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Life Technologies 开发神经退行性疾病的人类干细胞模型以推进药物开发

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Life Technologies 开发神经退行性疾病的人类干细胞模型以推进药物开发

Life Technologies公司获得加州再生医学研究所（CIRM）的资助，将利用人类胚胎干细胞开发 Lou Gehrig's Disease（肌萎缩侧索硬化症）和其他神经退行性疾病的新模型。这一资助将帮助公司提高为研究神经退行性疾病提供更优模型的能力，并有望推动治疗方法的改进。公司计划利用该资助进行两年研究，专注于人类胚胎干细胞，以创建疾病模型，并开发相应的基因工程干细胞协议和试剂。这一研究旨在解决动物模型在研究ALS等人类疾病时存在的局限性，并可能用于筛选药物化合物。

2008-12-15

肌萎缩侧索硬化 Life Technologies Corp
YM BioSciences 宣布为菲律宾和印度尼西亚批准 Nimotuzumab 支付里程碑付款

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YM BioSciences 宣布为菲律宾和印度尼西亚批准 Nimotuzumab 支付里程碑付款

YM BioSciences Inc.宣布，其子公司CIMYM BioSciences Inc.从其许可方Innogene Kalbiotech Ltd（IGK）获得里程碑式付款，以表彰nimotuzumab在菲律宾和印度尼西亚获得市场批准。nimotuzumab作为一种独特的EGFR靶向药物，在多个国家获得批准，且其安全性优于其他同类药物。该公司在多个临床试验中展示了nimotuzumab的抗癌活性，并正在进行多个随机II期和III期临床试验。此外，YM BioSciences Inc.在2008年6月30日结束的财政年度中，尽管没有净收益，但拥有超过5200万加元的净现金，预计足以支持其发展活动。

Biospace

2008-12-12

EGFR 尼妥珠单抗
百时美施贵宝和 Exelixis 在两个新型癌症项目上达成全球合作

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百时美施贵宝和 Exelixis 在两个新型癌症项目上达成全球合作

Bristol-Myers Squibb与Exelixis宣布全球合作，涵盖两种新型抗癌分子及其开发计划：ExelixisXL184，一种针对MET、VEGFR2和RET的小分子抑制剂，目前处于III期临床试验阶段，用于治疗髓样甲状腺癌；ExelixisXL281，一种针对RAF激酶的小分子抑制剂，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗晚期实体瘤。根据合作协议，Bristol-Myers Squibb向Exelixis支付1.95亿美元的前期现金支付，以获得两种项目的开发和商业化权利，并在2009年支付4500万美元的许可费。两家公司将共同开发XL184，Exelixis有在美国共同推广XL184的选择权。两家公司将分享XL184在美国的开发成本和商业利润，Exelixis有资格获得最高1.5亿美元的销售额里程碑和在美国以外的销售额的两位数版税。Exelixis将负责XL184的临床开发，预计到2010年将进行大量临床开发活动。Bristol-Myers Squibb将获得XL281的独家全球开发和商业化许可，并负责所有未来的开发。Exelixis有资格获得最高3.15亿美元的开发和监管里程碑、最高1.5亿美元的

Bristol Myers Squibb News

2008-12-12

晚期实体瘤 MET VEGFR2 RET Exelixis Inc
AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗

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AFFiRiS 开始开发帕金森病疫苗

奥地利AFFiRiS公司启动了其首个帕金森疫苗PD01的临床前开发，该疫苗针对与帕金森病密切相关的特定蛋白进行研发。基于AFFITOME技术，该疫苗旨在降低大脑中alpha-syn蛋白的负担，以改善疾病进程。公司已获得奥地利研究促进局（FFG）的财务支持，并有望在2010/11年开始初步临床试验。AFFiRiS还成功开发了针对阿尔茨海默病的疫苗，并与葛兰素史克达成协议，进一步开发市场。

Fierce Biotech

2008-12-11

GSK PLC 帕金森病老年性痴呆
SKYEPHARMA PLC - 最新研究

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SKYEPHARMA PLC - 最新研究

SkyePharma公司宣布其与Somnus Therapeutics合作开发的睡眠维持产品SKP-1041在完成第一阶段临床试验后取得成功，这一进展使得SkyePharma获得了一百万美元的里程碑付款。SKP-1041是一种新型的非苯二氮卓类催眠药扎来普隆的配方，采用SkyePharma的GeoclockTM技术实现控制释放，旨在治疗睡眠维持困难的患者，防止夜间醒来，同时避免日间嗜睡。2007年6月，SkyePharma与Somnus达成独家协议，共同开发和商业化SKP-1041。该协议规定，SkyePharma负责产品配方和制造，而Somnus负责开发和商业化。第一阶段临床试验是一个单中心、双盲、安慰剂对照的交叉研究，旨在研究不同扎来普隆原型单剂量口服的药代动力学和药效学特征。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，SKP-1041有望为SkyePharma带来显著的销售增长，并验证了GeoclockTM技术的潜力。Somnus首席执行官Gary Cupit表示，对SkyePharma的GeoclockTM技术印象深刻，并称赞其作为合作伙伴的出色表现。

GlobeNewswire

2008-12-11

扎来普隆
SCYNEXIS 和 DNDi 扩大合作，以确定治疗昏睡病的候选药物

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SCYNEXIS 和 DNDi 扩大合作，以确定治疗昏睡病的候选药物

SCYNEXIS公司与DNDi宣布将合作延长三年，共同研发治疗非洲昏睡病的药物。该病是撒哈拉以南非洲最致命的疾病之一，对超过5000万人构成威胁。目前，治疗该病的药物有限，且存在严重副作用。SCYNEXIS与DNDi的合作始于2006年，旨在通过HEOS软件平台推进抗HAT寄生虫的药物研发。双方合作利用最佳科学资源，以解决最被忽视患者的需求。SCYNEXIS专注于开发基于环孢素抑制剂的药物，有望治疗多种疾病。DNDi是一个独立、非营利的产品开发伙伴关系，致力于研发治疗被忽视的疾病，如疟疾、利什曼病、非洲昏睡病和恰格病。

GlobeNewswire

2008-12-11

疟疾 SCYNEXIS Inc 利什曼病
Pressure BioSciences， Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议

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Pressure BioSciences， Inc. 和 Omni International 宣布达成营销、分销和技术开发协议

压力生物科学公司（PBI）与奥米国际（Omni）签署了战略营销、分销和技术共同开发协议。双方将共享市场数据、客户线索、技术评估和竞争信息，共同推广产品，并许可Omni在全球范围内销售PBI的专利待批PCT粉碎机。此外，双方将共同开发结合Omni均质化和PBI提取能力的新仪器和消耗品，以提供更有效的样本制备解决方案。Omni总裁Karl Jahn表示，PBI和Omni的技术互补且协同，结合双方优势将为客户提供多种解决方案，确保高效提取多种样本。PBI总裁兼首席执行官Richard T. Schumacher表示，很高兴与Omni合作，共同推广PCT粉碎机并开发新的实验室规模样本制备概念。

Fierce Biotech

2008-12-11

Pressure BioSciences
Clinical Data， Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用

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Clinical Data， Inc. 建立研究合作以确认 FCGR3A 通路在预测乳腺癌治疗临床结果中的作用

PGxHealth与意大利帕尔马大学医院Antonino Musolino医生团队合作，开展一项国际前瞻性试验，旨在验证FCGR通路中的遗传变异（如FCGR3A F158V基因型）在预测乳腺癌患者对曲妥珠单抗（赫赛汀）治疗反应中的作用。研究将分析约300名接受曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者的遗传变异，以确定FCGR3A F158V和其他变异是否可预测临床结果。该研究有望在2009年底完成。PGxHealth的PGxPredict:RITUXIMAB测试旨在确定滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者对利妥昔单抗单药治疗的反应。

Biospace

2008-12-11

乳腺癌曲妥珠单抗利妥昔单抗 FCGR3
Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利

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Infinity 重新获得其 Hsp90 抑制剂计划的全球权利

Infinity Pharmaceuticals从AstraZeneca的子公司MedImmune手中重新获得了其Hsp90抑制剂项目的全球开发和商业化权利，包括IPI-504和IPI-493。IPI-504正在进行多项临床试验，包括针对难治性胃肠道间质瘤的国际III期注册试验，有望成为首个上市的Hsp90抑制剂。Infinity计划利用其财务实力和产品管线，推动Hsp90抑制剂的开发，并预计到2012年底有足够的资金支持所有计划。Infinity的Hsp90抑制剂针对的是细胞伴侣系统中的Hsp90，该系统支持多种致癌蛋白，如c-Kit、EGFR和HER2，从而抑制肿瘤生长和癌细胞死亡。

GlobeNewswire

2008-12-11

EGFR HER2 c-Kit HSP90 MedImmune LLC
MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑

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MorphoSys 宣布治疗性抗体计划取得第二个临床里程碑

MorphoSys AG宣布其合作伙伴Centocor R&D Inc.已开始一项针对免疫学指标的HuCAL来源的全人源抗体Phase 2临床试验，这是该抗体在2007年启动的针对肿瘤学患者的Phase 1临床试验后的第二次临床试验。这一成就标志着MorphoSys核心技术开发的第一种抗体在第二个适应症中进入人体临床试验。这一进展将触发MorphoSys的临床里程碑付款。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示，这一消息标志着其合作伙伴治疗性抗体业务的进一步重大进展，并证实了其产品管线中固有的多种商业机会。对于MorphoSys来说，额外的适应症代表了其合作伙伴药物管线价值的进一步增加，因为它导致更高的临床里程碑和基于版税的收入。MorphoSys是一家专注于生成全人源抗体以发现和开发针对危及生命疾病的创新抗体药物的生物技术公司。

GlobeNewswire

2008-12-11

MorphoSys AG
Proteo， Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE：批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验

研发注册政策

Proteo， Inc./Proteo Biotech AG – Minapharm/Rhein Minapharm 生物遗传学 SAE：批准 Elafin 在肾移植中的 II 期临床试验

Proteo公司及其全资子公司Proteo Biotech AG与Minapharm Pharmaceuticals SAE及其子公司Rhein Minapharm Biogenetics SAE宣布，开罗负责机构已批准进行一项Elafin在肾脏移植患者中疗效的II期临床试验。该试验将在开罗大学进行，旨在研究Elafin抑制移植后常发生的炎症过程的有效性，以预防急性同种异体肾小球肾炎和慢性移植肾肾炎。此外，在德国基尔大学医院胸外科已开始进行一项针对食管癌患者进行食管切除术的II期临床试验。Proteo和Minapharm于2007年签订了关于Elafin在埃及、中东和非洲国家进行临床开发、生产和营销的许可协议，Proteo将获得预付款、里程碑付款和净销售额提成。Elafin是一种开发中的药物，在人体内自然产生，可抑制导致炎症反应的循环因子（细胞因子）的形成。Proteo公司专注于生物和医学研究化合物的研究、开发和营销，Minapharm是埃及和中东领先的处方药公司，专注于创新药物的生产和营销。

MarketScreener

2008-12-10

食道癌肾移植
Dr. Reddy's （betapharm）在德国 AOK 招标中收到初步结果

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Dr. Reddy's （betapharm）在德国 AOK 招标中收到初步结果

Dr. Reddy's Laboratories的子公司betapharm AG在德国的AOK药品招标中，初步获得8个产品的供应权，涉及德国不同地区的AOK投保人。招标程序尚未结束，可能面临法律反对。betapharm将作为这些产品的独家供应商。Dr. Reddy's表示，这证明了betapharm在德国市场的竞争力，预计产品销量将显著增加，尽管利润率较低。此外，betapharm通过加强销售团队、利用Dr. Reddy's的全球供应链能力和beta institute的长期良好声誉，致力于在德国的仿制药市场各细分领域建立竞争优势。

Finanzen.at

2008-12-10

Dr Reddy's Laboratories Ltd
ABLYNX 在 TNF-Α 纳米抗体合作中达到里程碑，惠氏制药启动 I 期

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ABLYNX 在 TNF-Α 纳米抗体合作中达到里程碑，惠氏制药启动 I 期

Ablynx公司宣布，根据与Wyeth制药公司的合作，成功启动了一项针对肿瘤坏死因子α（TNF-α）的Nanobody的I期临床试验，从而触发了一笔300万美元的里程碑付款。Ablynx与Wyeth于2006年11月达成了一项独家研究合作和许可协议，该协议可能价值高达2.125亿美元，用于多个产品的成功开发和商业化。此外，Ablynx还有权获得产品销售提成。Wyeth拥有在合作下开发的抗TNF-αNanobodies的开发和商业化独家权利。TNF-α是治疗炎症相关疾病如类风湿性关节炎的关键药物靶点。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示，Wyeth启动了Nanobody的临床试验，这标志着与Wyeth制药公司合作在TNF-α领域取得的进展。同时，Ablynx还有两个Nanobody处于临床开发阶段，ALX-0081正在进行Ib期患者研究，ALX-0681本周开始了I期健康志愿者研究，两者均针对冯·威勒布兰德因子。Moses博士还表示，看到第三个Nanobody进入临床开发阶段，并期待在新年早期宣布ALX-0081Ib期患者研究的成果。

MarketScreener

2008-12-10

TNF-α Wyeth LLC Ablynx Inc nanobodies
Ferring 和 Conaris 完成胃肠病学新重组分子的许可协议

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Ferring 和 Conaris 完成胃肠病学新重组分子的许可协议

瑞士圣普雷克斯和德国基尔，2008年12月10日，费林制药公司和康纳斯研究学院宣布，双方已完成一项全球独家许可协议，用于开发FE301，这是一种新的重组蛋白IL-6通路抑制剂，用于治疗炎症性疾病，如炎症性肠病和类风湿性关节炎。IL-6在炎症级联反应的早期阶段发挥作用，因此，希望FE301能为医生提供比现有生物治疗更多的选择，用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。这项协议标志着费林制药在生物技术研究和开发方面的又一进展。费林制药临床和产品开发执行副总裁帕斯卡尔·达格拉斯博士表示：“胃肠病学是费林制药关注的三大治疗领域之一，我们相信FE301代表了该领域下一代抗炎药物。”康纳斯研究学院科学委员会主席、著名专家施莱伯教授表示，对这种新的生物治疗在治疗炎症性肠病方面充满希望，很高兴与费林制药——该领域的领先公司——合作，将这一重要的新治疗原则带给慢性炎症疾病患者。康纳斯首席执行官迪克·塞格特博士表示，如果FE301在临床前和临床研究成功，将具有与所有现有生物药物竞争的巨大潜力。

2008-12-10

溃疡性结肠炎炎症性肠病 IL-6
Cellzome 宣布与葛兰素史克达成炎症联盟的第一个里程碑

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Cellzome 宣布与葛兰素史克达成炎症联盟的第一个里程碑

Cellzome Inc.与GSK达成全球战略联盟，利用其 proprietary Kinobeads技术发现针对关键炎症介质的创新小分子激酶抑制剂，以治疗炎症性疾病。GSK拥有独家选择权，可从Cellzome的激酶项目中许可药物候选物，Cellzome将开发这些项目至临床概念验证阶段。Cellzome成功实现与GSK战略联盟的第一个里程碑，触发了一笔未公开金额的支付。Cellzome将继续推进与GSK的合作，期待在联盟中取得更多成功。

Technology Networks

2008-12-10

GSK PLC 自身炎症性疾病
3M 获得 Cambridge Consultants 的干粉吸入器技术许可

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3M 获得 Cambridge Consultants 的干粉吸入器技术许可

3M药物输送系统宣布与剑桥顾问公司签订独家技术许可和购买协议，获得其Conix干粉吸入器（DPI）技术平台。该技术平台被称为反向流旋风技术，丰富了3M的广泛吸入技术平台。这一新平台增强了3M为合作伙伴提供创新药物输送解决方案的能力。Conix技术平台包括多种吸入器类型，从适用于免疫接种的单剂量设备到适用于哮喘和COPD等常规治疗的多个剂量设备。3M药物输送系统拥有超过50年的吸入技术经验和成功案例，提供从压力定量吸入器（pMDI）到罐、阀门和剂量计数器等组件的全面吸入技术平台。3M药物输送系统与制药和生物技术公司合作，利用3M的吸入或经皮药物输送技术开发药物，提供可行性、开发和制造能力，以及监管指导，帮助产品上市。公司内部资源包括毒理学、监管专业知识、质量保证、运营和市场产品支持，为开发和商业化过程的每个步骤提供支持。这些资源的深度是为什么全球超过50%的定量吸入器和美国80%的经皮系统使用3M药物输送技术的原因。

2008-12-10

哮喘慢性阻塞性肺疾病 3M Co
SARS 疫苗在美国首次人体试验中实现中和反应

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SARS 疫苗在美国首次人体试验中实现中和反应

Vical公司宣布，由美国国立卫生研究院（NIH）进行的SARS DNA疫苗I期临床试验结果显示，疫苗耐受性良好，80%的接种者产生了中和抗体反应，所有接种者均产生了T细胞免疫反应。该疫苗在SARS冠状病毒基因序列公布后19个月内迅速启动，是美国首个SARS疫苗人体临床试验。疫苗由NIH的疫苗研究中心（VRC）开发，Vical公司制造。临床试验中，接种者接受了三次4毫克剂量的疫苗，分别在第0天、第28天和第56天进行。Vical公司已评估在出现医疗需求时继续疫苗开发的可能性。该疫苗具有快速制造和监管审查的可行性，并提供了支持DNA疫苗接种作为未来新兴传染病潜在疫苗平台概念的安全性和免疫原性数据。

Fierce Biotech

2008-12-09

Fresh Tracks Therape
Medivir 从 Tibotec 在丙型肝炎聚合酶领域的研究合作中获得里程碑付款

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Medivir 从 Tibotec 在丙型肝炎聚合酶领域的研究合作中获得里程碑付款

Medivir AB宣布，从其与Tibotec在丙型肝炎病毒（HCV）聚合酶研究合作中选出的候选药物触发了一笔260万欧元的里程碑付款。2008年5月，Medivir与Ortho Biotech Products LP和Tibotec BVBA达成了一项关于HCV病毒聚合酶的研究、开发和许可协议，旨在开发口服活性的HCV聚合酶NS5B抑制剂。Tibotec负责项目的监管前临床阶段、临床开发和营销。Tibotec在全球所有国家（除北欧国家外）拥有独家营销权，而Medivir保留北欧国家的营销权。Medivir首席执行官Lars Adlersson表示，与Tibotec的合作非常成功，公司正在开发TMC435（之前称为TMC435350），这是一种针对NS3蛋白酶酶的不同作用点的药物，目前处于IIa期临床试验阶段。此外，关于丙型肝炎，世界卫生组织数据显示，全球约有1.7亿人感染慢性HCV，每年新增感染人数为300万至400万。慢性HCV感染可能导致肝硬化、肝癌，并成为欧洲最常见的肝移植原因。

GlobeNewswire

2008-12-09

肝癌肝硬化丙型肝炎 HCV NS5B Medivir AB
罗氏和 Axiogenesis 签订共同开发和营销协议

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罗氏和 Axiogenesis 签订共同开发和营销协议

罗氏公司和德国科隆的Axiogenesis AG宣布合作，将Axiogenesis的Cor.At 100%纯度心肌细胞平台作为xCELLigence生命细胞分析系统的一部分进行开发和销售。该合作将使罗氏公司基于Axiogenesis Cor.At技术的细胞系统定制化，用于xCELLigence平台。罗氏的xCELLigence系统适用于多种应用，包括短期动力学分析、细胞增殖和细胞毒性检测。Axiogenesis的Cor.At细胞不仅经过质量控制，符合GMP条件，而且模拟了新生或成年心脏的生理正常表型，有助于长期体外研究心脏细胞的生命行为。此次合作被视为Axiogenesis技术获得认可的重要里程碑，同时预计将提高实验室生产力和相关度。

Technology Networks

2008-12-09

Axiogenesis AG Roche Diagnostics Gm Roche Holding AG
辉瑞和 Sigma-Tau 宣布达成协议，在非洲销售一种潜在的疟疾新疗法

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辉瑞和 Sigma-Tau 宣布达成协议，在非洲销售一种潜在的疟疾新疗法

辉瑞公司和意大利制药公司Sigma-Tau达成一项许可和供应协议，将在非洲市场推广新型固定剂量青蒿素复方疗法（ACT）Eurartesim。Eurartesim旨在治疗成人及儿童的间日疟，并减少再感染的可能性。该产品由MMV和Sigma-Tau共同开发，预计2009年向欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局提交注册申请。Eurartesim已被欧洲和美国监管机构授予孤儿药地位。世界卫生组织推荐使用ACT治疗所有间日疟病例，以减少药物耐药性。疟疾在撒哈拉以南非洲地区流行，是婴儿死亡的主要原因之一。辉瑞和Sigma-Tau将确保Eurartesim在非洲的可用性，并计划在当地公共和私营部门推广该药物。Sigma-Tau致力于通过开发新药来消除疟疾。MMV表示，辉瑞和Sigma-Tau的联盟有望将这种救命药物带给需要的人。

辉瑞制药

2008-12-09

Pfizer Inc 疟疾