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Ablynx 延长与惠氏的协议

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Ablynx 延长与惠氏的协议

比利时根特，2007年12月20日——Ablynx公司，一家在发现和开发纳米抗体这一新型抗体衍生物治疗蛋白的先驱，宣布与辉瑞制药的TNF-α合作项目延长一年。双方合作旨在发现和开发针对TNF-α的纳米抗体新型治疗药物。辉瑞拥有在合作框架下开发及商业化抗TNF-α纳米抗体的独家权利。作为合作的一部分，Ablynx将获得研究资金，并在商业化后享有未来里程碑付款和版税。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示，对与辉瑞的合作进展感到非常满意，期待继续合作一年。他认为这是Ablynx的重要合作，并高兴地继续推进TNF-α纳米抗体项目。辉瑞发现研究执行副总裁Frank Walsh博士也表示，对Ablynx纳米抗体技术在开发针对TNF-α的下一代治疗药物平台上的潜力感到兴奋，期待与Ablynx的持续合作，目标是为患者带来新的疗法。

2007-12-20

TNF-α Ablynx Inc
LifeCycle Pharma 宣布与排名前 10 的制药公司达成使用 MeltDose 技术的协议

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LifeCycle Pharma 宣布与排名前 10 的制药公司达成使用 MeltDose 技术的协议

丹麦霍尔斯霍尔姆，LifeCycle Pharma A/S（OMX: LCP）宣布与一家全球十大制药公司达成合作协议，将利用LCP的MeltDose技术进行一项产品候选人的新配方的前临床可行性研究。LCP的MeltDose技术是一种专有的药物递送平台，旨在提高口服治疗药物的吸收和生物利用度。该技术具有减少个体差异、降低食物影响、减少峰谷比和减少给药频率等优势。LCP是一家新兴的专科制药公司，通过创新技术迅速开发一系列差异化产品，以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。目前，公司拥有多样化的产品管线，包括即将在美国商业化的产品、五个处于临床试验阶段的产品候选人和三个处于临床前开发阶段的产品。

GlobeNewswire

2007-12-20

Veloxis Pharmaceutic
Valeant Pharmaceuticals 以 9100 万美元的价格将丙肝药物 Infergen 出售给 Three Rivers Pharmaceuticals， LLC

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Valeant Pharmaceuticals 以 9100 万美元的价格将丙肝药物 Infergen 出售给 Three Rivers Pharmaceuticals， LLC

Valeant Pharmaceuticals International与Three Rivers Pharmaceuticals达成最终协议，Valeant将把美国和加拿大地区的肝炎C药物Infergen（干扰素αcon-1）的权利转让给Three Rivers。Valeant将获得约7080万美元的现金，以及未来18个月内最高2050万美元的非担保支付。Three Rivers将获得Infergen的所有美国和加拿大权利，并从Valeant收购剩余的Infergen库存。交易预计将在2008年第一季度完成。Valeant总裁兼首席执行官Timothy C. Tyson表示，这是简化公司运营战略的重要一步。Three Rivers总裁兼首席执行官Donald J. Kerrish表示，很高兴将Infergen加入其不断增长的抗病毒产品组合。Infergen是一种由Amgen开发的生物优化、选择性且高度有效的1型干扰素α，1997年在美国上市。目前，它被指示作为单药治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染患者的疗法，每周三次给药。据疾病控制与预防中心估计，约390万美国人感染了丙型肝炎病毒（HCV），每年导致1万至1.

Finanzen.at

2007-12-20

丙型肝炎 Valeant Pharmaceuticals
Yissum 分拆 Nanolymf 以推进突破性的肝脏旁路口服给药技术

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Yissum 分拆 Nanolymf 以推进突破性的肝脏旁路口服给药技术

耶路撒冷，以色列生物科技公司Nanolymf成立，专注于提升口服亲脂性药物的生物利用度。Nanolymf由希兹姆集团下属的Shizim Ltd.创立，其技术由希伯来大学药学院西蒙·贝尼塔教授研发，并独家授权给Yissum。Nanolymf已获得独家权利，Yissum将获得版税、许可费和Nanolymf的股权。Nanolymf开发的突破性药物递送系统可绕过肠道和肝脏代谢过滤器，提高口服给药的生物利用度，而不会改变药物分子。该技术已在动物身上成功测试，模型药物他克莫司的生物利用度提高2.4倍，现准备进行人体临床试验。Nanolymf已从私人投资者那里筹集了约50万美元，并寻求再筹集200万美元以资助初步临床试验。

Fierce Biotech

2007-12-20

他克莫司
默克雪兰诺和 Flamel 合作开发用于治疗性蛋白质的缓释制剂

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默克雪兰诺和 Flamel 合作开发用于治疗性蛋白质的缓释制剂

Merck Serono与Flamel Technologies达成合作，共同研究Flamel的Medusa技术用于延长Merck Serono治疗蛋白质的释放。Merck Serono将支付200万欧元的前期费用，并资助Flamel的研发工作。Medusa技术是一种用于蛋白质、肽和其他分子的新型长效制剂载体，有望提高治疗效果并减少患者的注射频率，从而改善治疗便利性和结果。

Pipeline Review

2007-12-20

Merck Serono SA
SkyePharma PLC 宣布达成 Re 协议

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SkyePharma PLC 宣布达成 Re 协议

SkyePharma公司宣布与Abbott公司修订了关于在美国开发和商业化Flutiform产品的协议。根据修订后的协议，Abbott将承担额外临床研究和提交新药申请的责任和费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示，Abbott作为合作伙伴在Kos Pharmaceuticals收购后一直给予大力支持，并欢迎其在额外临床工作和NDA提交方面的更多参与。SkyePharma将不再承担约2000万美元的研发费用，而是将获得至多1.245亿美元的总里程碑付款，较之前减少。Abbott继续负责管理并资助任何额外适应症所需的试验和上市后研究。一旦Flutiform获得FDA批准，Abbott将保留在美国市场的独家销售权。SkyePharma继续负责现有的III期临床试验项目成本，并管理Flutiform的化学、制造与控制程序以及供应链。Flutiform是一种固定剂量组合吸入剂，旨在治疗哮喘，预计到2010年全球市场将达到约100亿美元。

GlobeNewswire

2007-12-20

哮喘 Abbott GmbH
Human Genome Sciences 和 Aegera Therapeutics 宣布就新型抗癌药物达成许可和合作协议

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Human Genome Sciences 和 Aegera Therapeutics 宣布就新型抗癌药物达成许可和合作协议

HGS与Aegera Therapeutics达成协议，获得全球范围内（除日本外）开发及商业化AEG40826及其相关备选化合物独家权利，用于肿瘤学领域。AEG40826是一种针对多种IAP（凋亡抑制蛋白）家族成员的小分子抑制剂，预计将于2008年初开始肿瘤学临床试验。HGS已支付Aegera 1500万美元的许可费和500万加元的股权投资，Aegera将获得高达2.95亿美元的未来开发及商业里程碑付款，包括FDA批准IND后的500万美元里程碑付款。Aegera还将获得HGS地区的净销售额的两位数版税。Aegera保留未选择开发的非肿瘤学IAP抑制剂的权利。

Fierce Biotech

2007-12-20

IAP Human Genome Sciences Inc
Genmab A/S - R1507 抗体进入治疗肉瘤的 II 期研究

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Genmab A/S - R1507 抗体进入治疗肉瘤的 II 期研究

Genmab的合作伙伴罗氏公司已启动一项针对复发或难治性肉瘤治疗的R1507抗体药物的II期临床试验。这是Genmab根据与罗氏公司协议开发的第一个进入II期开发的抗体药物。该试验的启动将为Genmab带来50万美元的里程碑付款。肉瘤是一种罕见的癌症，包括肌肉、骨骼、脂肪、神经、软骨、血管和深层皮肤组织的结缔组织癌。由于肉瘤类型多样，该疾病往往难以检测、常被误诊且治疗复杂。Genmab是一家专注于开发针对未满足医疗需求的全人源抗体疗法的国际生物技术公司，致力于为急需新治疗选择的病人改善生活。

GlobeNewswire

2007-12-20

Genmab A/S 肉瘤
Ligand 获得 100 万美元里程碑付款，葛兰素史克提交 PROMACTA（艾曲波帕）新药申请

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Ligand 获得 100 万美元里程碑付款，葛兰素史克提交 PROMACTA（艾曲波帕）新药申请

Ligand Pharmaceuticals从GSK获得了一项价值100万美元的里程碑付款，原因是GSK提交了PROMACTA（eltrombopag）的新药申请（NDA）。PROMACTA是一种口服血小板生成因子疗法，用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜（ITP）患者，以增加血小板计数并减少或预防出血。这一里程碑付款源于与GSK的药物发现联盟，该联盟专注于发现小分子TPO类似物。Ligand首席执行官表示，他们很高兴看到GSK在PROMACTA项目上的进展，并相信其科学和技术将产生第一个口服TPO受体激动剂。Ligand和GSK的合作始于1997年，旨在利用Ligand的专长和技术发现小分子药物，以控制造血和治疗患有癌症、贫血或血小板缺乏症的患者。GSK负责PROMACTA的注册和全球营销。

Ligand Pharmaceuticals Incorporated

2007-12-20

恶性肿瘤血小板减少性紫癜 GSK PLC 贫血艾曲泊帕
Nektar 宣布与 Baxter 达成协议，开发新的聚乙二醇化血友病疗法

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Nektar 宣布与 Baxter 达成协议，开发新的聚乙二醇化血友病疗法

Nektar Therapeutics与Baxter International Inc.的子公司达成新协议，共同开发针对血友病的长效凝血因子PEGylated疗法。这是Nektar和Baxter继2005年首次合作后的第二次合作，旨在开发用于治疗血友病A的PEGylated凝血蛋白疗法。根据协议，Nektar将获得高达4400万美元的预付款和里程碑付款，以及研发和商业化过程中的研发资金和制造收入。Nektar还将获得最终产品销售的版税。Baxter将负责产品的开发和商业化，而Nektar将负责产品中使用的科技开发，包括提供临床和商业PEG试剂。Nektar的PEGylation技术已成功应用于美国和欧洲的八个上市产品。

Fierce Biotech

2007-12-20

血友病 Nektar Therapeutics Baxter Innovations GmbH Baxter International Inc
Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 XL139 尽职调查报告

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Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 XL139 尽职调查报告

Exelixis公司向Bristol-Myers Squibb提交了关于IND候选药物XL139的全面数据报告，该药物是一种小分子HH信号通路抑制剂，用于治疗癌症。Bristol-Myers Squibb将在1月底前决定是否选择该药物进行进一步开发和商业化。Exelixis与Bristol-Myers Squibb的合作协议始于2007年，Exelixis负责小分子药物候选物的发现和临床前开发，Bristol-Myers Squibb有权选择最多三个IND候选药物。根据协议，双方将共同开发和商业化在美国的项目，并共享开发成本、商业利润和共同推广责任。Exelixis还将在美国以外地区获得产品销售版税。

Fierce Biotech

2007-12-20

恶性肿瘤 Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG
葛兰素史克完成对 Reliant Pharmaceuticals 的收购

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葛兰素史克完成对 Reliant Pharmaceuticals 的收购

GSK完成对Reliant Pharmaceuticals的收购，Reliant的心血管药物加入GSK在美国的产品组合，包括用于降低成人极高甘油三酯水平的Lovaza。此次收购耗资16.5亿美元，预计将提升GSK的业绩，并有望在未来几年创造更多价值。GSK将获得在美国和波多黎各销售Lovaza的权利，同时还将获得Reliant其他三种心血管产品的市场销售权。

Pharmaceutical Online

2007-12-19

GSK PLC
Idera Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 合作开发用于治疗癌症的 TLR9 激动剂

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Idera Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 合作开发用于治疗癌症的 TLR9 激动剂

Idera Pharmaceuticals与德国默克集团达成全球许可和合作协议，共同研发和商业化Idera的TLR9激动剂用于癌症治疗。Idera将独家许可其领先TLR9激动剂IMO-2055和IMO-2125的肿瘤学应用，除癌症疫苗外。双方还将合作研究新型TLR9激动剂。默克将支付4000万美元的许可费，并可能根据临床开发和商业化成功获得高达3.81亿美元的里程碑付款。Idera选择与默克合作，希望借助其开发新型癌症疗法的经验和资源，并为其内部TLR靶向药物发现和开发项目提供额外资金。IMO-2055和IMO-2125分别处于不同阶段的临床试验中，旨在治疗癌症和其他疾病。

2007-12-19

恶性肿瘤 Merck KGaA TLR9
加拉帕戈斯宣布与 Lilly 合作治疗骨质疏松症

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加拉帕戈斯宣布与 Lilly 合作治疗骨质疏松症

比利时梅赫伦，2007年12月19日——Galapagos NV与Eli Lilly and Company达成全球合作协议，共同开发新型治疗骨质疏松症药物。Galapagos利用其专有的SilenceSelect和FLeXSelect平台，发现了12个具有潜在治疗骨质疏松症作用的骨形成新靶点，并将这些靶点和药物发现项目提供给Lilly。Galapagos将负责候选药物的开发，直至IIa期临床试验。Lilly拥有全球范围内进一步开发和商业化这些候选药物的独家选择权。Galapagos将获得3000万欧元的前期付款，并有望从每个目标项目中获得最高8800万欧元的发现、开发和监管里程碑付款。如果产品成功商业化，Galapagos还可能获得最高1.3亿欧元的销售里程碑付款和全球销售产品的双位数版税。此次合作标志着Galapagos与顶尖制药公司达成的第三项重大联盟，旨在开发治疗骨和关节疾病药物的策略。

GlobeNewswire

2007-12-19

Eli Lilly & Co 骨质疏松症 Galapagos NV
Cancer Therapeutics CRC 和 QIMR 合作发现和开发癌症治疗新药

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Cancer Therapeutics CRC 和 QIMR 合作发现和开发癌症治疗新药

澳大利亚癌症治疗药物研发公司Cancer Therapeutics CRC与昆士兰医学研究所（QIMR）宣布合作，旨在基于DNA修复领域的新发现，开发治疗多种癌症的新药。QIMR的癌症与细胞生物学分部的Khanna和Richard博士发现了一种新的蛋白质靶点，对促进癌细胞生存和复制的遗传修复过程至关重要。Cancer Therapeutics CRC计划通过发现抑制该蛋白质的小分子，开发新型药物，以阻止癌症生长并促进癌细胞死亡。尽管合作尚处于早期阶段，但这一研究有望在治疗多种癌症方面取得重大进展。这种类型的学术研究商业化在澳大利亚开始蓬勃发展，Cancer Therapeutics CRC的成立旨在将澳大利亚在尖端生物研究方面的卓越声誉与全球范围内开发新药和治疗癌症患者相结合。Cancer Therapeutics CRC的首席执行官Julian Clark表示，与QIMR的合作令人兴奋，这展示了他们药物发现和开发能力的吸引力，以及与QIMR等领先研究人员合作将他们的想法转化为癌症药物开发的能力。Khanna博士表示，他们很高兴与Cancer Therapeutics CRC合作，将实验室发现转化为临床试验的

Technology Networks

2007-12-19

恶性肿瘤
囊性纤维化：许可协议促进肺部感染疗法的发展

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囊性纤维化：许可协议促进肺部感染疗法的发展

瑞士Axentis Pharma AG与日本aRigen Pharmaceuticals Inc.签署了一项独家许可协议，以开发和商业化针对囊性纤维化患者肺部感染的药物递送系统。该系统名为ARB-CF0223，是一种创新的药物递送系统，具有更高的疗效、更低的剂量，并能减少肺部感染患者的病情加重频率和严重程度。根据协议，Axentis Pharma AG获得了除日本和韩国外的全球开发权和商业化权，同时aRigen Pharmaceuticals Inc.获得了Axentis Pharma的股份和一笔未公开的现金。Axentis Pharma AG计划在2008年初启动一项II期临床试验，该药物已获得欧洲药品管理局的孤儿药地位。

Science Blog

2007-12-19

囊性纤维化肺部感染
Eurand与GSK合作产品NDA提交FDA，预计2008年美国上市

研发注册政策

Eurand与GSK合作产品NDA提交FDA，预计2008年美国上市

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司，宣布葛兰素史克（GSK）已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了基于Eurand的Microcaps®口味掩盖和AdvaTab®技术的口服崩解片剂型的新药申请（NDA）。GSK于2007年8月成功完成了该制剂的生物等效性研究，并预计如果获得批准，将在2008年底在美国推出该产品。Eurand有权在FDA接受NDA审查时从GSK获得里程碑付款。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示，他们对GSK继续稳步推进该产品走向商业化表示满意，并期待2008年的预期上市。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施，自2001年以来已有四个产品获得FDA批准，并有一系列产品候选人在开发中。

GlobeNewswire

2007-12-18
用于治疗心境焦虑障碍的鲁AA21004进入临床 III 期

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用于治疗心境焦虑障碍的鲁AA21004进入临床 III 期

H. Lundbeck A/S与Takeda Pharmaceutical Company Limited共同宣布，将Lu AA21004用于治疗情绪和焦虑障碍的研究推进至临床三期。该药物由Lundbeck发现，与Takeda共同开发，属于一种新型化学类别，其作用机制与现有抗抑郁药不同。在临床二期研究中，Lu AA21004在5mg和10mg剂量下与安慰剂相比，在主要疗效终点上显示出高度显著改善，并具有吸引人的安全性特征。Lundbeck和Takeda自2007年9月结成联盟，旨在开发和商业化一系列新型化合物，用于治疗情绪和焦虑障碍，包括Lu AA21004和处于临床二期开发的Lu AA24530。Takeda对Lu AA21004开发项目的持续积极结果表示满意，并认为推进该药物至三期临床代表了Takeda在加强中枢神经系统研发管线方面的重大成就。Lundbeck将因Lu AA21004推进至三期临床而从Takeda获得4000万美元的里程碑付款，该款项将在2007年第四季度计入其他收入。

GlobeNewswire

2007-12-18

Takeda Pharmaceutical Co Ltd 焦虑障碍 Lundbeck LLC Takeda GmbH
Arena Pharmaceuticals 签订战略协议，生产包括 Lorcaserin 在内的制药材料

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Arena Pharmaceuticals 签订战略协议，生产包括 Lorcaserin 在内的制药材料

Arena Pharmaceuticals与Siegfried Ltd.签署了战略合作协议，主要涉及lorcaserin hydrochloride的制造，为Arena向美国FDA提交新药申请（NDA）和lorcaserin的商业化做准备。这些协议旨在降低制造风险、确保长期API供应、降低制造成本并带来税收优惠。协议包括长期供应协议、资产购买协议、合同制造协议和服务协议。Arena预计这一交易将在2008年1月8日完成，并有望在lorcaserin上市后一年内收回大部分购买价格。此次合作将替代Arena之前外包制造活动的计划，并可能为lorcaserin的商业化伙伴提供产品来源。

Pharmaceutical Online

2007-12-18

Arena Pharmaceuticals Inc 氯卡色林
GenVec 宣布 NIH 为平衡和听力损失计划提供资金

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GenVec 宣布 NIH 为平衡和听力损失计划提供资金

GenVec公司获得国家卫生研究院下属国家聋病和其他通信障碍研究所的子合同，用于开发基于基因的药物疗法治疗严重的平衡障碍。公司将获得高达112.5万美元的资金，在堪萨斯大学医学中心Hinrich Staecker博士的协作下进行临床前研究，以开发用于临床试验的药物候选品。研究内容包括推进主要候选药物的进展、生成临床前测试材料以及生成额外的临床前数据以支持新药研究申请。该合同将利用Staecker博士在耳内临床研究方面的专长和GenVec在腺病毒载体基因递送策略方面的专有技术和知识。GenVec在2月份宣布了一项临床前研究，证明使用其专有腺病毒载体技术递送atonic基因可以再生丢失的感音毛细胞并恢复内耳功能。该研究有望转化为治疗氨基糖苷类引起的双侧前庭功能减退（BVH）的新药研究申请。

Finanzen.at

2007-12-18

国家卫生研究院(台湾)