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Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的注射用 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议

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Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的注射用 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议

Akorn公司宣布与印度领先的制药公司Cipla Ltd.签订了一项独家药物开发和供应协议，针对预防器官移植排斥的注射型ANDA药物产品。此协议在2007年6月已就口服剂型达成。根据十年协议，Cipla将负责药物产品的研发、生产和供应，而Akorn则负责在美国和波多黎各的ANDA监管提交、市场营销和分销。Akorn将向Cipla支付ANDA开发的里程碑费用，并拥有美国地区的ANDA所有权。Akorn预计将在2009年底推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，这一独家药物开发和供应协议加强了公司与Cipla的业务合作关系。Akorn是一家生产和销售无菌专科药品的公司，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售和分销广泛的医院和眼科药品。

Biospace

2007-07-19

Cipla Ltd Akorn Inc
Abraxis BioScience 和 Biocon Limited 宣布在北美和欧盟达成 G-CSF 许可协议

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Abraxis BioScience 和 Biocon Limited 宣布在北美和欧盟达成 G-CSF 许可协议

Abraxis BioScience与印度生物技术公司Biocon达成协议，Abraxis将获得在北美和欧盟开发G-CSF（粒细胞集落刺激因子）生物类似物的权利。Biocon将获得前期许可费，并在获得批准后从Abraxis BioScience获得版税。G-CSF是一种血液生长因子，用于治疗中性粒细胞减少症。Biocon已获得印度药品监督管理局的批准，并在其Oncotherapeutics部门计划在印度推出该产品。双方均表示，此次合作将有助于为全球癌症患者提供高质量的支持性护理疗法和专有产品。

ADVFN

2007-07-19

Biocon Ltd 中性粒细胞减少症 G-CSF
Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议

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Penwest 与 Edison Pharmaceuticals 达成合作协议

Penwest Pharmaceuticals与Edison Pharmaceuticals达成一项合作协议，旨在研发和商业化治疗由细胞能量代谢缺陷引起的神经疾病的药物。合作重点在于治疗线粒体疾病，Penwest获得Edison的药物候选EPI-A0001的全球独家开发和商业化权，并有权进一步开发Edison在合作期间识别的另一个药物候选。该协议包括预付款、贷款和资助，总金额达750万美元，并可能延长合作期限。Penwest计划在2008年初提交IND并开始EPI-A0001的临床开发。双方均表示，此合作将有助于加速各自在神经疾病治疗领域的发展。

GlobeNewswire

2007-07-18

BioElectron Technolo Penwest Pharmaceutic
安进完成对 Ilypsa 的收购

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安进完成对 Ilypsa 的收购

Amgen完成对Ilypsa的收购，Ilypsa是一家专注于开发非吸收性药物用于治疗肾脏疾病的私营公司。此次收购为Amgen带来了一种用于治疗慢性肾脏病（CKD）患者血液透析时高磷血症的晚期磷酸结合剂。该交易于6月4日首次公布。Amgen自1980年以来一直是生物技术领域的先驱，致力于发现、开发和交付创新的人用疗法，其药物改变了医学实践，帮助全球数百万人在对抗癌症、肾脏疾病、类风湿性关节炎和其他严重疾病中取得胜利。Amgen拥有丰富的潜在新药管线，并致力于通过推进科学来显著改善人们的生活。

Biospace

2007-07-18

恶性肿瘤肾病 Amgen Inc 安进
Theratechnologies 重新获得 TH9507 的日本权利

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Theratechnologies 重新获得 TH9507 的日本权利

Theratechnologies宣布与Sakai Chemical Industry Co. Ltd.达成协议，收回其在日本对TH9507的独家权利，无任何经济补偿。该公司认为拥有TH9507的全球权利具有战略价值。此前，Theratechnologies曾于2002年将TH9507的髋关节骨折适应症、免疫反应、睡眠和慢性阻塞性肺病适应症许可给Sakai，并授予其他适应症的选择权。Theratechnologies将TH9507的临床试验重点转向HIV感染患者的脂肪营养不良症。Sakai决定不行使任何选择权，并同意将日本的权利和所有适应症的选择权归还给Theratechnologies。Theratechnologies总裁兼首席执行官Yves Rosconi表示，收回TH9507的全球独家权利是一个机会，并计划重新评估亚洲业务战略，包括与北美以外的潜在合作伙伴讨论日本市场。此外，Theratechnologies宣布将在7月19日在澳大利亚悉尼举行的第9届国际药物不良反应和HIV相关脂肪营养不良研讨会讨论TH9507的3期临床试验数据。

Fierce Biotech

2007-07-17

慢性阻塞性肺疾病 HIV感染 Theratechnologies Inc
SRI International 获得 DARPA 分包合同，以加快疫苗生产过程

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SRI International 获得 DARPA 分包合同，以加快疫苗生产过程

SRI国际与Neugenesis公司合作，共同开发疫苗和药物快速制造技术，以应对生物威胁。此项目获得DARPA资助，旨在减少疫苗和药物库存需求，提升军事应对生物威胁的能力。SRI国际将负责项目整合管理和产品质量跟踪，利用其先进技术进行蛋白质生物化学和质谱研究。SRI国际的生物科学部门专注于癌症、免疫学、传染病和神经科学等领域的研究，已成功研发多款药物并推进至临床试验和市场。

BioProcess Online

2007-07-17

恶性肿瘤
Grunenthal 签署口服避孕药 Trimegestone 许可协议

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Grunenthal 签署口服避孕药 Trimegestone 许可协议

德国制药公司Grunenthal宣布获得法国sanofi-aventis子公司Aventis Pharma对三美孕酮在口服避孕领域的全球独家使用权，扩展了其妇科产品线。三美孕酮将作为从天然孕酮衍生的新型口服避孕成分进行开发。协议赋予Grunenthal对三美孕酮的预临床数据的独家访问权，并确保了互斥的供应协议：Aventis Pharma持有制造合成工艺的专利，负责生产活性成分三美孕酮，而Grunenthal负责制剂、临床试验、注册和营销。Grunenthal执行董事会成员Eric-Paul Pâques教授表示，通过开发含三美孕酮的口服避孕药，Grunenthal展示了其成为妇科领域重要玩家的坚定承诺。三美孕酮是一种代谢中性且源自天然孕酮的激动剂，长期接受度预期良好。由于其有利的代谢安全性特征，三美孕酮已在激素替代疗法中使用。在这方面，三美孕酮是用于激素避孕的理想孕激素。Grunenthal是一家专注于疼痛治疗和妇科的专家，也是智能、用户友好型药物递送技术的先驱。该公司成立于1946年，在德国拥有1900名员工，全球拥有4800名员工。2006年，Grunenthal实现了8.13亿欧元的收入。

Ots.at

2007-07-17

疼痛
Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进首个治疗计划

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Pharmacopeia 与 GlaxoSmithKline 合作推进首个治疗计划

Pharmacopeia公司宣布，在与其合作伙伴葛兰素史克（GSK）的合作中，提前六个月成功识别出一种潜在治疗炎症性疼痛的领先化合物。这一成果使Pharmacopeia获得了GSK的50万美元里程碑付款。根据双方合作条款，Pharmacopeia已从GSK获得1000万美元，并在完成更多早期发现活动后有权获得额外5000万美元的付款。Pharmacopeia还有权从每个药物开发项目中获得高达8300万美元的成功里程碑付款，以及从GSK商业化销售的产品中获得双位数的版税。GSK如果放弃完成关键试验的选项，Pharmacopeia可以独立开发这些项目。GSK的高级副总裁兼外部药物发现卓越中心（CEEDD）负责人表示，Pharmacopeia的工作体现了高标准的合作和生产力，并期待推进这一以及其他从CEEDD-Pharmacopeia联盟中产生的项目。Pharmacopeia总裁兼首席执行官表示，由于双方的技能和专业知识，合作进展迅速，Pharmacopeia科学家在不到一年的时间内就找到了一个值得优化的验证候选化合物。

Technology Networks

2007-07-17

GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
Modigene 准备通过 GMP 生产协议将其长效人生长激素推进到临床试验

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Modigene 准备通过 GMP 生产协议将其长效人生长激素推进到临床试验

Modigene公司与Xcellerex公司签订合同，将为其生产GMP级hGH-CTP用于即将进行的临床试验。Modigene的hGH-CTP是一种长效生长激素，有望减少患者注射频率。Xcellerex将为Modigene提供足够的hGH-CTP用于临床前研究和I期、II期临床试验。Modigene的CTP技术基于一种短氨基酸序列，能够延长治疗蛋白在体内的活性时间。Xcellerex提供合同生物制造服务，包括细胞系创建、工艺开发和GMP生产。

Biospace

2007-07-16

人生长激素
Tikvah Therapeutics 与 Apkarian Technologies 签订了与治疗疼痛和疼痛相关适应症相关的药物的独家许可协议

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Tikvah Therapeutics 与 Apkarian Technologies 签订了与治疗疼痛和疼痛相关适应症相关的药物的独家许可协议

Tikvah Therapeutics与Apkarian Technologies达成独家许可协议，获得NMDA受体激动剂相关专利和专利申请权，旨在治疗慢性疼痛和相关症状。这项协议基于Dr. A. Vania Apkarian的研究，其工作表明使用某些甘氨酸受体激动剂可单独或与其他药物联合治疗慢性疼痛，并可能改变慢性疼痛条件下的脑结构变化。Tikvah Therapeutics相信这项技术有望改善慢性疼痛的治疗，并致力于通过这些技术减轻人类痛苦。慢性疼痛是一种持续的疼痛信号，可能源于各种原因，包括受伤、感染或疾病，影响约26%的美国成年人。Tikvah Therapeutics专注于中枢神经系统疾病的新疗法，而Paramount BioSciences和Apkarian Technologies则支持新生物技术公司的研发。

GlobeNewswire

2007-07-16

疼痛
安进完成对阿兰图斯的收购

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安进完成对阿兰图斯的收购

Amgen公司宣布完成对Alantos公司的收购，Alantos是一家专注于糖尿病和炎症性疾病药物研发的私营企业。此次收购使Amgen获得了Alantos处于临床开发阶段的DPP-IV抑制剂，用于治疗II型糖尿病，以及针对骨关节炎的基质金属蛋白酶平台。此次交易原定于6月6日公布。Amgen是一家自1980年以来一直致力于发现、开发和交付创新人类治疗药物的生物技术先驱，其产品在癌症、肾病、类风湿性关节炎等严重疾病的治疗中发挥了重要作用。Amgen承诺继续推进科学进步，显著改善人们的生活质量。更多关于Amgen的先锋科学和重要药物信息，请访问www.amgen.com。

Biospace

2007-07-16

恶性肿瘤肾病 Amgen Inc 自身炎症性疾病骨关节炎
Domainex 和 UCB 成功完成了他们的第一个合作项目

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Domainex 和 UCB 成功完成了他们的第一个合作项目

Domainex公司与全球领先的生物制药公司UCB成功完成了首个合作项目，通过创造一种难以捉摸的目标蛋白结构。Domainex利用其组合域猎寻技术识别出一种可溶性且高度表达的蛋白结构，这一结构对其他方法都难以实现。随后，UCB利用这一结构获得了目标蛋白的高分辨率晶体结构，并绑定了专有的抑制剂。UCB的Mark Bushfield表示，这一结构具备他们所需的所有特性，相信其他方法无法找到。目前双方正在讨论下一阶段的合作。Domainex的CEO Eddy Littler表示，他们的技术独特且专有，为制药行业提供了以前无法触及的目标。Domainex基于伦敦和剑桥，提供基于服务的蛋白质构建，以解决后基因组时代制药和生物技术行业面临的瓶颈问题。UCB总部位于布鲁塞尔，是一家专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤领域的全球领先的生物制药公司。

2007-07-16

肿瘤中枢神经系统疾病 UCB SA
UCB 选择 ZoBio 提供基于片段的药物发现服务

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UCB 选择 ZoBio 提供基于片段的药物发现服务

ZoBio宣布与全球领先的生物制药公司UCB合作，为其提供基于片段的药物发现领域的配体发现服务。根据协议，ZoBio将利用其专有的TINS技术对UCB的发现目标进行初始配体筛选。UCB认为TINS技术是一个稳健的平台，有助于为他们的目标生成新的先导系列，并给予他们竞争优势。ZoBio表示，其TINS技术已在多个客户的靶点中得到验证，并相信它将为UCB最具挑战性的目标提供新的配体。ZoBio专注于使用核磁共振开发创新方法，筛选化合物库以与广泛的药理靶点结合。UCB是一家总部位于比利时的全球生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学领域的创新药物和生物技术产品的研发和商业化。

GlobeNewswire

2007-07-12

中枢神经系统疾病 UCB SA
ImmuneRegen BioSciences 宣布与 Uluru Inc. 建立开发合作伙伴关系

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ImmuneRegen BioSciences 宣布与 Uluru Inc. 建立开发合作伙伴关系

ImmuneRegen BioSciences与Uluru Inc.签署了公司历史上的首个联合开发合作协议，共同研发Uluru的凝胶纳米颗粒生物材料和ImmuneRegen的Homspera技术，用于潜在的伤口愈合治疗。双方将成立联合指导委员会监督项目，进行体外和体内研究，并考虑签署许可协议将产品推向市场。ImmuneRegen CEO Michael K. Wilhelm表示，公司期待与Uluru建立繁荣的合作关系，并希望项目能带来显著效益。Homspera在小动物实验中显示出加速伤口愈合、保护免受致命辐射和微生物攻击的潜力。Uluru是一家专注于伤口管理、整形外科和口腔护理产品的制药公司，而ImmuneRegen则专注于Homspera及其衍生物的研究和开发，用于应对生物恐怖主义威胁。

ADVFN

2007-07-12

ImmuneRegen BioScien ULURU Inc
安进和第一三共宣布在日本达成地诺单抗协议

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安进和第一三共宣布在日本达成地诺单抗协议

Amgen与Daiichi Sankyo达成合作与许可协议，授予Daiichi Sankyo在日本开发和商业化Denosumab的独家权利。Denosumab是一种针对RANK配体的全人源单克隆抗体，正在研究用于治疗和预防包括骨质疏松症和骨转移在内的多种骨丢失疾病。根据协议，Amgen将获得Daiichi Sankyo某些知识产权的全球独家权利。财务条款包括向Amgen支付2000万美元的预付款，Daiichi Sankyo将承担日本Denosumab的所有开发成本，并支付至2009年预计的全球开发成本约1.5亿美元。Daiichi Sankyo将根据Denosumab在欧洲联盟或日本的批准情况获得里程碑式付款。Daiichi Sankyo还将支付与日本市场主要后期产品相当的版税。Amgen和Daiichi Sankyo均对Denosumab的开发和商业化充满信心，认为该产品有望在日本市场成为骨相关疾病的重要治疗选择。

Pipeline Review

2007-07-12

骨质疏松症 Amgen Inc 地舒单抗骨转移 Daiichi Sankyo Co Ltd
QSV Biologics， Ltd. 和 Alseres Pharmaceuticals， Inc. 签署 cGMP 生产用于脊髓损伤的 Cethrin（R）合同

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QSV Biologics， Ltd. 和 Alseres Pharmaceuticals， Inc. 签署 cGMP 生产用于脊髓损伤的 Cethrin（R）合同

QSV Biologics与Alseres Pharmaceuticals签署了关于Cethrin的工艺开发和cGMP生产的合同，用于脊髓损伤治疗。QSV将负责技术转移、工艺开发和cGMP生产IIb/III期临床试验材料。Cethrin是一种Rho抑制剂，由Alseres从BioAxone Therapeutics获得许可，旨在促进急性脊髓损伤后的轴突再生。QSV的CEO Graeme Macaloney表示，这是治疗急性脊髓损伤的首个领域疗法，具有重大突破意义。Alseres的CEO Mark Pykett表示，很高兴与QSV Biologics合作，并相信QSV将为这一关键过程提供技术知识和价值。Alseres专注于中枢神经系统（CNS）诊断和治疗产品的临床开发，包括Cethrin、ALTROPANE分子成像剂等。QSV Biologics是一家国际cGMP生物制药合同制造商，提供微生物发酵、细胞培养和纯化服务，拥有11年的良好记录和适合生产临床试验和商业生物制品的 Establishment License。

Biospace

2007-07-11

脊髓损伤
NanoBio Corporation 获得密歇根州 21st Century Jobs Fund 的 $2.4M 奖励

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NanoBio Corporation 获得密歇根州 21st Century Jobs Fund 的 $2.4M 奖励

NanoBio公司获得密歇根州21世纪就业基金240万美元资助，用于开发治疗甲真菌病的药物。目前，大多数患有甲真菌病的人因现有口服药物毒性严重而未得到治疗。该资助将支持NanoBio公司推出一种安全有效的局部治疗方法。NanoBio公司是一家专注于开发基于其专利NanoStat技术平台的抗感染产品和粘膜疫苗的私营生物制药公司，总部位于密歇根州安阿伯。密歇根州州长Jennifer M. Granholm表示，此类公司将推动密歇根州经济进入21世纪，并为州内创造就业机会。自2006年以来，21世纪就业基金已投资超过2亿美元，支持生命科学、替代能源技术、先进汽车/材料和 homeland security/defense四个高科技领域的公司。

Biospace

2007-07-11

甲真菌病
CHEMIZON 和 CRYSTALGENOMICS 宣布合作

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CHEMIZON 和 CRYSTALGENOMICS 宣布合作

Chemizon Inc.宣布与CrystalGenomics合作，作为其工艺化学合作伙伴，共同优化某些早期阶段的合成路线，以适应规模化生产。Chemizon的科学家将开发新的合成路线，旨在降低CrystalGenomics的总体制造成本并加速其开发时间表。CrystalGenomics的CTO Seonggu Ro博士表示，Chemizon的工艺化学团队和技术能力给他们留下了深刻印象，并期待成功合作。Chemizon的CEO Anthony Piscopio博士表示，Chemizon很高兴与CrystalGenomics这样的顶级生命科学公司合作，这验证了他们的努力。CrystalGenomics专注于药物发现和开发，致力于满足肿瘤学、炎症、感染性疾病和代谢性疾病等治疗领域的未满足医疗需求。Chemizon是一家全球性的药物发现和开发能力提供商，为制药行业提供从定制合成到工艺化学等一站式服务。

Technology Networks

2007-07-11

炎症
Generex Biotechnology 宣布与 Generex Oral-lyn 达成新的许可协议

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Generex Biotechnology 宣布与 Generex Oral-lyn 达成新的许可协议

Generex Biotechnology Corporation与亚美尼亚发展署（ADA）和加拿大亚美尼亚贸易公司（CATH）签订独家产品许可与分销协议，将在亚美尼亚、格鲁吉亚和哈萨克斯坦商业化其专有口腔胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn。ADA和CATH将承担产品销售所需的所有政府审批费用，包括临床和监管费用。Generex Oral-lyn预计将在2007年底前开始在美国、加拿大和欧洲的III期临床试验。亚美尼亚、格鲁吉亚和哈萨克斯坦的糖尿病患者比例较高，Generex希望通过Generex Oral-lyn帮助超过一百万患者治疗糖尿病。

GlobeNewswire

2007-07-11

糖尿病
EnWave 和 Aridis Pharmaceuticals 签署合作协议 – 关系扩大至抗体领域

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EnWave 和 Aridis Pharmaceuticals 签署合作协议 – 关系扩大至抗体领域

EnWave公司与Aridis制药公司达成合作协议，旨在利用EnWave的bioREV技术稳定和脱水和疫苗及抗体。合作范围从原定的信函意向扩展到涵盖Aridis的抗体配方，并包括疫苗。项目为期18个月，将开发针对Aridis三种疫苗和一种抗体的新bioREV工艺和设备。双方将共同承担项目成本，并在EnWave和Aridis的设施进行初步测试和产品研究。合作有望加速Aridis产品在疫苗和抗体市场的商业化进程，并可能开发出新型产品。

2007-07-11

Aridis Pharmaceutica