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Biolex Therapeutics 达成协议，收购 Locteron 的全部商业权利

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Biolex Therapeutics 达成协议，收购 Locteron 的全部商业权利

Biolex Therapeutics与OctoPlus N.V.达成协议，收购OctoPlus持有的Locteron产品候选商业权利的50%股份。Biolex将全面负责Locteron的研发和商业化，而OctoPlus将保留产品候选的版税利益并提供制造和工艺开发服务。该协议包括向OctoPlus支付1100万美元的前期费用，以及根据产品候选研发和商业化进展，Biolex将支付最高1.38亿美元的开发和销售里程碑款项。Locteron是一种针对丙型肝炎的控释干扰素，旨在通过改善副作用和方便的剂量来提高患者护理。Biolex使用其专利LEX系统生产BLX-883，并与OctoPlus开发的PolyActive技术结合，实现每两周一次的给药，减少副作用，目前处于2期临床试验阶段。

Biospace

2008-10-06

丙型肝炎
OctoPlus 宣布与 Biolex 达成 Locteron 的独家许可和制造协议，收入超过 1 亿欧元

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OctoPlus 宣布与 Biolex 达成 Locteron 的独家许可和制造协议，收入超过 1 亿欧元

OctoPlus N.V.与Biolex Therapeutics签署了独家许可和产品收购协议，将Locteron的商业权利许可给Biolex，并继续参与Locteron的过程开发和生产。这笔交易包括前期费用和里程碑付款总计1.49亿美元，以及未来Locteron销售的版税。OctoPlus还将获得Biolex 3%的股权。该协议使OctoPlus从其PolyActive药物递送技术的商业化中获得了首次显著收入，并有助于公司实现正向的现金流。此外，OctoPlus保留了Locteron的商业生产权。Locteron是一种针对慢性丙型肝炎患者的最佳治疗方案，具有减少副作用、提高患者依从性和提供更便捷的每两周一次给药方案等潜力。

Fierce Biotech

2008-10-06

Biolex Therapeutics Dr Reddy’s Research
Novo Nordisk 和 Innate Pharma 交换产品权利（2008 年 10 月 6 日）

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Novo Nordisk 和 Innate Pharma 交换产品权利（2008 年 10 月 6 日）

Novo Nordisk与Innate Pharma达成协议，Innate Pharma获得NN1975/IPH 2101的开发和商业化权利，Novo Nordisk则获得NN8555/IPH 2301的独家权利。NN1975/IPH 2101是一种针对自然杀伤细胞抑制受体的单克隆抗体，目前处于血液癌的1期临床试验阶段；NN8555/IPH 2301是一种针对自然杀伤细胞和某些T细胞的单克隆抗体，目前处于炎症领域的临床前研究阶段。Novo Nordisk将继续作为Innate Pharma的最大股东，并计划退出肿瘤学领域，增加在炎症领域的活动。

World Pharma News

2008-10-06

Novo Nordisk A/S Innate Pharma SA
INNATE PHARMA 与 NOVO NORDISK A/S 交换产品，以获得 IPH 2101 的全部商业权利，IPH 2101 是一种用于 I 期癌症临床试验的单克隆抗体

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INNATE PHARMA 与 NOVO NORDISK A/S 交换产品，以获得 IPH 2101 的全部商业权利，IPH 2101 是一种用于 I 期癌症临床试验的单克隆抗体

Novo Nordisk A/S与Innate Pharma达成协议，Innate Pharma获得IPH 2101的全球开发和商业化权利，以换取IPH 2301的全部权利和250万欧元的首付款、里程碑付款和IPH 2101未来销售的版税。IPH 2101是一种针对血液癌症的完全人源化单克隆抗体，具有新颖的作用机制，目前正在进行I期临床试验。Innate Pharma通过此次收购巩固了其在先天免疫和血液癌症产品组合中的领先地位。Novo Nordisk A/S决定退出癌症研究领域，认为Innate Pharma是IPH 2101未来发展的最佳选择。IPH 2101的NK细胞靶向性为癌症治疗提供了新的治疗前景，目前正在进行AML和MMy的I期临床试验。该协议预计不会对Innate Pharma的现金流产生重大影响，公司预计其目前的资产负债表足以支持其未来两年的管线开发。

2008-10-06

Novo Nordisk A/S 恶性肿瘤血管肌脂肪瘤 Innate Pharma SA
Galenea和Otsuka Pharmaceutical扩展并扩大精神分裂症研究合作

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Galenea和Otsuka Pharmaceutical扩展并扩大精神分裂症研究合作

Galenea Corp.与Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.宣布延长并扩大其研发合作，双方自2005年1月起合作，致力于发现和开发针对精神分裂症及其他中枢神经系统疾病的创新疗法。新协议将五年合作协议延长一年，总承诺资金超过7500万美元。Galenea在多个项目中取得显著进展，包括将多个分子推进至领先优化阶段，这些化合物代表治疗精神分裂症及相关疾病中常见的记忆和认知障碍的潜在疗法。Otsuka将获得合作期间产生的任何开发候选产品的全球独家开发、生产和商业化权利，而Galenea将获得里程碑和版税支付，或可选择参与利润分成。

2008-10-06

中枢神经系统疾病精神分裂症 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
Oncalis AG 获得 ChemDiv Inc. 的 PI3K 抑制剂许可

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Oncalis AG 获得 ChemDiv Inc. 的 PI3K 抑制剂许可

瑞士生物技术公司Oncalis与加州发现服务公司ChemDiv达成独家许可协议，获得Oncalis PI3K抑制剂家族的许可权。该家族中的ONC-201是针对PI3-kinase的新型口服生物利用度高、选择性强的抗癌药物，已在临床前癌症模型中显示出高度有希望的抗癌效果。根据协议，ChemDiv将为Oncalis的领先化合物进行研发活动。Oncalis表示，PI3-kinase项目的许可标志着公司的一个重要发展，并计划在未来两年内将新的抗癌药物ONC-201和ONC-101进入临床试验。ChemDiv总裁兼首席执行官Nikolay Savchuk表示，Oncalis与ChemDiv的合作关系令人兴奋，并期待加速新型小分子的开发，这些小分子旨在抑制与癌症和炎症相关的PI3K-Akt通路。Oncalis是一家位于瑞士施利伦的生物制药公司，专注于激酶抑制剂和药物开发。ChemDiv是一家全球性的化学驱动型合同研究组织，通过全面的发现外包服务加速新型疗法的发现和开发。

Biospace

2008-10-06

恶性肿瘤炎症 PI3K ChemDiv Inc
全球心血管创新中心奖 496,000 美元授予 Arteriocyte

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全球心血管创新中心奖 496,000 美元授予 Arteriocyte

Arteriocyte公司获得全球心血管创新中心（GCIC）496,000美元资助，以继续进行其领先干细胞疗法（ACY001）在慢性冠状动脉缺血治疗中的临床研究。此资助是在2007年首次获得GCIC支持的基础上，旨在加速公司心脏干细胞疗法的开发。Arteriocyte是一家位于俄亥俄州克利夫兰和马萨诸塞州霍普金顿的临床阶段生物技术公司，致力于开发专有的干细胞疗法。Arteriocyte Medical Systems Inc.与Medtronic有战略合作伙伴关系，包括Medronic心脏外科部门对Arteriocyte Medical System的Magellan自体血小板分离设备的全球独家分销协议。GCIC是一个由克利夫兰诊所领导的2.5亿美元的研究和产品开发联盟，旨在开发、孵化并商业化创新的心血管技术，以造福全球患者并促进俄亥俄州的经济发展。俄亥俄州的第三前沿项目是州有史以来最大的高科技研究能力扩张承诺，旨在促进创新和公司成立，同时创造高薪工作。这个10年、16亿美元的倡议旨在建立世界级的研究能力，支持早期阶段资本形成和新产品的开发，并资助先进制造技术，以帮助现有行业提高生产力。通过俄亥俄州的第三前沿

Biospace

2008-10-06

Medtronic PLC
约克制药公司宣布收购领先的皮肤病学和伤口护理品牌

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约克制药公司宣布收购领先的皮肤病学和伤口护理品牌

英国HITCHEN，York Pharma Plc（AIM: YRK）宣布收购两款领先的皮肤护理和伤口愈合产品的全球商业权利，同时筹集了5.12亿美元用于产品收购和未来运营。新皮肤护理产品为Flammazine和Flammacerium，来自总部位于欧洲的跨国制药公司Solvay Pharmaceuticals BV。纽约总部Rodman & Renshaw, LLC作为融资的主要承销商和York Pharma的收购顾问。York Pharma首席执行官Terry Sadler表示，收购将使York利用现有销售和营销基础设施，并在交易完成后第一年实现自我融资。York Pharma计划将产品销售扩展到北美市场，特别是Flammacerium，这是一种具有孤儿药指定的创新产品。

Fierce Biotech

2008-10-03

Abbott Healthcare Pr York Pharma PLC
基因泰克、GlycArt 和罗氏达成潜在癌症治疗合作协议

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基因泰克、GlycArt 和罗氏达成潜在癌症治疗合作协议

Genentech、GlycArt（罗氏全资子公司）和罗氏公司达成合作协议，许可GlycArt的GA101分子给Genentech，共同开发和商业化。GA101是一种针对CD20的人源化单克隆抗体，旨在增加直接和免疫介导的靶细胞死亡，用于治疗血液恶性肿瘤和其他与B细胞相关的肿瘤疾病，如非霍奇金淋巴瘤。GlycArt的联合创始人兼首席科学官Pablo Umaña表示，GA101的独特作用方式有望超越现有治疗标准，为不响应当前疗法的患者提供新的治疗选择。Genentech研发和首席医疗官Hal Barron表示，与GlycArt和罗氏的合作补充了Genentech现有的研究项目，并专注于创新化合物。罗氏制药首席执行官William M. Burns表示，对开创性技术的早期投资继续为患者带来新的希望。根据协议，Genentech、罗氏和GlycArt将分担部分开发成本，Genentech将在2008年第三季度记录1.05亿美元的研发费用。Genentech将获得美国市场的商业化权利。GA101目前正在进行针对CD20阳性B细胞恶性肿瘤（如非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病）的I/II期临床试验。GlycArt和罗氏

Fierce Biotech

2008-10-03

CD20 恶性肿瘤 Genentech Inc 慢性淋巴细胞白血病非霍奇金淋巴瘤
礼来和 Deciphera Pharmaceuticals 宣布达成许可和合作协议

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礼来和 Deciphera Pharmaceuticals 宣布达成许可和合作协议

Eli Lilly公司与Deciphera Pharmaceuticals达成合作与全球许可协议，共同研究Deciphera的B-Raf激酶抑制剂在癌症治疗中的应用。该合作将利用Deciphera的专利发现平台和Lilly在发现、开发和商业化方面的专业知识，共同推进针对多种癌症的一流和最佳药物候选人的研究。根据协议，Lilly将获得独家全球权利，而Deciphera将获得预付款和未来两年的研究资金，以及每个项目高达1.3亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑奖金。此外，如果合作开发的产品成功商业化，Deciphera还将获得销售提成。此次合作标志着Deciphera公司发展的重要里程碑，Lilly的药物发现和开发实力为Deciphera提供了将B-Raf激酶抑制剂推进临床试验并最终惠及患者的机遇。

Fierce Biotech

2008-10-03

Eli Lilly & Co 恶性肿瘤 Deciphera Pharmaceuticals LLC Deciphera Pharmaceuticals Inc
Crucell 获得 NIAID/NIH 埃博拉和马尔堡疫苗开发合同

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Crucell 获得 NIAID/NIH 埃博拉和马尔堡疫苗开发合同

荷兰生物制药公司Crucell N.V.获得美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）/国立卫生研究院（NIH）的一份合同，旨在推进包括埃博拉和马尔堡病毒在内的多价丝状病毒疫苗的研发。该合同提供最高达3000万美元的资金，以及可能由NIH决定的额外4000万美元的选项。Crucell将利用其专有的AdVac技术，与位于德克萨斯州圣安东尼奥的西南生物医学研究基金会和位于伦敦的Quintiles Guys药物研究单位合作。这项合同是基于Crucell与NIH疫苗研究中心之前的工作，旨在为提供针对高度致命传染病的有效对策迈出一大步。埃博拉和马尔堡病毒能引起出血热，这是一种严重、常常致命的疾病，特征为高烧和大量内部出血，死亡率在50%至80%之间。由于疾病相关的死亡率高且缺乏任何疫苗或疗法，埃博拉和马尔堡病毒被列入美国疾病控制与预防中心生物恐怖剂分类"A"名单。AdVac技术是一种疫苗技术，由Crucell开发，在对抗新兴和再现的传染病以及生物防御中发挥着重要作用。该技术通过将疾病或寄生虫的遗传物质插入称为载体的“载体”中，然后将免疫原性物质直接递送到免疫系统。Crucell是一家全球生物制药公司，专注于疫苗、蛋白质和

Fierce Biotech

2008-10-03

感染类疾病出血热
Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款

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Celldex 收到 1000 万美元的里程碑付款

Celldex Therapeutics获得Paul Capital Healthcare子公司1000万美元里程碑付款，该款项因Rotarix疫苗在美国市场上市而触发。Rotarix由GSK在全球范围内推广。Celldex总裁兼首席执行官Anthony S. Marucci表示，GSK成功提前推出Rotarix，使婴儿能在即将到来的几个月内接种这一重要疫苗。Celldex将利用这笔款项推进其临床项目，并通过其专有的精准靶向免疫疗法平台支持更多新型疾病药物候选人的开发。Paul Capital Healthcare合伙人John Leone表示，通过购买Celldex的Rotarix版税流的一部分，帮助Celldex实现了之前未被充分认可的资产的价值。Paul Capital Healthcare是全球最大的专注于医疗保健的基金之一，拥有约16亿美元的管理资产。

RedOrbit

2008-10-02

GSK PLC Celldex Therapeutics Inc
Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期

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Pharmaleads 的疼痛主要候选药物 PL37 进入 I 期

Pharmaleads获得法国药品安全局（AFSSAPS）的批准，将进行PL37这一治疗神经性疼痛的领先化合物的一期临床试验。神经性疼痛是一种常见的慢性疼痛，全球患病率高达6%，且对常规止痛药反应不佳。PL37由Pharmaleads首席科学家Bernard P. Roques和Marie-Claude Fournie-Zaluski发明，是一种双重抑制剂，可防止内啡肽的快速降解，从而在疼痛刺激产生内啡肽的地方产生镇痛效果。Pharmaleads董事长兼首席执行官Thierry Bourbie表示，PL37是公司首个进入临床试验的化合物，也是全新止痛药类别的代表，这证实了公司的科学、化学能力和药物开发能力。Pharmaleads副总裁兼首席科学官Bernard P. Roques解释说，抑制体内天然存在的阿片类药物的两种酶，增强了其镇痛特性。Pharmaleads企业发展战略总监Michel Wurm表示，临床前研究已证明PL37在所有已知神经性疼痛模型中的安全性和有效性。该口服化合物的生物利用度和安全性都很显著，希望在一年的时间内完成一期临床试验。

Biospace

2008-10-02

疼痛神经性疼痛
Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体

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Athera Biotechnologies 和 Dyax 宣布合作发现和开发心血管炎症抗体

Athera Biotechnologies AB与Dyax Corp.宣布合作，旨在发现和开发预防或治疗心血管炎症疾病的疗法。该合作基于Athera科学创始人、卡罗琳斯卡学院教授Frostegard和de Faire最近的研究，该研究将天然存在的针对磷酸胆碱（PC）的抗体与动脉粥样硬化联系起来，并发现低抗体水平与心血管疾病风险增加相关。合作中，Dyax将利用其专有的抗体库生成全人源单克隆抗体，Athera将提供试剂、检测和体内动物模型以选择临床产品候选。成功完成发现工作后，Athera和Dyax将有权根据全球共同开发和商业化协议推进抗体候选进入临床开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，Athera则专注于开发心血管疾病风险评估和治疗的新型产品。

Ots.at

2008-10-02

心血管疾病动脉粥样硬化 Dyax Corp
勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议

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勃林格殷格翰与 Evec Inc. 签署其全人源抗体计划的许可协议

德国英格海姆和日本札幌，2008年10月2日——德国英格海姆公司与其日本合作伙伴Evec公司签订了一项许可协议，涉及英格海姆公司的一项全人源治疗性抗体项目。根据协议，英格海姆公司将获得该项目的全球独家开发和商业化权利。作为回报，Evec公司期望从英格海姆公司获得总计高达5500万欧元的预付款和基于开发阶段的里程碑付款，以及与潜在产品销售相关的版税。具体财务细节未公开。Evec公司董事长高田健三表示，与全球生物技术领域的知名企业英格海姆公司合作令人兴奋，这是Evec公司发展的重要里程碑。Evec是首批与西方跨国制药公司达成许可协议的日本生物风险企业之一，这有望进一步促进日本生物风险企业的研发。英格海姆公司董事会副主席兼公司研发与医学部门执行副总裁安德烈亚斯·巴纳表示，他们对Evec生成全人源抗体的技术印象深刻，并很高兴成为首家与日本生物风险企业签订许可协议的西方跨国制药公司。作为一家以研究驱动的制药公司，英格海姆公司致力于发现和开发具有高治疗价值的产品。这次合作有望满足患者和医生对新治疗方法的迫切需求。Evec公司是一家总部位于日本札幌的生物风险企业，成立于2003年，由北海道大学衍生而来，专注于开发多种治疗领

WebWire

2008-10-02

Boehringer Ingelheim Fremont Inc
VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同，开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗

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VGX Pharmaceuticals 获得价值 2350 万美元的 NIH 合同，开发通过电穿孔递送的基于 DNA 的预防性 HIV 疫苗

VGX Pharmaceuticals与Inovio Biomedical达成最终合并协议，同时宣布获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的合同，以开发预防性HIV DNA疫苗。该疫苗采用VGX的恒定电流电穿孔技术进行皮内递送。合同资金为2350万美元，为期七年，旨在优化DNA疫苗和电穿孔递送设备，包括动物模型中的免疫原性和挑战研究、IND授权的毒理学研究、cGMP生产疫苗和设备，以及开展I期临床试验。VGX的疫苗候选者PENNVAX-G由宾夕法尼亚大学医学院的DNA疫苗先驱David B. Weiner教授研发，并已授权给VGX。该疫苗计划使用VGX的创新皮内电穿孔技术递送。此外，VGX的PENNVAX-B疫苗正在两个I期临床试验中。这项合同体现了NIH对VGX DNA疫苗及其电穿孔递送技术的认可，并支持进一步评估其免疫原性和有效性。

Fierce Biotech

2008-10-01

DNA
OXiGENE 宣布与 Symphony Capital 达成战略合作Symphony 将筹集高达 4000 万美元的资金以推进 OXiGENE 产品管线

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OXiGENE 宣布与 Symphony Capital 达成战略合作Symphony 将筹集高达 4000 万美元的资金以推进 OXiGENE 产品管线

OXiGENE公司与Symphony Capital Partners达成战略合作，获得高达4000万美元资金支持其血管破坏剂（VDA）药物候选人的研发。Symphony将提供2500万美元给新成立的Symphony ViDA公司，用于加速OXi4503和ZYBRESTAT眼科项目的临床开发。此外，Symphony直接投资1500万美元于OXiGENE，用于一般公司用途，包括ZYBRESTAT在肿瘤学的研究。OXiGENE向Symphony发行了购买1130万股普通股的认股权证。OXiGENE保留收购Symphony ViDA全部股权的权利，但不是义务。Symphony将有权任命两名董事进入OXiGENE董事会。此合作将增强OXiGENE的财务状况，加速其药物开发，并转移部分开发风险。

GlobeNewswire

2008-10-01

Oncotelic Therapeuti Symphony Capital LLC Symphony ViDA Inc
扩大与西班牙 Recordati 的合作

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扩大与西班牙 Recordati 的合作

Meda与意大利制药公司Recordati在心血管领域深化合作，签署了关于Lercadip®（乐卡地平）在西班牙的长期协议。该产品为钙通道阻滞剂，用于治疗高血压，Meda接手了前许可方的约60 MSEK年销售额。根据协议，Meda承诺支付相当于年度销售额的里程碑款项。Meda在西班牙已拥有Coripren®（乐卡地平+依那普利，一种知名ACE抑制剂）组合产品的市场销售权，计划于2009年推出。MedaAB（上市公司）是一家领先的国际化专科制药公司，专注于后期临床试验阶段的药品营销和开发，收购和长期伙伴关系是公司战略的关键因素。Meda在约40个国家设有自己的组织，产品销往全球120个国家。Meda股票在OMX北欧交易所大型股板块上市。

GlobeNewswire

2008-10-01

高血压 Recordati AG ACE 乐卡地平依那普利
Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果

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Alimera 报告了人类 PK Iluvien 研究的六个月中期结果结果

Alimera Sciences公司报告了Iluvien药物在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的首次人体药代动力学（PK）研究的中期六个月安全性和有效性结果。Iluvien是一种用于治疗DME的玻璃体内植入物，旨在提供长达36个月（低剂量）或24个月（高剂量）的持续治疗效果。研究显示，高剂量组有18%的患者视力改善，低剂量组从三月的20%下降至10%。安全性方面，低剂量组未观察到与眼内压相关的不良事件，而高剂量组有12%的患者出现眼内压升高。Alimera Sciences表示，这些数据支持了将皮质类固醇以低剂量持续直接注入眼后段作为DME有效治疗方法的假设。

Technology Networks

2008-10-01

糖尿病黄斑水肿
Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款

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Aeolus Pharmaceuticals 收到 Cardiovascular Company 的 175,000 美元里程碑付款

Aeolus Pharmaceuticals Inc.从ARCA Biopharma Inc.获得里程碑付款，这笔款项是基于Aeolus在CPEC LLC中的所有权利益。CPEC LLC是Aeolus和Indevus Pharmaceuticals Inc.共同拥有的公司，于2003年将一种潜在治疗化合物“bucindolol”的所有权许可给了ARCA。此次付款是由于美国食品药品监督管理局（FDA）接受了ARCA的领先产品候选药物bucindolol的新药申请（NDA）。如果获得批准，bucindolol将成为第一种基因靶向的心血管疗法。ARCA对bucindolol在治疗心力衰竭患者中的潜在益处进行了研究，结果显示bucindolol在具有特定遗传变异的心力衰竭患者中显著降低了住院和死亡风险。Aeolus公司对FDA的审查过程表示期待，并希望结果积极，以提供新的治疗选择并为公司股东带来重大财务贡献。

Fierce Biotech

2008-10-01

心力衰竭