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Anika Therapeutics 和 Galderma 同意终止许可、开发和供应协议

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Anika Therapeutics 和 Galderma 同意终止许可、开发和供应协议

Anika Therapeutics与Galderma达成协议，终止ELEVESS系列产品许可、开发和供应协议，预计11月底前完成。Anika将支付Galderma 425万美元，以获得“ELEVESS”商标及其相关材料、临床研究和培训资料的全权。Anika计划尽快商业化ELEVESS，已获得美国、欧盟和加拿大批准。Anika专注于开发基于透明质酸的治疗产品，包括用于关节炎、美学皮肤科和眼科手术的产品。

Pipeline Review

2007-11-20

关节炎 Galderma Laboratories LP
Biogen Idec 和 Neurimmune Therapeutics 宣布结成联盟，共同开发阿尔茨海默病的治疗方法

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Biogen Idec 和 Neurimmune Therapeutics 宣布结成联盟，共同开发阿尔茨海默病的治疗方法

Biogen Idec与Neurimmune Therapeutics AG达成全球合作，共同开发治疗阿尔茨海默病的全新全人源抗体。该合作旨在开发针对淀粉样蛋白β（Aβ）的抗体，Aβ被认为是导致阿尔茨海默病患者神经退化和认知功能丧失的致病分子。目前尚无获批的阿尔茨海默病治疗药物能减缓或停止疾病进展。Neurimmune将利用其逆向转化医学（RTM）平台进行潜在治疗性抗体的研究，而Biogen Idec将负责所有产品的开发和商业化。Neurimmune可能获得高达3.8亿美元的预付款和基于成功的里程碑付款，以及任何产品净销售额的版税。此合作标志着Neurimmune在成立不到一年后即达成的重要交易，并得到了Biogen Idec的认可，后者在神经退行性疾病治疗领域拥有丰富的经验和技术平台。阿尔茨海默病是全球最常见的神经退行性疾病，影响超过1500万患者，患者将经历认知功能的逐渐丧失，尤其是记忆功能，随后在疾病进展8至15年后死亡。

El Economista

2007-11-20

老年性痴呆 Aβ Biogen Idec GmbH
Sciele 与 Novo Nordisk 签署独家协议，以销售 Prandin 和 PrandiMet

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Sciele 与 Novo Nordisk 签署独家协议，以销售 Prandin 和 PrandiMet

Sciele Pharma与Novo Nordisk达成独家合作协议，将负责在美国市场推广Prandin（repaglinide）和PrandiMet（repaglinide/metformin固定剂量组合片）。Sciele Pharma将获得Prandin在美国市场的独家销售权，并在FDA批准后有权优先获得其他含repaglinide成分的Novo Nordisk产品的美国市场销售权。Prandin是一种用于治疗2型糖尿病的口服降糖药，而PrandiMet则是repaglinide和metformin的复合片。此次合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择，并帮助Novo Nordisk集中精力推广其完整的胰岛素类似物产品组合。Sciele Pharma预计该协议将立即增加其收入，并将全年2008年收入预期上调至4.4亿至4.55亿美元。

Businesswire

2007-11-19

Novo Nordisk A/S 二甲双胍瑞格列奈
Novo Nordisk Inc 宣布与 Sciele Pharma Inc 达成独家协议，将 Prandin 上市

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Novo Nordisk Inc 宣布与 Sciele Pharma Inc 达成独家协议，将 Prandin 上市

诺和诺德公司宣布与Sciele Pharma公司签订独家协议，将负责在美国市场推广Prandin(R)（瑞格列奈）和PrandiMet(R)（瑞格列奈/二甲双胍固定剂量组合片）。Sciele Pharma将独家销售Prandin(R)和PrandiMet(R)，并在美国获得其他含有瑞格列奈的诺和诺德产品的市场推广优先权。此合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择，帮助患者获得良好的血糖控制。同时，诺和诺德将专注于将其完整的胰岛素类似物产品组合带给医疗保健提供者，以改善患者预后并实现业务目标。Sciele Pharma是一家专注于心血管/糖尿病、女性健康和儿科领域的制药公司，Prandin(R)的推广将加强其在糖尿病治疗市场的地位。

Biospace

2007-11-19

Novo Nordisk A/S 糖尿病瑞格列奈
Meyer Pharmaceuticals 收购 NF-kappaB 诱饵技术用于治疗炎症性疾病

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Meyer Pharmaceuticals 收购 NF-kappaB 诱饵技术用于治疗炎症性疾病

Meyer Pharmaceuticals LLC宣布获得一项针对治疗炎症性疾病如关节炎和皮肤疾病的创新药物技术许可。该药物是一种专利寡核苷酸（DNA的小片段），能够特异性地阻断NF-kB转录因子，从而抑制促炎基因的激活。这项技术由日本大阪的AnGes MG Inc.许可，目前正在进行针对特应性皮炎的II期临床试验。Meyer Pharmaceuticals获得该NF-kB模拟物在北美和欧洲的开发和营销权，AnGes则保留在欧洲联盟的联合推广权。NF-kB模拟物在日本已进行广泛的临床前和临床试验，显示出良好的效果。Meyer Pharmaceuticals计划在美国开展II期临床试验，首先针对皮炎或银屑病，并最终将药物配方用于哮喘和类风湿性关节炎的研究。

Biospace

2007-11-19

NF-κB 哮喘特应性皮炎银屑病皮炎
Inhibitex 获得 HCV 聚合酶抑制剂许可

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Inhibitex 获得 HCV 聚合酶抑制剂许可

Inhibitex公司宣布与英国卡迪夫大学和比利时鲁汶天主教大学达成独家全球许可协议，获得一系列高效力丙型肝炎病毒（HCV）聚合酶抑制剂的知识产权。这些化合物是核苷类似物，能够抑制HCV生命周期中的关键酶NS5b。体外研究表明，这些核苷类似物是开发中HCV聚合酶抑制剂中最有效的之一。此次许可协议包括前期许可费、未来里程碑付款和未来净销售额的版税。Inhibitex公司首席科学官Joseph M. Patti表示，这些高效力的核苷聚合酶抑制剂补充了公司近期从乔治亚大学获得的化合物，并完全确立了公司的HCV项目。此外，这一独家许可协议扩大了公司与抗病毒研究领域的领导者卡迪夫大学和Rega研究所的合作关系。

Pipeline Review

2007-11-19

丙型肝炎 HCV NS5B
GeoPharma， Inc. 宣布与 Vetoquinol 达成营销和分销协议

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GeoPharma， Inc. 宣布与 Vetoquinol 达成营销和分销协议

GeoPharma Inc.与Vetoquinol USA达成协议，将Vetprofen（卡普罗芬）在全国范围内进行营销和分销。这是GeoPharma Inc.首次推出仿制药，Vetprofen是一种非甾体抗炎药，用于缓解犬类骨关节炎和术后疼痛。Vetoquinol USA的商务发展总监表示，与Belcher Pharmaceuticals合作推广Vetprofen是重要的机遇，将增强Vetoquinol在美国市场的地位。Vetoquinol是一家全球领先的动物健康公司，业务涵盖研究、制造、营销和销售药品和营养品，产品销往约100个国家。GeoPharma Inc.是一家快速发展的制药公司，专注于制造和分销非处方药、营养品、仿制药和功能性食品产品，以及全球的美容产品。

Biospace

2007-11-19

术后疼痛
Ceragenix 和 Dr. Reddy's 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

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Ceragenix 和 Dr. Reddy's 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

Ceragenix Pharmaceuticals与Dr. Reddy's Laboratories签署独家分销和供应协议，将EpiCeram处方外用膏在美国市场商业化。EpiCeram用于治疗特应性皮炎和其他干燥皮肤状况。Dr. Reddy's将负责EpiCeram在美国的营销和分销，而Ceragenix将负责生产和供应。根据协议，Ceragenix将在协议期间获得里程碑付款，产品商业化后还将根据净销售额获得版税。Dr. Reddy's计划在一年内通过新的销售团队针对皮肤科医生推出EpiCeram。EpiCeram是一种利用Ceragenix的屏障修复技术的局部外用膏，旨在改善干燥皮肤状况，并缓解与特应性皮炎等皮肤病相关的烧灼和瘙痒。Ceragenix是一家生物制药公司，专注于开发新型抗感染药物，并拥有治疗皮肤病的屏障修复技术的独家权利。

GlobeNewswire

2007-11-19

特应性皮炎 Dr Reddy's Laboratories Ltd
Nerviano Medical Sciences 扩大与 ChemDiv 在先导化合物发现方面的合作伙伴关系

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Nerviano Medical Sciences 扩大与 ChemDiv 在先导化合物发现方面的合作伙伴关系

ChemDiv公司与Nerviano Medical Sciences公司宣布建立一项新的药物化学合作，旨在优化和开发Nerviano的药物靶点。这一合作基于双方自2004年以来的成功合作。新协议将筛选出的药物候选物进行优化，包括其效力、选择性、体外ADME特性，并推进至先导化合物优化项目。ChemDiv的化学家和生物学家将与NMS紧密合作。ChemDiv将获得服务费用和项目成功的里程碑付款。Nerviano的药物靶点和财务条款未公开。NMS首席执行官Giampiero Duglio表示，ChemDiv的专业能力和高质量化学能力是他们决定延长合作的原因，并相信ChemDiv的贡献将显著提升其将高质量化学候选药物推进临床的承诺。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示，他们自豪能与NervianoMS自2004年起作为首选化学合作伙伴合作，并相信ChemDiv的研究将为Nerviano的药物发现项目增加价值。Nerviano Medical Sciences是意大利最大的制药研发设施，也是欧洲最大的专注于肿瘤学、整合发现和开发组织之一。ChemDiv是一家全球性的化学驱动型合同研究组织，

Technology Networks

2007-11-19

ChemDiv Inc
Nerviano Medical Sciences 扩大与 ChemDiv 在先导化合物发现方面的合作伙伴关系

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Nerviano Medical Sciences 扩大与 ChemDiv 在先导化合物发现方面的合作伙伴关系

ChemDiv公司与Nerviano Medical Sciences公司宣布建立合作关系，共同优化和开发Nerviano的药物靶点。此协议基于双方自2004年以来的成功合作。NMS HT筛选活动中确定的化合物将进行优化，以提高其效力、选择性以及在体外ADME方面的特性，并随后进入先导化合物优化项目。ChemDiv的化学家和生物学家团队将与NMS紧密合作推进此项目，ChemDiv将获得服务费用和项目成功完成的里程碑式付款。Nerviano的药物靶点和财务条款未公开。NMS首席执行官Giampiero Duglio表示，ChemDiv的专业能力和高质量化学能力是其选择继续合作的原因，并认为这将推动高质量化学候选药物的临床应用。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示，自2004年以来与NervianoMS的合作取得了成功，此次新合作将扩展到ChemDiv的Discovery outSourceTM平台，包括专有理性设计、广泛的药物化学和临床前生物学能力。Nerviano Medical Sciences是意大利最大的制药研发设施，也是欧洲最大的专注于肿瘤学的整合发现和开发组织之一。Che

Technology Networks

2007-11-19

ChemDiv Inc
先灵葆雅完成对 Organon BioSciences 的收购

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先灵葆雅完成对 Organon BioSciences 的收购

施贵宝公司完成对欧加农生物科学公司的收购，打造了在人类和动物健康领域具有更广泛产品组合、增强的研发能力和全球动物健康领导者。此次收购使施贵宝的处方药管线增加五个III期项目，并拓展了女性健康和中枢神经系统药物等新领域。收购还包括了动物健康业务，使施贵宝在动物健康领域成为全球领导者，并增强了其生物制药制造能力。施贵宝的领先处方产品包括欧加农的产品，如用于生育治疗的FOLLISTIM/PUREGON、肌肉松弛剂ZEMURON/ESMERON和避孕产品NUVARING和IMPLANON。此外，施贵宝的消费者健康护理部门也是一项重要资产，包括OTC CLARITIN、MiraLAX、DR. SCHOLL'S和COPPERTONE等产品。在动物健康领域，施贵宝增加了针对主要动物物种的疫苗，如用于牛的呼吸和生殖传染病疫苗VISTA/BOVILIS、保护家禽免受多种病毒和细菌疾病侵害的NOBILIS系列活疫苗和灭活疫苗、以及犬猫疫苗CONTINUUM/NOBIVAC。这些产品扩展了施贵宝在动物健康市场的产品组合，包括NUFLOR、OTOMAX、RESFLOR等。

Pipeline Review

2007-11-19

Akzo Nobel NV Diosynth Inc MSD OSS BV Nobilon Internationa Schering-Plough Corp
阿克苏诺贝尔完成 OBS 销售

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阿克苏诺贝尔完成 OBS 销售

阿克苏诺贝尔公司今日宣布，已将旗下Organon BioSciences N.V.出售给施贵宝公司，交易金额为110亿欧元。此次交易在施贵宝获得包括美国联邦贸易委员会和欧盟委员会在内的所有必要批准后完成。阿克苏诺贝尔CEO汉斯·维杰斯表示，对Organon BioSciences的告别充满复杂情感，并感谢所有员工贡献。他相信施贵宝将成为一个激励人心的新东家，让制药业务蓬勃发展。施贵宝将继续保持其在美国新泽西州肯尼沃斯的全球总部，而荷兰Boxmeer将成为其全球动物健康业务的总部。此次出售意味着阿克苏诺贝尔将专注于成为一家专注于涂料和特种化学品的世界领先工业公司。

GlobeNewswire

2007-11-19

Akzo Nobel NV MSD OSS BV Nobilon Internationa Schering-Plough Corp
Alios BioPharma 获得克利夫兰诊所的 RNase L 激活剂许可，用于抗病毒和抗癌治疗

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Alios BioPharma 获得克利夫兰诊所的 RNase L 激活剂许可，用于抗病毒和抗癌治疗

Alios BioPharma与克利夫兰诊所达成全球独家许可协议，共同开发小分子RNase L激活剂，用于治疗多种病毒性疾病和癌症。这项技术由克利夫兰诊所的Silverman实验室研发，涉及专利、技术和临床前小分子。Alios将支付许可费、里程碑款项和净销售额提成，并赞助克利夫兰诊所两年的研究。该协议覆盖了RNase L激活剂在人类、兽医和农业应用中的使用。RNase L是宿主对病毒感染的关键反应成分，能够破坏病毒遗传代码，阻止病毒复制。Alios计划推进这些化合物进入临床开发，以治疗慢性、急性病毒疾病和癌症。

Biospace

2007-11-16

恶性肿瘤
Humanetics 从美国国防部获得 380 万美元，以继续开发医用辐射对策

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Humanetics 从美国国防部获得 380 万美元，以继续开发医用辐射对策

美国国会从2008年国防拨款法案中额外拨款380万美元给Humanetics公司，以支持其开发医疗辐射防护措施，该公司已获得近700万美元的国防部门资助。Humanetics公司致力于开发预防辐射伤害的药物，其领先候选药物BIO 300正在进行大型动物疗效和人体安全性试验。该公司的研发工作得到了明尼苏达州参议员Norm Coleman的支持，并将用于继续开发、临床试验、监管批准、生产和商业化。BIO 300由武装部队放射生物学研究学院和卫生科学大学的研究人员发现，Humanetics公司从亨利·M·杰克逊军事医学促进基金会获得了全球独家许可，以开发BIO 300作为预防急性辐射综合征的FDA批准药物。

Biospace

2007-11-15

Humanetics Corp
默克雪兰诺在日本行使 Rigel 的 R763/AS703569 和 Aurora 激酶抑制剂的选择权

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默克雪兰诺在日本行使 Rigel 的 R763/AS703569 和 Aurora 激酶抑制剂的选择权

Rigel Pharmaceuticals宣布，Merck Serono已行使期权将日本市场纳入其现有的Aurora激酶合作项目，该项目包括主要产品R763/AS703569。作为扩展开发和营销权利的交换，Rigel将获得300万美元的付款。2005年10月，两家公司签订了一项全球合作协议（不包括日本），以开发R763/AS703569和其他Aurora激酶抑制剂。R763/AS703569是一种口服、高效Aurora激酶抑制剂，对多种癌细胞系表现出抗肿瘤活性。目前，已有三个由Merck Serono资助的R763/AS703569 Phase 1临床试验正在进行中，针对实体瘤和白血病患者。R763/AS703569有望为包括胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、结直肠癌以及血液恶性肿瘤在内的多种癌症患者带来显著改善。Rigel是一家临床阶段的药物开发公司，专注于发现和开发治疗炎症/自身免疫性疾病、癌症以及病毒和代谢性疾病的新型小分子药物。

2007-11-14

大肠癌乳腺癌卵巢癌非小细胞肺癌胰腺癌
Protox 与 BrainLAB 合作开展脑癌项目

研发注册政策

Protox 与 BrainLAB 合作开展脑癌项目

Protox Therapeutics与BrainLAB达成合作，将BrainLAB的iPlan Flow软件应用于PRX321的脑癌临床试验，以优化药物分布。该软件将帮助神经外科医生更好地规划治疗并优化导管放置，提高PRX321的治疗效果。BrainLAB将提供软件、硬件、支持和数据分析，以改善PRX321的脑部递送。PRX321是一种针对脑癌的新型靶向蛋白药物，已在临床试验中显示出良好的疗效。

2007-11-14

Sophiris Bio Inc
Regenetech 在约翰霍普金斯大学启动临床前研究，扩增成体干细胞治疗 1 型糖尿病

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Regenetech 在约翰霍普金斯大学启动临床前研究，扩增成体干细胞治疗 1 型糖尿病

Regenetech公司与约翰霍普金斯大学签署了一项赞助研究协议，旨在共同研究治疗1型糖尿病的方法。此举补充了公司已与德克萨斯A&M大学和德克萨斯大学医学分部加尔维斯顿签订的研究协议。Regenetech致力于开发并商业化利用成人干细胞进行再生疗法的科技，与约翰霍普金斯大学的合作将持续两年，并得到公司的重要资金支持。研究项目旨在利用Regenetech的IntrifugeTM生物反应器扩展患者自身的成人干细胞，以开发治疗1型糖尿病的方法。约翰霍普金斯大学的Mehboob Hussain博士将负责监管这一研究，他在使用干细胞治疗糖尿病方面拥有丰富经验。德克萨斯大学医学分部为Regenetech提供血液和脐带血干细胞，并用于自身研究，同时与Regenetech签订了子许可协议，使用其NASA授权的IntrifugeTM生物反应器系统来扩展血液中的干细胞。Regenetech还与德克萨斯A&M大学签订了协议，研究治疗动物骨折，旨在证明NASA专利的时间变化电磁场（TVEMF）技术的临床疗效，该技术独家授权给Regenetech。公司首席执行官David Bonner表示，这些协议对Regenetech和各大学都有重

Biospace

2007-11-14

糖尿病骨折 1 型糖尿病
Plexera Bioscience 宣布与领先的治疗性抗体公司达成协议

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Plexera Bioscience 宣布与领先的治疗性抗体公司达成协议

Plexera Biosciences LLC，Lumera Corporation的全资子公司，宣布与一家未公开的领先治疗性抗体公司签署了早期访问协议，成为其早期访问计划的首个参与者。该计划允许潜在客户在产品发布前评估Plexera抗体发现系统的性能，并提供详细反馈，计划在产品发布时购买系统。该产品的商业版本预计将于2008年5月在蛋白质工程峰会（PEGS）上推出。Plexera的ProteomicProcessor™系统结合了表面等离子体共振（SPR）的分析优势和微阵列的多路复用能力，为抗体研究人员提供了一种提高发现过程效率的方法。通过将筛选潜在治疗性抗体的多步骤方法简化为一步高通量过程，Plexera的ProteomicProcessor系统有望显著加速药物发现过程。

Technology Networks

2007-11-13

Plexera Biosciences
BioRelix 和 Dalton Medicinal Chemistry 签署研究协议以利用 RiboSwitch 技术

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BioRelix 和 Dalton Medicinal Chemistry 签署研究协议以利用 RiboSwitch 技术

BioRelix与Dalton Medicinal Chemistry宣布建立合作关系，共同致力于发现新的治疗药物。Dalton Medicinal Chemistry将利用其专有见解设计合成针对特定RiboSwitch靶点的多种新型化合物，而BioRelix则将利用其先进的生物检测技术和对RiboSwitch药物发现与开发的深入理解推进这些化合物的研究。双方合作旨在开发新型抗感染药物，以应对当前的治疗需求。BioRelix是一家专注于发现新型抗感染药物的公司，拥有基于专利RNA靶点RiboSwitchs的药物发现平台。Dalton Pharma Services则是一家提供化学、药物化学和精细化学品制造服务的合同制药制造商，具备cGMP生产和无菌填充服务能力。

Technology Networks

2007-11-13

BioRelix Inc Dalton Pharma Servic
新数据证实，Peregrine 正在开发的选择性全人源抗 VEGF 抗体在临床前癌症模型中与 Avastin（R）一样有效

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新数据证实，Peregrine 正在开发的选择性全人源抗 VEGF 抗体在临床前癌症模型中与 Avastin（R）一样有效

Peregrine Pharmaceuticals公司宣布，在第五届国际抗血管生成会议上展示的数据显示，其与Affitech合作开发的抗VEGF抗体R84在抑制小鼠乳腺癌模型中肿瘤生长方面与阿瓦斯丁相当。R84是一种选择性的人源化单克隆抗体，专门阻断VEGF受体2（VEGFR2），而阿瓦斯丁等非选择性药物则阻断VEGFR2和VEGFR1的结合。R84在抑制肿瘤生长方面表现出与阿瓦斯丁相当的效果，并可能具有潜在优势。该研究由德克萨斯大学西南医学中心外科和药理学助理教授、血管生成研究Effie Marie Cain学者Rolf Brekken博士进行，他也是Peregrine的顾问。研究结果表明，R84治疗可以减少肿瘤相关巨噬细胞，这些细胞与不良预后相关，并可能降低肿瘤血管生成和转移。Peregrine计划进一步评估R84作为潜在的抗癌药物。

Biospace

2007-11-13

肿瘤恶性肿瘤乳腺癌 VEGFR2 VEGFR1