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  • Xceleron 和 Crystal Pharmatech 宣布建立合作伙伴关系，利用绝对生物利用度试验和固态解决方案改进早期临床开发
    交易并购
    Xceleron 和 Crystal Pharmatech 宣布建立合作伙伴关系，利用绝对生物利用度试验和固态解决方案改进早期临床开发
    Xceleron，一家美国领先的超灵敏分析技术在新型临床试验应用领域的公司，宣布与中国固态研究合同研究组织Crystal Pharmatech建立合作关系，旨在为药物开发者提供早期生物利用度数据，以优化固态形式和配方。这一合作将帮助赞助商在研发早期阶段做出更快决策。由于小分子药物的物理化学性质和传统非临床生物模型的低预测性，当代小分子在转化发展中面临挑战，药物疗效往往因药代动力学特性不佳而受损。Xceleron与Crystal Pharmatech的合作通过结合加速器质谱（AMS）技术与专业知识，提供更有效的早期临床和固态信息，从而降低药代动力学的不确定性。这一合作使得客户能够更早、更高效地就候选药物的后期准备做出决策。Xceleron首席执行官Michael Butler表示，这一合作将帮助客户通过高效且成本效益地回答关键问题，更快地将改变生活的药物带给需要的人。Crystal Pharmatech首席执行官Alex Chen补充说，拥有强大的生物利用度和药代动力学数据为确定最佳固态形式和配方提供了坚实基础。Xceleron提供生物分析AMS服务，使用超灵敏AMS技术进行人体微剂量和微示踪技术，研究开发药物
    Biospace
    2013-01-22
    苏州晶云药物科技股份有限公司 Xceleron Inc
  • Imaxio 收购了 Trolovol （D-青霉胺），这是一种用于治疗先天性代谢疾病的孤儿药
    交易并购
    Imaxio 收购了 Trolovol （D-青霉胺），这是一种用于治疗先天性代谢疾病的孤儿药
    Imaxio公司宣布收购了治疗罕见病的药物Trolovol，该药物在法国有约1200名患者使用，此交易将增加其2013年的收入约50万欧元，并将用于研发其抗原重工程化技术IMX313，旨在提高疫苗的免疫原性和疗效。此次收购符合Imaxio巩固其药品范围的策略，同时公司还分销人类疫苗Spirolept。Imaxio计划在未来三年内开展针对结核病、流感和金黄色葡萄球菌感染的I/IIa期临床试验，并计划在未来几年内进一步收购新产品并许可其IMX313免疫原性技术。
    Biospace
    2013-01-22
    金黄色葡萄球菌感染
  • Navamedic 进一步提高产品的可用性
    交易并购
    Navamedic 进一步提高产品的可用性
    挪威制药产品公司Navamedic与印度Torrent Pharmaceuticals Limited达成合作，获得一系列仿制药的准入权。自2010年与南非Aspen公司建立首次合作以来，Navamedic一直在开发针对北欧和比荷卢市场的仿制药产品组合。同时，Navamedic与Aspen的协议也进行了修订，Navamedic将获得Aspen和Torrent的个别产品营销授权，增强其灵活性和价值创造潜力。Navamedic CEO Olof Milveden表示，这一合作使Navamedic能够针对北欧和比荷卢市场开发定制产品组合，同时优化盈利潜力。自2011年首次推出仿制药以来，Navamedic已发展其产品组合，并拥有多个候选产品正在药品监管机构审查中。Navamedic计划在未来几年内成为北欧和比荷卢市场领先的仿制药提供商。
    MarketScreener
    2013-01-21
    Aspen Neuroscience Inc
  • Recordati ： 完成对美国产品组合的收购
    交易并购
    Recordati ： 完成对美国产品组合的收购
    Recordati宣布成功收购了Lundbeck LLC拥有的针对罕见病和其他疾病治疗产品的全部权利，主要市场在美国，交易价值1亿美元，其中8000万美元在交割时支付。收购的产品组合将由Recordati Rare Diseases在美国市场销售，主要产品包括用于治疗急性间歇性卟啉病的Panhematin（注射用血色素）、用于治疗早产儿临床显著动脉导管未闭的NeoProfen（赖氨酸注射用布洛芬）和Indocin I.V.（注射用吲哚美辛），以及主要用于治疗三种罕见癌症的Cosmegen（注射用达卡霉素）。预计2013年收购产品组合的收益约为4000万美元。Recordati是一家成立于1926年的欧洲制药集团，总部位于意大利米兰，致力于药品的研究、开发、生产和销售，拥有超过3200名员工，在欧洲主要国家、中东欧和土耳其设有业务。Recordati致力于心血管和泌尿生殖系统治疗领域的新药实体研究开发，以及罕见病治疗的研究。2011年，Recordati的合并收入为7.62亿欧元，运营收入为1.635亿欧元，净收入为1.164亿欧元。
    2013-01-21
    Recordati AG Lundbeck LLC
  • Amunix 宣布为其专有的 XTEN 技术达成许可协议
    交易并购
    Amunix 宣布为其专有的 XTEN 技术达成许可协议
    Amunix公司与Janssen Biotech及其附属公司达成全球研究合作与许可协议，将XTEN半衰期延长技术与Janssen选定的蛋白质和/或肽类疗法结合。Amunix将协助Janssen设计最多三个XTEN融合蛋白，Janssen负责后续的预临床和临床试验、生产及商业化。Amunix将获得前期付款、研发资金，并有权获得未来里程碑和版税支付。Amunix专注于开发具有改进体内半衰期的创新疗法，其XTEN技术能提高药物稳定性、降低副作用，并减少给药频率。
    Pipeline Review
    2013-01-21
    Janssen Inc Janssen Biotech Inc
  • SBI Pharmaceuticals 宣布与巴林阿拉伯海湾大学达成开始糖尿病临床研究的基本协议
    交易并购
    SBI Pharmaceuticals 宣布与巴林阿拉伯海湾大学达成开始糖尿病临床研究的基本协议
    SBI Pharmaceuticals与巴林阿拉伯湾大学达成基本协议，开始在该地区开展糖尿病临床研究。鉴于中东地区，尤其是巴林糖尿病患者的比例较高，双方将利用5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）作为研究模型。SBI Pharmaceuticals将与巴林国防军皇家医疗服务医院和阿拉伯湾大学医院合作进行临床研究，并致力于与巴林政府合作，满足国家需求并推进业务发展。同时，公司将继续与国内外合作伙伴共同研发，探索5-ALA的多种可能性，以帮助全球人民保持健康。阿拉伯湾大学成立于1981年，是中东地区历史最悠久的医学院校，由六个海湾国家共同运营。5-ALA是一种在细胞线粒体中产生的氨基酸，与能量生产相关，其含量随年龄增长而降低。GCP是良好临床实践的缩写，是进行药物产品临床测试的标准。巴林国防军皇家医疗服务医院由政府全额资助，提供医疗服务。
    2013-01-21
    糖尿病
  • Biscayne Pharmaceuticals 完成 150 万美元融资，以推进内分泌药物研究先驱的最新发现
    医药投融资
    Biscayne Pharmaceuticals 完成 150 万美元融资，以推进内分泌药物研究先驱的最新发现
    Biscayne Pharmaceuticals成功完成150万美元融资，用于推进其科学顾问、诺贝尔奖得主安德鲁·V·沙利博士的最新研究成果，即新型生长激素释放激素（GHRH）药物的研发。这些药物包括用于治疗癌症的GHRH拮抗剂和用于治疗心脏病的GHRH激动剂。公司的主要GHRH拮抗剂正在用于治疗去势抵抗性前列腺癌，而GHRH激动剂则有望成为治疗心脏病的新疗法。此次融资由迈阿密海滩的投资公司Reich Group领投，该公司创始人兼首席执行官萨缪尔·赖希将加入Biscayne Pharmaceuticals担任首席执行官和董事会主席。
    美通社
    2013-01-18
    恶性肿瘤 心脏病 去势抵抗性前列腺癌
  • Vifor Pharma 与中国医药系统控股有限公司签署 Maltofer 和 Uro-Vaxom 中国分销协议
    交易并购
    Vifor Pharma 与中国医药系统控股有限公司签署 Maltofer 和 Uro-Vaxom 中国分销协议
    Vifor Pharma与CMS达成独家分销协议，将在中国大陆（不包括港澳台）分销其产品Maltofer和Uro-Vaxom，并负责产品注册。协议为期10年，如达成销售目标将自动续约5年。CMS拥有超过17年行业经验，对中国市场有深入了解。Maltofer是全球治疗铁缺乏症和铁缺乏性贫血的口服铁补充剂，Uro-Vaxom用于预防尿路感染。中国铁缺乏症和铁缺乏性贫血患者众多，尿路感染发病率高，市场规模大。Vifor Pharma是全球铁缺乏症治疗领域的领导者，CMS是香港联交所上市公司，专注于医院处方药的市场营销和销售。
    GlobeNewswire
    2013-01-17
    深圳市康哲药业有限公司 尿路感染 Vifor Pharma Ltd 铁缺乏症
  • 皮尔法伯和 Maruho 签署治疗重症婴儿血管瘤的许可协议Maruho 获得日本独家许可
    交易并购
    皮尔法伯和 Maruho 签署治疗重症婴儿血管瘤的许可协议Maruho 获得日本独家许可
    法国Castres与日本大阪，2013年1月17日——皮尔法布集团旗下的皮尔法布皮肤病学实验室（PFD）与日本Maruho公司今日宣布达成一项独家许可协议，将在日本开发和销售用于治疗婴儿血管瘤的儿童口服β-受体阻滞剂。皮尔法布皮肤病学实验室最近完成的一项全球III期临床试验显示，该口服β-受体阻滞剂在大多数接受治疗的婴儿中，血管瘤得到完全或几乎完全的缓解，而安慰剂组几乎没有效果。根据协议，Maruho将负责在日本开发和注册该口服制剂，并独家获得在日本进口、分销和推广产品的许可。皮尔法布皮肤病学实验室将负责生产和供应药物。皮尔法布皮肤病学首席执行官埃里克·杜科恩表示，与Maruho的合作令人兴奋，这是在世界上第二大医药市场推广儿童口服β-受体阻滞剂这一全球首个有效且安全的婴儿血管瘤治疗的最佳保证。Maruho总裁兼首席执行官高木浩一表示，很高兴能与皮尔法布皮肤病学达成协议，这满足了日本婴儿血管瘤患者的未满足医疗需求，并将促进皮肤病学领域的发展。该口服儿童β-受体阻滞剂符合欧洲儿科法规，由皮尔法布皮肤病学开发。皮尔法布实验室是法国第二大独立制药集团，2011年销售额达19亿欧元，国际销售额占52%。Maruho成
    2013-01-17
    血管瘤
  • Xencor 收到 Xtend™ 抗体的里程碑付款
    交易并购
    Xencor 收到 Xtend™ 抗体的里程碑付款
    Xencor公司从Janssen Research & Development获得了基于Xtend™抗体半衰期延长技术的里程碑付款，该技术可增强抗体药物的药代动力学特性。Xencor利用其Xtend™技术平台开发了多个最佳类别的自有和合作抗体疗法，以及针对长期病症的抗体药物产品。Xencor的抗体工程技术在延长抗体半衰期、免疫调节功能和效力方面处于领先地位，并与Amgen、Pfizer等业界领导者建立了多个合作伙伴关系。
    Fierce Biotech
    2013-01-17
    Pfizer Ltd Amgen Inc Xencor Inc Janssen Research & Development LLC
  • Veridex 和 LabCorp 达成协议，将 CellSearch CTC 检测引入中国
    交易并购
    Veridex 和 LabCorp 达成协议，将 CellSearch CTC 检测引入中国
    Veridex公司与LabCorp Clinical Trials达成协议，将CELLSEARCH循环肿瘤细胞（CTC）检测技术引入中国临床研究。这一举措标志着中国首个提供CTC检测的临床参考实验室的诞生，紧随中国国家食品药品监督管理局批准CELLSEARCH作为管理转移性乳腺癌患者的体外诊断产品。LabCorp的北京中央实验室将为在中国进行临床试验的客户提供基于CELLSEARCH平台的CTC检测。CTC作为液体活检的一部分，用于评估研究参与者血液中CTC的数量和性质，其数量的增减可成为药物疗效的早期强烈指标。CELLSEARCH检测能够识别血液样本中极少的CTC，为研究人员提供强大的工具以开发新的治疗选项。随着中国临床试验数量的增加，药物公司现在有更多理由将CTC纳入其研究方案，本地检测将加快临床试验调查结果。CTC作为肿瘤学生物标志物的价值在同行评审文献中得到充分记录，Veridex公司表示，随着中国临床试验数量的增加，药物公司现在有更多理由将CTC纳入其研究方案。
    Johnson & Johnson
    2013-01-17
    转移性乳腺癌 Laboratory Corporation of America Holdings Inc
  • Medicago 与一家主要制药合作伙伴签署 1500 万美元非稀释性贷款协议
    医药投融资
    Medicago 与一家主要制药合作伙伴签署 1500 万美元非稀释性贷款协议
    Medicago公司宣布与一家大型制药公司签订了1500万美元的无稀释贷款协议，并正在讨论进一步的合作。该贷款将于2014年1月14日偿还，但Medicago可选择将其延长至2016年1月14日，年利率不超过10%。双方正在商讨一项许可协议，可能包括Medicago疫苗在某些市场的共同推广权。如果协议成功，贷款本金将作为许可协议的预付款。Medicago的疫苗管线包括季节性流感疫苗、H5N1疫苗、狂犬病疫苗等，并与三菱田边制药公司合作开发轮状病毒疫苗和其他疫苗候选产品。Medicago致力于开发基于其专有VLP和制造技术的疫苗和疗法，以应对全球范围内的多种传染病。
    美通社
    2013-01-17
    轮状病毒疫苗 狂犬病疫苗 Medicago Inc
  • 热那亚制药公司和麦克马斯特大学合作开展特发性肺纤维化研究
    交易并购
    热那亚制药公司和麦克马斯特大学合作开展特发性肺纤维化研究
    Genoa Pharmaceuticals与麦克马斯特大学合作开展特发性肺纤维化研究，旨在评估Genoa的领先项目吸入性GP-101（气雾剂吡非尼酮）在治疗IPF方面的体内优势及潜在临床影响。该研究将结合Genoa在气雾药物递送方面的专业知识和麦克马斯特大学在探索肺纤维化机制和管理IPF患者方面的专业知识。Genoa的创始人、总裁兼首席科学官Mark Surber表示，Genoa对与Kolb博士和麦克马斯特大学合作以更好地理解吸入性GP-101如何惠及IPF患者感到非常兴奋。Kolb博士是麦克马斯特大学医学系病理与分子医学部呼吸病学分部的副教授，也是Firestone呼吸健康研究所的研究主任，他在肺纤维化领域享有盛誉，研究兴趣集中在肺损伤、修复和纤维化的生物学，特别是在IPF方面。
    Biospace
    2013-01-16
    特发性肺纤维化 肺纤维化
  • Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica NV 合作交付候选药物，并获得 400 万欧元的里程碑付款
    交易并购
    Galapagos 与 Janssen Pharmaceutica NV 合作交付候选药物，并获得 400 万欧元的里程碑付款
    比利时梅赫伦，2013年1月16日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）宣布，在与其合作伙伴Janssen Pharmaceutica NV的合作中，成功确定了第二个临床前化合物，这一成就使得Galapagos获得了400万欧元的里程碑付款。自2007年起，Galapagos与Janssen Pharmaceutica NV达成合作协议，赋予Janssen在全球范围内获取某些Galapagos内部项目的商业许可权。此次宣布的里程碑事件与Galapagos交付的第二个临床前候选药物有关。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，公司对与Janssen的合作中第二个候选药物的交付感到非常高兴，并强调Galapagos正在多个合作中成功推进多个项目，并交付有希望的候选药物。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法的临床阶段生物技术公司，目前正在进行多个针对囊性纤维化、炎症、抗生素、代谢疾病和其他指示的临床、临床前和发现项目。
    Fierce Biotech
    2013-01-16
    炎症 囊性纤维化 Galapagos NV Janssen Pharmaceutica NV
  • NanoSmart® Pharmaceuticals 和 UCLA 达成儿科癌症药物开发合作协议
    交易并购
    NanoSmart® Pharmaceuticals 和 UCLA 达成儿科癌症药物开发合作协议
    NanoSmart Pharmaceuticals与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成合作协议，共同推进针对儿童癌症的药物研发。NanoSmart的专利药物递送平台利用人体自身免疫抗体靶向多种肿瘤，结合已获FDA批准的抗癌药物，可开发出新一代更安全、更有效的抗癌药物。UCLA的Jonsson综合癌症中心是全美顶尖的癌症研究中心之一，拥有240多位研究人员和临床医生，致力于将基础科学转化为前沿临床研究。此次合作旨在加速新药研发，为儿童癌症患者提供更多治疗选择。
    美通社
    2013-01-16
    NanoSmart Pharmaceut University of Califo
  • MonoSol Rx 与 Vestiq Pharmaceuticals 签订 Zuplenz 口服可溶性薄膜许可协议
    交易并购
    MonoSol Rx 与 Vestiq Pharmaceuticals 签订 Zuplenz 口服可溶性薄膜许可协议
    Vestiq Pharmaceuticals在2012年第四季度重新推出了一种名为Zuplenz的口服溶解膜，用于预防化疗、放疗和术后引起的恶心和呕吐。该产品基于MonoSol Rx的专利PharmFilm药物递送技术，由MonoSol Rx开发，并与瑞士的APR Applied Pharma Research合作研发。Zuplenz的批准使其成为美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个口服溶解膜处方药物。Vestiq与MonoSol Rx签订了许可协议，包括一笔未公开的预付款和Zuplenz销售额的双位数版税。Vestiq计划利用该产品在肿瘤学家、普通外科医生和肿瘤科护士社区中的初步接受度，为患者提供治疗恶心和呕吐的替代产品。MonoSol Rx和Vestiq都对其在支持性护理市场中的地位和承诺表示兴奋。
    GlobeNewswire
    2013-01-16
    呕吐 恶心
  • Neostem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 与 Adaptimmune 签订细胞治疗生产服务协议
    交易并购
    Neostem 的子公司 Progenitor Cell Therapy 与 Adaptimmune 签订细胞治疗生产服务协议
    NeoStem公司及其子公司PCT与Adaptimmune公司签订服务协议，PCT将为Adaptimmune提供细胞产品开发和制造服务，支持其NYESO-1c259-T细胞疗法产品在多个肿瘤学适应症的临床试验。PCT将在其新泽西州艾伦代尔的设施中转移和验证Adaptimmune的制造工艺，并为其临床试验生产产品。Adaptimmune专注于开发含有独特工程化T细胞受体的产品，用于治疗癌症和传染病。PCT是一家国际知名的合同开发和制造组织，拥有新泽西州艾伦代尔和加利福尼亚州山景城的设施，具备细胞疗法（包括树突状细胞、干细胞和T细胞）的GMP制造专长。Adaptimmune在2013年12月的美国血液学会会议上宣布了其多发性骨髓瘤试验的初步积极结果，相关黑色素瘤和肉瘤试验也在招募患者。
    GlobeNewswire
    2013-01-16
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 黑色素瘤 肉瘤 Adaptimmune LLC
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