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  • 卫材与 Verisam， Inc. 就小分子 Wnt 抑制剂进行研究合作
    交易并购
    卫材与 Verisam， Inc. 就小分子 Wnt 抑制剂进行研究合作
    日本东京，2012年7月17日——Eisai公司宣布，其美国子公司Eisai Inc.与美国生物制药公司Verastem，Inc.达成一项研究合作协议，旨在开发针对癌症干细胞的Wnt小分子抑制剂。根据协议，Eisai将合成VS-507（盐霉素）的类似物，以生成新的Wnt抑制剂。VS-507是一种具有复杂化学结构的聚醚天然产物，目前由Verastem开发为Wnt抑制剂。研究显示，VS-507通过阻断Wnt核心受体LPR5和LRP6的磷酸化并诱导其降解来抑制Wnt信号传导。Eisai将利用其基于天然产物化学的药物发现平台合成VS-507类似物，而Verastem将利用其专有的Wnt信号传导和癌症干细胞检测评估这些类似物。Verastem将拥有任何新化合物，Eisai则获得产品销售提成并有权优先谈判商业化权利。这一合作将结合Eisai和Verastem的平台技术，有望在开发调节Wnt信号传导的新型化合物方面产生显著协同效应。Eisai将肿瘤学作为治疗重点，致力于开发新型抗癌药物和护理治疗。通过这次合作，Eisai旨在进一步贡献于满足癌症患者及其家庭以及医疗保健提供者的多样化需求，并增加他们获得的益处。
    Finanznachrichten
    2012-07-17
    恶性肿瘤 Eisai Ltd WNT Verastem Inc
  • 卫材与 VERASTEM， INC. 就小分子 WNT 抑制剂开展研究合作
    交易并购
    卫材与 VERASTEM， INC. 就小分子 WNT 抑制剂开展研究合作
    Eisai公司宣布与美国生物制药公司Verastem建立合作关系，共同研发针对癌症干细胞的小分子Wnt抑制剂。Eisai将利用其基于天然产物化学的药物发现平台合成VS-507（盐霉素）的类似物，以生成新的Wnt抑制剂。Verastem将利用其专有的Wnt信号通路和癌症干细胞检测方法评估这些类似物。Eisai将获得产品销售的版税，并拥有优先谈判权以获得商业化权利。此次合作旨在通过整合Eisai和Verastem的互补平台技术，开发调节Wnt信号通路的新型化合物，以进一步满足癌症患者及其家属以及医疗保健提供者的多样化需求。
    卫材株式会社
    2012-07-17
    恶性肿瘤 Eisai Ltd WNT Verastem Inc
  • Chembio 与 CDC 承包商签订为期六个月、价值 480,000 美元的后续合同，用于即时流感检测开发
    交易并购
    Chembio 与 CDC 承包商签订为期六个月、价值 480,000 美元的后续合同，用于即时流感检测开发
    Chembio Diagnostics与一家私人合同组织签订了一份价值高达48万美元的后续里程碑式开发协议，以进一步开发其专利的Dual Path Platform（DPP）技术为基础的多重快速点对点流感免疫测试。此协议旨在六个月内完成后续开发活动。该组织代表美国疾病控制与预防中心（CDC）进行疫情准备相关协议的实施和技术监督。Chembio之前在2010-2011年间完成了该产品的初步开发工作，当时签订了900,000美元的合同。该后续项目的目标是进一步开发一种可以在现场进行，以确定个人流感免疫状态的快速流感免疫测试。这一项目的开发对于应对流感大流行和军事部队中的流感爆发至关重要。Chembio的资深副总裁兼DPP技术的发明人Javan Esfandiari表示，他们对能够进入这一后续开发计划感到高兴，该计划基于他们在开发多重产品方面的实力。这种产品可能成为流感爆发期间的重要诊断工具。Chembio是一家位于纽约的公司，致力于开发、制造、许可和销售专有快速诊断测试，其产品线包括在美国市场销售的Alere，Inc.（前身为Inverness Medical Innovations, Inc.）的HIV STA
    GlobeNewswire
    2012-07-17
    Centers for Disease Chembio Diagnostic I
  • Conatus Pharmaceuticals 任命 Daniel Ripley 为企业发展主管
    医投速递
    Conatus Pharmaceuticals 任命 Daniel Ripley 为企业发展主管
    Conatus Pharmaceuticals宣布任命Daniel Ripley为公司发展部主管，负责许可、合作伙伴关系、知识产权分析和emricasan商业化策略的内部协调。Ripley拥有丰富的商业产品内外许可经验，以及早期至后期阶段产品的合作伙伴关系经验。他将参与推动emricasan（一种首创级caspase抑制剂）进入3期临床试验，并协调其商业化活动。Conatus计划继续与大型制药公司合作进行药物发现，扩大emricasan在除肝病以外的疾病靶点上的开发，并监控与Abbott Laboratories在癌症研究上的合作。Conatus在程序性细胞死亡（凋亡）相关的知识产权领域处于领先地位，拥有超过130项已授权专利，涵盖药物靶点和新型化学实体。Ripley将参与寻求这些领域的商业机会。他在过去十年中参与了新兴成长型生命科学公司的战略业务交易，包括并购、技术许可和与制药公司的联盟交易。
    美通社
    2012-07-17
    Abbott Laboratories Inc 肝脏疾病 CASP 恩利卡生
  • Active Biotech 宣布欧洲药品管理局接受开始对拉喹莫德治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请进行科学审查
    研发注册政策
    Active Biotech 宣布欧洲药品管理局接受开始对拉喹莫德治疗复发缓解型多发性硬化症的上市许可申请进行科学审查
    Active Biotech宣布，欧洲药品管理局（EMA）已完成其治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的药物laquinimod的上市许可申请（MAA）的验证流程，并已接受审查。这一进展导致EMA人类用药药品委员会正式进行科学审查。EMA对laquinimod申请的审查接受触发Active Biotech从Teva获得5000万美元的里程碑付款。MAA提交基于两个全球III期临床试验的汇总分析，涉及超过2400名患者接受两年治疗，即ALLEGRO和 BRAVO试验。此外，Active Biotech和Teva继续与美国食品药品监督管理局合作，确定laquinimod在美国的监管路径。laquinimod是一种口服的、每日一次的中枢神经系统（CNS）活性免疫调节剂，正在开发用于治疗多发性硬化症。除了MS临床试验外，laquinimod目前处于克罗恩病和狼疮的II期开发阶段。Active Biotech是一家专注于自身免疫/炎症疾病和癌症的生物技术公司，其项目包括laquinimod、TASQ和ANYARA等。
    Fierce Biotech
    2012-07-17
    多发性硬化 Active Biotech AB
  • 干细胞治疗试验的启动为遗传性血液病患者带来希望
    研发注册政策
    干细胞治疗试验的启动为遗传性血液病患者带来希望
    纪念斯隆-凯特琳癌症中心将开始评估一种针对β-地中海贫血患者的基于干细胞的基因疗法。这是首个获得美国食品药品监督管理局批准使用基因工程细胞治疗该疾病的临床试验。这一潜在的新疗法是纪念斯隆-凯特琳研究者们二十多年研究的成果。如果试验成功，这种治疗将为患有这种严重血液疾病及其相关疾病如镰状细胞病的患者带来治愈的希望。该试验由儿童血液肿瘤学家和移植专家Farid Boulad领导，旨在通过提取患者的血液干细胞，并使用载体将功能性β-珠蛋白基因引入患者干细胞中，来治疗β-地中海贫血。如果这一疗法被证明有效，β-地中海贫血将成为迄今为止用这种基因转移疗法成功治疗的最为常见的疾病。
    2012-07-16
    Memorial Sloan Kette
  • 阿斯利康将在 PAD 患者中启动一项关于 BRILINTA（替格瑞洛）的新研究
    研发注册政策
    阿斯利康将在 PAD 患者中启动一项关于 BRILINTA（替格瑞洛）的新研究
    阿斯利康公司宣布将开展一项名为EUCLID的全球临床试验，旨在评估针对外周动脉疾病（PAD）患者的心血管事件发生率及安全性。该研究涉及11,500名患有PAD的患者，PAD在欧洲和北美影响着约2700万人。PAD患者面临心肌梗死、中风等健康并发症的高风险。EUCLID研究将评估口服抗血小板药物替格瑞洛（ticagrelor）与氯吡格雷（clopidogrel）在减少心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中复合终点方面的疗效。阿斯利康正在通过PARTHENON项目，一个旨在解决动脉粥样硬化疾病未解问题并研究替格瑞洛对心血管事件及死亡影响的研究计划，推进这项研究。
    World Pharma News
    2012-07-16
    AstraZeneca PLC 缺血性卒中 替格瑞洛 氯吡格雷 心肌梗死
  • Afraxis 和 PsychoGenics 结成联盟，提供 Afraxis 的 ESP 技术用于药物发现
    交易并购
    Afraxis 和 PsychoGenics 结成联盟，提供 Afraxis 的 ESP 技术用于药物发现
    Afraxis与PsychoGenics宣布建立联盟，将Afraxis的增强脊柱平台（ESP）技术作为PsychoGenics综合测试能力和药物发现服务的一部分提供。ESP技术快速评估树突棘的数量、形态和成熟度，这些结构介导神经突触的信号传递，可用于评估疾病模型和体内临床前治疗药物的中枢神经系统（CNS）和其他疾病的疗效和安全性。ESP技术比传统方法快得多，每月可评估多达25万个树突棘。该技术可同时评估多个脑区的树突棘数量和形态。PsychoGenics公司总裁兼首席执行官Emer Leahy博士表示，ESP技术为中枢神经系统疾病的药物发现提供了一种强大的方法，与Afraxis合作提供这项技术，使客户和合作伙伴能够以时间和成本高效的方式识别出更有可能成功的药物候选物。Afraxis公司总裁兼首席执行官Jay Lichter博士表示，ESP是一个强大的中枢神经系统疾病药物发现平台，通过大量数据集和重复分析使用客观的树突棘形态分类标准，产生高度可重复的结果。Afraxis公司专注于通过调节p21激活激酶（PAK）来发现和开发治疗罕见和被忽视的疾病的药物，其初始目标是脆性X综合征，并扩展到其他中枢神经系统疾病，包括
    美通社
    2012-07-16
    精神分裂症 中枢神经系统疾病 自闭症谱系障碍 脆性 X 综合征
  • Ampio 继近期在美国、加拿大、欧洲和中国成功获得融资和专利授权后，将 NCE001 癌症药物推进到临床前开发阶段
    研发注册政策
    Ampio 继近期在美国、加拿大、欧洲和中国成功获得融资和专利授权后，将 NCE001 癌症药物推进到临床前开发阶段
    Ampio Pharmaceuticals宣布将自家的NCE001推进至临床前开发阶段，用于治疗胶质母细胞瘤、肾细胞癌和炎症性乳腺癌。这一决定基于NCE001在炎症、血管生成和细胞增殖途径中激活特定细胞内磷酸酶的能力，以及其在体外对三种癌症细胞系具有显著效果的实验结果。Ampio已与印度Syngene International签订协议，负责NCE001的所有临床前开发工作，直至向FDA提交IND申请。由于这些癌症缺乏足够的治疗方案，NCE001可能符合监管机构包括FDA的加速审批途径。Ampio的CEO表示，随着公司成功融资和对药物成功授权的信心，公司需要开始开发领先化合物以替代现有药物。此外，Syngene International是一家国际知名的合同研究和服务组织，提供从早期发现和工艺开发到cGMP生产的定制服务。
    美通社
    2012-07-16
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 肾细胞癌
  • NOVAVAX、CPL Biologicals 和国际基因工程与生物技术中心宣布在印度政府的资助下合作开发新的疟疾疫苗
    交易并购
    NOVAVAX、CPL Biologicals 和国际基因工程与生物技术中心宣布在印度政府的资助下合作开发新的疟疾疫苗
    Novavax、CPL Biologicals和ICGEB宣布在印度合作开发新型疟疾疫苗。该合作项目由印度生物技术部疫苗挑战计划资助，旨在结合Novavax的先进疫苗技术、ICGEB的疟疾疫苗研究能力和CPLB的疫苗生产技术，开发新型高效疟疾疫苗。项目将利用Novavax的病毒样颗粒（VLP）疫苗技术平台，构建疟疾疫苗候选品，由CPLB进行生产，用于高级临床前研究、临床试验和商业化。合作伙伴将开发并评估表达恶性疟原虫子孢子体蛋白（PfCSP）的VLP，这是唯一在田间试验中显示出疗效的重组疟疾疫苗。项目旨在开发多阶段VLP疟疾疫苗，以实现比基于单一抗原或仅针对疟原虫某一阶段的疫苗更高的疗效。疟疾是全球热带地区的主要公共卫生问题，每年约有2.1亿病例，导致约65万人死亡，主要在五岁以下儿童中。合作伙伴们相信，多阶段VLP疟疾疫苗有望在限制疟疾的发病率和死亡率方面发挥重要作用。
    Pipeline Review
    2012-07-16
    疟疾 Novavax Inc 疟疾疫苗
  • Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 B.M. Pinto 教授
    医药投融资
    Alectos 支持 NSERC 资助 SFU 的 B.M. Pinto 教授
    2012年7月16日，Alectos公司宣布支持加拿大自然科学与工程研究委员会（NSERC）对西蒙弗雷泽大学化学系B.M. Pinto教授研究团队的资助，项目名为“针对癌症代谢中新型靶点的配体-酶复合物分子动力学模拟”。Alectos与SFU的Pinto团队合作，旨在利用高级计算机算法模拟和预测针对肿瘤代谢相关酶的小分子抑制剂结合模式。项目将利用Pinto团队在SFU的独特分子建模能力，表征抑制剂与蛋白质结合的三维结构和能量学，以更深入地理解分子层面的蛋白质-抑制剂相互作用。通过合作方法，Alectos与Pinto团队将对多种酶抑制剂进行计算建模研究。该项目的成功可能有助于更好地理解抑制剂结合、细胞代谢，并最终推动癌症新疗法的研发。
    2012-07-16
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Clovis Oncology 和 Array BioPharma 宣布达成发现新型突变 KIT 抑制剂的协议
    交易并购
    Clovis Oncology 和 Array BioPharma 宣布达成发现新型突变 KIT 抑制剂的协议
    Clovis Oncology和Array BioPharma宣布合作，共同发现针对GIST（胃肠道间质瘤）耐药突变的新型KIT抑制剂。GIST是一种每年在美欧诊断超过12,000例、在日本诊断约2,500例的胃肠道癌症。目前，GIST的治疗包括泰罗西布（Gleevec）和舒尼替尼（Sutent）等酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），但大多数GIST患者由于KIT突变而出现耐药性，导致疾病进展。该合作旨在发现一种强效、口服的KIT突变抑制剂，包括所有外显子17耐药突变。双方将共同发现化合物，Clovis将负责所有临床前和临床开发以及商业化，包括开发伴随诊断以识别具有特定KIT突变的患者。
    MarketScreener
    2012-07-16
    舒尼替尼 KIT 胃肠道间质瘤 Clovis Oncology Inc Array BioPharma Inc
  • 西奈山医学院和 PATH 同意合作开展新型流感疫苗研究
    交易并购
    西奈山医学院和 PATH 同意合作开展新型流感疫苗研究
    Mount Sinai医学院与PATH组织达成合作协议，共同开展旨在引发对流感病毒广泛保护性免疫的新疫苗研究。合作旨在开发对低收入国家人民既可提供又负担得起的流感疫苗。PATH将提供110万美元的资金支持，用于测试各种疫苗候选物。项目重点开发针对流感血凝素保守中和表位的创新疫苗结构，预期将提供更长时间的防御并减少每年接种的需求。PATH还与私营和公共部门合作伙伴合作，推进新型流感疫苗的开发，使其在低收入国家既经济又易于获取。
    Mount Sinai Health System
    2012-07-16
    流感疫苗 PATH
  • RegeneRx与李氏制药（香港）达成在中国（包括香港和澳门）和台湾地区开发RegeneRx候选产品的完整许可协议
    交易并购
    RegeneRx与李氏制药（香港）达成在中国（包括香港和澳门）和台湾地区开发RegeneRx候选产品的完整许可协议
    RegeneRx Biopharmaceuticals与香港的Lee's Pharmaceutical (HK) Limited达成许可协议，授予Lee's在中国（包括香港和澳门）及台湾地区销售RegeneRx的Thymosin Beta 4产品，包括RGN-259、RGN-352和RGN-137等候选产品。Lee's已支付RegeneRx 20万美元，并在完成协议后支付额外20万美元。该协议包括最高3600万美元的潜在里程碑付款和从低两位数到高一位数的销售提成。RegeneRx有权独家许可Lee's在许可地区外对其产品的任何改进。Lee's将承担所有候选产品的开发成本，RegeneRx将免费提供Tβ4用于Phase 2眼科临床试验，并按成本价提供Tβ4用于其他开发工作。两家公司将成立联合开发委员会，共同讨论和同意许可产品的开发，并共享相关信息。Sigma-Tau通过其附属公司和子公司持有RegeneRx约38.6%的股权和Lee's约25.90%的股权。
    Fierce Pharma
    2012-07-16
    RegeneRx Biopharmace
  • 舒迪安 GMP 生产流程将在 PCT 实施
    交易并购
    舒迪安 GMP 生产流程将在 PCT 实施
    SOTIO, LLC与美国合同研发和制造组织PCT签订协议，委托PCT制造用于其全球关键性3期临床试验的药物。SOTIO, LLC是一家专注于癌症和自身免疫疾病治疗的新药研发公司，其产品基于激活的树突状细胞。PCT将负责将SOTIO的GMP生产流程转移到其新泽西州的设施，并制造、储存和释放产品。这项协议标志着SOTIO在美国临床试验的重要一步，预计将在2013年初启动，并有望进入美国市场。
    2012-07-16
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • GENETRIX 将“Qualiphi”聚合酶授权给 QIAGEN
    交易并购
    GENETRIX 将“Qualiphi”聚合酶授权给 QIAGEN
    西班牙生物技术控股公司Genetrix通过其子公司X-Pol Biotech与全球样本和检测技术公司QIAGEN签署了一项全球独家许可协议，将Qualiphi聚合酶产品授权给QIAGEN。Qualiphi是一种从西班牙国家研究委员会（CSIC）许可的DNA聚合酶，具有独特性质，有望提升全基因组和大片段DNA的扩增效果。聚合酶是扩增大型DNA片段和完整基因组的关键工具，对于分析或修改任何物种DNA的研究至关重要。随着DNA测序和个性化医疗领域的显著增长，此类全基因组扩增聚合酶的市场预计将增长约25%，全球等温DNA扩增市场估计价值高达7000万欧元。Qualiphi由Margarita Salas教授和Luis Blanco教授在实验室合作研发，Genetrix团队基于此研究开发出具有独特特性的产品。Genetrix集团首席执行官Pilar de la Huerta表示，X-Pol致力于成为全球领先的DNA和测序技术开发商，与QIAGEN的协议是团队的重要验证和实现目标的第一步，对X-Pol和集团在商业上也具有重要意义。
    2012-07-16
    Qiagen Inc
  • NIH 为 HIV/AIDS 疫苗免疫学和免疫原发现提供 3100 万美元奖励
    医药投融资
    NIH 为 HIV/AIDS 疫苗免疫学和免疫原发现提供 3100 万美元奖励
    杜克大学和斯克里普斯研究所获得3100万美元首年资助，领导新的HIV/AIDS疫苗免疫学及免疫原发现中心（CHAVI-ID）项目，旨在加速HIV疫苗研发。该项目由美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助，预计未来六年将获得超过1.86亿美元。CHAVI-ID将基于杜克大学CHAVI中心的成果，通过支持多学科研究来预防或控制HIV感染，并生成能引发保护性免疫反应的疫苗成分。杜克大学的研究将集中在识别和针对HIV的免疫系统弱点，设计在HIV传播时和地点引发保护性免疫的疫苗。斯克里普斯研究所的研究将指导免疫原的开发，以在动物模型中引发保护性抗体，并研究CD4阳性T细胞的抗病毒活性。该项目包括9个组成部分，包括操作管理、基因组学、B细胞生物学、中和抗体开发与测序等。
    Technology Networks
    2012-07-13
    HIV感染
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