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  • Sernova 与再生医学商业化中心合作治疗慢性病
    交易并购
    Sernova 与再生医学商业化中心合作治疗慢性病
    加拿大再生医学商业化中心（CCRM）宣布Sernova公司加入其会员制行业联盟，Sernova的技术结合了免疫保护技术和治疗细胞，用于治疗慢性疾病，与CCRM开发创新细胞产品的目标相契合。Sernova的细胞治疗专长将为CCRM的核心开发平台和联盟其他成员带来巨大价值。CCRM正与行业联盟合作解决细胞产品管道中的实际问题，联盟成员已超过20家，涵盖行业的关键领域。Sernova总裁兼首席执行官菲利普·托莱基斯表示，加入CCRM是对其技术的进一步验证，并展示了公司致力于推进Cell Pouch系统作为治疗慢性疾病的长期、安全、便捷的疗法。CCRM已建立三个核心开发平台：细胞重编程和工程、细胞制造以及生物材料和设备，以执行学术界和行业委托的项目。CCRM拥有一个配备齐全的6000平方英尺的开发设施，所有开发工作都在此进行。
    GlobeNewswire
    2013-02-28
    Centre for Commercia Sernova Corp
  • FFF Enterprises 成为 Cangene VARIZIG 的独家经销商
    交易并购
    FFF Enterprises 成为 Cangene VARIZIG 的独家经销商
    美国FDA批准的VARIZIG免疫球蛋白，由Cangene公司生产，专为高风险人群在接触水痘病毒后的预防而设计，适用于免疫抑制儿童、新生儿和孕妇，旨在减轻这些患者的水痘感染严重程度。FFF Enterprises成为VARIZIG的唯一分销商，曾参与其IND扩大访问协议和临床试验阶段。根据CDC数据，免疫抑制个体感染水痘可能引发致命并发症，孕妇感染水痘风险增加，可能导致新生儿低体重和出生缺陷。VARIZIG在接触病毒后四天内使用，旨在提供免疫保护。FFF Enterprises致力于为医疗保健提供帮助，Cangene公司是一家专注于开发和商业化专业治疗产品的加拿大生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2013-02-28
    水痘
  • Romark Laboratories 获得流感新药后期开发合同
    医药投融资
    Romark Laboratories 获得流感新药后期开发合同
    Romark Laboratories获得美国卫生与公众服务部（HHS）下属生物医学高级研究与开发局（BARDA）的合同，以完成新型流感药物NT-300（硝唑唑烷）的后期开发，用于治疗急性非复杂性流感。该合同价值高达4400万美元，旨在支持针对流感等公共卫生威胁的新对策的先进开发。NT-300是一种口服药物，旨在治疗季节性和大流行性流感。目前，美国批准的流感治疗药物只有两种，且只有神经氨酸酶抑制剂（如口服Tamiflu和吸入Relenza）被推荐使用。Romark计划立即开始合同工作，包括非临床和临床开发以及提交和管理工作的新药申请，以寻求NT-300的批准。
    美通社
    2013-02-28
    Tamiflu
  • Algeta 2012 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Algeta 2012 年第四季度和全年业绩
    Algeta公司发布2012年第四季度及全年业绩报告，宣布在商业准备、扩大Radium Ra 223（镭-223）制造能力以及启动针对靶向钍偶联剂（TTC）的研发合作等方面取得显著成就。公司进入2013年，准备实现成为世界级肿瘤学公司，通过领导α-制药为癌症患者提供新型靶向药物。Radium-223作为一种研究性药物，尚未获得EMA、FDA或其他卫生机构的批准。Algeta与Bayer Pharma AG合作开发镭-223，Bayer将负责全球研发、申请审批和商业化，Algeta在美国与Bayer共同推广镭-223。2012年第四季度亮点包括Bayer向EMA和FDA提交镭-223的上市申请，与Ablynx公司进行研发合作，以及任命Alan Cuthbertson博士为研发高级副总裁。2013年2月，FDA授予镭-223优先审查，并宣布终止与Affibody的协议。财务方面，2012年第四季度和全年运营收入分别为4.4亿挪威克朗和6.27亿挪威克朗，核心运营费用分别为9900万挪威克朗和3.16亿挪威克朗。
    Biospace
    2013-02-28
    恶性肿瘤 Bayer A/S
  • BioAlliance Pharma 与全球疫苗领导者之一签署了一项合作协议，以将其获得专利的 Lauriad 粘膜粘附技术应用于疫苗
    交易并购
    BioAlliance Pharma 与全球疫苗领导者之一签署了一项合作协议，以将其获得专利的 Lauriad 粘膜粘附技术应用于疫苗
    法国创新生物制药公司BioAlliance Pharma与全球领先的疫苗公司达成合作协议，共同开发基于其Lauriad粘附技术的疫苗应用。该研究项目旨在验证Lauriad技术在疫苗接种中的可行性，实现无需针剂的口腔粘附给药方式，避免传统注射剂型制备的约束。此项目由Fluriad联盟资助，该联盟成立于2011年3月，由Medicen Paris Region和Atlanpôle Biotherapies共同命名，并获得法国“单一跨部门基金”资助至200万欧元。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持性治疗，其Lauriad技术已在Loramyc、Sitavig和Validive等三个主要产品中得到验证。成功验证Lauriad技术的可行性将为疫苗领域带来新的发展机遇和巨大的全球市场潜力。
    Biospace
    2013-02-28
    恶性肿瘤 BioAlliance Pharma SA
  • Aciex 与 Portola 达成合作研究协议，开发用于眼科适应症的双重 Syk/JAK 抑制剂
    交易并购
    Aciex 与 Portola 达成合作研究协议，开发用于眼科适应症的双重 Syk/JAK 抑制剂
    Aciex Therapeutics与Portola Pharmaceuticals达成合作协议，Aciex将获得Portola的小分子双Spleen Tyrosine Kinase (Syk)/Janus Kinase (JAK)抑制剂在眼科适应症方面的独家开发权。双方将共同开发治疗眼部疾病如眼部过敏、干眼症等炎症性眼病的药物。Aciex将负责临床开发活动，而Portola则保留非眼科适应症的开发权。此合作结合了Aciex在眼科研发方面的专长和Portola在细胞信号通路和药物化学方面的专业知识，旨在推进治疗炎症性眼部疾病的新疗法。Ora公司将提供临床开发和监管咨询服务。Aciex致力于开发治疗眼科疾病的一流产品，而Portola专注于开发针对血栓、血液疾病和炎症的新药。
    Businesswire
    2013-02-27
    JAK 炎症 干眼症 血液疾病 眼部疾病
  • Bio-Reference Laboratories, Inc.将提供 Natera 的无创产前检测 （NIPT）
    交易并购
    Bio-Reference Laboratories, Inc.将提供 Natera 的无创产前检测 （NIPT）
    Bio-Reference Laboratories与Natera达成协议，将商业化Natera开发的非侵入性产前筛查测试Panorama。Panorama是一种通过血液检测识别染色体异常的简单测试，可减少胎儿损失并避免侵入性操作。该测试具有高敏感性和特异性，可在怀孕9周时使用。Natera的CEO表示，与GenPath合作将使更多患者受益，并提供了慷慨的患者援助计划。Panorama的验证数据显示，其检测常见染色体异常的准确性超过99%，且特异性为100%。Natera是一家提供多种遗传测试服务的公司，而BRLI是一家提供临床测试和服务的实验室。
    GlobeNewswire
    2013-02-27
    Natera Inc 染色体疾病
  • Araxes Pharma 与 Janssen Biotech 达成癌症药物发现和开发协议
    交易并购
    Araxes Pharma 与 Janssen Biotech 达成癌症药物发现和开发协议
    Araxes Pharma与Janssen Biotech达成独家协议，共同开发针对特定癌症治疗靶点的创新药物。Araxes Pharma由经验丰富的药物开发者团队组成，其创始人包括HHMI研究员、UCSF分子和细胞药理学教授Kevan Shokat博士和UCSF Helen Diller家庭综合癌症中心教授Frank McCormick博士。Araxes Pharma的前身Intellikine曾发现针对PI3K/mTOR通路的三个药物候选者，其中之一已与Infinity Pharmaceuticals签订价值高达4.89亿美元的许可协议。Araxes Pharma将利用Wellspring Biosciences的药物发现孵化器模式，与Janssen Biotech合作推进其项目至临床概念验证阶段，之后Janssen Biotech将负责产品的持续开发和全球商业化。Araxes Pharma将获得前期付款、研发资金以及根据协议在全球范围内销售产品的分级版税。
    Biospace
    2013-02-27
    恶性肿瘤 PI3K MTOR Janssen Biotech Inc Infinity Pharmaceuticals Inc
  • 对 Biotie 对 Tozadenant 治疗帕金森病的全球权利的 UCB 许可的释放的修正案
    交易并购
    对 Biotie 对 Tozadenant 治疗帕金森病的全球权利的 UCB 许可的释放的修正案
    Biotie Therapies与UCB达成一项修订后的许可协议，UCB将获得tozadenant（SYN115）在帕金森病治疗中的全球独家权利，并支付Biotie 2000万美元的一次性许可费。根据修订后的协议，Biotie将负责tozadenant的第三阶段开发，并有望在未来六年内获得数千万美元的额外付款，这些付款基于达成特定的发展、监管和商业化里程碑。Biotie表示，这些额外里程碑的付款不太可能对其临床开发期间的盈利能力产生重大影响。tozadenant是一种选择性腺苷2a受体抑制剂，目前正处于帕金森病治疗药物的开发中。该药物的第三阶段临床试验预计将在2015年上半年开始。
    GlobeNewswire
    2013-02-27
    帕金森病 UCB SA
  • Ventana 和 Biocare Medical 签署 p63 许可协议，以帮助鉴别诊断良恶性前列腺病变
    交易并购
    Ventana 和 Biocare Medical 签署 p63 许可协议，以帮助鉴别诊断良恶性前列腺病变
    Ventana Medical Systems和Biocare Medical达成非独家许可协议，允许Biocare在研究和IVD领域使用与p63诊断相关的专利和材料。同时，Biocare和AsymmetRx Medical解决了与p63技术相关的争议。作为和解的一部分，Biocare通过Ventana获得了全球许可，以在研究和IVD市场中分销p63（4A4）小鼠单克隆原位抗体，AsymmetRx同意终止所有专利侵权诉讼。AsymmetRx持有哈佛医学院专利申请的独家、全球许可，用于将p63抗体作为诊断前列腺和其他癌症的辅助工具。p63基因由哈佛实验室的Frank McKeon博士发现，p63癌症诊断测试由哈佛医学院、Dana-Farber癌症研究所和布里格姆和妇女医院的实验室合作发明。p63蛋白在前列腺、乳腺、膀胱和肺组织中高度表达，p63（4A4）小鼠单克隆抗体在良性和恶性肿瘤的鉴别诊断中与形态学发现相结合，已被证明非常有用。许多顶级临床期刊引用了p63作为前列腺癌诊断辅助工具的准确性和实用性，已成为全球领先医院、实验室和专家使用的黄金标准。
    美通社
    2013-02-26
    前列腺癌
  • Xellia 达成为期 4 年的合作，开发新型抗生素以对抗多重耐药细菌
    医药投融资
    Xellia 达成为期 4 年的合作，开发新型抗生素以对抗多重耐药细菌
    Xellia制药公司宣布正在开发针对多药耐药（MDR）革兰氏阴性菌的新抗生素，该项目与挪威SINTEF材料和化学研究所和丹麦国家血清研究所合作，并获得挪威研究委员会（NFR）的300万美元资助。项目旨在开发针对由铜绿假单胞菌、克雷伯菌、不动杆菌和肠杆菌等引起的革兰氏阴性菌感染的抗生素。每年在欧洲和美国，由这些感染引起的严重脓毒症和脓毒症休克导致约13.5万人和21.5万人死亡。耐药性问题已成为全球医疗保健的重大挑战，Xellia计划开发具有较少副作用的新抗生素，以应对MDR感染，特别是PDR和XDR革兰氏阴性菌感染。Xellia的CEO Carl-Åke Carlsson表示，公司有信心利用其知识资源和多年的制药开发与制造经验，在应对这一挑战上取得重大进展。
    Biospace
    2013-02-26
    增殖期糖尿病视网膜病变
  • LEO Pharma 和 4SC Discovery 宣布达成独家研究和许可协议
    交易并购
    LEO Pharma 和 4SC Discovery 宣布达成独家研究和许可协议
    LEO Pharma与德国生物技术公司4SC Discovery达成独家研发和许可协议，旨在共同研发和商业化治疗炎症性皮肤病如银屑病的口服药物。该合作有望带来针对慢性皮肤疾病的创新突破性疗法。创新化合物在临床前模型中已证明能显著减少甚至消除银屑病的症状。根据协议，LEO Pharma将向4SC Discovery支付1000万欧元的前期款项，并提供研发资金。LEO Pharma将获得独家许可权，在全球范围内营销和商业化该化合物，用于治疗包括银屑病在内的炎症性皮肤病。4SC Discovery将获得高达3000万欧元的里程碑付款，以及达到特定开发里程碑时的额外付款高达9200万欧元，以及高达两位数的版税。这一合作是LEO Pharma积极寻求新机会以扩大公司产品线，造福患者的最新里程碑。4SC Discovery的化合物基于细胞因子调节，目标是加速并共同开发针对慢性炎症性皮肤病如银屑病的新突破性疗法。
    Fierce Biotech
    2013-02-26
    银屑病 Leo Pharma Inc
  • Soligenix 报告 2012 年年终财务业绩并强调近期成就
    医投速递
    Soligenix 报告 2012 年年终财务业绩并强调近期成就
    Soligenix公司发布2012年财务报告，显示总收入为310万美元，较上年同期下降，主要由于2011年从Sigma-Tau Pharmaceuticals Inc.获得500万美元的orBec在欧洲地区的权利费用。净亏损为420万美元，较2011年增加180万美元，主要由于2011年收到的500万美元费用与研发支出减少相抵消。研发支出较上年同期大幅下降，主要由于orBec的Phase 3试验终止和支付约100万美元的Sigma-Tau协议费用。公司现金余额为340万美元，流动资金为270万美元。公司重点推进了利用口服BDP的多个项目，并成功从Sigma-Tau收回北美和欧洲的BDP商业权利，同时收购了新型药物技术SGX94，并获得了多个政府资助项目。
    美通社
    2013-02-26
    Soligenix Inc
  • Io Therapeutics， Inc. 宣布与 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会合作，以评估 IRX4204 作为帕金森病的潜在治疗方法
    医药投融资
    Io Therapeutics， Inc. 宣布与 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会合作，以评估 IRX4204 作为帕金森病的潜在治疗方法
    Io Therapeutics与迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会合作，评估其实验性RXR激动剂化合物IRX4204作为帕金森病潜在治疗药物的效果。该合作由MJFF资助，旨在研究IRX4204在帕金森病动物模型中的影响。若研究结果积极，预临床研究可能推动IRX4204在帕金森病患者中临床试验的启动。IRX4204作为RXR激动剂，有望治疗帕金森病，甚至可能减缓其进展。Io Therapeutics董事长兼首席执行官马丁·E·桑德斯表示，IRX4204在癌症患者临床试验中表现出良好的耐受性，公司正扩大其开发计划，将IRX4204作为帕金森病治疗药物进行评估。
    Biospace
    2013-02-26
    帕金森病
  • CytoDyn 宣布与斯克里普斯研究所的 Bruce Torbett 博士合作，在 HIV 感染的暴露前预防 （PrEP） 模型中研究 PRO 140
    交易并购
    CytoDyn 宣布与斯克里普斯研究所的 Bruce Torbett 博士合作，在 HIV 感染的暴露前预防 （PrEP） 模型中研究 PRO 140
    CytoDyn公司与Scripps研究所的Bruce Torbett博士开展合作研究，旨在评估其实验性人源化抗CCR5抗体PRO 140在预防HIV感染方面的潜力。该研究旨在确定PRO 140在动物模型中是否能预防或显著减少HIV感染。CytoDyn专注于开发针对HIV和FIV的细胞特异性单克隆抗体，PRO 140和Cytolin是其在研产品，其中PRO 140在人体临床试验中显示出抗病毒活性，并有望用于预防和治疗HIV。
    MarketScreener
    2013-02-26
    CCR5 HIV感染 CytoDyn Inc
  • 俄亥俄州立大学和 BIOSORTIA PHARMACEUTICALS 联手发现抗癌化合物
    交易并购
    俄亥俄州立大学和 BIOSORTIA PHARMACEUTICALS 联手发现抗癌化合物
    俄亥俄州立大学与Biosortia Pharmaceuticals签订协议，共同探索具有抗癌活性的新型生物活性天然产物。研究主要针对人类结肠癌进行测试，旨在通过Biosortia与制药公司的合作关系，开发具有潜力的先导化合物。该校药学院的研究团队在Douglas Kinghorn博士的领导下，利用Biosortia提供的微生物共生体混合物作为新型化合物的来源。Kinghorn博士专注于天然产物的分离、鉴定和生物评价，其研究兴趣涵盖具有抗菌、抗癌化疗、抗癌化学预防、甜味和苦味阻断等效果的天然产物。合作由俄亥俄州立大学的技术商业化与知识转移办公室和资助项目办公室促成。Kinghorn博士将与拥有多年细胞生物筛选天然产物经验的Hee-byung Chai博士合作。Kinghorn博士认为，从天然来源寻找新先导化合物将带来重大收益。自然产物在癌症化疗中发挥了重要作用，包括提供已知药物和新先导化合物以供合成优化。Biosortia Pharmaceuticals的首席科学官Guy Carter表示，Kinghorn博士在天然产物药物发现领域是世界领先者，双方的合作是建立长期关系的良好开端。Biosortia Pharm
    Fierce Biotech
    2013-02-26
    结肠癌
  • Biotie：UCB 将从 Biotie 获得 Tozadenant 治疗帕金森病的全球权利
    交易并购
    Biotie：UCB 将从 Biotie 获得 Tozadenant 治疗帕金森病的全球权利
    芬兰图尔库，2013年2月26日——生物疗法公司宣布，其研发的针对帕金森病的创新药物tozadenant（SYN115）获得UCB公司全球独家授权，UCB将支付生物疗法公司2000万美元的许可费。双方修改了原许可协议，生物疗法公司将负责tozadenant的第三期临床试验，并有望获得UCB的额外支付。tozadenant是一种选择性腺苷2a受体抑制剂，目前正用于帕金森病的治疗。UCB表示，他们期待与生物疗法公司合作，共同推进tozadenant的临床开发，以进一步改善帕金森病患者的治疗和护理。
    MarketScreener
    2013-02-26
    帕金森病 UCB SA
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