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352558 篇内容
  • 葛兰素史克通过其外部药物发现卓越中心,行使其选择权,进一步开发和商业化 exelixis 的抗癌 C-MET 抑制剂 XL880
    医投速递
    Exelixis公司宣布,葛兰素史克(GSK)已行使独家许可权,进一步开发和商业化XL880。XL880是一种小分子化合物,目前正处于2期临床试验阶段,用于治疗乳头状肾细胞癌、胃癌和头颈癌。根据2002年10月启动并于2005年1月修订的Exelixis与GSK之间的合作协议,GSK选择XL880使Exelixis获得3500万美元的选择里程碑付款,并在达到特定开发和商业化里程碑时获得额外付款。Exelixis还有权在XL880获得市场批准和商业化后获得双位数的产品销售提成。GSK的选型确认了Exelixis在MET抑制领域的战略,并加强了其肿瘤学管线。XL880的临床数据显示出良好的潜力,GSK对XL880的潜力表示信心。Exelixis与GSK的合作覆盖了七个化合物及其后续化合物,Exelixis将它们提交给GSK,以实现临床概念验证。XL880具有吸引人的药理特性,在预临床研究中显示出对MET和VEGFR的高效抑制活性。
    Fierce Biotech
    2007-12-14
  • Hemispherx Biopharma 宣布与日本 BIKEN 达成 Ampligen 作为流感辅助药物的许可/研究协议
    医投速递
    Hemispherx Biopharma与日本主要疫苗制造商BIKEN达成协议,共同开发针对流感疫苗的免疫增强剂Ampligen(r)。该项目由日本国立感染症研究所提供资源支持,旨在开发有效流感疫苗。BIKEN拥有约4%的全球疫苗供应量,包括在美国获得批准的疫苗。Ampligen(r)作为疫苗增强剂的研究项目旨在评估其功能,并将进行动物模型和人体试验。Hemispherx将获得Ampligen(r)使用和销售的收入及版税,并拥有相关知识产权。此外,Ampligen(r)在动物实验中表现出良好的安全性,可能适合鼻内给药。
    GlobeNewswire
    2007-12-13
    AIM ImmunoTech Inc BIKEN Foundation National Institute o
  • Insmed 获得肌肉萎缩症协会 (Muscular Dystrophy Association) 颁发的 210 万美元
    医投速递
    Insmed公司获得肌萎缩侧索硬化症协会(MDA)的208.7万美元资助,用于支持其针对肌强直性肌营养不良症(MMD)的24周三期临床试验。该资助将覆盖部分外部成本。Insmed基于IPLEX药物在MMD患者中进行的开放标签剂量递增试验的积极结果,决定启动该三期临床试验。目前,约70%的患者报告在MMD的常见症状中至少有一个有所改善,标准化6分钟步行测试显示患者步行距离显著增加。MDA对IPLEX的早期阶段前景表示支持,并期待与Insmed紧密合作推进其临床试验。Insmed总裁兼首席执行官Geoffrey Allan表示,MDA的参与表明了其结果的重要性和治疗这种严重疾病方法的合理性。肌强直性肌营养不良症是一种遗传性疾病,目前尚无治愈方法,影响美国约37,000人。IPLEX是一种用于治疗严重原发性IGF-I缺乏症(Primary IGFD)的药物,目前正在研究其他未满足的医疗需求。
    Insmed Incorporated
    2007-12-12
  • Geron 收到默克公司 (Merck) 的里程碑付款,这是由端粒酶癌症候选疫苗的 IND 申报触发的
    医投速递
    Geron公司宣布,默克公司已向美国食品药品监督管理局提交了针对端粒酶的癌症疫苗候选药物的IND申请。默克在2005年7月与Geron签订的研究、开发和商业化许可协议下开发该疫苗,获得了全球范围内开发和非树突状细胞疫苗的独家权利。Geron从默克获得了400万美元的里程碑付款,并有权获得更多的发展里程碑和全球产品销售的版税。Geron正在进行一项针对急性髓系白血病患者的I/II期研究,使用其端粒酶疫苗候选药物GRNVAC1,该疫苗使用自体树突状细胞递送端粒酶抗原。Geron还在开发基于人类胚胎干细胞制成的树突状细胞的第二代同种异体端粒酶疫苗。端粒酶是一种在大多数癌细胞中活跃的酶,它维持染色体末端的端粒长度,赋予肿瘤细胞复制性永生,使癌症能够在长时间内生长和转移。由于端粒酶在正常人类组织中不活跃或仅短暂表达,对于大多数癌症类型的发展和进展至关重要,因此被视为一种普遍和特定的癌症靶点。Geron正在开发针对端粒酶的抗癌药物和癌症疫苗,通过多个临床试验推进。Geron也是人类胚胎干细胞疗法开发的全球领导者,其脊髓损伤治疗预计将成为首个进入临床开发的产品。
  • Biomoda 宣布与新墨西哥理工学院达成合作协议
    医投速递
    Biomoda公司与新墨西哥矿业技术学院达成合作协议,共同开展临床研究和开发针对肺癌早期检测的图像识别技术。新墨西哥矿业技术学院在多个研究领域处于世界领先地位,包括生物医学、水文、天体物理学等。此次合作旨在让大学的研究人员和学生在前沿技术测试和开发中直接参与,以促进癌症防治。Biomoda的专利技术是一种非侵入性细胞学检测方法,旨在以合理成本对大量人群进行癌症筛查。目前,肺癌诊断方法如CT扫描和X射线往往仅在疾病晚期检测到,且成本较高。肺癌是导致死亡最多的癌症,早期诊断的5年生存率远高于晚期诊断。
    Biospace
    2007-12-12
  • Curidium Medica PLC 宣布建立战略合作伙伴关系
    医投速递
    Curidium Medica plc与Takeda Research Investment, Inc.达成战略合作伙伴关系,Takeda将投资Curidium,购买其10,491,803股普通股和2000万股额外普通股的认股权证。Curidium将利用这笔资金开展针对重度抑郁症的研究,旨在通过其专有的Homomatrix平台识别具有独特基因表达特征和特定药物靶点的患者亚组。此外,Takeda通过TRI获得选择Curidium在重度抑郁症生物标志物和药物靶点发现方面的权利,并协商这些资产的知识产权许可。Curidium计划利用这笔投资推动个性化医疗,并与Takeda合作开展重要研究项目。
    GlobeNewswire
    2007-12-11
  • Organogenesis, Inc. 与中国再生医学公司签署谅解备忘录
    医投速递
    Organogenesis公司与中国的国家组织工程中心(NTEC)签署了一份谅解备忘录,旨在共同推进再生医学领域的发展。该协议由马萨诸塞州州长德瓦尔·帕特里克带领的贸易代表团见证,标志着Organogenesis公司进军中国市场。根据协议,双方将分三个阶段合作,包括现有技术的商业化、出口,以及未来新技术的共同开发。Organogenesis公司CEO杰夫·麦凯表示,此次合作将有助于公司打开中国市场,并最终惠及数百万中国慢性伤口患者。Organogenesis公司是全球再生医学领域的领军企业,拥有多项再生医学产品,如Apligraf,用于治疗糖尿病足溃疡和静脉溃疡等疾病。
    Biospace
    2007-12-11
  • Aureus Pharma 将 AurSCOPE 离子通道授权给 Neuromed Pharmaceuticals
    医投速递
    Aureus Pharma宣布,Neuromed Pharmaceuticals已获得AurSCOPE离子通道知识数据库的许可,用于开发新的慢性疼痛药物。该数据库包含从科学文献中挖掘的已知离子通道的生物活性信息,有助于药物发现过程中的知识快速检索。Neuromed计划利用该数据库加强其在离子通道生物学和化学方面的专业知识,以开发治疗疼痛的新药。Aureus Pharma的CEO Jason Theodosiou表示,Neuromed和英国生物制药公司Xention的加入证实了AurSCOPE离子通道数据库在离子通道药物发现中的价值。Aureus Pharma是一家总部位于法国巴黎的私营知识管理解决方案提供商,专注于加速生命科学领域的新药发现。
    Biospace
    2007-12-11
  • Oncothyreon 将于今天开始在纳斯达克和多伦多证券交易所交易
    医投速递
    Oncothyreon Inc.(原名为Biomira Inc.)宣布,其普通股将于今日开始在纳斯达克全球市场以“ONTY”代码交易,在多伦多证券交易所以“ONY”代码交易。公司已完成从加拿大到美国特拉华州的注册地变更,股东每持有六股Biomira股票可获得一股Oncothyreon普通股。Oncothyreon致力于开发创新抗癌产品,拥有强大的产品管线,包括治疗癌症的疫苗和靶向小分子。公司计划通过内部努力和潜在合作伙伴关系加速推进产品管线,同时寻求通过许可和收购寻找新的产品机会。
    ADVFN
    2007-12-11
  • ROCHE 合作开发的第四支 GENMAB 抗体进入临床
    医投速递
    丹麦哥本哈根,2007年12月11日——Genmab A/S公司宣布,其与罗氏公司合作开发的一种Genmab抗体的新药研究申请(IND)已由罗氏公司提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。Genentech和罗氏正在合作开发这种抗体,该抗体能选择性地阻断OX40配体与其受体的相互作用。两家公司正在评估该抗体用于治疗哮喘的潜力。Genmab将从罗氏获得一笔里程碑付款,但这不会影响Genmab 2007年的财务指引。近期,《临床调查杂志》发表的一篇文章和评论中,治疗人类OX40L阻断抗体在非人灵长类动物过敏性炎症模型中显示出显著的疗效。该人源抗体作用的机制包括有效阻断OX40L与其受体的结合,以及耗竭表达OX40L的细胞。耗竭OX40L表达细胞的过程依赖于免疫效应细胞与治疗性抗体的相互作用。观察到的OX40L特异性抗体体内疗效可能还涉及恢复外周耐受机制。耐受的打破促进自身免疫和过敏性疾病的发展。根据与罗氏的协议,Genmab利用其广泛的抗体专业知识和开发能力,为罗氏确定的广泛疾病靶点创建人源抗体。Genmab根据成功产品的里程碑和版税获得付款。在某些情况下,Genmab可能获得基于罗氏确定的疾病靶点开发产品的权利
    GlobeNewswire
    2007-12-11
  • HEMISPHERX BIOPHARMA 打算终止 ESTEVE 在某些地区销售 AMPIGEN® 治疗慢性疲劳综合症 (CFS) 的许可
    交易并购
    Hemispherx Biopharma宣布将终止与Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A.(Esteve)的许可协议,该协议赋予Esteve在西班牙、葡萄牙和安道尔销售Ampligen®治疗慢性疲劳综合症(CFS)的权利。终止的原因是Esteve未能履行某些合同要求的临床试验。尽管双方进行了谈判,但未能达成友好解决。Esteve已根据许可协议申请仲裁,要求赔偿。Hemispherx认为Esteve的索赔没有根据,并打算反诉要求赔偿。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗的新药研发公司,拥有多项专利和产品,包括Alferon N Injection®、Ampligen®、Alferon LDO和Oragen®等。
    GlobeNewswire
    2007-12-10
  • LungRx 与世界经济论坛 2008 年技术先锋 mondoBIOTECH 签署了一项跨大西洋战略合作协议,为罕见病患者开发药物
    医投速递
    在2007年国际人权日,Lung Rx和mondoBIOTECH达成一项跨大西洋战略伙伴关系,旨在帮助罕见病患者。该合作涉及肽类药物的交付,预计为mondoBIOTECH带来5500万美元的价值。协议为Lung Rx提供了治疗罕见肺病及其他通过吸入肽类最佳治疗的疾病的产品管线。Lung Rx总裁兼首席执行官Martine Rothblatt博士表示,这一合作标志着对罕见病治疗的行业承诺,并有望改善数百万患者的未来。mondoBIOTECH首席执行官兼创始人Fabio Cavalli强调,他们将与Lung Rx合作,以提高严重罕见病患者的生命质量。加州圣地亚哥医学中心医学教授Lewis J. Rubin表示,吸入肽类治疗罕见病具有重大治疗潜力,并赞扬两家公司的合作。Lung Rx是专注于治疗肺病和肺部递送创新治疗产品的生物技术公司,而mondoBIOTECH是一家瑞士私人生物技术公司,专注于开发治疗致命和被忽视的罕见病。
    WebWire
    2007-12-10
  • Acura Pharmaceuticals, Inc. 宣布收到 3000 万美元现金付款并与 King Pharmaceuticals 达成协议
    医投速递
    Acura Pharmaceuticals与King Pharmaceuticals Research and Development达成许可、开发和商业化协议,获得3000万美元首付款,并消除5亿美元有担保的定期贷款。协议赋予King在美国、加拿大和墨西哥的ACUROX™片剂和另一未公开的阿片类药物候选产品的独家许可权,以及未来利用Aversion™技术的所有阿片类镇痛产品的许可选择权。Acura可能从King获得高达2800万美元的额外现金支付,基于协议中规定的某些开发和管理里程碑的成功实现。King将报销ACUROX™片剂自2007年9月19日起的所有研发费用,以及未来产品在King行使独家许可权后的所有研发费用。King将记录所有产品的净销售额,并向Acura支付5%至25%的版税,基于所有受协议约束产品的年度净销售额总额。如果所有许可产品的年度净销售额超过7.5亿美元,King还将向Acura支付5000万美元的一次性现金支付。
    Biospace
    2007-12-10
    Acura Pharmaceutical King Pharmaceuticals
  • Invitrogen 独家获得哈佛大学基于 NOVEL CLICK 化学的细胞增殖检测试剂盒的授权
    医投速递
    Invitrogen公司获得哈佛大学独家许可,引进基于“click”化学的独特细胞增殖检测技术,丰富了其知识产权组合。这项技术由哈佛医学院系统生物学系Adrian Salic和Tim Mitchison博士发明,利用EdU标记分裂细胞的新合成DNA,并通过荧光小分子标记进行检测。Click-iT技术具有高度特异性和效率,适用于多种应用,包括流式细胞术、荧光显微镜和高内涵筛选。Invitrogen拥有Scripps Research Institute的click化学许可,并与加州大学伯克利分校、美国国立卫生研究院和加州理工学院等机构合作,推广Click-iT试剂盒。这些试剂盒可标记活细胞、提取物或纯化样本中的糖蛋白亚群,并与质谱兼容。Invitrogen正在开发Click-iT产品线的其他应用,包括用荧光标记代替放射性标记检测新蛋白质合成。
    Businesswire
    2007-12-10
    Life Technologies Co
  • MorphoSys 扩大了与 GeneFrontier 的合作范围
    医投速递
    MorphoSys AG与东京的合作伙伴GeneFrontier Corporation在日本启动了治疗性靶点来源合作,旨在增加MorphoSys获取创新、可用药的靶点,并加强其药物开发能力。合作内容包括日本研究机构和大学提供HuCAL研究抗体,以换取商业化权利,抗体由GeneFrontier使用MorphoSys的HuCAL抗体技术生成。此外,MorphoSys将有权获取所有选定研究项目的研究结果和数据,并可选择获得此类抗体项目的全球权利。此次合作是MorphoSys与GeneFrontier自2004年以来签订的战略营销协议的扩展,旨在进入日本生命科学市场,并与日本领先的制药集团建立了合作关系。
    GlobeNewswire
    2007-12-10
  • Clinical Data 向 Merck KGaA 提供 Vilazodone 里程碑付款
    医投速递
    Clinical Data公司宣布,其子公司PGxHealth Division已向德国默克集团支付了一笔里程碑式款项,以获得Vilazodone(一种双重血清素再摄取抑制剂)的开发和商业化权利。Vilazodone是一种正在开发的第三代抗抑郁药,旨在通过结合遗传测试与药物使用,帮助医生为患者匹配更有效的治疗方案。Clinical Data公司还强调了其在遗传生物标志物和药物基因组学领域的专长,旨在通过这些技术降低医疗保健成本并改善临床结果。
    Biospace
    2007-12-10
  • 葛兰素史克和加拉帕戈斯公司达成战略联盟,开发新型抗菌剂和抗病毒药
    医投速递
    GlaxoSmithKline(GSK)与GalapagosNV宣布建立一项为期多年的战略联盟,共同开发新型抗感染药物。GSK将通过其传染病卓越中心参与联盟,Galapagos将授予GSK至多六个抗感染药物发现目标的许可权。Galapagos将负责发现和开发天然产物小分子药物候选者,直至临床概念验证阶段,之后GSK将拥有独家许可权。该联盟将利用BioFocus DPI的天然产物化合物库和化学能力。Galapagos将获得高达3500万欧元的预付款,以及每个产品候选人的开发、监管里程碑付款,如果产品商业化,Galapagos可能获得高达1.2亿欧元的销售里程碑付款。此外,Galapagos还有权进一步开发和商业化GSK未行使权利的化合物。
    GlobeNewswire
    2007-12-10
  • 葛兰素史克和 OncoMed Pharmaceuticals 结成战略联盟,开发癌症干细胞抗体疗法
    医投速递
    GSK与OncoMed宣布全球战略合作,共同研发针对癌症干细胞的新型抗体疗法,旨在治疗、预防和支持癌症患者的护理。OncoMed将利用其专有的癌症干细胞抗体疗法研发技术,为GSK提供四个产品候选人的许可权。OncoMed将获得初始付款和里程碑付款,以及合作产品销售的提成。此外,GSK有权投资OncoMed的首次公开募股。OncoMed的抗体产品管线包括OncMed的领先抗体产品候选物OMP-21M18,预计将于2008年进入临床试验。该合作将有助于GSK在癌症治疗领域的发展,并可能改变癌症治疗模式。
    WebWire
    2007-12-10
  • Hemispherx Biopharma 打算终止 Esteve 在某些地区销售 Ampigen 治疗慢性疲劳综合征的许可
    医投速递
    Hemispherx Biopharma宣布计划终止与Laboratorios Del Dr. Esteve, S.A.的许可协议,该协议赋予Esteve在西班牙、葡萄牙和安道尔市场推广Ampligen治疗慢性疲劳综合症的权利。终止协议的原因是Esteve未能履行某些合同要求的临床试验。尽管双方进行了谈判,但未能达成友好解决。Esteve已根据许可协议的权利申请仲裁,寻求赔偿。Hemispherx认为Esteve的索赔没有根据,并打算反诉寻求赔偿。Hemispherx是一家专注于严重疾病治疗新药研发的生物制药公司,拥有超过90项专利,包括已商业化的产品Alferon N Injection和实验性药物Ampligen等。
    GlobeNewswire
    2007-12-10
  • ChemDiv 和 Siwa Biotech 宣布开展发现合作
    医投速递
    ChemDiv公司与Siwa Biotech Corporation达成合作,将进行针对酪氨酰蛋白磺基转移酶的小分子抑制剂的高通量筛选。ChemDiv将利用其在化学系统和先导发现方面的专业知识支持Siwa Biotech的研究项目。双方合作的具体财务条款未公开。ChemDiv副总裁兼首席技术官Ilya Okun表示,很高兴与Siwa Biotech合作,并强调ChemDiv致力于为客户提供全面的发现和开发支持。Siwa Biotech总裁Kevin L. Moore对与ChemDiv的合作表示兴奋,并认为该项目有望成功。ChemDiv是一家全球性的合同研究组织,提供从合成化学到先导发现的全方位药物发现服务。Siwa Biotech是一家成立于2005年的初创生物技术公司,专注于开发针对严重疾病的治疗方法。
    Technology Networks
    2007-12-10
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  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
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