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Manhattan Pharmaceuticals 提供临床管道的最新情况

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Manhattan Pharmaceuticals 提供临床管道的最新情况

曼哈顿制药公司更新了其产品管线进展，包括四个处于临床阶段的候选产品：局部PTH（1-34）用于治疗银屑病、Altoderm（商标）用于治疗特应性皮炎（湿疹）、Altolyn（商标）用于治疗肥大细胞增多症和Hedrin（商标）用于治疗头虱。Altoderm正在进行欧洲的III期临床试验，预计在2007年第三季度获得初步数据。公司还计划与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论Altoderm在美国的监管途径。此外，公司还探索内分泌和代谢疾病领域的新机会，并宣布终止了口服Oleoyl-estrone用于治疗肥胖的开发，同时计划寻求将Propofol Lingual Spray进行外包。

ADVFN

2007-07-10

肥胖特应性皮炎银屑病湿疹
CHEMIZON 和 CRYSTALGENOMICS 宣布合作

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CHEMIZON 和 CRYSTALGENOMICS 宣布合作

Chemizon Inc.宣布与CrystalGenomics建立合作伙伴关系，共同推进某些早期阶段的路线再工程化，以适应规模化生产。Chemizon的科学家将开发并优化新的合成路线，旨在降低CrystalGenomics的总体制造成本并加速其开发时间表。CrystalGenomics对Chemizon的工艺化学团队和技术能力印象深刻，并认为Chemizon的提案在科学价值和财务创意方面提供了最佳组合。Chemizon致力于成为全球药物发现和开发能力的提供商，而CrystalGenomics专注于药物发现和开发，旨在满足未满足的医疗需求。双方均对此次合作充满信心，并期待取得成功。

Technology Networks

2007-07-10

Chemizon Inc CrystalGenomics Inc
Senetek PLC 宣布 Invicorp（R）更新

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Senetek PLC 宣布 Invicorp（R）更新

Senetek PLC宣布，其独家许可方Plethora Solutions Holdings PLC已获得400万英镑的资金，用于完成其专利性勃起功能障碍药物Invicorp的临床开发和FDA审批流程。Plethora计划在年底前开始最终的产品注册研究，预计产品将在2009年底前在美国上市。这笔资金由ETV Capital S.A.提供，将帮助Plethora完成Invicorp在美国市场的注册和审批。Invicorp是一种注射剂，由苯妥拉明甲酯和血管活性肠肽组成，有望成为非口服ED治疗市场的新选择。

Biospace

2007-07-09

进食障碍
Peregrine 从 M.D.AndersonCancerCenter 获得新型抗血管生成技术的全球权利

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Peregrine 从 M.D.AndersonCancerCenter 获得新型抗血管生成技术的全球权利

Peregrine Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成协议，获得“剪接”Beta 2 糖蛋白1（B2GP1）蛋白的全球独家开发与商业化权利。该蛋白具有抗血管生成特性，能有效抑制肿瘤生长。这一发现由包括血管生成先驱Judah Folkman在内的研究团队在2006年9月发表的研究中独立验证，表明剪接B2GP1在动物模型中减少了96%的肿瘤生长。Peregrine将与其合作者共同进行临床前研究，推进B2GP1向人体临床试验的进展。

2007-07-09

肿瘤
GW 和 Otsuka 达成全球大麻素研究合作

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GW 和 Otsuka 达成全球大麻素研究合作

伦敦、东京，2007年7月9日：英国GW制药公司（AIM：GWP）和日本大塚制药公司今日宣布，双方签署了一项全球性的大麻素研究合作协议，旨在中枢神经系统（CNS）和肿瘤学领域研究、开发和商业化一系列候选大麻素产品。该合作协议是在2007年2月双方签署的独家许可和开发协议基础上达成的，该协议旨在开发和销售GW的领先产品Sativex。大麻素研究合作协议为期三年，大塚制药将提供900万美元的研究基金，可能随时增加，以支持GW及其科学合作伙伴根据本协议进行的研究活动。GW与大塚的研究团队，包括双方公司的资深科学家，将评估一系列GW大麻素作为药物候选者，以选择最有希望的候选者进行全面的临床开发、监管批准和全球商业化。选定进行全面开发的产品将成为GW许可的主题。根据每个产品许可的条款，大塚将资助这些产品的全球开发和商业化，GW将获得许可费、里程碑付款以及长期商业供应价格和版税。每个许可的财务条款将在选择每个产品进行全球开发时协商确定。GW制药公司董事长Geoffrey Guy表示，大塚制药是中枢神经系统领域的世界领导者，很高兴与这样一家声望卓著的公司合作，以增强和发展其产品管线。大塚制药公司总裁Tatsuo Higuc

2007-07-09

GW Pharmaceuticals L Otsuka Pharmaceutica
Novavax 获得惠氏病毒样颗粒技术的许可

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Novavax 获得惠氏病毒样颗粒技术的许可

Novavax公司与Wyeth签订了一项非独占性的全球许可协议，获得了涵盖病毒样颗粒（VLP）技术在人类疫苗应用领域的专利申请权。该协议包括前期付款、年度许可费、里程碑付款和产品销售提成，Wyeth可能获得的总付款额至2008年底可达500万美元。Novavax正基于VLP技术开发流感疫苗，VLPs模仿病毒的三维结构但不含有遗传物质，因此不能复制，被认为无法引起感染或疾病。VLPs保持了流感表面蛋白血凝素和神经氨酸酶的功能特性，已被证明可以激活免疫系统中的多种反应。Novavax公司致力于通过开发新型、高效、更安全有效的疫苗来领导全球对抗传染病，其VLP技术和Novasome佐剂技术正在开发针对H5N1流感大流行、季节性流感和其他病毒性疾病的疫苗。Novavax的颗粒疫苗与致病的病毒非常相似，但缺乏引起疾病的遗传物质，有望在较低剂量下提供比现有疫苗更大的免疫保护，同时其独特的便携式制造系统可快速大规模生产疫苗，以满足全球公共卫生需求。

Fierce Biotech

2007-07-09

Novavax Inc Wyeth LLC
OXiGENE 开始 ZYBRESTAT 治疗甲状腺间变性癌症的关键注册研究

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OXiGENE 开始 ZYBRESTAT 治疗甲状腺间变性癌症的关键注册研究

OXiGENE公司宣布开始进行一项针对转移性未分化甲状腺癌（ATC）患者的关键性注册研究，研究药物为ZyBRESTAT（combretastatin-A4磷酸盐/CA4P），这是一种首创的血管破坏剂。该研究为多国、随机、对照的II/III期临床试验，在美国、东欧、西欧、亚洲和中东约45个地点招募约180名患者。研究将比较ZyBRESTAT联合卡铂和紫杉醇与单独使用卡铂和紫杉醇两种治疗方案，主要终点是两组治疗臂的总体生存率差异。ZyBRESTAT已获得FDA的快速通道和孤儿药资格。该研究基于大量前临床和临床数据，表明ZyBRESTAT与卡铂和紫杉醇的联合使用对ATC和其他实体瘤具有活性。

Biospace

2007-07-09

实体瘤紫杉醇卡铂
Kylin Therapeutics 获得普渡大学 RNAi 递送技术的许可

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Kylin Therapeutics 获得普渡大学 RNAi 递送技术的许可

Purdue Research Foundation授予Purdue Research Park初创公司Kylin Therapeutics Inc.独家许可，以商业化一种改进的RNA干扰（RNAi）递送技术，用于对抗疾病基因。这项技术由Purdue大学的分子病毒学和生物医学工程教授Peixuan Guo发明，目前他是辛辛那提大学的特聘教授和纳米医学生物纳米技术中心主任。Kylin Therapeutics的领先产品是基于pRNA的癌症治疗药物，公司计划首先专注于癌症治疗，随后扩展到治疗如艾滋病等病毒性疾病。RNAi技术在药物行业中具有革命性意义，pRNA技术是实现RNAi靶向递送的关键。IN-vivo Ventures和Golden Pine Ventures共同创立了Kylin Therapeutics，并为其提供种子融资，Guo是公司创始人并担任科学顾问委员会主席。IN-vivo Ventures致力于从研究大学和印第安纳州的发明者中培育有前景的平台技术，Golden Pine Ventures则致力于寻找顶尖研究人员开发的前沿技术，并将其培育成大型企业。

Technology Networks

2007-07-09

恶性肿瘤艾滋病
罗氏和 Alnylam 在 RNAi Therapeutics 上建立主要联盟

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罗氏和 Alnylam 在 RNAi Therapeutics 上建立主要联盟

罗氏公司与美国生物制药公司Alnylam达成重大合作协议，获得Alnylam的RNA干扰（RNAi）药物开发技术平台非独家许可，合作涵盖肿瘤学、呼吸系统疾病、代谢性疾病和某些肝病四大治疗领域。罗氏将收购Alnylam位于德国库尔姆巴赫的欧洲研究站点，成为其RNAi药物发现卓越中心。Alnylam将获得3.31亿美元的预付款和股权投资，双方将共同推进RNAi药物发现。此次合作预计价值超过10亿美元，包括预付款、潜在产品里程碑付款和销售提成。

MarketScreener

2007-07-09

呼吸系统疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
Hikal 与美国 Alpharma Inc. 签订独家长期合同生产协议

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Hikal 与美国 Alpharma Inc. 签订独家长期合同生产协议

Hikal Ltd.与全球特种制药公司Alpharma Inc.签署了一项独家长期协议，将在其位于班加罗尔Jigani的USFDA批准的工厂生产并供应兽医领域的活性药物成分（API）。合同总价值约20亿卢比。Hikal Ltd.的副董事长兼总经理Jai Hiremath表示，与Alpharma的长期合作将有助于公司成为CRAMS（合同研究制造服务）业务的重要参与者，并预计将显著影响公司的财务表现。此外，Hikal正在扩大研发和生产能力，预计将在年底前投入使用。Hikal成立于1988年，是一家在制药、农化和特种化学品行业提供可靠服务的公司，拥有多个制造基地和研发中心。

2007-07-09

Hikal Ltd
挤出默克雪兰诺股票交易成功完成

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挤出默克雪兰诺股票交易成功完成

瑞士巴塞尔民事法院取消所有剩余的Merck Serono S.A.的上市股份，并废除所有购买这些股份的权利，因此默克公司现在持有Merck Serono的全部股份。Merck Serono的股份将于2007年7月18日从SWX瑞士交易所退市，最终交易日预计为7月17日。受影响的股东将获得与在瑞士公开收购要约中每股1100瑞士法郎现金出价的股东相同的每股补偿。持有安全保管账户的Merck Serono股东将自动获得每股1100瑞士法郎的支付，预计于2007年7月31日。持有已取消的Merck Serono股票证书的股东需在瑞士当地银行或瑞士UBS AG的瑞士办事处出示。由于股票凭证的取消，持有Merck Serono股票凭证的美国存托凭证（ADR）的持有人将根据其ADR所代表的股票凭证数量获得相应的美元金额。由于每份ADR代表四十分之一的股票凭证，持有人将有权获得每份ADR的27.50瑞士法郎美元等值。ADR持有人的补偿将在挤兑范围内由纽约银行支付。持有证书的ADR持有人需直接联系纽约银行。

Biospace

2007-07-06

Merck Serono SA
Rosetta Genomics 和 Weizmann Institute 的科学家确定 microRNA 在癌症抑制中的作用

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Rosetta Genomics 和 Weizmann Institute 的科学家确定 microRNA 在癌症抑制中的作用

以色列罗塞塔基因组公司与以色列魏茨曼科学研究所的研究人员在《分子细胞》杂志上发表的研究显示，特定单微RNA（miR-34a）在癌症治疗中具有作为药物候选人的潜力，可以增加具有强大肿瘤抑制作用的p53蛋白介导的细胞程序性死亡（凋亡）。研究发现，在活体小鼠及培养的人细胞中激活p53可诱导特定微RNA（miR-34a）的表达。通过直接将miR-34a引入人类癌细胞系，研究人员发现miR-34a过表达可导致癌细胞死亡并促进其他重要的抗增殖活性。该研究揭示了p53利用微RNA通过促进细胞凋亡来抑制肿瘤生长的机制，为癌症治疗提供了新的思路。

Technology Networks

2007-07-05

恶性肿瘤 p53
Depomed 重新获得 ProQuin XR 的权利

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Depomed 重新获得 ProQuin XR 的权利

Depomed公司宣布与Esprit Pharma终止了关于ProQuin XR（环丙沙星缓释制剂，用于治疗无并发症尿路感染）的许可、供应和联合推广协议。根据终止协议，Esprit向Depomed支付了1750万美元，并将ProQuin NDA所有权及所有推广材料归还给Depomed。双方还就产品从Esprit过渡到Depomed的详细过渡计划达成一致，Depomed将利用其为Glumetza建立的商业分销网络在美国销售和推广ProQuin。Depomed表示对重新获得ProQuin感到高兴，并相信其将取得成功，同时正在与潜在的新合作伙伴进行讨论。ProQuin XR是一种每日一次的缓释制剂，用于治疗无并发症尿路感染，其最常见副作用包括阴道酵母感染和头痛。Depomed是一家专注于药品的公司，拥有两个上市产品和多个产品候选，利用其专有的AcuForm药物递送技术改善现有口服药物，实现药物在上消化道中的延长、控制释放。

MarketScreener

2007-07-05

Assertio Therapeutic Esprit Pharma Inc
Aptilon 宣布与 Merck & Co. 签署了一项重要的企业承诺。

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Aptilon 宣布与 Merck & Co. 签署了一项重要的企业承诺。

默克公司与Aptilon公司续签了AxcelRx Live视频详细说明软件平台的合作协议，旨在通过Aptilon的ReachNet医生接入网络增加潜在医生用户的参与度。这项为期一年的协议将带来双重收益，包括固定费用和基于使用量的绩效费用。随着医生工作负担加重，医院和诊所限制销售代表访问，默克寻求新的高效方式接触和教育处方医生。Aptilon的AxcelRx Live视频详细说明计划为医疗专业人员提供灵活的互动机会，提高医生满意度，并通过其广泛的医生接入渠道实现大量销售代表与医生之间的互动。

Biospace

2007-07-03

Aptilon Corp Merck & Co Inc
惠氏开始在欧洲营销和分销 BeneFIX

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惠氏开始在欧洲营销和分销 BeneFIX

Wyeth Pharmaceuticals宣布获得BeneFIX(R) Coagulation Factor IX (Recombinant)在欧洲的营销和分销权，这一转变是在与Baxter Healthcare Corporation和Genetics Institute的10年分销权协议于2007年6月30日结束后的计划中进行的。Wyeth在1996年收购了Genetics Institute。Wyeth计划在欧洲推出BeneFIX的新便利性改进，包括2000 IU剂量强度的安瓿瓶、无针式复配装置、预充稀释剂注射器和所有剂量强度的低5 mL稀释剂体积。BeneFIX用于治疗血友病B，这是一种罕见的遗传性血液凝固障碍。Wyeth现在在欧洲制造和销售用于血友病A和B的重组产品。

Europa Press

2007-07-03

Wyeth LLC Baxter Healthcare Corp
使用 Modigene CTP 技术的 Organon 长效生育药物的关键试验达到临床试验里程碑

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使用 Modigene CTP 技术的 Organon 长效生育药物的关键试验达到临床试验里程碑

Organon公司作为阿克苏诺贝尔集团的一部分，在两项III期临床试验中取得了重要进展，这两项试验针对的是基于CTP平台技术的长效生育药物。该药物名为corifollitropin alfa (FSH-CTP)，是一种长效生育激素。Modigene公司，华盛顿大学CTP技术的独家许可方，对Organon的试验进展表示乐观，并期待其CTP增强型产品如hGH-CTP、IFN-Beta-CTP和EPO-CTP在临床试验中取得类似的成功。Modigene专注于开发长效版本的已批准治疗蛋白质，包括人类生长激素、促红细胞生成素、干扰素β和GLP-1。

Biospace

2007-07-02

GLP-1
The Medicines Company 从 Nycomed 重新获得 Angiox® （Bivalirudin）在欧洲的权利

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The Medicines Company 从 Nycomed 重新获得 Angiox® （Bivalirudin）在欧洲的权利

医药公司宣布从欧洲开始全球扩张，并提供了第二季度和全年的收入指导。公司从Nycomed手中重新获得了其产品Angiox（比伐卢定）在欧洲的开发、商业和分销权。Angiox是一种用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的抗凝剂，已在26个欧洲市场获得批准。此举使医药公司在欧洲市场拥有直接存在，该市场每年进行超过一百万例PCI手术，预计年增长率超过10%。公司还计划在欧洲建立运营，为包括Cleviprex（clevidipine）和cangrelor在内的急性护理产品候选人的商业化做好准备。医药公司预计，到2011年，Angiox的全年国际销售额将达到9000万至1.1亿美元。

Businesswire

2007-07-02

比伐芦定 The Medicines CO
Intercell 和 Novartis 建立世界领先的战略合作伙伴关系，推动疫苗创新

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Intercell 和 Novartis 建立世界领先的战略合作伙伴关系，推动疫苗创新

Intercell与Novartis宣布建立一项重大战略伙伴关系，旨在加速疫苗开发创新，特别是针对传染病。该合作是疫苗行业首个此类合作，为双方创造价值提供了坚实基础。Intercell获得270百万欧元（360百万美元）的现金投入，确保其独立实现持续快速增长。双方合作将集中在疫苗研发和商业化，包括Intercell的抗原识别项目（AIP）和adjuvant技术（IC31）在新型疫苗中的应用。Novartis将独家获得IC31在流感疫苗开发的许可，同时Intercell保留在传染病、癌症、过敏和其他领域与第三方合作的权力。此外，Novartis将获得Intercell非合作伙伴新型疫苗目标的选择权，并在完成II期临床试验后进行共同开发或许可。合作还包括治疗丙型肝炎疫苗的联合开发和利润共享安排。交易亮点包括120百万欧元（160百万美元）的预付款和选择权费用，以及150百万欧元（200百万美元）的现金投入，使Novartis的股权从6.1%增至16.2%，但不具有控制权。

LISA Vienna

2007-07-02

恶性肿瘤 NOVARTIS Pte Ltd 丙型肝炎
Novartis 通过获得 Intercell 的关键技术和疫苗计划来增强其疫苗管道

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Novartis 通过获得 Intercell 的关键技术和疫苗计划来增强其疫苗管道

诺华与Intercell达成一项全面的疫苗行业战略联盟，涉及超过10个处于临床前和早期开发阶段的疫苗项目，总价值2.7亿欧元，包括股权投资。该联盟旨在扩大诺华在佐剂疫苗领域的领导地位，并赋予其进一步开发IC31佐剂在流感疫苗中的独家权利。诺华将负责所选项目的III期开发、生产和商业化。Intercell专注于开发预防和治疗传染病的新型疫苗，其项目包括IC43和IC47，分别用于预防医院获得性铜绿假单胞菌感染和肺炎感染。诺华还将获得Intercell未来发现的疫苗候选物的选择权。

GlobeNewswire

2007-07-02

Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd
已鉴定出阻断人类和动物 SARS 病毒的人类抗体

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已鉴定出阻断人类和动物 SARS 病毒的人类抗体

国际研究团队首次发现能中和不同SARS病毒株的人体抗体，研究通过小鼠模型和实验室测试验证了抗体的中和活性。该研究由美国国家癌症研究所和国家过敏与传染病研究所的科学家领导，包括美国陆军、美国、瑞士和澳大利亚的学术机构合作者。研究发表在《美国国家科学院院刊》上。研究发现，2002-2003年和2003-2004年的SARS疫情可能是由动物宿主传播给人类的，因此动物病毒株可能引发未来的人畜共患病。研究团队通过研究病毒进入细胞的机制，确定了两种能够有效中和SARS病毒的抗体，其中一种来自感染后康复的病人血液，另一种来自健康志愿者。在实验室细胞和动物模型中，这两种抗体均能有效中和病毒，为预防和治疗SARS提供了新的思路。

Medical Xpress

2007-07-02

National Cancer Inst National Institutes US Army Medical Rese