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352558 篇内容
  • Vernalis 结清 $56m Endo 贷款并进行重大业务重组
    医投速递
    Vernalis plc与Endo Pharmaceuticals Inc达成提前偿还贷款协议,原定于2009年8月偿还的约5600万美元贷款得以解决。Vernalis实施重大重组,旨在延长现金流,重组包括裁员、管理结构调整、研发集中等。FDA未批准Frova新药申请,导致Vernalis终止Frova在美国的联合推广。Vernalis将重点放在创新药物发现和开发项目上,并保持与多家制药公司的合作关系。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
  • Acceleron Pharma 宣布与 Celgene Corporation 合作开展 ACE-011 项目,用于治疗癌症相关骨质流失
    医投速递
    Acceleron Pharma与Celgene Corporation宣布全球战略合作,共同开发和商业化ACE-011,一种新型骨形成化合物。该合作结合了两家公司在癌症和癌症相关骨丢失治疗产品开发方面的资源和承诺。ACE-011在临床前和早期临床试验中显示出在骨形成关键生物标志物方面的成功。Celgene向Acceleron支付5000万美元的前期款项,包括对Acceleron的500万美元股权投资,并在Acceleron首次公开募股时购买至少700万美元的普通股。Acceleron将负责研究、开发和制造,Celgene将负责临床研究和商业供应。两家公司将共同推广产品,Acceleron将获得全球净销售额的分层版税。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
  • Neuralstem Inc. 宣布获得韩国 CJ 第一制糖 (株) 的战略投资
    医投速递
    韩国企业CJ CheilJedang Corporation购买了美国神经干细胞公司Neuralstem的股票,获得了在成功完成人类临床试验后独家谈判许可Neuralstem干细胞产品和技术的权利。CJ以每股4.063美元的价格购买了价值250万美元的Neuralstem股票。根据协议,CJ将独家在韩国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新加坡和越南市场销售,并拥有中国和日本的优先谈判权。Neuralstem计划今年开始进行人类临床试验。CJ CheilJedang在制药业务方面拥有丰富经验,致力于通过干细胞领域的研究提升人类生活质量。Neuralstem的专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞,并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。公司正在针对缺血性截瘫、创伤性脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症等中枢神经系统疾病进行研究。
    Biospace
    2008-02-20
  • Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议
    医投速递
    Pinnacle Biologics与MedImmune签订独家分销协议,获得Ethyol(阿米福汀)在西方欧洲、土耳其和以色列的营销授权、某些许可和分销权。协议将于2008年6月1日生效。Pinnacle Biologics成立于2007年,专注于协助制药和生物技术公司推出产品或最大化成熟产品的价值。公司提供包括监管、销售、市场、分销、药事监测、产品安全、市场研究和行政服务在内的全面服务。
    Biospace
    2008-02-19
  • 脊髓性肌萎缩症科;加州大学欧文分校干细胞科学家;和 California Stem Cell 宣布合作开展脊髓性肌萎缩症干细胞治疗的安全性研究
    医投速递
    FSMA、加州大学欧文分校的干细胞科学家和加州干细胞公司宣布合作推进脊髓性肌萎缩症(SMA)的干细胞疗法进入临床试验。该合作旨在通过动物实验评估由人类干细胞衍生的运动神经元前体细胞移植后的安全性。SMA是一种无有效治疗的遗传性疾病,是导致两岁以下儿童死亡的主要原因。这项研究基于加州干细胞公司开发的高纯度人类运动神经元种群,已在UCI的Hans Keirstead博士实验室进行初步的安全性和功效研究。同时,约翰霍普金斯大学的Douglas Kerr博士实验室也在进行类似研究。FSMA表示,他们将在传统药物和干细胞疗法之间并行投资,以尽快找到SMA的治疗方法。
    BioProcess Online
    2008-02-19
  • Biolex Therapeutics 与 Merck KGaA 达成抗体优化协议
    医投速递
    Biolex Therapeutics与德国默克集团旗下的创新药物部门默克赛诺达成协议,旨在评估其专有的LEX系统在抗体优化和生产方面的能力。该系统通过优化抗体糖基化结构来提升治疗效果。研究表明,缺乏岩藻糖的抗体可能因增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)而在治疗癌症、自身免疫疾病、感染性疾病和炎症性疾病中表现出更高的效力和活性。此外,LEX系统还能生产缺乏半乳糖的“G0”糖基化结构抗体,这可能进一步降低补体依赖性细胞毒性(CDC),减少副作用和某些抗体相关的长期输注时间。Biolex总裁兼首席执行官Jan Turek表示,抗体是制药行业增长最快的治疗类别,糖基化在它们的疗效中扮演着重要角色。Biolex利用其专利的LEX系统开发难以生产的治疗蛋白和优化单克隆抗体,其产品候选包括正在进行的2期临床试验的Locteron、用于溶解血块的BLX-155和用于治疗非霍奇金氏B细胞淋巴瘤的BLX-301。
  • EUSA Pharma 以高达 4400 万美元的特许权使用费将临床前阶段人抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma公司将处于临床前阶段的抗IL-6单克隆抗体OP-R003的全球独家授权许可给了葛兰素史克(GSK),交易金额高达4400万美元,包括前期费用、开发里程碑和未来销售额的提成。EUSA Pharma将支付约50%的总额给其合作伙伴Vaccinex Inc。GSK将负责该产品的未来开发、生产和商业化。OP-R003是一种针对肿瘤和炎症性疾病的全人源抗IL-6抗体,具有改善耐受性和更优安全性特征。EUSA Pharma计划将业务重点放在肿瘤、疼痛控制和重症监护领域的上市和后期产品上。
  • ABLYNX 获得纳米抗体发现与开发联盟的里程碑付款
    医投速递
    Ablynx公司宣布获得Novartis未公开的里程碑付款,这是双方基于2005年12月开始的研发联盟中的一项独家研究许可协议。双方合作开发针对多种疾病领域的治疗性Nanobodies,这些Nanobodies是针对传统抗体及其片段难以触及的目标。该协议于2007年12月续签一年,Ablynx获得前期费用、许可费、研发资金,并有权获得里程碑付款和商业化后的版税。Novartis拥有独家开发与商业化合作产生的Nanobody产品的权利。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,他们很高兴看到与Novartis合作的首个Nanobody项目进入下一阶段,并在这个对Ablynx至关重要的联盟中取得进展。
    Biospace
    2008-02-18
  • 科学家发现可以有效中和两种病毒的抗体
    医投速递
    美国国家癌症研究所(NCI)的科学家及其NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的同事发现了一种能中和两种亨尼帕病毒的抗体。这种抗体对尼帕病毒(NiV)和亨德拉病毒(HeV)具有强大的中和能力,这两种病毒自1990年代中期从感染飞狐转变为在澳大利亚、孟加拉国、印度、马来西亚和新加坡的人类和家畜中引起致命疾病。该发现发表在2008年2月15日的《感染病学杂志》上。研究人员通过体外成熟技术改进了名为m102的抗体,命名为m102.4,它比其母抗体m102更有效,并且能中和HeV和NiV,而不会失去交叉反应性。初步实验表明,m102.4在小哺乳动物(如雪貂)中表现出良好的耐受性,没有副作用,并保持高中和活性,这可能表明该抗体在临床应用中作为预防剂、诊断探针或抗病毒治疗剂的潜力。
    Biospace
    2008-02-15
  • 雅培 SIMCOR(R) (Niaspan(R) / simvastatin) 获得 FDA 批准,这是一种用于全面胆固醇管理的新型组合药物
    医投速递
    Abbott公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出了一种名为SIMCOR的新药,这是一种固定剂量组合两种广泛使用的降胆固醇疗法——Niaspan(尼可酸缓释剂)和辛伐他汀。SIMCOR用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白“坏”胆固醇和甘油三酯水平,同时提高高密度脂蛋白“好”胆固醇水平,适用于患有复杂脂质疾病的患者,当单独使用辛伐他汀或Niaspan治疗效果不足时。SIMCOR在临床试验中表现出良好的安全性和有效性,能够显著改善患者的胆固醇水平。
    Finanznachrichten
    2008-02-15
  • ImmunoCellular Therapeutics 完成对 Molecular Antibody Technology 的收购
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics完成了对Molecular Discoveries LLC拥有的单克隆抗体相关技术的收购,包括DIAAD平台技术和针对多发性骨髓瘤、小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的单克隆抗体候选药物。这些抗体受五项已授权专利和待批专利申请的保护,单克隆抗体治疗市场规模庞大,年销售额超过60亿美元。公司计划基于收购的单克隆抗体候选药物开发小细胞肺癌的早期诊断/预后产品以及小细胞肺癌和胰腺癌的治疗产品。单克隆抗体技术处于临床前开发阶段,需要进一步开发才能申请IND进行人体试验。交易条款与2007年11月21日公司与MDC签订的备忘录协议基本相同,包括向MDC发行80万股公司普通股和报销25万美元的先前专利费用。公司还与Cohava Gelber博士签订了咨询协议,她将在收购完成后十个月内为公司提供咨询服务。
  • Vaccinex 抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma与Vaccinex合作,将Vaccinex发现的人源抗IL-6抗体OP-R003许可给GSK,GSK将支付首付款、开发里程碑和产品销售提成以获得全球独家开发和商业化权,用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病。Vaccinex将分享50%的费用、付款和提成。该抗体由Vaccinex利用其ActivMAb(R)抗体发现技术发现,首次许可给EUSA Pharma(前OPi SA)共同开发。Vaccinex的CEO表示,与GSK的合作以及与Biocon和Teva的抗体合作进一步验证了其ActivMAb(R)抗体发现技术的质量。GSK的业务发展总监表示,IL-6在多种疾病中越来越被视为一个重要的生物靶点,OP-R003具有满足多种未满足医疗需求的潜力。Vaccinex是一家专注于发现和开发治疗严重疾病的人源单克隆抗体和其他生物制剂的生物技术公司,其专利的ActivMAb(R)技术能够直接选择高亲和力、全人源单克隆抗体。
    Technology Networks
    2008-02-15
  • Genedata 和 Roche 联手进行蛋白质组学研究
    医投速递
    Genedata与罗氏公司达成协议,为其提供Genedata Expressionist Refiner MS模块,该模块是Genedata Expressionist平台中用于生物标志物发现的关键部分。Refiner MS模块能自动化进行质谱数据分析的质量评估和预处理,支持多种MS数据格式,并实现高吞吐量处理。罗氏分子医学实验室的蛋白质组学-通路-功能基因组学部门负责人Hanno Langen博士表示,Refiner MS的高性能和开放架构使其成为罗氏蛋白质组流程中的关键元素。Genedata首席执行官Othmar Pfannes博士表示,支持罗氏进一步发展其生物标志物发现业务,Refiner MS的成功应用验证了其在现代蛋白质组学应用中的优越性。Genedata专注于为制药、生物技术和相关生命科学提供软件和专业技术服务,其产品包括用于整合、结构和分析研究数据的Genedata Phylosopher、用于高通量筛选分析的Genedata Screener以及用于Omics数据整合、处理和分析的Genedata Expressionist。
    Technology Networks
    2008-02-14
  • Evotec 与 CHDI 的持续合作价值高达 3700 万美元
    医投速递
    Evotec AG与CHDI Foundation Inc.延长了其合作至2010年底,旨在推进亨廷顿病药物发现项目。该合作涉及Evotec的整个药物发现服务,包括药物化学、生物学和化合物来源的专长。Evotec利用计算化学、结构生物学和蛋白质晶体学等技能,进一步表征活性化合物并优化其活性和选择性,以生成后续临床试验的先导分子。自2006年3月以来,双方合作已取得显著进展,并已达成一项协议,其中Evotec提供超高通量筛选支持。CHDI对Evotec的药物发现专长及其对中枢神经系统疾病的了解印象深刻,认为这种合作对CHDI寻找减缓或预防亨廷顿病的治疗方法至关重要。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
  • 包括 Mymetics Corporation 在内的欧洲医疗保健财团获得了 750 万欧元的赠款
    医投速递
    欧洲一家由十五个成员组成的医疗保健联盟,包括Mymetics公司,获得欧盟第七框架计划下750万欧元的资助,旨在研究新型HIV抗原配方,以触发广泛中和抗体。Mymetics公司将利用其在疫苗接种和HIV粘膜免疫反应方面的专业知识,并提供HIV病毒体技术,这是一种从流感病毒中提取的纳米生物合成脂质囊泡,具有高安全性和市场批准。该联盟将利用病毒样粒子平台技术,探索新的疫苗途径,以预防HIV的传播。Mymetics公司CEO Christian Rochet表示,公司自豪地参与这一由高素质人员和机构组成的联盟,并期待从为期四年的项目中发现具有前景的候选疫苗。
    Biospace
    2008-02-14
    Mymetics Corp
  • Biogen Idec 和 Cardiokine 启动 Lixivaptan 治疗充血性心力衰竭低钠血症患者的 III 期临床试验
    医投速递
    Biogen Idec和Cardiokine公司宣布启动一项针对患有低钠血症的心力衰竭患者的Phase III多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以评估lixivaptan的安全性和有效性。该试验将在美国和欧洲的约650名患者中进行,lixivaptan是一种口服的血管加压素V2受体拮抗剂,可减少肾小管对水的重吸收,增加尿量。此前的研究显示,接受lixivaptan治疗的患者血清钠浓度、体重和尿量均有改善。这项名为THE BALANCE的研究旨在评估lixivaptan在增加心力衰竭患者血清钠水平方面的效果。低钠血症是心力衰竭患者常见的并发症,且目前治疗选择有限。Biogen Idec和Cardiokine计划共同开发lixivaptan,Biogen Idec负责全球商业化,Cardiokine则在美国拥有共同推广权。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
  • Akorn 签订滴眼液合同制造制造和供应协议
    医投速递
    Akorn公司与美国一家主要制药公司签订了为期五年的合同制造和供应协议,负责生产眼药产品,该产品将在新泽西州的Somerset工厂生产。Akorn作为ANDA持有者,预计将在2008年中以Akorn品牌推出该产品。根据最新的IMS销售数据,该产品市场价值约为2500万美元。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,公司很高兴能成为这一重要眼药产品的合同制造商,并寻求在眼科、液体注射剂和冻干产品方面的合同制药机会。Akorn公司生产和销售无菌专业制药产品,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和纽约州索默塞特的制造设施,并在医院和眼科药品市场拥有广泛的销售和分销网络。
    Pharmaceutical Online
    2008-02-14
  • 使用 Intercell 的佐剂 IC31 配制的疫苗是抗击结核病更广泛合作的一部分
    医投速递
    Intercell AG宣布,一种含有Statens Serum Institut发现的抗原并使用Intercell的创新佐剂IC31配方的结核病疫苗正在临床试验中测试,将与SSI和Sanofi Pasteur合作进一步开发。双方将继续在结核病研究和疫苗开发领域进行世界领先的协作,通过Sanofi Pasteur的参与,将活动扩展到更高级阶段,以尽可能短的时间内使新型结核病疫苗广泛可用。与Aeras全球结核病疫苗基金会合作将继续,各方代表了解决这一复杂全球健康问题所需的技术和专业知识范围。Intercell首席执行官Gerd Zettlmeissl表示,Sanofi Pasteur现在将所有卓越的疫苗专业知识贡献给这一非常有前景的结核病疫苗项目,并强调IC31佐剂在联合疫苗方法中的重要作用。关于结核病(TB),每年有超过150万人死于结核病,全球三分之一的人口感染了“Mycobacterium tuberculosis”细菌,使这种疾病成为最严重的全球健康问题之一。现有的卡介苗(BCG)疫苗是一种活疫苗,在新生儿接种后,可提供10-15年的良好保护,但保护效果降低后,再次接种BCG疫苗并不能提供足够的结核病保
  • 赛诺菲巴斯德 (Sanofi Pasteur) 和 Statens 血清研究所 (Statens Serum Institut) 联手抗击结核病
    医投速递
    法国圣诺威公司疫苗部门Sanofi pasteur与丹麦国家血清研究所SSI签署合作协议,共同研发针对结核病的新疫苗。结核病每年导致全球200万人死亡,SSI将授权Sanofi pasteur使用其融合蛋白技术,包括Intercell IC31(R)佐剂。SSI的结核病疫苗候选产品为重组蛋白亚单位,其中一种正处于I期临床试验中。Sanofi pasteur计划利用SSI疫苗项目的成功,开发一种可能对全球健康产生重大影响的疫苗。目前全球使用的结核病疫苗BCG已超过80年,而新疫苗对于预防青少年和成人肺结核至关重要。
  • Eurand公司任命新研发和医学事务管理团队成员
    研发注册政策
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,宣布任命两位新成员加入其研发和医学事务管理团队。John Caminis博士将担任医学事务和临床开发副总裁,负责Eurand在美国的临床开发项目,并支持其领先产品候选药物Zentase的商业化推广。Caminis博士此前在NPS Pharmaceuticals担任临床开发副总裁,负责领导III期临床试验项目。Marco Sardina博士将担任欧洲医学事务和临床开发总监,负责Eurand的药物偶联技术持续开发,并支持公司在欧洲的临床开发项目。Sardina博士曾在Zambon Group担任集团医学事务总监,并曾支持Ciba-Geigy、Italfarmaco、Schering-Plough和Nicox的临床开发项目。Eurand是一家全球性公司,拥有美国和欧洲的设施,并已获得FDA批准的四款产品。
    GlobeNewswire
    2008-02-13
    NPS Pharmaceuticals George Washington Un NicOx SA
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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