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352558 篇内容
  • Biovitrum 将与惠氏的 ReFacto 供应协议延长至 2015 年 12 月 31 日
    医投速递
    Biovitrum与Wyeth宣布延长ReFacto供应协议至2015年12月31日,Biovitrum将继续作为Wyeth的ReFacto、Xyntha/ReFacto AF的唯一药物原料生产商,并继续从Wyeth的全球销售中获得版税。该协议的延长标志着双方长期成功的合作将继续,有助于提供新的改进型Xyntha和ReFacto AF,改善血友病患者的生命质量。ReFacto、Xyntha和ReFacto AF是用于治疗血友A的重组蛋白药物,市场增长主要由从血浆产品向重组蛋白药物的转变以及预防性治疗的接受度增加所驱动。Biovitrum是一家在瑞典和英国运营的制药公司,专注于在北欧国家市场销售专业药品,拥有约13亿瑞典克朗的收入和约500名员工。
    GlobeNewswire
    2008-11-12
  • Athersys 宣布 Bristol-Myers Squibb Discovery Alliance 的临床开发里程碑
    医投速递
    Athersys公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司合作发现的小分子药物进入II期临床试验,触发里程碑付款。自2001年起,Athersys利用其专利的RAGE技术为Bristol-Myers Squibb提供药物靶点,并有权获得许可费、里程碑付款和基于开发产品的收入提成。Athersys已成功向Bristol-Myers Squibb提供多种治疗领域的药物靶点。此次II期临床试验是RAGE技术最先进的项目。Athersys是一家生物制药公司,致力于发现和开发旨在延长和提升人类生活质量的药物候选产品。
    GlobeNewswire
    2008-11-12
  • Antyra 与 Novo Nordisk A/S 签订抗癌剂许可协议
    医投速递
    Antyra公司宣布与Novo Nordisk A/S达成全球许可协议,共同研发IGF相关拮抗剂用于治疗癌症和其他疾病。该协议基于2001年双方签订的研究许可合作,Antyra将获得某些IGF拮抗剂的独家开发和商业化权利。IGF(胰岛素样生长因子)是一种促进生长的自然物质,其作用被阻断可能成为治疗多种实体瘤的抗癌疗法。越来越多的流行病学数据表明,血清IGF水平升高与多种癌症风险增加有关。Antyra公司总裁兼首席科学官Neil Goldstein博士表示,与Novo Nordisk的合作令人兴奋,他们相信IGF-1R拮抗剂具有新颖且可能有效的临床治疗策略。Antyra的IGF拮抗剂是其与Novo Nordisk合作研发的创新技术平台成果,代表了一代新的治疗药物——Peptimetics,具有提高特异性、降低成本和易于制造等优势。Antyra公司计划利用其专有的Peptimetics平台开发针对癌症和其他疾病的创新疗法。Novo Nordisk是一家全球领先的医疗保健公司,在糖尿病护理、止血管理、生长激素治疗和激素替代治疗等领域处于领先地位。
  • Marillion Pharmaceuticals 和 Bracco Imaging S.p.A. 宣布达成许可协议,以开发和商业化新型癌症治疗药物
    医投速递
    Marillion Pharmaceuticals与Bracco Imaging S.p.A.达成许可协议,获得177Lu-AMBA在全球范围内的独家权利,该药物是一种针对晚期前列腺癌和乳腺癌的创新靶向放射性治疗药物。该协议旨在完成177Lu-AMBA的临床开发和商业化,以治疗激素抵抗性前列腺癌和晚期(转移性)乳腺癌。据世界卫生组织统计,前列腺癌和乳腺癌每年影响超过400万患者。177Lu-AMBA利用创新的受体技术,能够精准靶向肿瘤细胞,减少对正常组织的损害。此外,该药物对前列腺癌患者的骨转移也有显著疗效。Marillion Pharmaceuticals专注于癌症治疗药物的开发,而Bracco Imaging S.p.A.作为全球领先的诊断影像公司,拥有丰富的研发经验。
    Biospace
    2008-11-11
  • Intellect Neurosciences, Inc. 验证阿尔茨海默病单克隆抗体平台的关键欧洲专利
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司宣布其针对阿尔茨海默病治疗方法的欧洲专利在德国、法国、英国和荷兰得到验证,并在其他国家进行中。公司从与辉瑞和伊兰制药签订的非独家许可协议中获得里程碑式付款,并可能获得基于潜在未来销售的额外付款。公司还授予另一家顶级全球制药公司许可专利和待决申请的期权。Intellect的免疫疗法平台旨在预防大脑中聚集的β-淀粉样蛋白片段,以治疗阿尔茨海默病。该公司的ANTISENILIN(R)单克隆抗体和RECALL-VAXTM技术平台旨在通过被动和主动免疫疗法减少潜在的副作用。阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,其特征是记忆和认知能力的逐渐丧失,最终导致完全的残疾和死亡。
    Biospace
    2008-11-11
  • IMM、Cenix 和 Alnylam 使用 RNAi 技术发现疟疾感染的新靶点
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals和Cenix BioScience合作研究,在《PLoS Pathogens》杂志上发表了一项新研究,揭示了新型宿主因子在疟疾感染中的作用。该研究通过RNA干扰技术,在体外和体内成功沉默了这些因子,为开发新的预防和治疗策略提供了重要信息。研究团队发现了五个与疟疾感染相关的靶点,其中PKCzeta在体内沉默后,感染率降低了约80%。此外,RNA干扰技术在治疗疟疾方面具有巨大潜力,有望为全球易受影响的群体提供新的治疗手段。
    PresseBox
    2008-11-11
  • XOMA 重组包括肿瘤候选药物 HCD122 在内的药物开发合作
    医投速递
    XOMA Ltd.与Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc.重新协商了产品开发合作,涉及包括HCD122在内的六个开发项目。Novartis将支付XOMA620万美元的前期费用,全额资助未来研发费用,减少750万美元的现有债务,支付高达1400万美元的潜在里程碑费用,并为两个产品项目提供双位数的版税率。此外,Novartis将获得HCD122项目和其他项目的控制权,并有权将这些项目扩展到除肿瘤学以外的其他适应症。XOMA将专注于其专有项目,如XOMA 052,同时分享合作产品候选人的潜在价值。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
  • Psyadon Pharmaceuticals, Inc. 宣布获得 Schering Corporation 的 $8M A-1 轮融资和 Ecopipam 的许可
    医投速递
    Psyadon Pharmaceuticals(原名Ruxton Pharmaceuticals)宣布,风险投资公司New Enterprise Associates(NEA)投资800万美元进行私募融资,同时与Schering Corporation达成协议,获得其选择性多巴胺D1受体拮抗剂ecopipam的全球权益。这笔资金将用于推进ecopipam的临床开发,以治疗严重的神经系统疾病。Psyadon的CEO Richard Chipkin表示,他们对NEA的投资感到高兴,并相信ecopipam将为目前难以治疗的神经系统疾病带来益处。NEA的合伙人James Barrett将担任Psyadon董事会主席。Psyadon成立于2004年,专注于神经和精神疾病药物的研发。NEA是一家专注于支持创业者和构建新企业的风险投资公司,自1978年成立以来,已投资超过650家公司。ecopipam是一种选择性多巴胺D1受体拮抗剂,由Schering Corporation的Schering-Plough Research Institute发现,已在超过1000名患者中进行了临床研究,但最佳适应症尚未确定。
    Biospace
    2008-11-10
  • Kamada 签署了生产 alpha-1 抗胰蛋白酶的原材料的额外长期供应协议
    医投速递
    以色列生物制药公司Kamada宣布与一家跨国公司签订长期供应协议,以确保其旗舰产品AAT(α-1-抗胰蛋白酶)的原料供应稳定。该原料符合美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局的国际标准,供应商需满足生产制造的最高标准。Kamada首席执行官David Tsur表示,此协议将加强Kamada对AAT生产全过程的控制,保证其在美国提交IV AAT的新药上市申请、战略营销讨论以及未来将新一代吸入式AAT推向市场。Kamada的AAT用于治疗α-1缺乏症,该病可导致肺气肿,其产品已完成美国III期临床试验。此外,Kamada还在开发吸入式AAT治疗α-1缺乏症、囊性纤维化(CF)和支气管扩张症,目前正在进行高级临床试验。Kamada是一家公开的生物制药公司,利用其专有的色谱纯化技术开发、生产和营销一系列专科救命生物制药。
    GlobeNewswire
    2008-11-10
  • Cypress Bioscience, Inc. 公布 2008 年第三季度业绩
    医投速递
    Cypress Bioscience Inc.于2008年11月10日公布2008年第三季度财务报告,报告显示第三季度净亏损约410万美元,较2007年同期净亏损60万美元扩大,主要由于研发新化合物、个性化医疗服务的验证活动、营销和招聘成本增加。2008年前九个月收入为1620万美元,较2007年同期增长,主要得益于从Forest Laboratories获得的里程碑付款。公司总运营费用较2007年同期大幅增加,主要由于研发、营销和招聘成本增加以及专利申请活动增加。Cypress Bioscience Inc.致力于开发治疗药物和个性化医疗服务,以改善和个性化患者护理。
    Biospace
    2008-11-10
  • Duska Therapeutics 和 DSM Pharmaceuticals 合作生产 PSVT 药物
    医投速递
    Duska Therapeutics与DSM Pharmaceuticals达成初步协议,合作生产用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的AT Pace药物的商业批量。AT Pace是一种稳定的液态腺苷三磷酸(ATP)注射剂,目前处于关键性3期临床试验的规划阶段。DSM将在北卡罗来纳州格林维尔的生产设施生产AT Pace。Duska计划提交修订后的临床试验方案,以获得美国食品药品监督管理局(FDA)的特殊方案评估程序批准。Duska相信AT Pace的初始剂量在终止PSVT方面将比现有药物更有效。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
  • ArQule 和 Daiichi-Sankyo 达成战略研发合作伙伴关系,以开发针对癌症的新型化合物
    医投速递
    ArQule公司与Daiichi Sankyo公司达成两项协议,旨在共同开发新型抗癌药物。双方将共同开发ARQ 197,一种口服小分子c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗癌症。此外,双方还将利用ArQule的激酶抑制剂发现平台(AKIP)开发新一代高度选择性的抗癌激酶抑制剂。ArQule将从Daiichi Sankyo获得7500万美元的现金 upfront,以支持产品开发和科学研究。此次合作将有助于ArQule优化ARQ 197的临床试验,并进一步验证其AKIP平台在发现新一代选择性激酶抑制剂方面的应用。Daiichi Sankyo公司期待与ArQule合作,共同推动抗癌药物的创新与发展。
    Daiichi Sankyo
    2008-11-10
  • GSK 和 XenoPort 宣布计划撤回并重新提交新药申请,请求批准 Solzira 治疗不宁腿综合征
    医投速递
    GlaxoSmithKline和XenoPort宣布,针对治疗中重度原发性不宁腿综合征的Solzira(加巴喷丁缓释片)的新药申请被撤回,原因是美国食品药品监督管理局(FDA)要求重新格式化一项单独研究的数据。GSK将审查其他试验数据集,并在完成这项工作后迅速重新提交NDA。这一撤回不会影响申请内容,但将导致XenoPort从GSK和Astellas Pharma Inc.那里获得的2300万美元里程碑付款延迟。Solzira是一种旨在改善加巴喷丁药代动力学的新化学实体,通过利用胃肠道中的高容量转运机制来提高吸收。GSK致力于通过使人们能够做更多、感觉更好、活得更久来改善人类生活质量。XenoPort是一家专注于利用人体自然营养转运机制来提高现有药物治疗益处的生物制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-11-10
  • Eurand N.V.第三季度及九个月财务报告摘要
    交易并购
    Eurand N.V.在2008年第三季度及九个月中实现了显著收入增长。第三季度收入达到2460万欧元(3200万美元),同比增长30%。2008年前九个月收入达到7280万欧元(9500万美元),同比增长23%。公司从与UCB Inc.的诉讼中获得了2500万美元的现金支付。Eurand向FDA提交了EUR-1008(Zentase)的审批回复,并已与三家制药公司签订了新的联合开发合同。此外,Eurand还与FDA会面,确定了EUR-1025(奥丹司琼的每日一次配方)的临床和监管开发计划。
    GlobeNewswire
    2008-11-07
  • 美国海军和美国陆军将开发使用 Vical 的 Vaxfectin(R) 佐剂配制的登革热 DNA 疫苗
    医投速递
    Vical公司宣布,海军医学研究中心(NMRC)计划对一种含有Vical公司Vaxfectin®佐剂和通过Biojector® 2000无针注射系统(Bioject Medical Technologies Inc.)递送的登革热DNA疫苗进行临床前和1期评估。Vical公司将根据130万美元的合同制造疫苗和佐剂,并提供监管和临床专业知识。测试将在沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)进行,由美国陆军医疗物资开发活动(USAMMDA)赞助。Vical公司总裁兼首席执行官Vijay B. Samant表示,登革热对全球近一半人口构成严重威胁,美国政府的疫苗开发计划是其中最先进的。NMRC科学家开发了一种包含登革热-1(DEN-1)病毒前膜(prM)和包膜(E)蛋白基因的DNA疫苗。在非人灵长类动物的成功挑战测试后,NMRC对未添加佐剂的单一疫苗进行了1期临床试验。初步结果显示,疫苗在1毫克低剂量和5毫克高剂量下均安全且耐受性良好,但在高剂量下仅在不到一半的动物中诱导了低水平的中和抗体滴度。在Vical公司的合作研究与发展协议(CRADA)下,NMRC开发了一种包含所有四种登革热血清型prM和E基因的四价登革热疫苗
    Fierce Biotech
    2008-11-06
  • PDS Biotechnology Corporation 推进纳米技术癌症疗法的开发
    医投速递
    PDS生物技术公司宣布成为美国国家癌症研究所纳米技术表征实验室(NCL)的合作伙伴,共同完成Versamune™-HPV的预临床开发,以便在提交新药研究申请前进行。NCL将在马里兰州弗雷德里克的美国国家癌症研究所(NCI)设施内代表公司进行选定的物理、化学和生物研究。PDS生物技术公司总裁Frank Bedu-Addo表示,与NCL的合作对公司意义重大,NCL科学家的宝贵专业知识将为公司提供额外的专家资源和技术,并促进产品的快速开发。Versamune™-HPV是一种免疫疗法药物,在动物和人类模型研究中显示出治愈HPV感染和HPV相关癌症的巨大潜力。PDS生物技术公司基于体内和体外疗效数据的良好前景,于2008年8月获得美国国家卫生研究院/国家癌症研究所的SBIR一期资助,以开发Versamune™-Melanoma治疗黑色素瘤。PDS生物技术公司利用其专有的Versamune™纳米技术药物平台技术,开发安全有效的免疫疗法,以预防和治疗癌症及由感染因子引起的疾病。NCL是美国国家癌症研究所、美国食品药品监督管理局(FDA)和国家标准与技术研究所(NIST)之间的一项正式合作,旨在通过FDA的监管提交快速推进有
    Biospace
    2008-11-06
  • Exelixis 与 Bristol-Myers Squibb Extended 的研究合作
    医投速递
    Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司续签了关于发现针对肝脏X受体(LXR)的新疗法的合作研究协议,LXR与多种心血管和代谢疾病相关。原协议于2006年1月签订,为期两年,后于2007年续签至2009年1月12日。现在,Bristol-Myers Squibb再次行使了续签权,将合作延长至2010年1月12日,并额外提供600万美元的研究资金。Exelixis与Bristol-Myers Squibb在肿瘤学和心血管项目上已有合作历史,双方共同确定药物候选者并进行后续研发。LXR的激活可以增加“逆向胆固醇运输”,降低动脉壁中的脂肪和脂质沉积,并抑制与动脉粥样硬化相关的炎症。Exelixis专注于发现和开发治疗癌症和其他严重疾病的新型小分子疗法,与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。
  • Applied Biosystems 和 Asuragen 与 Critical Path Institute 合作改进药物毒性筛查
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)及其他监管机构呼吁制药行业开发更有效的工具以避免药物毒性导致的巨额损失和临床试验失败。为此,应用生物系统公司(ABI)和Asuragen公司携手合作,与关键路径研究所的预测性安全性测试联盟共同开发一个预测性基因特征面板,以便制药公司能快速简便地筛选潜在药物在临床前样本中的毒性效应。该面板基于ABI的TaqMan基因特征阵列和实时PCR技术,旨在通过分析基因靶点来预测致癌性,并区分基因毒性和非基因毒性作用,以辅助风险评估。该项目旨在加快药物开发进程,提高药物安全性,并促进基因组毒性生物标志物在行业中的广泛应用。
    Technology Networks
    2008-11-06
    Applied Biosystems Asuragen Inc Critical Path Instit
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布根据 10 月 29 日宣布的 Apaziquone 合作协议从 Allergan, Inc. 获得 4150 万美元
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals宣布从Allergan获得4150万美元,这是基于双方于2008年10月28日签署并于次日宣布的合作协议。该协议规定,Allergan在协议签署后10天内支付4150万美元,并根据临床、监管和商业化里程碑的达成支付最多3.04亿美元。Spectrum保留在亚洲(包括日本、中国和印度)对apaziquone的独家权利,而Allergan则获得全球(包括美国、加拿大和欧洲)治疗膀胱癌的独家权利。在美国,Allergan和Spectrum将共同推广apaziquone并分享其利润和费用,Allergan还将支付Spectrum在美国以外地区的所有apaziquone销售额的版税。Spectrum将继续根据联合开发计划进行apaziquone的临床试验,其中Allergan承担65%的费用。Spectrum是一家专注于肿瘤学和泌尿科的生物制药公司,致力于收购、开发和商业化多样化的药物产品组合。
  • Pronova BioPharma 宣布与 Omacor 和辛伐他汀达成固定剂量复方产品战略供应协议
    医投速递
    Pronova BioPharma与意大利sigma-tau集团子公司Defiante Farmacêutica达成战略供应协议,独家供应固定剂量组合产品Omacor和辛伐他汀的活性药物成分,产品将在西班牙、法国和葡萄牙上市,并可能扩展至其他国家。该组合产品已完成临床试验,并与欧洲监管机构进行了初步讨论,预计2011年上市,取决于监管批准和与Pronova BioPharma现有合作伙伴网络的协作。Pronova BioPharma是全球海洋来源的omega-3药物产品研发和制造领导者,其产品Omacor/Lovaza是首个和唯一获得欧盟和FDA批准的omega-3药物,用于治疗高甘油三酯血症和心肌梗死后二级预防。公司2007年营收10.14亿挪威克朗,EBITDA 5.03亿挪威克朗,并在奥斯陆证券交易所上市。Defiante Farmacêutica是意大利sigma-tau集团在马德拉的葡萄牙子公司,专注于肿瘤学和心血管领域的新药研发,同时投资成熟品牌产品。sigma-tau集团是一家总部位于意大利的国际制药集团,专注于研发和营销创新和有效的治疗方案。
    WebWire
    2008-11-05
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    承办日期:2026-09-15
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    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
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