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加拉帕戈斯和 CHDI 签订新的合作协议

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加拉帕戈斯和 CHDI 签订新的合作协议

比利时梅赫伦和美国的洛杉矶，2008年10月29日——Galapagos NV（Euronext: GLPG）和致力于治疗亨廷顿病（HD）的非营利组织CHDI Foundation, Inc.宣布了新的合作协议，旨在开发新的药物发现检测方法并评估已知化合物作为治疗HD的新疗法。这些合同对Galapagos的总价值为100万美元（80万欧元），为期1.5年。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将开发一种在鼠神经元中进行的高通量筛选检测，以识别预防与HD相关的神经元功能障碍的化合物。BioFocus DPI还将利用其在分析和检测方法开发方面的专业知识，评估已知抑制HD中起关键作用的酶的化合物。这些新项目继续了2005年8月开始的合作。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，这些与CHDI启动的新项目展示了BioFocus DPI在药物发现领域的创新性。CHDI副总裁Ignacio Munoz补充说，Galapagos在目标发现合作中展现了其能力，这促使他们选择BioFocus DPI进行这些新项目。亨廷顿病是一种由亨廷顿基因突变引起的家族性疾病，患者大脑细胞死亡导致认

GlobeNewswire

2008-10-29

Galapagos NV Huntington 病
默克雪兰诺（Merck Serono）的美国子公司 EMD 雪兰诺（EMD Serono， Inc.）和 Theratechnologies 宣布在美国就 Tesamorelin 达成合作和许可协议

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默克雪兰诺（Merck Serono）的美国子公司 EMD 雪兰诺（EMD Serono， Inc.）和 Theratechnologies 宣布在美国就 Tesamorelin 达成合作和许可协议

Merck Serono的子公司EMD Serono与Theratechnologies达成合作协议，获得tesamorelin在美国市场的独家商业化权利，用于治疗HIV患者伴发的脂肪代谢障碍。Theratechnologies保留除美国以外的tesamorelin商业化权利。双方将共同推进tesamorelin在美国市场的潜力，并有望为患者提供新的治疗选择。该合作体现了Merck Serono在拓展美国市场、加强商业化和医生关系方面的战略意图。交易中，Theratechnologies将获得3000万美元的前期付款，包括2200万美元的许可费和800万美元的股票投资。此外，Theratechnologies可能获得高达2.15亿美元的额外付款，包括基于开发、监管和销售里程碑的付款。交易预计于2008年12月完成。

Presseportal.ch

2008-10-29

EMD Serono Inc Theratechnologies Inc Merck Serono SA
Theratechnologies 和 EMD Serono 宣布在美国达成 Tesamorelin 的合作和许可协议

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Theratechnologies 和 EMD Serono 宣布在美国达成 Tesamorelin 的合作和许可协议

EMD Serono将收购tesamorelin在美国的权利，这是一种正在研究用于治疗HIV患者脂质营养不良症引起的腹部脂肪过多的三期化合物。Theratechnologies将获得高达2.15亿美元（加拿大元2.77亿）的款项，包括首付款和基于净销售额的递增版税。Merck KGaA的子公司EMD Serono将投资Theratechnologies，并拥有参与tesamorelin未来在美国的适应症的权利。EMD Serono将为tesamorelin的上市提供广泛的商业化和市场知识，并协助其FDA批准过程。Theratechnologies保留tesamorelin在美国以外的商业化权利。这项合作标志着Theratechnologies战略审查过程的结束，该过程由独立董事会的独立委员会领导。双方均对合作表示满意，认为这将有助于tesamorelin的商业化和患者的及时治疗。根据协议，Theratechnologies将获得3000万美元的前期付款，包括2200万美元的许可费和800万美元的股票投资。Theratechnologies可能获得高达2.15亿美元的总额款，包括首付款和基于特定里程碑的付款。T

RedOrbit

2008-10-29

Merck KGaA EMD Serono Inc Theratechnologies Inc
阿斯利康和 M. D. Anderson 续签癌症研究合作

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阿斯利康和 M. D. Anderson 续签癌症研究合作

阿斯利康公司与M.D.安德森癌症中心宣布，双方将合作延长五年，旨在加快新药研发，以帮助癌症患者。自2005年启动以来，双方已开展多项联合研究项目，并计划扩大研究范围。阿斯利康承诺研发新型抗癌药物，而M.D.安德森则强调早期药物开发的重要性。此次合作被视为行业标杆，并已推广至全球多个地区。

Technology Networks

2008-10-29

恶性肿瘤 AstraZeneca PLC
Allergan， Inc. 和 Spectrum Pharmaceuticals， Inc. 宣布达成 Apaziquone （EOquin）合作协议

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Allergan， Inc. 和 Spectrum Pharmaceuticals， Inc. 宣布达成 Apaziquone （EOquin）合作协议

Allergan与Spectrum Pharmaceuticals达成独家合作协议，共同开发和商业化抗肿瘤药物Apaziquone，用于治疗非肌肉浸润性膀胱癌。Spectrum正在进行Apaziquone的Phase 3临床试验，预计2009年底完成入组。根据协议，Allergan将支付Spectrum 4150万美元，并根据达成的发展、监管和商业化里程碑支付最多3.04亿美元。Spectrum保留在亚洲（包括日本和中国）的独家权利，而Allergan获得全球其他地区（包括美国、加拿大和欧洲）的独家权利。在美国，Allergan和Spectrum将共同推广Apaziquone并分享利润和费用。Allergan还将支付Spectrum其在美国以外地区Apaziquone销售的收入提成。Spectrum将继续根据联合开发计划进行Apaziquone临床试验，Allergan承担大部分费用。

Fierce Biotech

2008-10-29

Allergan Pharmaceuticals Ireland Spectrum Pharmaceuticals Inc
Parion Sciences 和 Kainos Medicines 签署新型口干治疗临床开发协议

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Parion Sciences 和 Kainos Medicines 签署新型口干治疗临床开发协议

Parion Sciences与Kainos Medicines达成合作协议，共同开发Parion的专有药物P-552，用于治疗与原发性舍格伦综合征相关的口干症状。Kainos将提供最多2500万美元的资金支持P-552的临床开发，直至完成II期临床试验。Parion将负责临床开发项目的监管，而Kainos将提供CMC（化学、制造与控制）方面的专业知识。P-552在2008年完成的I/II期临床试验中显示出安全性和耐受性，并在多个生活质量参数方面展现出积极结果。双方将合作推进P-552的III期临床试验和商业化进程。

RedOrbit

2008-10-28

Kainos Medicine Inc Parion Sciences Inc
Aphios 获得美国国家药物滥用研究所（NIDA）的 SBIR 资助，用于 delta-THC 的纳米技术配方，用于治疗大麻成瘾和其他未满足的医疗需求

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Aphios 获得美国国家药物滥用研究所（NIDA）的 SBIR 资助，用于 delta-THC 的纳米技术配方，用于治疗大麻成瘾和其他未满足的医疗需求

Aphios公司获得国家药物滥用研究所SBIR资助，开发针对大麻成瘾和未满足医疗需求的改进型口服delta9-THC配方。该项目旨在通过纳米技术提高delta9-THC的疗效和降低滥用潜力，并有望应用于多种慢性疾病治疗。Aphios计划利用其专利技术制造高纯度delta9-THC，并通过纳米封装技术提高其生物利用度和稳定性，减少用药频率。

Biospace

2008-10-28

Aphios Corp
Perrigo Company 向 Medimetriks Pharmaceuticals 授权处方品牌

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Perrigo Company 向 Medimetriks Pharmaceuticals 授权处方品牌

Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company达成协议，获得Centany(R) Ointment和两款处方角质溶解品牌的美国市场销售权。Centany(R)是一种专利药物，用于治疗金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌引起的脓疱病，预计将在2009年初上市，两款新品牌随后也将推出。Centany(R)曾由Johnson & Johnson的OrthoNeutrogena专业部门销售，其市场潜力超过1.5亿美元。此外，Medimetriks还计划推出两款基于尿素的治疗严重干燥皮肤的处方品牌，这些品牌在皮肤软化市场具有竞争力。Medimetriks致力于开发针对皮肤科和足病市场的创新疗法，以提升患者生活质量。

Biospace

2008-10-28

Johnson & Johnson Inc Perrigo Company PLC
BioWa 宣布将 Biowa 的 Potelligent（R）技术许可给 KaloBios Pharmaceuticals

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BioWa 宣布将 Biowa 的 Potelligent（R）技术许可给 KaloBios Pharmaceuticals

BioWa公司与KaloBios Pharmaceuticals签订协议，授予KaloBios其POTELLIGENT技术，用于增强KaloBios的特定治疗性抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。BioWa总裁兼首席执行官Masamichi Koike表示，与KaloBios的合作将加速将这项技术带给有需要的患者。根据许可协议，BioWa授予KaloBios非独家权利，用于研究、开发和商业化通过POTELLIGENT技术生成的治疗性抗体，并可能获得前期付款、开发里程碑付款和产品版税。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗药物的活性和疗效。BioWa是日本领先的制药和最大的生物技术公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司，专注于开发增强ADCC/CDC的单克隆抗体治疗药物。

Biospace

2008-10-28

BioWa Inc Humanigen Inc
Galenea 和 Organix 宣布达成 5-HT2C 激动剂治疗肥胖症的独家许可协议

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Galenea 和 Organix 宣布达成 5-HT2C 激动剂治疗肥胖症的独家许可协议

Galenea Corp.与Organix, Inc.及其学术合作伙伴签署协议，获得5-HT2C激动剂用于治疗肥胖和其他相关疾病的许可。这些化合物具有强大的5-HT2C受体激动活性，对其他血清素受体家族成员具有高度选择性，并在肥胖动物模型中显著减少食物摄入。Organix与北卡罗来纳大学教堂山分校和塔夫茨大学医学院的研究人员合作，在SBIR资助下设计并合成了针对5-HT2C受体的新型分子。Galenea将负责进一步的开发、生产和商业化，而四家许可方将获得前期付款，并有权获得未来产品销售的里程碑付款和版税。肥胖已成为美国及其他许多发达国家的重大健康问题，Galenea希望通过这项协议开发出针对这一重大未满足医疗需求的疾病的治疗方法。

RedOrbit

2008-10-28

肥胖 5-HT2C
Affitech 收购 Pharmexa 的 Diabody Technology

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Affitech 收购 Pharmexa 的 Diabody Technology

Affitech AS，一家位于挪威奥斯陆的人用治疗性抗体公司，宣布收购了丹麦领先的免疫治疗和疫苗公司Pharmexa A/S拥有的创新性双特异性单链抗体技术，即diabody技术。这种技术是重组的类似抗体蛋白，具有独特的属性，使其成为多种治疗应用的理想候选。此次收购是在Affitech于2007年从Pharmexa获得独家许可后进行的，许可内容包括进行某些非临床GLP合规研究以及与第三方进行分许可安排。Affitech首席执行官Martin Welschof表示，这是Affitech的关键战略举措，因为diabody技术完美地补充了公司现有的抗体发现平台。Affitech在奥斯陆设有总部和研发设施，并在美国旧金山湾区设有子公司。公司专注于肿瘤学，利用两种独特的方法发现全人源抗体：分子基础抗体发现和基于细胞的抗体发现。Affitech已与Omeros、Roche、Peregrine、XOMA、NatImmune、Viventia、Dyax、Micromet、Pharmexa等商业组织达成交易，并提供了灵活的业务模式和具有竞争力的价格结构，低版税累积。

Pipeline Review

2008-10-28

Roche AG Omeros Corp XOMA Corp Dyax Corp
ImmunoGen， Inc. 获得 400 万美元的里程碑付款，赛诺菲-安万特与 AVE1642 启动 II 期试验

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ImmunoGen， Inc. 获得 400 万美元的里程碑付款，赛诺菲-安万特与 AVE1642 启动 II 期试验

ImmunoGen公司从sanofi-aventis获得400万美元里程碑付款，以启动AVE1642的II期临床试验。AVE1642是由ImmunoGen利用其在单克隆抗体和癌症生物学方面的专长开发的，并采用其专有的resurfacing技术进行人源化。该化合物被sanofi-aventis许可，作为两家公司更广泛合作的一部分。AVE1642专门结合IGF-1R，阻断癌细胞用于增殖和抵抗化疗的信号通路。sanofi-aventis最近启动了一项II期试验，评估AVE1642与fulvestrant联合治疗激素敏感性乳腺癌的效果。ImmunoGen专注于开发针对癌症的靶向治疗药物，其TAP技术利用抗体将专有的细胞杀伤剂特异性地递送到癌症靶点。除了公司的自有临床试验管线外，合作伙伴Genentech、sanofi-aventis、Biogen Idec和Biotest也在进行TAP化合物的临床试验，而裸抗体AVE1642则通过公司与sanofi-aventis的合作进行临床试验。其他合作伙伴包括Bayer HealthCare和Amgen。

Biospace

2008-10-27

Amgen Inc Genentech Inc Biogen Idec GmbH Bayer HealthCare AG Biotest AG
Stallergenes：在美国启动Oralair（R）草的成人III期临床试验，预计2009年营业收入将保持稳定

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Stallergenes：在美国启动Oralair（R）草的成人III期临床试验，预计2009年营业收入将保持稳定

Stallergenes公司获得FDA批准，在美国立即启动一项关于Oralair(R)草花粉治疗成人过敏性鼻炎的III期临床试验。该研究旨在确认产品在成人中的疗效和良好耐受性，以支持其在美上市申请。Stallergenes将与长期合作伙伴Quintiles合作进行该研究，以加强其在美国市场推广Oralair(R)的吸引力。2009年，Stallergenes将进行四项重大IIb/III期临床试验，包括Oralair(R)草花粉长期疗效研究。Oralair(R)草花粉是一种速溶舌下脱敏片，用于治疗对草花粉过敏引起的过敏性鼻炎。Quintiles是一家全球领先的生物制药研发公司，提供药物开发、财务伙伴关系和市场营销等服务。Stallergenes是一家欧洲生物制药公司，专注于过敏相关呼吸道疾病的预防和治疗，包括过敏性鼻炎和过敏性哮喘。

Ots.at

2008-10-27

过敏性鼻炎过敏性哮喘 Quintiles Transnational Holdings Inc
NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款

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NexMed 宣布 350 万美元里程碑付款

NexMed公司宣布其基于NexACT技术的产品NM100060，一种用于治疗甲真菌病的局部应用剂型，获得美国专利局颁发的专利许可。该专利将于2026年4月17日到期。NexMed与诺华公司于2005年达成独家全球合作协议，诺华负责NM100060的研发、生产和商业化。NexMed支付了专利许可费后，将获得200万美元的里程碑付款，并从诺华获得150万美元的患者入组里程碑付款，总计350万美元，这将显著增强其现金储备。由于专利申请审查和处理的延迟，美国专利商标局额外增加了专利有效期756天。NexMed利用其专有的NexACT药物递送技术，开发创新的局部药物产品，以解决未满足的医疗需求。

Fierce Biotech

2008-10-27

甲真菌病
Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接

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Skyepharma 宣布中期管理声明重点链接

SkyePharma PLC发布2008年7月1日至9月30日的中期管理声明，显示公司成功完成Flutiform在美国的新药申请临床工作，预计2009年第一季度向美国食品药品监督管理局提交申请。公司通过发行可转换债券成功融资1840万英镑，并优化了财务结构。收入增长主要得益于合同研发、版税收入增加和制造收入提升。研发支出减少，管理费用与上半年持平。公司产品Flutiform在欧洲的开发进展顺利，预计2009年第三季度提交欧洲市场申请。其他产品如Foradil Certihaler、Lodotra、Paxil CR、Pulmicort HFA-MDI、Requip Once-a-day、Solaraze、Sular、Triglide和Xatral OD等也取得进展。SKP-2045项目暂停，SKP-1041进展顺利。

GlobeNewswire

2008-10-27

SkyePharma PLC
MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权，并实施战略计划，专注于专有临床管线的开发

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MethylGene 从 Celgene 重新获得MGCD0103权，并实施战略计划，专注于专有临床管线的开发

MethylGene公司宣布Celgene终止了关于HDAC抑制剂的合作协议，包括MGCD0103，公司将重新获得这些项目的权利。公司将专注于其专有管道的临床开发，包括MGCD0103、MGCD265和MGCD290。公司还将进行战略调整，减少发现研究活动，包括裁员。此举预计将使公司资源充足，推进临床管道，实现短期价值提升。公司将在第三季度2010年之前完成目前计划的发展活动。MethylGene的下一步计划包括完成MGCD0103的过渡、解除部分临床暂停、进行关键意见领袖和顾问会议、评估MGCD0103的资金需求和开发路径。

Biospace

2008-10-27

HDAC Celgene Ltd
ImmunoGen， Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩

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ImmunoGen， Inc. 报告 2009 财年第一季度财务业绩

ImmunoGen公司近日宣布了截至2008年9月30日的2009财年第一季度财务报告。公司主席兼首席执行官Mitchel Sayare表示，公司已进入一个充满机遇的新时代，Genentech计划在2009年上半年开始进行trastuzumab-DM1 TAP化合物的III期临床试验，sanofi-aventis将AVE1642推进至II期临床试验，Bayer HealthCare获得了TAP技术的许可。ImmunoGen有三种自研化合物处于临床试验阶段，另外五种化合物通过合作处于临床试验阶段。公司预计2009财年净亏损在3700万至4000万美元之间，运营现金支出在2000万至2300万美元之间，资本支出在100万至300万美元之间。公司产品管线中包括trastuzumab-DM1、AVE1642、IMGN242、IMGN901、SAR3419、IMGN388、BIIB015和BT-062等。

AbbVie News Center

2008-10-27

Genentech Inc Bayer HealthCare AG
VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议，为其多个临床项目供应质粒

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VGX International 与以色列 BioCancell Therapeutics 签署主产品销售协议，为其多个临床项目供应质粒

VGXI公司宣布与母公司VGX International及生物制药公司BioCancell Therapeutics签订了一份主产品销售协议，将供应质粒。BioCancell Therapeutics专注于开发针对多种癌症的以患者为导向的靶向疗法。根据协议，产品将在VGXI公司位于德克萨斯州伍德兰兹的生产设施中制造。VGXI首席运营官Henry Hebel表示，公司很高兴与拥有令人印象深刻平台技术的合作伙伴合作，并期待支持该工作的多个临床指征。BioCancell Therapeutics首席执行官Avi Barak强调，开发针对多种癌症的革命性药物的公司需要依靠制造商的产品质量，因此选择与提供先进技术和服务的VGXI合作，以满足即将进行的临床试验对最高制造标准的需求。

Biospace

2008-10-26

恶性肿瘤
Acusphere 宣布与 Cephalon 签署最终协议

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Acusphere 宣布与 Cephalon 签署最终协议

Acusphere公司与Cephalon公司签署了一份最终协议，Cephalon公司将提供2000万美元的前期融资，包括购买1500万美元的优先级可转换债券和支付500万美元的前期费用，以获得AI-525（一种使用Acusphere专有HDDS技术的注射用塞来昔布）的全球独家许可。这笔交易预计将在大约10天内完成。此外，Acusphere还计划增加其普通股的授权数量，并获得了NASDAQ对股东批准要求的豁免。AI-525是一种注射用塞来昔布，旨在为术后疼痛提供非阿片类镇痛剂，而Imagify是一种心血管药物，用于检测冠状动脉疾病。

Finanznachrichten

2008-10-25

冠状动脉疾病术后疼痛
Recordati S.p.A. ：获得匹伐他汀的欧洲许可证

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Recordati S.p.A. ：获得匹伐他汀的欧洲许可证

Recordati与Kowa Pharmaceutical Europe Co. Ltd.签署了一项新协议，将共同在法国、西班牙、葡萄牙、希腊、爱尔兰、塞浦路斯、土耳其、俄罗斯及C.I.S.国家以及意大利市场推广和销售新型他汀类药物Pitavastatin。该药物已在日本和韩国市场成功销售，并在这些国家达到了10%的市场份额。Recordati预计将从2010年下半年开始在这些地区推出Pitavastatin。Pitavastatin是一种新型他汀类药物，可降低胆固醇合成，降低LDL和VLDL，在临床试验中表现出比其他他汀类药物更有效的降低LDL胆固醇和提高HDL胆固醇的效果。Recordati表示，这一协议为其在心血管领域扩展业务提供了重要机会，尤其是在抗胆固醇治疗市场取得显著地位。

Biospace

2008-10-24

Recordati AG 匹伐他汀