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  • 宣布与伦敦国王学院 Otsu 教授签订共同开发协议
    交易并购
    宣布与伦敦国王学院 Otsu 教授签订共同开发协议
    我国子公司MediBic与英国King's College London的循环器教授、公司特別技术顾问大津欣也教授签订共同开发合同，利用大津教授发明的“慢性心不全における運動耐容能低下の改善剤”进行研发。大津教授在心脏疾病治疗领域有丰富的研究成果，最近与大阪大学研究团队揭示了心肌炎症机制，并开发了RSR13（efaproxiral）化合物，该化合物能增加体内组织氧供，有望改善慢性心不全患者的运动能力。MediBic将参与RSR13的遗传筛查研发，同时寻找研发合作伙伴。
    Minkabu
    2012-05-07
    King's College Londo MediBIC
  • ALS 治疗开发研究所与 Regenesance BV 合作研究 Lou Gehrig 病的潜在治疗方法
    交易并购
    ALS 治疗开发研究所与 Regenesance BV 合作研究 Lou Gehrig 病的潜在治疗方法
    美国麻省剑桥和荷兰阿姆斯特丹，2012年5月7日——ALS疗法开发研究所与Regenesance BV合作，共同研究治疗肌萎缩侧索硬化症（又称运动神经元病或卢·格里格病）的潜在治疗方法。该合作将使ALS TDI，全球最大的ALS药物研发中心，能够筛选针对与ALS发病和进展相关的关键途径的新型化合物。Regenesance开发的化合物针对免疫系统的一个高度特定的方面，即补体途径。补体途径是免疫系统的一个核心部分，在神经退行性疾病中激活。Regenesance已经表明，补体激活会导致神经损伤，并可能严重损害神经再生。ALS TDI将使用严格控制的前临床ALS模型来评估Regenesance开发的化合物是否可以防止神经损伤，并影响ALS的发病或进展。
    美通社
    2012-05-07
    肌萎缩侧索硬化 运动神经元病
  • Talon Therapeutics 收到 Marqibo 的 PDUFA 日期延长三个月的通知
    研发注册政策
    Talon Therapeutics 收到 Marqibo 的 PDUFA 日期延长三个月的通知
    Talon Therapeutics公司宣布，其针对Marqibo的新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并给予三个月的PDUFA日期延期至2012年8月12日。该公司已提交对FDA要求提供的额外信息的回应。此外，Talon将继续与FDA合作，并继续进行Marqibo在一线成人老年急性淋巴细胞白血病（ALL）中的Phase 3确认性试验。Marqibo是一种新型靶向Optisome封装的抗癌药物长春新碱的候选产品，旨在提高疗效和安全性。Talon还获得了Marqibo治疗成人ALL的孤儿药和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2012-05-07
    急性淋巴母细胞白血病
  • OPKO Health 与 International Health Technology 签订下一代前列腺癌生物标志物面板许可协议
    交易并购
    OPKO Health 与 International Health Technology 签订下一代前列腺癌生物标志物面板许可协议
    OPKO Health与英国国际健康技术公司达成许可协议，授予后者在英国、爱尔兰、瑞典和丹麦使用其新型kallikrein生物标志物和算法检测前列腺癌的权利。这一标志物集合是欧洲和美国科学家十年研究的成果，已在超过1万名疑似前列腺癌患者中验证，预测癌症阳性活检的可能性。研究表明，使用该标志物集合可减少50%以上的不必要的活检。国际健康技术公司通过与英国及海外最大的私立医院连锁合作，拥有世界级的私立设施和专家，为私营部门客户提供检测服务。OPKO Health的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，与IHT的合作将为OPKO的kallikrein标志物在选定市场提供独特的机会，相信这项技术将使IHT为患者提供更好的医疗服务，同时降低整体成本，并希望该标志物集合最终成为前列腺癌筛查的标准。
    2012-05-04
    前列腺癌 尤瑞克林 OPKO Health Inc
  • MorphoSys AG 报告 2012 年第一季度业绩
    医投速递
    MorphoSys AG 报告 2012 年第一季度业绩
    德国MorphoSys AG在2012年第一季度报告了其财务状况，收入降至1610万欧元，较2011年同期下降67%，主要由于2011年诺华的一次性技术里程碑付款。公司实现EBIT为-80万欧元，净亏损为50万欧元。MorphoSys在研发方面投入640万欧元，现金及有息贷款总额为1.374亿欧元。公司在RA和MS领域的MOR103临床试验取得进展，并与诺华和强生等公司达成合作。MorphoSys重申了2012年全年预期，预计总收入为7500万至8000万欧元，EBIT在100万至500万欧元之间。
    Biospace
    2012-05-04
    Johnson & Johnson Novartis AG MorphoSys AG
  • Modern Mobility Aids， Inc. 宣布与 Lumigene Technologies 达成技术协议，以开发和商业化分子诊断产品
    交易并购
    Modern Mobility Aids， Inc. 宣布与 Lumigene Technologies 达成技术协议，以开发和商业化分子诊断产品
    现代移动辅助设备公司（MDRM）宣布与加拿大Lumigene Technologies公司达成合作协议，共同开发及商业化分子诊断产品。此举旨在应对对快速、低成本DNA检测和传染病诊断的需求增长。ACGT公司作为加拿大领先的DNA服务提供商，将提供资源和专业知识。现代移动辅助设备公司还计划收购Lumigene，以加速产品商业化进程。双方同意将收购协议的最终敲定时间推迟至2012年11月30日，以便集中资源推进产品商业化。
    美通社
    2012-05-04
    ACGT Corp Galileo Life Science
  • 布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议
    交易并购
    布雷肯里奇与浙江华海药业股份有限公司签署通用协议
    Breckenridge Pharmaceutical与Zhejiang Huahai Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广Nevirapine Tablets，该药是一种用于治疗HIV-1感染和AIDS的非核苷类逆转录酶抑制剂，市场价值超过1亿美元。Huahai于2007年获得美国FDA的临时批准，并在非洲进行分销。双方将利用专利到期后的机会在美国市场推出该产品。PEPFAR计划鼓励全球赞助商提交美国市场申请，即使产品在美国受专利或独家市场保护。Breckenridge是一家专注于营销、研发的私营公司，拥有70多种产品。Huahai位于中国浙江，拥有多个美国FDA批准的产品。
    美通社
    2012-05-04
    浙江华海药业股份有限公司 自身炎症性疾病
  • DURECT Corporation 公布 2012 年第一季度财务业绩和最新计划
    医投速递
    DURECT Corporation 公布 2012 年第一季度财务业绩和最新计划
    DURECT公司于2012年5月3日发布了2012年第一季度财务报告，报告显示，剔除加速确认的递延收入后，公司2012年第一季度的收入为580万美元，较2011年同期的860万美元有所下降；净亏损为460万美元，较2011年同期的640万美元有所减少。报告还提到，公司现金流状况良好，截至2012年3月31日，公司现金和投资总额为2640万美元。此外，公司还介绍了其在药物研发方面的最新进展，包括POSIDUR、REMOXY、ELADUR等项目的进展情况，以及与合作伙伴的合作情况。
    2012-05-03
    DURECT Corp
  • Oncolytics Biotech® Inc. 与 NCIC CTG 签订赞助协议，开展结直肠癌随机 II 期研究
    交易并购
    Oncolytics Biotech® Inc. 与 NCIC CTG 签订赞助协议，开展结直肠癌随机 II 期研究
    Oncolytics Biotech Inc.与加拿大NCIC CTG达成协议，将赞助并开展一项针对晚期或转移性结直肠癌患者的REOLYSIN随机II期临床试验。该研究将评估REOLYSIN与FOLFOX-6联合贝伐珠单抗（Avastin）治疗与单独使用FOLFOX-6联合贝伐珠单抗治疗的疗效对比。预计将有约50名可评估响应的患者被纳入每个治疗臂，在6至9名患者进行安全性测试后开始。NCIC CTG是加拿大癌症协会的国家研究项目，致力于评估多种癌症类型的所有治疗方式。Oncolytics Biotech Inc.是一家专注于开发溶瘤病毒作为潜在癌症治疗药物的生物技术公司。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2012-05-03
    大肠癌 Oncolytics Biotech Inc
  • Silence Therapeutics 的合作伙伴 Quark Pharmaceuticals 延长了与辉瑞的协议，以开发其一种含有 Silence 的 AtuRNAi 的新适应症的化合物
    交易并购
    Silence Therapeutics 的合作伙伴 Quark Pharmaceuticals 延长了与辉瑞的协议，以开发其一种含有 Silence 的 AtuRNAi 的新适应症的化合物
    Silence Therapeutics的合作伙伴Quark Pharmaceuticals与Pfizer签订的新协议，将扩展其现有独家许可协议，以开发含有Silence的AtuRNAi技术的化合物PF-655，用于治疗开角型青光眼（OAG）。这项新协议将使Quark能够进行一项2a期临床试验，以评估PF-655在OAG患者中视觉功能的影响。PF-655的2a期OAG研究将与PF-655在糖尿病黄斑水肿（DME）中的2b期研究并行进行。Silence Therapeutics预计，由于Quark与Pfizer许可协议的修订，其从Quark那里可能获得的里程碑和版税的份额可能达到1.2亿美元，此前预计可达9500万美元。Tony Sedgwick，Silence Therapeutics的首席执行官表示，这是Silence Therapeutics的一个令人兴奋的发展，这将增加Silence Therapeutics在Quark协议下可以获得的里程碑和版税的潜在份额。
    美通社
    2012-05-03
    Pfizer Inc Pfizer Ltd 糖尿病黄斑水肿 Silence Therapeutics PLC 开角型青光眼
  • GenVec 获得 RSV 疫苗计划资助
    医药投融资
    GenVec 获得 RSV 疫苗计划资助
    GenVec公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的约59万美元SBIR研究资助，以支持其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗项目。该资助旨在进一步研究母体对RSV的免疫力对新生儿产生保护性免疫反应的影响，这是开发针对儿童群体的有效疫苗的重要因素。RSV是导致婴幼儿和儿童下呼吸道感染的最重要病毒，目前尚无批准的疫苗。据世界卫生组织统计，几乎所有的美国儿童在两岁前都会感染RSV。虽然大多数RSV感染通常较轻，但该病毒可能导致1岁以下婴儿因细支气管炎和肺炎而出现严重的下呼吸道感染，每年在美国导致约13万儿童住院。此外，RSV还会导致终身反复感染，使老年人和心脏、肺或免疫系统受损的人面临严重疾病的风险。在机构化的老年人群中，每年约有1万人因RSV死亡。GenVec是一家生物制药公司，利用其差异化的专有技术创造优质的药物和疫苗。该公司正与诺华、默里尔和美国政府等领先公司和组织合作，支持一系列旨在预防和治疗多种人类和动物健康问题的产品项目。
    美通社
    2012-05-03
    Novartis AG 下呼吸道感染
  • 益普生 2012 年第一季度销售额
    医投速递
    益普生 2012 年第一季度销售额
    Ipsen公司发布2012年第一季度财报，报告期内销售额达2.928亿欧元，同比增长1.4%。其中，专科护理产品销售额增长近10%，主要得益于Somatuline和Dysport等产品的强劲表现。公司正积极应对美国重组和法国初级护理活动的可持续解决方案。此外，公司在欧洲其他国家和北美地区的销售额也有所增长，但受到法国市场状况和西班牙政府措施的影响，初级护理产品销售额下降。Ipsen致力于成为针对特定疾病的专科医疗解决方案的领导者，研发投入超过2.5亿欧元，占集团销售额的21%以上。
    Biospace
    2012-05-03
    Ipsen SA
  • 雅培将收购 Action Pharma 的研究化合物 AP214，处于 2b 期开发阶段，用于预防急性肾损伤
    交易并购
    雅培将收购 Action Pharma 的研究化合物 AP214，处于 2b 期开发阶段，用于预防急性肾损伤
    Abbott公司宣布收购Action Pharma公司处于2b期开发的实验性药物AP214，该药物旨在预防与重大心脏手术相关的急性肾损伤（AKI）。AP214是一种针对缺氧（血流不足）引起的全身炎症和细胞死亡（凋亡）的激素类似物。Abbott计划进行另一项2b期研究，并预计将在当年晚些时候开始。此次收购将增强Abbott在肾脏护理领域的管线，同时Abbott已有两种针对慢性肾脏病（CKD）的开发中治疗方法。Action Pharma公司将获得110百万美元的现金支付，并负责AP214未来所有开发和商业化活动。此外，Abbott还将与Zealand Pharma达成新的协议，并支付11百万美元的一次性付款。
    美通社
    2012-05-03
    Abbott Laboratories Inc Zealand Pharma A/S Abbott GmbH
  • Zealand Pharma 与 Abbott 签署许可协议，以进一步临床开发和商业化 AP214 （ZP1480） 预防急性 kid0000ney 损伤
    交易并购
    Zealand Pharma 与 Abbott 签署许可协议，以进一步临床开发和商业化 AP214 （ZP1480） 预防急性 kid0000ney 损伤
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma与Abbott签订了一项许可协议，以进一步开发和商业化AP214（ZP1480），这是一种由Action Pharma发明并使用Zealand Pharma的SIP技术改良的黑色素皮质素肽激动剂。Action Pharma已从Abbott收购了AP214的权利，并向Zealand Pharma支付了1.1亿美元（6200万丹麦克朗）。根据协议，Abbott将负责AP214的进一步开发和商业化，Zealand Pharma将获得Abbott全球销售的特许权使用费。AP214在心脏手术患者中显示出降低肾脏损伤和改善长期结局的积极效果，Abbott计划进行另一项IIb期研究。Zealand Pharma预计2012年的收入将因Action Pharma的支付而增加，总净运营费用预计在2亿至2.3亿欧元之间。
    GlobeNewswire
    2012-05-03
    Zealand Pharma A/S 肾损伤 Abbott GmbH
  • Cara Therapeutics 将新型 Kappa 阿片类激动剂 CR845 授权给 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 进入韩国市场
    交易并购
    Cara Therapeutics 将新型 Kappa 阿片类激动剂 CR845 授权给 Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation 进入韩国市场
    Cara Therapeutics与韩国Chong Kun Dang Pharmaceutical Corporation达成许可协议，CKD Pharm获得CR845（一种针对急性与慢性疼痛的肽基κ受体激动剂）在韩国的开发和市场营销独家权。Cara将获得前期付款和股权投资，以及与韩国和美国临床和监管事件相关的里程碑付款以及CR845相关产品的销售提成。CR845在美国正开发用于治疗术后疼痛的静脉制剂，近期完成了200名患者的II期临床试验。CKD Pharm是韩国领先的制药公司，专注于研发、生产和销售多种药物。
    美通社
    2012-05-03
    术后疼痛 Cara Therapeutics Inc
  • Norgine 和 Pegasus Biosolutions 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Norgine 和 Pegasus Biosolutions 建立合作伙伴关系
    Norgine与Pegasus Biosolutions达成全球许可协议，双方将合作开发新型药品。Norgine支付预付款并取得Pegasus少数股权。Norgine是一家拥有百年历史的欧洲专科制药公司，专注于治疗领域如消化、肝脏和姑息治疗。Pegasus Biosolutions是一家生物医学公司，专注于传染病和头颈癌研究。两家公司合作旨在更好地开发创新产品。
    2012-05-02
    感染类疾病 头颈癌 Norgine Ltd
  • Genomic Health 和 OncoMed 宣布建立战略联盟，使用下一代测序进行生物标志物研究和发现
    交易并购
    Genomic Health 和 OncoMed 宣布建立战略联盟，使用下一代测序进行生物标志物研究和发现
    Genomic Health与OncoMed宣布建立战略联盟，利用下一代测序技术（NGS）共同研究生物标志物，以应用于OncoMed创新抗体癌症疗法的临床开发。OncoMed将为Genomic Health提供乳腺癌、前列腺癌、结直肠癌和肺癌肿瘤样本，包括其从新鲜切除的人类癌症中获得的广泛的自体移植模型。Genomic Health将运用其行业领先的NGS能力，包括专有的样本制备、高通量测序和生物信息学，来发现可帮助识别可能对针对Notch、Wnt和其他关键癌症干细胞途径的癌症治疗药物有更好反应的患者亚组的生物标志物。双方合作旨在加速癌症治疗药物的临床开发，并优化患者选择，以实现精准医疗。
    美通社
    2012-05-02
    大肠癌 恶性肿瘤 乳腺癌 前列腺癌
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