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352301 篇内容
  • IntelliPharmaCeutics 宣布 Par Pharmaceutical 进行股权投资
    医投速递
    IntelliPharmaCeutics Ltd.宣布与Par Pharmaceutical达成合作协议,Par Pharmaceutical对IntelliPharmaCeutics Ltd.进行重大股权投资,并签署药物开发合作,共同开发四种与知名品牌药生物等效的仿制药。Par Pharmaceutical将获得IntelliPharmaCeutics Ltd. 4.2%的股权,资金用于公司运营和资本运作。此外,双方将共同推进六种药物的研发,加强商业合作关系。IntelliPharmaCeutics Ltd. CEO和首席科学官Isa Odidi对合作表示满意,并相信这将推动公司发展。
    Biospace
    2007-08-02
  • Modern Biosciences plc 和邓迪大学开发新型癌症药物
    医投速递
    现代生物科学公司(Modern Biosciences)与邓迪大学(University of Dundee)达成协议,共同开发抗癌药物rimcazole。rimcazole此前已在精神分裂症治疗领域进行过临床试验,因此将其重新定位为抗癌药物具有较低风险。该药物具有口服、双重作用机制、对多种癌症有效且副作用小的特点。开发rimcazole的项目得益于邓迪大学巴巴拉·斯普鲁斯博士及其团队在sigma-1受体的研究,该研究揭示了rimcazole能够诱导肿瘤细胞凋亡而不影响正常细胞。现代生物科学计划在健康志愿者中开展I期剂量研究,并预计2008年开始Ib期临床试验。
    Biospace
    2007-08-02
  • GTC Biotherapeutics 和 LFB Biotechnologies 开发 CD20 抗体
    医投速递
    GTC生物技术与LFB生物技术公司宣布,根据双方现有协议,开始研发一种转基因生产的CD20单克隆抗体。该产品预期具有与利妥昔单抗类似的目标特异性,并具有相对较高的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。相关CD20抗体专利将于2014年到期。该转基因生产的CD20抗体预计将用于肿瘤学和自身免疫性疾病。利妥昔单抗用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤、B细胞白血病和类风湿性关节炎,并正在研究用于多种自身免疫性疾病。该抗体在全球2006年的销售额近40亿美元,预计到2010年将达到50亿美元。GTC研发副总裁表示,他们相信转基因生产技术能够开发出具有增强ADCC的抗体,为市场提供有吸引力的价格,鼓励更广泛的使用。LFB生物制药开发与转基因计划总监表示,转基因生产具有推动经济上有益的大规模生产CD20抗体的能力。该抗体可能被视为在美国的临床开发后续生物制品和在欧盟的生物类似物,随着适当立法和监管指南的制定。该转基因生产的CD20抗体在GTC和LFB于2006年10月建立的合作协议下开发。成本和利润预计将平分。GTC将在美国和加拿大拥有独家营销权,LFB将在欧盟拥有独家营销权,GTC和LFB将在世界其他地区拥有共同营销权。L
  • Coley Pharmaceutical Group 公布第二季度及六个月财务业绩
    医投速递
    Coley Pharmaceutical Group在2007年第二季度报告了财务结果,净亏损从2006年同期的830万美元增至1400万美元,主要由于收购3M公司治疗性Toll样受体(TLR)资产相关的1680万美元购买技术费用。收入同比增长1050万美元至1540万美元,主要得益于与默克公司和Dynavax Technologies Corporation的新许可协议以及从辉瑞公司获得的发展服务成本补偿的增加。研发费用同比下降220万美元至870万美元,主要由于ACTILON临床开发项目暂停导致的临床试验和药物开发费用减少。Coley还宣布了与3M、默克、葛兰素史克、辉瑞和sanofi-aventis等公司的合作,并更新了2007年的财务指导,预计全年净亏损在3700万至3900万美元之间。
  • Dyax Corp. 向 Cambridge Antibody Technology 授权抗体噬菌体展示文库
    医投速递
    Dyax公司将其抗体噬菌体展示库授权给AstraZeneca的全资子公司Cambridge Antibody Technology(CAT),用于发现治疗性抗体。CAT将获得与Dyax技术相关的第三方抗体噬菌体展示专利的许可。该协议允许CAT商业化最多20个具有版税的治疗性抗体产品。Dyax公司董事长、总裁兼首席执行官Henry E. Blair表示,与CAT的合作进一步验证了Dyax的抗体噬菌体展示技术平台。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在肿瘤学和炎症性指标。Dyax利用其专有的药物发现技术识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。Dyax的主要产品候选药物DX-88,一种重组小蛋白,目前正在进行针对两种不同指标的疗效临床试验。Dyax利用其专利的噬菌体展示技术,在治疗性发现、亲和分离、诊断成像和研究试剂等非核心领域,与超过70个合作伙伴和许可方建立了广泛的合作关系。
    Biospace
    2007-08-02
  • NovaDel 宣布与 Zensana 达成分许可协议
    医投速递
    NovaDel Pharma与Par Pharmaceuticals达成合作协议,Par获得Zensana(奥丹司琼HCl,口腔喷雾剂)的开发和商业化许可权。Zensana是一种用于预防化疗、放疗和手术后恶心和呕吐的5-HT3拮抗剂。Par将负责更新新药申请并在北美商业化产品。双方将合作开发Zensana的配方,Par负责提交新药申请和产品商业化。此次合作体现了Par在艾滋病和肿瘤支持性治疗市场方面的战略布局,同时利用NovaDel在口腔喷雾剂配方方面的专业知识和Par在产品开发和商业化方面的能力。Zensana有望成为首个以口腔喷雾剂形式上市的产品。此外,NovaDel和Hana Biosciences修改了Zensana在北美地区的许可协议,NovaDel将获得里程碑付款和销售提成。Par将集中资源在艾滋病和肿瘤支持性治疗市场,将NitroMist(硝酸甘油舌下喷雾剂)的权利归还给NovaDel,目前NovaDel正在寻找合作伙伴进行该产品的商业化。
    MarketScreener
    2007-08-01
  • Orexo 通过与 ProStrakan 成立合资企业,在北欧市场建立销售团队
    医投速递
    Orexo与ProStrakan在北欧地区达成合资协议,共同建立销售运营实体,双方各持有50%股份。新实体将拥有Orexo和ProStrakan产品组合的销售权,包括Tostrex、Rectogesic、Droperidol等现有产品以及未来产品,如Orexo的专利产品Rapinyl和ProStrakan的Sancuso。Orexo投资1300万英镑(1.79亿瑞典克朗)获得合资公司50%股份,合资公司初期以ProStrakanAB名义运营。此次合作将使Orexo产品在北欧市场快速受益于成熟的销售团队,并有望通过许可和收购等方式拓展新产品的市场机会。
    GlobeNewswire
    2007-08-01
  • MethylGene 重新获得默克公司 β-内酰胺酶抑制剂项目的独家权利
    医投速递
    MethylGene公司宣布,其与Merck公司于2003年6月23日签订的独家许可和研究合作协议将被终止,终止日期为90天后。Merck曾在此项目上投入大量资源,包括发现并推进了一种优化后的先导化合物。尽管Merck决定不继续推进该化合物进入临床试验,但MethylGene重新获得了对其β-内酰胺酶抑制剂项目的独家权利。MethylGene计划寻找新的合作伙伴。此外,这一协议的终止对MethylGene的短期财务影响不大,因为自2005年7月以来,公司并未参与该非核心项目的研究开发,也未将来自Merck的里程碑付款纳入其现金预测。MethylGene是一家专注于癌症治疗领域,特别是HDAC和激酶抑制剂的生物制药公司,其主导产品MGCD0103正在多个临床试验中进行。
    Biospace
    2007-08-01
  • Hana Biosciences 以 5000 万美元的价格将 Zensana™ 的北美商业权利授予 Par Pharmaceutical
    医投速递
    Hana Biosciences与Par Pharmaceutical达成独家许可协议,共同开发与商业化Zensana(奥丹司琼HCl口腔喷雾)在北美市场。Zensana是首个将奥丹司琼,一种标准止吐疗法,以口腔喷雾形式递送的抗5-HT3受体拮抗剂。奥丹司琼用于预防化疗、放疗和手术引起的恶心和呕吐。Hana Biosciences将获得500万美元的初始付款,并可能获得高达4500万美元的开发和商业化里程碑付款。Par Pharmaceutical将负责Zensana的开发、监管文件提交和销售及市场推广。Hana Biosciences将继续专注于其肿瘤学产品候选人的内部研发。
  • 科兴生物与葛兰素史克(中国)投资有限公司签订独家推广服务协议
    医投速递
    中国生物制药公司Sinovac Biotech与GSK China达成独家推广服务协议,共同推广Sinovac研发的流感疫苗Anflu(R)。GSK China负责成人剂型疫苗的推广,Sinovac则负责儿童剂型疫苗的销售,双方将利用各自的销售网络和市场经验,以增强Anflu(R)的推广效果。此次合作标志着Sinovac与全球知名药企的合作,旨在提高股东价值,并共同应对流感防控挑战。
  • Selexys Pharmaceuticals Corporation 选择 Cytovance Biologics 提供工艺开发服务,以加快开发项目
    医投速递
    Cytovance Biologics,一家专注于哺乳动物细胞培养生产治疗性蛋白质和抗体的生物制药合同制造公司,宣布与Selexys Pharmaceuticals Corporation签订合同,为其提供一系列工艺开发服务,以加速其抗粘附抗体项目。Selexys计划首先推进其针对镰状细胞病的抗-P选择素项目。Cytovance的工艺开发团队将在其位于俄克拉荷马市的世界级实验室中执行该项目,该实验室紧邻其多产品cGMP生产设施。Cytovance致力于帮助生物制药公司快速、高效地推进重组蛋白和抗体产品,从实验室到临床试验再到国际市场。Selexys是一家私有公司,专注于开发治疗炎症和血栓性疾病药物,其目标是针对这些疾病的潜在机制。
    Biospace
    2007-08-01
  • Cell Therapeutics, Inc. 完成对 SMi 的收购
    医投速递
    Cell Therapeutics公司(CTI)已完成对私人控股的肿瘤公司Systems Medicine, Inc.(SMi)的收购,交易价值为2000万美元,SMi股东还有望在达到某些监管里程碑时获得最多1500万美元的额外款项。此次收购使CTI获得全球范围内对Brostallicin的权益,这是一种具有抗肿瘤活性的DNA小沟结合剂。SMi将继续作为CTI的全资子公司运营。SMi采用系统生物学方法进行药物开发,结合药基因组学和生物信息学,结合经验丰富的临床前、临床和监管专业知识,寻找并利用特定癌症的“脆弱背景”。Brostallicin是一种由意大利最大的制药研发机构Nerviano Medical Sciences开发的合成第二代DNA小沟结合剂,在实验肿瘤模型中表现出强大的抗癌活性。已有200多名患者在单药和联合研究中接受了Brostallicin治疗,目前它正在进行由欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)开展的一线II期研究。CTI总部位于西雅图,是一家致力于开发针对癌症的综合性产品组合的生物制药公司。
    Biospace
    2007-07-31
  • Prosarix 和 ChemOvation 签订共同开发和许可协议
    医投速递
    Prosarix Ltd.与ChemOvation Ltd.于2007年7月31日在英国剑桥宣布了一项联合开发和许可协议,旨在进一步开发一种针对未公开的GPCR靶点的化合物系列,该靶点是通过Prosarix技术发现的。Prosarix公司首席执行官Bill Hamilton表示,与ChemOvation的合作将加速该化合物系列的开发。ChemOvation公司首席执行官Ian Matthews也表示,很高兴与Prosarix达成协议,并期待双方合作实现项目目标。Prosarix是一家专注于计算筛选和设计的药物发现公司,拥有自己的计算化学平台ProtoDiscovery™,而ChemOvation则是领先的药物发现服务提供商,提供从药物化学、有机化学、计算化学到筛选的全面服务。
    Biospace
    2007-07-31
  • Juvaris BioTherapeutics 宣布获得 Niaid 的 U01 合作研究合作伙伴关系
    医投速递
    Juvaris BioTherapeutics获得国家过敏和传染病研究所(NIAID)的900万美元5年资助,与斯坦福大学David Lewis博士和加州大学戴维斯分校Chris Miller博士合作开发流感疫苗佐剂。研究将利用JuvaVax™佐剂技术,考察其作用机制,并应用于流感疫苗的匹配与不匹配情况下的效果评估。JuvaVax™佐剂有望大幅减少疫苗用量,提高免疫效果,适用于疫苗供应受限或流感大流行期间。此外,该技术还可应用于其他病毒、细菌和癌症疫苗。Juvaris BioTherapeutics计划在2008年开始两项临床试验,分别为流感A型预防和慢性乙型肝炎治疗。
    Biospace
    2007-07-31
    Juvaris BioTherapeut National Institute o
  • ImmunoGen, Inc. 开始曲妥珠单抗-DM1 II 期测试,取得里程碑意义
    医投速递
    ImmunoGen公司宣布,其开发的抗癌药物trastuzumab-DM1已进入Genentech的二期临床试验,这一进展使ImmunoGen获得500万美元的里程碑付款。trastuzumab-DM1结合了ImmunoGen的细胞杀伤剂DM1和Genentech的HER2靶向抗体trastuzumab,用于治疗HER2表达的转移性乳腺癌。ImmunoGen董事长兼首席执行官Mitchel Sayare表示,Genentech在trastuzumab-DM1的开发中取得进展,公司预计TAP化合物在临床试验和后期试验中的数量将增长。Genentech自2006年起开始评估trastuzumab-DM1,并在多个会议上报告了初步数据。该二期研究评估trastuzumab-DM1在治疗对Herceptin(trastuzumab)和化疗无效的HER2阳性转移性乳腺癌患者中的效果。这一里程碑是根据2000年与Genentech签订的协议获得的,该协议授予Genentech使用ImmunoGen的TAP技术和连接剂开发产品的独家权利,并允许ImmunoGen在达成协议的开发里程碑时获得更多里程碑付款。Genentech
    AbbVie News Center
    2007-07-31
  • Neurocrine Biosciences 获得临床化合物:Valnooctamide 立体异构体的许可
    医投速递
    Neurocrine Biosciences与以色列希伯来大学的研究开发公司Yissum达成全球独家许可协议,共同开发及商业化valnoctamide立体异构体。该化合物及其单一立体异构体在多项临床前模型中显示出治疗癫痫、双相疾病和神经性疼痛的潜力。valnoctamide与抗癫痫药物valproate同属一类化学物质,但valnoctamide的立体异构体在临床前研究中未表现出valproate及其类似物的安全性问题。Neurocrine计划在2008年上半年提交新药研究申请后启动临床试验。valnoctamide立体异构体的开发有望为神经和精神疾病患者提供更安全、更有效的治疗选择。
  • VIVUS 获得 FDA 批准 Evamist NDA
    医投速递
    VIVUS公司宣布其产品Evamist获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,成为首个获FDA批准的雌二醇透皮喷雾剂,用于治疗更年期引起的血管舒缩症状。VIVUS与KV Pharmaceutical Company达成协议,将Evamist的独家销售权及相关资产转让给KV,VIVUS已获得1000万美元的现金支付,并有望在Evamist新药申请(NDA)批准后获得1.4亿美元的额外现金支付。VIVUS预计将在2007年8月3日前将NDA转让给KV。VIVUS还可能根据Evamist的净年销售额获得最高3000万美元的一次性里程碑付款。VIVUS总裁兼首席执行官Leland F. Wilson表示,FDA对Evamist的批准是VIVUS历史上的重要里程碑,他们为将这一产品从概念到批准仅用了3年多的时间感到自豪。
    MarketScreener
    2007-07-30
  • NeuroSearch 的许可合作伙伴 Abbott 开始使用 ABT-560 进行临床 I 期研究
    医投速递
    2007年7月30日,NeuroSearch的合作伙伴Abbott宣布开始进行ABT-560的临床一期研究,该药物候选物具有治疗多种中枢神经系统疾病的治疗潜力。ABT-560是一种神经元烟碱型受体(NNR)调节剂,在治疗认知障碍的预临床模型中显示出希望。根据许可协议,Abbott拥有ABT-560的所有权利,并将承担药物开发和商业化的所有费用。如果药物成功商业化,NeuroSearch将获得里程碑付款以及Abbott全球销售的版税。ABT-560的一期研究启动为NeuroSearch带来了一笔里程碑付款。NeuroSearch对2007年的财务预期为在确认关联方和其他权益投资之前,亏损在8000万至1亿丹麦克朗之间。
  • Alfacell 和 US Pharmacia 宣布达成 ONCONASE(R) 东欧分销协议
    医投速递
    Alfacell公司与US Pharmacia的附属公司USP Pharma达成一项分销协议,将Alfacell的领先药物候选产品ONCONASE在东欧进行商业化。ONCONASE目前正作为不可切除性恶性间皮瘤(UMM)的治疗方法在IIIb期注册研究中进行评估。根据协议,Alfacell授予USP Pharma在波兰、白俄罗斯、乌克兰、爱沙尼亚、拉脱维亚和立陶宛独家营销、销售和分销ONCONASE的权利,期限为自首次在该地区商业销售后的10年。此外,US Pharmacia购买了Alfacell的533,360股普通股,总价为每股2.53美元。Alfacell获得150万美元的现金支付,包括分销协议下的10万美元前期签约费和证券购买协议下的140万美元。Alfacell还将根据某些监管批准和销售目标的实现获得里程碑付款。Alfacell将负责向欧洲药品管理局(EMEA)提交监管文件并寻求营销批准,以及产品的制造和供应。USP Pharma将负责该地区的所有商业活动和相关成本。
    Biospace
    2007-07-26
    Tamir Biotechnology US Pharmacia SP ZOO
  • Bavarian Nordic 和 Acambis 解决 MVA 上的所有法律纠纷
    医投速递
    Bavarian Nordic与Acambis就基于改良安卡拉痘苗病毒的小痘疫苗相关事宜达成全球和解,结束了两家公司之间的法律纠纷。根据协议,Bavarian Nordic将授予其部分MVA专利许可,Acambis则需支付一笔未公开的预付款。若Acambis未来开发或商业化某些MVA产品,还将支付版税和里程碑式付款。和解涉及美国国际贸易委员会(ITC)和奥地利维也纳商业法庭的专利争议,以及美国特拉华州联邦地区法院的转换、不公平贸易和不正当竞争诉讼。根据保密条款,所有待决诉讼和进一步上诉将终止。双方将向ITC提交终止调查的共同动议。该协议对今年指导方针无财务影响。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Peter Wulff和Acambis首席执行官Ian Garland表示,这一和解结束了两家公司之间的诉讼,为双方疫苗业务的进展提供了基础。Bavarian Nordic是一家领先的生物制药公司,专注于开发和生产创新疫苗,以预防和治疗传染病和癌症,其专利技术MVA-BN(R)在临床试验中被证明是世界上安全性最高的多价疫苗载体之一,用于开发针对多种传染病如天花、HIV/AIDS以及乳腺癌和前列腺癌的疫苗。
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  • 【CXHL2601105】宜坤行健生物医药(上海)有限公司1类新药INT-1868片在审评审批中
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