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  • 第一三共与国立癌症中心成立综合研究联盟
    交易并购
    第一三共与国立癌症中心成立综合研究联盟
    日本国家癌症中心与 Daiichi Sankyo 公司达成全面研究合作协议，旨在利用双方的研究能力共同开发更高级的抗癌药物。该协议旨在整合国家癌症中心在癌症研究和临床经验方面的先进技术，以及 Daiichi Sankyo 在药物发现和研发方面的先进能力，以促进癌症治疗和公共卫生。双方将加速联合研究，国家癌症中心将向 Daiichi Sankyo 提供符合其研究及药物发现政策的研究成果，并推动“药物靶点探索研究”和“早期药物发现研究”。国家癌症中心成立于 1962 年，是日本领先的癌症治疗和研究机构，拥有丰富的癌症研究数据。Daiichi Sankyo 将肿瘤学定位为核心治疗领域，并投入大量资源进行研发。双方过去已有合作研究，此次协议将进一步促进双方更紧密的合作关系，并有望加速具有潜力的抗癌药物研发。
    Daiichi Sankyo
    2012-05-22
    恶性肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Prodigy Generics 和 eVenus 宣布推出肿瘤注射用伊立替康。
    医投速递
    Prodigy Generics 和 eVenus 宣布推出肿瘤注射用伊立替康。
    Prodigy Generics，作为Prodigy Health Supplier Corporation的分支，宣布推出抗癌注射剂伊立替康。该药是辉瑞品牌药物卡姆托萨的通用名。与eVenus制药实验室合作，Prodigy Generics开发了一系列肿瘤产品，伊立替康是首个通过合作开发的ANDA，旨在为美国注射剂市场提供稳定供应和卓越价值，该市场在过去一年中经历了短缺的记录水平。伊立替康主要用于治疗癌症，尤其是结直肠癌，在FOLFIRI化疗方案中使用，包括输注5-氟尿嘧啶、亚叶酸和伊立替康。伊立替康有2ML（每毫升20毫克）和5ML（每毫升20毫克）规格。此次发布对Prodigy Generics来说是一个重要里程碑，伊立替康曾出现在去年FDA药物短缺名单上，是该公司扩展的通用药物管线中的重要补充。Jon Houssian，Prodigy Generics的总裁表示，他们对与eVenus的合作感到非常兴奋，这将向市场提供稳定的供应。Prodigy Health Supplier Corporation成立于2001年，总部位于德克萨斯州奥斯汀，自成立以来一直是生物制药行业的可靠供应商，并已成为美国血浆衍生
    美通社
    2012-05-22
    大肠癌 恶性肿瘤 Pfizer Inc 伊立替康 亚叶酸
  • 卡罗林斯卡大学医院和 GE Healthcare 合作推进细胞治疗技术
    交易并购
    卡罗林斯卡大学医院和 GE Healthcare 合作推进细胞治疗技术
    瑞典卡罗琳斯卡大学医院与通用电气医疗保健生命科学部门宣布开展为期三年的联合研究合作，旨在推动细胞治疗领域的技术和流程创新。该合作将结合卡罗琳斯卡大学医院在细胞治疗领域的临床专长和通用电气医疗保健在细胞生物学及生物治疗药物制造技术方面的领先能力。研究旨在探索和推进细胞治疗在临床应用中的未来技术和流程需求，解决细胞治疗成为常规治疗所需的技术和监管挑战。双方将共同识别实现这一目标所需的技术和方法，以加速细胞治疗的应用。
    Businesswire
    2012-05-22
    GE Healthcare Ltd
  • Provence Technologies 和 Neuroptis Biotech 合作开发一种治疗干眼症的新化合物
    交易并购
    Provence Technologies 和 Neuroptis Biotech 合作开发一种治疗干眼症的新化合物
    Provence Technologies与Neuroptis Biotech宣布进一步深化合作，共同推进Neuroptis Biotech干眼症药物候选物ML7的化学开发和生产。ML7作为新型治疗药物，有望为干眼症、Gougerot-Sjogren综合征和过敏引起的炎症等患者提供有效治疗。双方已成功开发ML7的合成途径，制造了非GMP批次，并制定了相关分析方法。目前，双方正在进行工艺优化，以实现化合物转移和工业规模生产的启动，计划于今年9月开始。此次合作使Neuroptis Biotech能够按时获得ML7的首批样品，并达到高纯度，为后续的制剂和毒性研究提供了信心。同时，Provence Technologies将参加Chemoutsourcing活动，展示其在精细化学、合成途径寻找、有机合成和工艺开发与优化等方面的专业能力。Neuroptis Biotech专注于神经学和眼科创新疗法的研发，拥有多个干眼症药物候选物，预计2012年进入I期临床试验。
    Biospace
    2012-05-21
    干眼症
  • 确定糖尿病药物靶点
    研发注册政策
    确定糖尿病药物靶点
    辛辛那提大学的研究表明，天然蛋白质apolipoprotein A-IV（apoA-IV）可能成为治疗糖尿病的新靶点。该研究由病理和实验室医学系的教授Patrick Tso领导，发现apoA-IV能够降低血糖水平并增强胰岛素分泌。研究显示，apoA-IV在小肠分泌以响应脂肪吸收，且在胃旁路手术后人体内水平升高，与糖尿病症状改善相一致。Tso团队发现缺乏apoA-IV的实验鼠葡萄糖耐量受损，并在高脂肪饮食下发展为糖尿病。注射apoA-IV后，这些鼠表现出对葡萄糖的改善胰岛素反应。Tso的研究还发现apoA-IV的行为类似于肠促胰岛素，能够增加进食后胰岛素的释放以对抗血糖升高。与现有的肠促胰岛素相比，apoA-IV具有更长的半衰期，并在低血糖浓度下没有影响。辛辛那提大学已将这一研究许可给由麻省剑桥的HealthCare Ventures成立的生物技术公司Apofore Corporation，该公司将致力于在人类中进一步研究apoA-IV，以开发新的糖尿病治疗方法。
    ScienceDaily
    2012-05-21
    糖尿病
  • Active Biotech 和 Ipsen 的 tasquinimod 临床 III 期研究中招募了 600 名患者
    研发注册政策
    Active Biotech 和 Ipsen 的 tasquinimod 临床 III 期研究中招募了 600 名患者
    Active Biotech和Ipsen宣布，tasquinimod在转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）患者的全球III期临床试验中，已招募到600名患者，达到计划招募人数的一半，从而触发Ipsen向Active Biotech支付1000万欧元的里程碑付款。该研究旨在证实tasquinimod在化疗前对转移性CRPC的疗效，以影像学无进展生存期（PFS）为主要终点，总生存期（OS）为次要终点。研究预计将包括约1200名患者，分布在250多个中心。招募工作按计划进行，预计2013年底公布初步结果。Ipsen董事长兼首席执行官Marc de Garidel表示， tasquinimod III期临床试验600名患者的招募按计划进行，这证明了医疗界对该药物新颖且独特的药理作用感兴趣。Active Biotech总裁兼首席执行官Tomas Leanderson表示，成功招募到正在进行中的III期研究中的患者，表明tasquinimod作为CRPC替代治疗方案的兴趣水平。
    GlobeNewswire
    2012-05-21
    Ipsen SA Active Biotech AB
  • Marina Biotech 和 Girindus Group 宣布建立战略联盟
    交易并购
    Marina Biotech 和 Girindus Group 宣布建立战略联盟
    Marina Biotech与Girindus Group达成战略联盟，Girindus将独家开发、供应和商业化某些基于Marina的CRN化学的寡核苷酸构建体。Marina将获得基于CRN的寡核苷酸试剂的销售版税以及充足的cGMP材料供应。Girindus专注于寡核苷酸制造，利用其小分子化学专业知识为客户提供服务。Marina的CRN技术提供了一种开发针对mRNA或miRNA的高度有效和特异性的寡核苷酸疗法的方法。Marina Biotech致力于利用寡核苷酸疗法治疗人类疾病，并通过与Girindus的合作，将CRN寡核苷酸的开发和供应推向具有卓越经验和能力的团队。Girindus America Inc.是一家合同制造组织，在寡核苷酸治疗药物的开发和制造方面处于领先地位。Marina Biotech专注于开发基于寡核苷酸的疗法，包括RNA干扰（RNAi）和信使RNA翻译阻断。
    GlobeNewswire
    2012-05-21
    Adhera Therapeutics Girindus AG
  • Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 和 GlaxoSmithKline LLC 在美国签订 Testim 联合推广协议
    交易并购
    Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 和 GlaxoSmithKline LLC 在美国签订 Testim 联合推广协议
    Auxilium Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline LLC达成合作协议，共同推广Testim 1%睾酮凝胶，用于治疗成年男性因睾酮缺乏或缺失引起的症状，即男性性腺功能减退症。双方将共同推广Testim，扩大在美国的市场覆盖，并预计2015年9月30日之前实现销售目标。GSK将利用其庞大的销售团队，为医生提供相关信息，并补充其产品组合。此外，双方还就Testim的销售预测和补偿机制达成一致。
    美通社
    2012-05-21
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
  • BioDelivery Sciences 获得 Meda 为欧盟 BREAKYL 提供的 250 万美元里程碑
    交易并购
    BioDelivery Sciences 获得 Meda 为欧盟 BREAKYL 提供的 250 万美元里程碑
    BioDelivery Sciences International公司宣布，从Meda公司获得了250万美元的上市前里程碑付款，这是与BREAKYL（ONSOLIS在欧洲的商标名）在欧洲首个国家注册和定价批准相关的。此外，与欧洲商业上市相关的最后一笔250万美元的里程碑付款预计将在2012年底支付。Meda将在欧洲商业化推广BREAKYL。BioDelivery Sciences International是一家专注于疼痛管理和肿瘤支持护理领域的专业制药公司，其产品线包括ONSOLIS和BEMA Buprenorphine。ONSOLIS在欧洲以BREAKYL名义销售，其商业权利已许可给Meda，除台湾（许可给TTY Biopharm）和韩国（许可给Kunwha Pharmaceutical Co.）外，全球其他地区的商业权利已许可给Endo Pharmaceuticals。
    美通社
    2012-05-21
    Meda AB Endo Pharmaceuticals
  • InterMune 将剥离 Actimmune （Interferon Gamma-1b）
    交易并购
    InterMune 将剥离 Actimmune （Interferon Gamma-1b）
    InterMune公司宣布与Vidara Therapeutics International Limited达成协议，以5500万美元现金及两年版税流量的方式出售Actimmune（干扰素伽马-1b）的权利。这笔交易将为InterMune提供额外资金，以继续在欧洲和其他地区注册和商业化Esbriet（吡非尼酮）以及推进研发项目。交易预计将在2012年第二季度完成，InterMune的Actimmune是一种合成干扰素伽马，用于治疗慢性肉芽肿病和严重恶性成骨不全。
    美通社
    2012-05-21
    吡非尼酮 慢性肉芽肿病
  • Genesis Biopharma 向股东发出信函
    医投速递
    Genesis Biopharma 向股东发出信函
    Genesis Biopharma发布股东信，宣布公司致力于推进针对晚期黑色素瘤的靶向癌症免疫疗法研发。公司已与NIH签订专利许可协议，获得多项专利，并与NCI合作研发基于TILs的免疫疗法。公司领导层加强，聘请了多位行业专家，并与Lonza合作进行ACT治疗药物的生产。公司计划在2013年底开始注册试验，致力于为晚期黑色素瘤患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2012-05-21
    Lonza Inc NCI Inc
  • 与伦敦玛丽皇后大学开展新药研发合作
    交易并购
    与伦敦玛丽皇后大学开展新药研发合作
    2012年5月18日，MRC技术与伦敦玛丽女王大学威廉·哈维研究学院的Mauro Perretti教授展开了两项新合作。这两项合作均围绕G蛋白偶联受体（GPCRs）作为内源性炎症消退效应器的概念展开。QMUL实验室在研究急性炎症消退以识别可用于控制异常或失控炎症（如血管炎症或关节慢性炎症）的途径和介质方面处于领先地位。总体假设是，基于“炎症消退”概念开发的疗法将具有较低的副作用，因为它们模仿了人体自然解决炎症的方式。第一项合作将开发选择性形式肽受体2（FPR2）激动剂，用于治疗缺血再灌注损伤。FPR2在嗜中性粒细胞、单核细胞和白细胞中表达，可被短寿命脂质（脂氧素A4、消退D1）和长寿命蛋白（Annexin A1）配体激活。FPR2参与炎症消退阶段，FPR2激动剂可作为新型疗法，与现有方法联合治疗缺血再灌注损伤。第二项合作将开发黑色素皮质素受体3（MC3）的正向别构调节剂（PAMs）和激动剂，用于治疗关节疾病。MC3在类风湿性关节炎患者的滑膜组织中表达，可被黑色素皮质素肽（如促肾上腺皮质激素（ACTH）和黑色素细胞刺激素（MSH））激活。MC3调节内源性抗炎途径。促肾上腺皮质激素等激素在治疗类风湿性和痛风性关节
    2012-05-18
    痛风性关节炎 GPCR ACTH ANXA1
  • 新的 ACTH 依赖性库欣综合征药物发现项目启动
    交易并购
    新的 ACTH 依赖性库欣综合征药物发现项目启动
    MRC Technology与伦敦玛丽女王大学威廉·哈维研究所的Adrian Clark教授和Li Chan博士合作，致力于开发用于治疗ACTH依赖性库欣综合征和先天性肾上腺增生症（CAH）的黑色素皮质素受体2（MC2R）拮抗剂。MC2R是一种在肾上腺表达的G蛋白偶联受体（GPCR），是促肾上腺皮质激素（ACTH）的选择性受体。库欣综合征是一种由垂体肿瘤引起的ACTH过度分泌，导致糖皮质激素过多、高血压、糖尿病、骨质疏松、易感染和组织脆弱的致命疾病。当前治疗方法旨在通过手术或放疗去除ACTH的来源。在CAH中，遗传性基因缺陷导致ACTH过多和类固醇激素失调表达，可能导致男性化和高血压。能够拮抗肾上腺中ACTH的作用在临床上极为有用，尤其是在手术前后、库欣综合征患者等待放疗效果显现期间，或在CAH患者终身控制类固醇生产方面。
    2012-05-18
    GPCR ACTH 先天性肾上腺肥大 库欣综合征
  • “下一代”癌症治疗为临床试验做好准备
    研发注册政策
    “下一代”癌症治疗为临床试验做好准备
    悉尼大学的研究人员正在开发一种新型抗癌药物，该药物能控制癌细胞的生长和扩散，同时副作用极小。这些新药通过结合肿瘤细胞中的铁元素，阻止其生长，有望成为包括胰腺癌在内的多种癌症的“下一代”药物。由于不对非癌细胞产生作用，这些新药显著减少了化疗和放疗等癌症治疗中常见的痛苦副作用。研究由博斯研究所的Des Richardson教授领导，并与美国公司进行临床试验阶段的许可谈判，为癌症患者带来新的治疗希望。
    Medical Xpress
    2012-05-18
    恶性肿瘤 胰腺癌
  • Ambit Biosciences 和 Teva 宣布新型 BRAF（V600E） 抑制剂 CEP-32496 的研究性新药 （IND） 申请获得批准
    研发注册政策
    Ambit Biosciences 和 Teva 宣布新型 BRAF（V600E） 抑制剂 CEP-32496 的研究性新药 （IND） 申请获得批准
    Ambit Biosciences和Teva制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准CEP-32496的新药研究申请，这是一种针对BRAF(V600E)突变的创新型激酶抑制剂。该申请基于近期发表在《药物化学杂志》和《分子癌症治疗学》上的数据，这些数据揭示了CEP-32496在细胞中的选择性、高效抑制BRAF(V600E)的能力，并在异种移植模型中表现出对黑色素瘤和结直肠癌的强大且持久的抗肿瘤活性。CEP-32496口服给药后具有吸引人的药代动力学特性，与其他BRAF(V600E)突变激酶活性抑制剂相比表现良好。Teva的肿瘤学和炎症发现研究高级总监Bruce Ruggeri博士表示，他们期待探索这种药物候选品的全部潜力，以改善具有BRAF(V600E)突变的肿瘤患者的预后。Ambit生物科学公司总裁兼首席执行官Michael A. Martino表示，这一IND申请的提交是Teva-Ambit合作以及CEP-32496项目的一个重要里程碑，他们期待将这种分子推进到临床试验阶段。
    美通社
    2012-05-17
    大肠癌 BRAF 黑色素瘤
  • 年度股东大会和中期管理声明
    交易并购
    年度股东大会和中期管理声明
    Hikma Pharmaceuticals PLC在2012年5月17日举行年度股东大会，并发布关于其2012年前四个月及截至当时财务状况的临时管理声明。公司预计2012年集团收入增长约20%，品牌业务增长28%，其中阿尔及利亚和埃及市场表现优异。全球注射剂业务因美国市场需求强劲及产能增加而表现良好，预计2012年全球注射剂业务收入增长超过35%。尽管面临美国FDA警告信的影响，公司预计2012年通用名药业务收入在1.3亿至1.35亿美元之间。公司融资状况良好，将继续进行战略投资。首席执行官Darwazah表示，公司正朝着实现今年目标并超越10亿美元收入的重要里程碑迈进。
    2012-05-17
    Hikma Pharmaceuticals PLC
  • Exact Sciences 扩展与妙佑医疗国际的关系
    交易并购
    Exact Sciences 扩展与妙佑医疗国际的关系
    Exact Sciences Corp.与Mayo Clinic扩展了其合作和许可协议，将研究与开发合作扩展至所有胃肠道癌症和疾病，以及基于粪便和血液的癌症筛查新应用。Exact Sciences将获得独家商业化权，并继续向Mayo Clinic支付前期、里程碑和版税。合作成果包括Cologuard标记组面板，用于DeeP-C临床试验并待FDA批准后商业化。Exact Sciences专注于结直肠癌的早期检测和预防，其技术已纳入美国癌症协会和美国多学会结直肠癌工作组指南。
    Businesswire
    2012-05-17
    大肠癌 Mayo Clinic Exact Sciences Corp
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