得用于治疗炎症性疾病的新型肽的许可

以色列领先的药物开发公司BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研发公司和特拉维夫大学的Ramot技术转移公司签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化新型肽类抗炎药物BL-4020。BL-4020旨在治疗如过敏性哮喘和结肠炎等炎症性疾病，其作用机制模仿结核分枝杆菌细胞表面的蛋白质ManLAM，该蛋白质已被证明能调节免疫系统功能并抑制多种炎症性疾病。BL-4020在耶路撒冷希伯来大学进行的临床试验中显示出在多种炎症动物模型中的有效性，包括哮喘和结肠炎等。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem（BIJ）向以色列首席科学家办公室提交项目申请国家生物技术资助。BL-4020有望成为治疗目前使用NSAIDs和类固醇的炎症性疾病的新选择，而不会引起这些药物的副作用。

Pipeline Review

2007-03-21

哮喘自身炎症性疾病过敏性哮喘结肠炎 BioLineRx Ltd
Cleveland BioLabs 获得国防部的 Protectan CBLB502开发拨款

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Cleveland BioLabs 获得国防部的 Protectan CBLB502开发拨款

克利夫兰生物实验室公司宣布获得国防部国防威胁降低局合同，资助其领先辐射防护药物Protectan CBLB502的研发，以应对急性辐射综合征的胃肠道效应。该药物在非人灵长类动物实验中表现出显著疗效，能够提高辐射暴露动物的生存率。公司计划将Protectan CBLB502提交给国防部请求提案，以获得进一步的资金支持，并有望在年底获得RFP奖项。此外，公司与武装部队放射生物学研究所的合作研究将继续评估Protectan CBLB502的药效、毒性、药代动力学和免疫原性，并研究其作用机制。

ADVFN

2007-03-20

Statera Biopharma In
SRI International 获得国防部合同，开发保护士兵免受化学战剂侵害的药物

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SRI International 获得国防部合同，开发保护士兵免受化学战剂侵害的药物

SRI国际组织获得美国国防部合同，将研发90,000剂预防性药物，以保护士兵免受有机磷神经剂的毒害。该项目旨在快速开发化学战对策，基于前期研究，SRI将开发一种新型化合物。SRI长期致力于研发防御化学、生物、核威胁及传染病的药物，其小分子方法旨在提供成本效益高、易于制造和储存的药物。该预防性药物将首先进行临床前效力和毒理学研究，并准备提交给美国食品药品监督管理局的IND申请。SRI计划在不到两年的时间里使药物进入人体安全性研究。此项目对SRI而言，旨在迅速推进药物研发并确保士兵的安全。

Biospace

2007-03-20

SRI International
MorphoSys 的 AbD Serotec 与医学研究委员会扩大抗体许可协议

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MorphoSys 的 AbD Serotec 与医学研究委员会扩大抗体许可协议

德国MorphoSys AG的子公司AbD Serotec与英国医学研究委员会的技术转移部门MRC Technology签订了扩展的许可协议，为期五年，并增加了新的产品。该协议使AbD Serotec能够获取广泛的杂交瘤细胞系作为研究抗体的来源。MRC Technology将MRC网络研究人员工程化生产的杂交瘤细胞进行商业授权。AbD Serotec是MorphoSys的研究抗体部门，提供超过10,000种抗体和免疫试剂，以及抗体生产与偶联服务。这项许可协议对AbD Serotec和MorphoSys集团都具有重要意义。

GlobeNewswire

2007-03-20

MorphoSys AG
Intarcia 在 BB 轮融资中筹集 5000 万美元

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Intarcia 在 BB 轮融资中筹集 5000 万美元

Intarcia Therapeutics完成了一笔5000万美元的融资，用于支持其治疗丙型肝炎和2型糖尿病的领先药物研发。公司将资金用于其Omega DUROS疗法在慢性丙型肝炎的临床开发，并推进糖尿病研发项目进入1期临床试验。新投资者New Leaf Venture Partners和Quilvest Ventures参与投资，现有投资者包括NEA、Venrock Associates、Alta Partners、Omega Fund和Granite Global Ventures。Intarcia正在开发Omega DUROS产品，利用DUROS系统递送omega干扰素，以改善丙型肝炎的治疗。此外，公司还利用DUROS技术推进2型糖尿病治疗研发，并评估GLP-1类似物exendin-4。Intarcia Therapeutics专注于慢性疾病治疗，其专长在于稳定大分子并通过DUROS药物递送平台恒定递送。

Fierce Biotech

2007-03-19

GLP-1 丙型肝炎
Evotec 与勃林格殷格翰达成阿尔茨海默病靶点发现合作

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Evotec 与勃林格殷格翰达成阿尔茨海默病靶点发现合作

德国汉堡和英国牛津，3月19日/PRNewswire/——Evotec AG今日宣布与Boehringer Ingelheim公司签订一项为期多年的合作协议，共同寻找阿尔茨海默病（AD）治疗的新靶点。合作将包括维也纳分子病理研究所（IMP）。Evotec科学家与IMP将运用其专有的、经过验证的疾病模型来识别新的AD靶点。基于这些模型，Boehringer Ingelheim将选择并进一步验证目标候选者，以推进其内部药物发现项目，目标是开发创新的新型治疗药物。该合作的财务细节未公开。合同还包括Evotec支持Boehringer Ingelheim（BI）进行靶点验证过程的选项。如果BI行使此选项，Evotec有资格获得高达2000万欧元的里程碑付款以及版税。"近年来，Evotec在阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病领域积累了显著的专长，我们的创新发现工具和方法已经与知名行业合作伙伴成功验证。我们很高兴这次合作将我们与Boehringer Ingelheim的现有成功伙伴关系扩展到我们的另一优势领域。" Evotec总裁兼首席执行官Jorn Aldag表示。

Technology Networks

2007-03-19

Boehringer Ingelheim Fremont Inc 老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Corp Evotec SE
Medivir 获得 Epiphany Biosciences 的股票和现金付款

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Medivir 获得 Epiphany Biosciences 的股票和现金付款

美国旧金山生物科技公司Epiphany Biosciences完成了一项股份发行，Medivir作为其许可合作伙伴，获得了Epiphany 2%的股份。此次发行吸引了包括Wexford Capital、Windsor Bay Capital、Global Trust Ventures、中国发展工业银行等美国和国际机构的投资，共筹集了3600万美元。这笔资金将用于MIV-606（又称EPB-348）的开发以及其他发现和开发项目。Medivir还从Epiphany获得了50万美元的里程碑付款。Medivir的CEO Lars Adlersson表示，对Epiphany新股份发行的浓厚兴趣反映了美国投资者对带状疱疹项目MIV-606的潜力，并期待项目进一步发展。Epiphany的CEO Fred Volinsky表示，很高兴完成药物的许可，并期待与Medivir在临床试验上的合作。MIV-606是Medivir选择对外许可的六个聚合酶项目之一，总交易价值超过4亿美元。Medivir是一家瑞典制药公司，有七种潜在药物处于临床试验阶段，其首个药物Lipsovir可能于2008年获得市场授权。

GlobeNewswire

2007-03-19

带状疱疹 Medivir AB
冠状动脉疾病 ARISE 试验显示 AGI-1067 未达到主要终点

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冠状动脉疾病 ARISE 试验显示 AGI-1067 未达到主要终点

AstraZeneca宣布，其合作伙伴AtheroGenics公布了ARISE III期临床试验的首个结果，该试验研究了AGI-1067，一种具有抗氧化和抗炎作用的抗动脉粥样硬化药物，在冠心病患者中的应用。ARISE试验未达到其主要终点，即在心血管死亡、复苏心脏骤停、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉再血管化和有客观缺血证据的胸痛方面的相对风险显著降低。AstraZeneca和AtheroGenics将共同分析AGI-1067的完整数据集，包括这些初步结果。最终分析完成后，根据许可和合作协议，AstraZeneca有45天时间决定是否继续合作。ARISE研究是一项双盲、随机、安慰剂对照研究，涉及来自加拿大、南非、英国和美国的250多个中心的6000多名冠心病患者。该研究旨在评估将AGI-1067添加到当前标准治疗中的额外益处，以改善由于冠状动脉事件（如死亡、心脏病发作、中风、再血管化和不稳定型心绞痛住院）导致的多种结果。AstraZeneca是一家全球领先的制药公司，专注于处方药品的研究、开发、生产和营销，以及医疗保健服务的提供。AtheroGenics专注于发现、开发和商业化治疗慢性炎症性疾病的新型药

Pipeline Review

2007-03-19

哮喘缺血性卒中 AstraZeneca PLC 冠状动脉疾病动脉粥样硬化
Akesis Pharmaceuticals 获得英属哥伦比亚大学专有临床阶段糖尿病疗法的独家许可

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Akesis Pharmaceuticals 获得英属哥伦比亚大学专有临床阶段糖尿病疗法的独家许可

Akesis制药公司与不列颠哥伦比亚大学达成独家许可和商业化协议，获得新型钒化合物BEOV的专利权，该化合物在治疗2型糖尿病方面展现出巨大潜力。BEOV由UBC的化学和制药科学教授Chris Orvig和John McNeill发明，具有优于其他钒基化合物的药理特性。Akesis将BEOV称为AKP-020，并将其与现有糖尿病产品组合。Akesis总裁Jay Lichter表示，BEOV的引入将加速临床开发，并有望在2型糖尿病治疗中取得进展。BEOV有望成为独立产品，但与现有糖尿病治疗结合可能更有效。BEOV通过增强胰岛素作用降低血糖，并减少毒性。Phase 1试验数据支持其安全性，Akesis计划提交IND以启动Phase 2临床试验。Orvig和McNeill将加入Akesis的科研顾问委员会，为AKP-020和其他钒基化合物的发展提供科学支持。

Biospace

2007-03-19

糖尿病
CIRM 向伯纳姆研究所奖励 $6M

医药投融资

CIRM 向伯纳姆研究所奖励 $6M

加州再生医学研究所（CIRM）将资助由Burnham医学研究所的Mark Mercola和Stuart Lipton博士领导的研究项目，总金额超过600万美元。这两项资助是CIRM独立公民监督委员会（ICOC）批准的29个综合研究项目之一，旨在支持在人类胚胎干细胞（hESC）研究方面有成就的科学家进行成熟的研究。Burnham的项目将获得303.5万美元，为期四年。Mark Mercola和Marcia Dawson教授的项目将研究从hESC中产生的心肌细胞，而Stuart Lipton和Alexey Terskikh副教授的项目将研究hESC神经分化的机制。这些资金将用于开发治疗中风和帕金森病的动物模型，并有望用于未来的人类治疗。Burnham自1997年成立以来，一直致力于人类胚胎干细胞研究的医疗潜力，并在2005年被美国国立卫生研究院认定为“干细胞研究探索中心”。Burnham是圣地亚哥再生医学联盟（SDCRM）的合作伙伴，该联盟成立于2006年，旨在扩大圣地亚哥在干细胞研究方面的合作工作。

EurekAlert

2007-03-16

帕金森病缺血性卒中
Micromet 和 TRACON Pharmaceuticals 签署全球独家许可协议，开发和商业化用于癌症治疗的人源化抗体 D93

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Micromet 和 TRACON Pharmaceuticals 签署全球独家许可协议，开发和商业化用于癌症治疗的人源化抗体 D93

Micromet公司与TRACON Pharmaceuticals公司达成协议，授予TRACON在全球范围内开发及商业化Micromet的D93抗体独家权利，用于癌症治疗。D93是一种新型抗体，能抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞生长和转移。Micromet计划在下半年开始D93的临床试验。根据协议，TRACON将负责所有开发和商业化活动，并支付Micromet超过1亿美元的前期和里程碑付款。此外，Micromet将获得D93全球销售额的版税。

Ots.at

2007-03-16

恶性肿瘤 TRACON Pharmaceuticals Inc
Geron Corporation 报告 2006 年第四季度和全年财务业绩和亮点

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Geron Corporation 报告 2006 年第四季度和全年财务业绩和亮点

Geron公司于2006年12月31日发布了2006年第四季度和全年的财务报告。公司对2005年、2004年和2003年的财务报表进行了重述，以反映与股权融资相关的认股权证分类变更。重述后的财务报表显示，2006年净亏损为3136.5万美元，较2005年重述后的净亏损3378.9万美元有所改善。公司在2006年收到了来自各种许可协议和合作协议的版税和许可费收入。在研发方面，Geron启动了其领先抗癌药物GRN163L的临床试验，并发布了关于其telomerase抑制剂药物GRN163L的初步临床试验数据。此外，公司还宣布了多项产品开发进展，包括GRNOPC1、GRNIC1、GRNCM1和用于治疗骨骨折和骨质疏松的成骨细胞。在知识产权方面，Geron获得了美国专利局颁发的专利，并成功维护了其欧洲专利。在业务发展和财务方面，Geron与Corning Life Sciences达成了合作和许可协议，并与Invitrogen签订了许可协议。公司还通过出售普通股和认股权证获得了4000万美元的现金收入。管理方面，Laurence Elias博士和Alan B. Colowick博士加入Geron管理团队。

Biospace

2007-03-16

骨质减少 Telomerase Geron Corp
GENMAB 与 DAHANCA-GROUP 进行研究合作

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GENMAB 与 DAHANCA-GROUP 进行研究合作

丹麦哥本哈根，2007年3月16日——Genmab A/S公司宣布与丹麦头颈癌研究小组（DAHANCA）开展研究合作，将向DAHANCA提供的约600名头颈癌患者进行的一项III期临床试验供应全人源抗体HuMax-EGFr（扎鲁替木单抗）。该研究将由DAHANCA资助，并负责与监管机构协商研究方案。研究方案最终确定后，DAHANCA将负责实施研究并发布结果。Genmab拥有该研究安全性和有效性数据的监管使用权利。Genmab是一家生物技术公司，致力于开发用于治疗危及生命和致残性疾病的人源抗体，目前拥有多个产品处于开发阶段，包括与罗氏和安进等公司的合作。Genmab还拥有Medarex公司的专利技术，包括用于快速创建和开发针对任何疾病靶点的人源抗体的UltiMAb平台，以及UniBody这一新型专利技术，可创建稳定、较小的抗体格式。Genmab在欧洲和美国设有运营机构。

GlobeNewswire

2007-03-16

头颈癌 Genmab A/S Medarex Inc