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  • 阿斯利康和 The Medicines Company 宣布在急性缺血性心脏病领域开展全球合作
    交易并购
    阿斯利康和 The Medicines Company 宣布在急性缺血性心脏病领域开展全球合作
    AstraZeneca与The Medicines Company宣布在全球范围内合作开发急性缺血性心脏病药物。合作的第一阶段是美国共同推广AstraZeneca的口服抗血小板药物BRILINTA。根据合作协议，The Medicines Company的销售团队将从2012年5月开始支持BRILINTA。此举将补充AstraZeneca销售团队向美国医院客户和医生推广BRILINTA，以帮助更多患有急性冠脉综合征（ACS）的患者受益。此外，双方还建立了联合开发委员会和联合商业化委员会，以制定和实施全球开发与商业化计划。该协议还规定了为期四年的美国BRILINTA共同推广协议，AstraZeneca将每年支付The Medicines Company 1500万美元，以执行预定的商业化活动，如果达到绩效标准，还将额外支付最多500万美元。
    阿斯利康
    2012-04-25
    AstraZeneca PLC 急性冠脉综合征 The Medicines CO
  • AtheroNova 签署临床试验用品开发协议
    交易并购
    AtheroNova 签署临床试验用品开发协议
    AtheroNova公司宣布与Frontage Laboratories Inc.签订协议，开始为即将进行的I期临床试验生产AHRO-001产品。Frontage是一家位于宾夕法尼亚州的领先制药合同研究组织，将负责AHRO-001的配方、混合和压片工作。AtheroNova首席执行官Thomas W. Gardner表示，公司对Frontage能够及时交付高质量的产品充满信心。AHRO-001是AtheroNova针对动脉粥样硬化的治疗和预防而开发的新型应用，该疾病是工业化国家心脏病和中风的主要原因。AtheroNova计划开发多种应用其专利待批的化合物，用于治疗动脉粥样硬化。
    美通社
    2012-04-25
    缺血性卒中 心脏病 动脉粥样硬化
  • 安斯泰来和 Drais 合作通过 Telsar 开发 Astellas Compound
    交易并购
    安斯泰来和 Drais 合作通过 Telsar 开发 Astellas Compound
    Astellas Pharma Inc.与Drais Pharmaceuticals, Inc.宣布建立一项独特结构的合作伙伴关系，共同开发和商业化Astellas的化合物。Astellas将把其管线中的ASP3291（一种用于治疗溃疡性结肠炎的黑色素皮质激素激动剂）的所有权转让给由Drais管理团队运营的虚拟公司Telsar。InterWest Partners、Sutter Hill Ventures和Astellas Venture Management将共同投资1400万美元用于Telsar的开发。Astellas将获得ASP3291的前期付款和未来销售的版税，同时保留与该化合物相关的未来合作活动的独家谈判权和对日本市场的优先拒绝权。此次合作体现了Astellas新的“多轨道研发”方法，旨在优化成本、控制风险并利用外部资本和专业知识。
    Fierce Biotech
    2012-04-24
    溃疡性结肠炎
  • FDA 批准在 Merck 生产过程中使用 Codexis Enzymes
    医投速递
    FDA 批准在 Merck 生产过程中使用 Codexis Enzymes
    Codexis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其与Merck合作开发的新工艺，用于生产Januvia药物中的活性成分西格列汀。这一批准标志着Codexis的重大里程碑，表明其定向进化技术能够实现成本效益高、环境友好的商业药物、生物燃料或生物基化学品的生产过程。该工艺曾获得2010年总统绿色化学奖，与过去使用的工艺相比，它更加环保和高效，有望提高西格列汀的整体产量，同时显著减少废产物。Codexis致力于开发工业酶，以促进生物燃料、生物基化学品和药物中间体的生产，合作伙伴和客户包括Shell、Merck和Pfizer等全球领导者。
    ADVFN
    2012-04-24
    Pfizer Ltd 西格列汀 Merck & Co Inc
  • IntelGenx 宣布开始抗偏头痛 VersaFilm 的关键临床试验
    研发注册政策
    IntelGenx 宣布开始抗偏头痛 VersaFilm 的关键临床试验
    IntelGenx公司宣布开始了一项关键性的生物等效性临床试验，针对其抗偏头痛产品VersaFilm，这是一种口服薄膜剂型的三环抗偏头痛药物。试验的筛选和招募工作已完成，首剂给药于2012年4月23日开始。IntelGenx已于2011年12月向加拿大卫生部门提交了临床试验申请，并获得了无异议信。该试验旨在确定IntelGenx的产品是否安全且与FDA批准的参考产品生物等效。公司总裁兼首席执行官Horst G. Zerbe表示，他们对这项研究的进展感到满意，并相信成功完成此研究将是向FDA提交下一份新药申请的重要一步。IntelGenx与以色列公司RedHill Biopharma Ltd.合作开发VersaFilm产品，如果临床试验结果积极且满足FDA的要求，数据将被用于向FDA提交新药申请。IntelGenx是一家专注于口服控释产品和新型快速崩解递送系统的药物递送公司，其研发管线包括治疗严重抑郁症、高血压、勃起功能障碍、良性前列腺增生、偏头痛、失眠、双相情感障碍、特发性肺纤维化、过敏和疼痛管理等产品的研发。
    GlobeNewswire
    2012-04-24
    失眠 特发性肺纤维化 偏头痛 前列腺增生 IntelGenx Corp
  • Compugen 宣布两种新型免疫调节蛋白的初步验证结果和 CGEN-15001 的进一步结果
    研发注册政策
    Compugen 宣布两种新型免疫调节蛋白的初步验证结果和 CGEN-15001 的进一步结果
    Compugen Ltd. 报告称，其新型药物候选CGEN-15031和CGEN-15051在动物模型中显示出治疗自身免疫病的潜力。这些基于B7/CD28样蛋白的融合蛋白在动物模型中显著改善了疾病症状，并有望作为蛋白质疗法用于多种自身免疫病。此外，CGEN-15001的免疫调节作用及其在治疗炎症性肠病中的潜在用途也得到了进一步证实。这些发现支持了Compugen在免疫学和肿瘤学领域开发新型治疗产品的战略，并为其产品候选人在免疫调节领域的应用提供了更多可能性。
    Pipeline Review
    2012-04-24
    炎症性肠病 CD28 CD80 Compugen Ltd
  • Wockhardt 推出帕金森病药物 Stalevo 的授权仿制药，具有 180 天的独家经营权
    医投速递
    Wockhardt 推出帕金森病药物 Stalevo 的授权仿制药，具有 180 天的独家经营权
    印度制药和生物技术巨头Wockhardt于2012年4月23日推出了包含左旋多巴、卡比多巴和恩他卡朋的三药组合产品的四种剂量（50mg、75mg、125mg和200mg）的授权仿制药，用于治疗帕金森病。这款名为Levodopa + Carbidopa + Entacapone的仿制药名为Stalevo，由芬兰的Orion Corporation拥有，并由诺华在美国市场销售。Wockhardt是首个获得该产品四款剂量中四款 Paragraph-IV认证的企业，与Orion Corporation达成诉讼和解后，获得180天的独家销售权。Wockhardt拥有从原料药生产到剂型开发再到美国子公司营销的全产业链整合能力，使其能够最大化产品价值。据IMS Health统计，美国市场该产品四种剂量的总销售额约为5500万美元，180天独家期结束后，预计进入市场的竞争者数量将非常有限。Wockhardt在全球范围内拥有3个研究中心和印度、美国、英国和爱尔兰的制造设施，以及来自14个不同国籍的6500名员工。Stalevo是Orion Corporation的注册商标。
    Newswire
    2012-04-24
    帕金森病 Novartis AG 左旋多巴 恩他卡朋 IMS Health Inc
  • ARTES 宣布达成疫苗开发战略合作协议
    交易并购
    ARTES 宣布达成疫苗开发战略合作协议
    ARTES Biotechnology与全球生物制药公司Crucell于2012年4月24日启动了为期长期的研究合作，共同开发两种疫苗。ARTES专注于微生物表达系统中的重组蛋白生产和工艺开发，而Crucell则致力于全球疫苗和抗体的研发、生产和营销。合作旨在基于ARTES的病毒样颗粒（VLP）技术和成熟的Hansenula polymorpha表达系统，为Crucell的疫苗产品线开发新产品。Hansenula系统是WHO推荐的、适合大规模低成本疫苗接种的技术。ARTES负责向Crucell提供生产细胞系和工艺，以实现安全有效的疫苗的低成本大规模生产。ARTES是一家德国生物技术公司，在Langenfeld拥有850平方米的S1设施，提供基于Hansenula polymorpha的酵母表达系统优化生产细胞系生成、发酵和下游工艺开发、分析检测开发以及生产细胞系表征等服务，专注于合同研发。
    American Pharmaceutical Review
    2012-04-24
    Artes Biotechnology Crucell NV
  • Saladax Biomedical， Inc. 扩大 My5-FU 在埃及和整个中东、北非 （MENA） 地区的分销
    交易并购
    Saladax Biomedical， Inc. 扩大 My5-FU 在埃及和整个中东、北非 （MENA） 地区的分销
    Saladax Biomedical宣布其My5-FU™诊断测试在埃及及中东北非（MENA）地区由Eilaf Pharma S.A.E.独家分销，该测试用于测量癌症患者血液中广泛使用的抗癌药物5-氟尿嘧啶（5-FU）的水平。此举旨在通过个性化医疗实现精准用药，提高治疗效果并降低副作用风险。Eilaf Pharma S.A.E.是一家致力于将产品推广至埃及和MENA地区市场领先地位的新合资医疗保健公司。My5-FU是Saladax首个商业化的剂量管理测试，旨在帮助医生为每位患者确定最合适的5-FU剂量，从而提高药物疗效并减少严重毒性和副作用的风险。
    美通社
    2012-04-23
    恶性肿瘤 5-氟尿嘧啶
  • BioTime 的子公司 Cell Cure Neurosciences， Ltd. 提供 OpRegen 产品开发的最新信息
    研发注册政策
    BioTime 的子公司 Cell Cure Neurosciences， Ltd. 提供 OpRegen 产品开发的最新信息
    BioTime公司宣布，其子公司Cell Cure Neurosciences Ltd.的CEO Charles S. Irving将在纽约市的投资者会议上更新OpRegen的研发进展。OpRegen是一种由人类胚胎干细胞在无动物产品培养条件下生产的治疗干性老年黄斑变性（AMD）的产品，有望解决目前该疾病无有效治疗方法的问题。Cell Cure与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.合作，Teva拥有开发和商业化OpRegen及其升级版OpRegen-Plus的期权。OpRegen的“无动物源”特性避免了异种移植产品的纯度问题，可能降低产品开发成本。Cell Cure致力于成为治疗视网膜和神经退行性疾病的人细胞疗法的主要供应商，其技术平台基于临床级人类胚胎干细胞。BioTime公司专注于再生医学和血液血浆容量扩张剂，拥有多个子公司，分别针对特定领域开发产品，如OrthoCyte Corporation专注于骨科疾病，OncoCyte Corporation专注于癌症的诊疗，ReCyte Therapeutics，Inc.专注于心血管和血液疾病的治疗。
    Biospace
    2012-04-23
    恶性肿瘤 糖原累积病 II 型 血液疾病 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Ezose Sciences 和弘前大学合作进行糖组学研究以寻找新的癌症生物标志物
    交易并购
    Ezose Sciences 和弘前大学合作进行糖组学研究以寻找新的癌症生物标志物
    Ezose Sciences公司与日本青森大学宣布合作，利用Ezose的GlycanMap平台研究糖组学，旨在通过分析血清和尿液样本来识别预测和监测前列腺癌和其他泌尿系统癌症的新生物标志物。研究将利用青森大学临床研究人员从日本患者和对照组中收集的样本，Ezose将在其美国实验室进行糖分析。该合作旨在通过Ezose的科学家和青森大学自身的贡献，应用新科技解决泌尿系统癌症的医疗需求。Ezose获得青森大学独家权利，开发并商业化合作产生的新的生物标志物。Ezose的GlycanMap平台结合了高通量糖富集、专用的MALDI-TOF质谱和定制生物信息学，用于结构识别和量化复杂生物样本中的糖。这项研究有助于提高对糖在健康和疾病中作用的理解，并有望发现新的生物标志物以指导临床实践。
    Businesswire
    2012-04-23
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Pressure BioSciences， Inc. 和 Target Discovery， Inc. 扩大战略许可协议和合作，支持 TDI 计划提供的个性化医学临床诊断服务
    交易并购
    Pressure BioSciences， Inc. 和 Target Discovery， Inc. 扩大战略许可协议和合作，支持 TDI 计划提供的个性化医学临床诊断服务
    压力生物科学公司（PBI）与目标发现公司（TDI）签署了扩展的战略技术许可和供应协议，TDI将使用PBI的专利压力循环技术（PCT）平台进入临床诊断测试市场。这些服务将首先针对卵巢癌的治疗选择指导，旨在解决卵巢癌诊断中的未满足需求。PBI的PCT平台之前仅限于“研究用途”。两家公司合作，结合PCT平台和TDI的专有试剂，以提取人类组织中的膜蛋白生物标志物。这些生物标志物包括以前难以从组织中提取的特定修饰蛋白（同种异构体）。TDI的CEO表示，PCT平台与TDI的专有试剂结合，为生命科学研发提供了可靠的重要蛋白质生物标志物途径。PBI的CEO表示，TDI的isoform技术及其在个性化医学诊断领域的应用前景令人鼓舞。根据协议，TDI将获得PCT平台的使用权，并有权销售相关产品。PBI将为TDI提供PCT仪器和消耗品。
    美通社
    2012-04-23
    卵巢癌
  • 山德士与喀麦隆当地生产合作，以增加撒哈拉以南非洲地区获得优质药品的机会
    交易并购
    山德士与喀麦隆当地生产合作，以增加撒哈拉以南非洲地区获得优质药品的机会
    Sandoz德国子公司1A Pharma与喀麦隆本土制药公司Cinpharm签署重要合作协议，旨在提高当地高质量仿制药的生产。合作将允许1A Pharma分享技术专长和材料，支持Cinpharm在喀麦隆增加高质量仿制药的生产。Sandoz将提供产品和技术支持，帮助Cinpharm实现cGMP认证，并供应原材料，包括活性成分和包装材料。该合作由喀麦隆卫生部长和Sandoz官员出席的官方仪式庆祝。Cinpharm期待与Sandoz的长期合作和投资。Cinpharm的生产设施由德国发展金融机构DEG支持建设，已完成于2010年。
    美通社
    2012-04-23
    Sandoz International GmbH
  • Oligomerix， Inc. 完成 200 万美元 A 轮融资
    交易并购
    Oligomerix， Inc. 完成 200 万美元 A 轮融资
    Oligomerix公司完成约200万美元的A轮融资，用于推进其tau蛋白抑制剂项目，旨在通过中和神经元外的tau蛋白，提供比针对神经元内tau蛋白寡聚体形成更可行的药物发现方法。此轮融资包括新可转换优先股和债务转换，由Wheatley MedTech Partners、Wheatley New York Partners LP和Durand Venture Associates LLC等机构领投。资金将用于开发针对tau蛋白寡聚体及其蛋白酶活性的小分子药物和抗体疗法。Oligomerix公司正在开发一种化合物筛选方法，以识别针对tau蛋白寡聚体和其蛋白酶活性的疾病修饰性小分子药物和抗体疗法。目前，公司的四个产品开发项目已获得美国国立卫生研究院（NIH）、美国国立老年研究所（NIA）和阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助。
    美通社
    2012-04-23
    Oligomerix Inc
  • 佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 100 万美元奖金，用于与压力相关的疾病和衰老研究
    医药投融资
    佛罗里达州斯克里普斯科学家获得 100 万美元奖金，用于与压力相关的疾病和衰老研究
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的科学家Shuji Kishi获得来自美国国立卫生研究院的100万美元资助，用于开发一系列新的测试，这些测试有望为与年龄相关的压力相关和退行性疾病提供新的治疗方法。这些疾病包括动脉粥样硬化、阿尔茨海默病、帕金森病、糖尿病、心脏病、肌肉减少症、肝肾病和中风。Kishi计划开发一系列测试，以识别能够防止氧化损伤的药物先导化合物，并使用斑马鱼进行高含量筛选。他的研究旨在理解选定的分子如何在斑马鱼体内发挥作用，以便基于体内抗氧化反应设计更多药物。斯克里普斯研究所致力于开发衰老和老年疾病，包括神经退行性疾病，是国际上公认的非营利性生物医学研究机构，总部位于加利福尼亚州拉霍亚，并在佛罗里达州的朱庇特设有校区。
    2012-04-20
    帕金森病 糖尿病 老年性痴呆 缺血性卒中 心脏病
  • 卫材与 Teikoku Pharma USA 修订 Aricept® Patch（多奈哌齐透皮系统）许可协议
    交易并购
    卫材与 Teikoku Pharma USA 修订 Aricept® Patch（多奈哌齐透皮系统）许可协议
    Eisai公司宣布与Teikoku Pharma USA（TPU）修订了关于Aricept®贴片（每周一次的度洛贝宗HCl透皮系统）的独家海外营销权许可协议。修订后的协议赋予TPU对Aricept贴片未来开发活动的决策权，同时Eisai保留获得全球独家营销权的选项。此次修订源于TPU决定撤回在美国提交的新药申请（NDA），因为FDA发出的完整回复信后，TPU认为难以在规定时间内解决所有问题。Eisai和Teikoku Seiyaku将继续根据双方在日本市场研发和营销权独家许可协议，推进每日一次Aricept贴片在日本市场的发展。Eisai公司成立于1995年，是一家全面整合的制药企业，专注于神经学和肿瘤学领域，并在全球范围内进行产品研发和营销。
    卫材株式会社
    2012-04-20
    Eisai Co Ltd Teikoku Pharma USA I Teikoku Seiyaku KK
  • CELL Therapeutics达成协议，收购Pacritinib，一种新型高选择性JAK2抑制剂骨髓纤维化3期候选药物
    交易并购
    CELL Therapeutics达成协议，收购Pacritinib，一种新型高选择性JAK2抑制剂骨髓纤维化3期候选药物
    Cell Therapeutics公司（CTI）与S*BIO公司达成协议，收购S*BIO的pacritinib，这是一种针对骨髓纤维化的新型高度选择性JAK2抑制剂。pacritinib在1期和2期临床试验中显示出对骨髓纤维症患者有鼓舞人心的临床益处，并获得美国和欧洲的孤儿药资格。CTI将支付1500万美元的前期费用，并发行1500万美元的无记名可转换优先股，同时承担pacritinib的研发和商业化活动。pacritinib作为一种新型靶向治疗药物，有望为骨髓纤维症患者提供更有效的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2012-04-19
    骨髓纤维化 JAK2 帕利替尼
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