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Galapagos 与 GlaxoSmithKline 合作提供临床前候选药物，并获得 760 万欧元的里程碑付款

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Galapagos 与 GlaxoSmithKline 合作提供临床前候选药物，并获得 760 万欧元的里程碑付款

比利时梅赫伦，2009年1月5日——Galapagos NV公司宣布，与葛兰素史克（GSK）合作研发的骨关节炎药物项目已成功完成临床前候选药物的研发。此外，Galapagos还实现了该联盟中其他化合物的里程碑，从而触发总额为760万欧元的付款给Galapagos。截至目前，Galapagos从GSK获得的总付款达到2550万欧元。该候选药物是一种小分子，符合GSK设定的所有化学和生物学标准。该分子由Galapagos开发，针对的是利用其专有平台发现的全新靶点。该分子现已准备好进行放大化学和全面的安全性评估，目标是在12个月内进入临床研究阶段。2006年6月，GSK和Galapagos启动了一个项目，旨在为GSK的全球研发组织发现和开发疾病修饰性药物。通过该协议，Galapagos扩大了其在骨关节炎领域的药物发现组合，旨在通过临床研究IIa阶段的成功概念验证来开发候选药物。GSK拥有在全球范围内进一步开发和商业化这些化合物的独家选择权。2007年7月，GSK和Galapagos签署了扩大协议，包括两个选定的GSK靶点。2008年12月，两家公司通过纳入两个更多药物靶点进一步扩大了联盟范围。Galapagos首席

GlobeNewswire

2009-01-05

GSK PLC 骨关节炎 Galapagos NV GlaxoSmithKline LLC
Alexion Pharmaceuticals 和 PDL BioPharma 解决专利纠纷

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Alexion Pharmaceuticals 和 PDL BioPharma 解决专利纠纷

Alexion与PDL达成最终许可协议和和解协议，解决双方关于Alexion人源化抗体Soliris及其专利Queen et al.的纠纷。PDL授予AlexionQueen专利组合中某些权利的许可，并承诺不对Queen专利组合中的其他权利提出诉讼，允许Alexion在Queen专利下商业化Soliris。Alexion将支付PDL2500万美元，未来不再对PDL支付任何额外费用。Alexion确认Queen专利有效，Soliris使用的技术受Queen专利保护，并同意未来不挑战Queen专利的有效性。Soliris用于治疗罕见的PNH，目前正研究用于其他罕见疾病。此外，Alexion获得在Queen专利下商业化其他Alexion人源化抗体的权利，若Alexion行使该权利，将支付PDL净销售额的4%作为版税。

Fierce Biotech

2009-01-05

Alexion Pharmaceuticals Inc Alexion AstraZeneca Rare Disease PDL BioPharma Inc
King 完成对 Alpharma 的收购

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King 完成对 Alpharma 的收购

King Pharmaceuticals成功完成了对其全资子公司Albert Acquisition Corp.对Alpharma Inc.所有流通A类普通股的现金收购要约，每股37美元。要约于2008年12月29日10点纽约时间结束，约84%的流通股被有效提交。King随后通过Albert Acquisition Corp.行使“顶增”期权，进一步收购Alpharma的股份，并实现了Albert Acquisition Corp.与Alpharma的短期合并，使Alpharma成为King的全资子公司。此外，King与Actavis Elizabeth, L.L.C.达成资产购买协议，将Alpharma的产品KADIAN出售给Actavis，并将在未来获得总计1.275亿美元的现金支付。此次收购使King在疼痛管理产品领域获得显著扩展，增强了其在该市场的专业性和领导地位。

Fierce Biotech

2008-12-30

疼痛
诺华达成新型 CMV 候选疫苗协议，加强疫苗管线

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诺华达成新型 CMV 候选疫苗协议，加强疫苗管线

诺华公司通过独家协议获得AlphaVax研发的CMV疫苗项目的许可权，加强其疫苗管线。该疫苗预计于2009年进入II期临床试验，每年可预防约86,000名新生儿感染CMV，减少700人死亡和17,500例严重残疾。AlphaVax负责完成I期临床试验，并提供II期临床试验的材料。诺华将从II期临床试验开始负责CMV项目的发展，以及注册和全球商业化。AlphaVax的疫苗候选基于编码CMV磷蛋白65、IE1（立即早期蛋白1）和可溶性gB蛋白的 alphavirus复制子颗粒。诺华支付了2000万美元的首付款，并获得AlphaVax临床前呼吸道合胞病毒（RSV）项目的优先谈判权。此外，诺华有权在II期临床试验结束时以400万股股票进行股权投资。根据协议，AlphaVax将有权获得里程碑和版税。

Fierce Biotech

2008-12-29

巨细胞病毒感染 Novartis AG
King Pharmaceuticals 行使选择权，从 Acura Pharmaceuticals 获得第四种阿片类药物产品的许可

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King Pharmaceuticals 行使选择权，从 Acura Pharmaceuticals 获得第四种阿片类药物产品的许可

Acura Pharmaceuticals与King Pharmaceuticals宣布，King行使了许可第四个即释型阿片类止痛药候选产品的权利，该产品采用Acura的专有Aversion技术。在行使期权的过程中，King向Acura支付了300万美元的期权行使费。这些产品旨在防止常见的处方药滥用方式，包括溶解后静脉注射、鼻吸压碎片和过量吞服。除第四个候选产品外，King和Acura还共同开发其他三个阿片类止痛药候选产品，包括Acurox（盐酸奥昔康/烟酸）片剂。所有这些候选产品均根据2007年10月签订的许可、开发和商业化协议（“协议”）由Acura许可给King。该协议赋予King在美国、加拿大和墨西哥开发和使用Aversion技术所有阿片类止痛产品的权利。Aversion技术是一种专利配方，旨在缓解中度至重度疼痛的同时防止常见的处方药滥用方式。King Pharmaceuticals是一家总部位于田纳西州布里斯托尔的垂直整合品牌制药公司，致力于开发新颖的处方药产品，特别是在神经科学、医院和急性护理市场。Acura Pharmaceuticals是一家专注于研发和制造创新Aversion（滥用防止）技术

GlobeNewswire

2008-12-29

Acura Pharmaceutical King Pharmaceuticals
Cleveland BioLabs 报告 Curaxin 抗癌项目的进展

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Cleveland BioLabs 报告 Curaxin 抗癌项目的进展

Cleveland BioLabs公司宣布其在抗癌药物发现项目中，Curaxins类药物的开发取得重大进展。Curaxins是一类合成小分子，旨在同时靶向癌症中常发生失调的主要应激反应通路。CBLC102作为Curaxins项目的创始分子，是一种已知的抗疟疾药物，其作为抗感染药物在人类中的安全使用记录为CBLI提供了开展II期临床试验的机会，以探索具有这种作用机制的分子潜在的抗癌活性。CBLC102的II期临床试验证明了其在晚期、激素难治性、紫杉烷耐药性前列腺癌患者中的安全性和抗癌活性。CBLI成功开发出新一代更强大的Curaxin分子CBLC137，该分子在动物模型中表现出可靠的抗肿瘤效果。此外，公司还取得了对Curaxins作用机制的新突破，这有助于设计治疗方案和药物组合。CBLI正在将临床开发重点放在新一代化合物CBLC137上，同时探索CBLC102与其他药物的联合使用或作为癌症预防剂的潜力。

GlobeNewswire

2008-12-29

疟疾
Celera 和 Abbott 将战略联盟从利润分享修改为全球分销和特许权使用费协议

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Celera 和 Abbott 将战略联盟从利润分享修改为全球分销和特许权使用费协议

Celera公司与Abbott公司修订了双方的战略联盟协议，Abbott将独家分销Celera生产的某些分子诊断产品，Celera将获得m2000试剂、仪器、服务和相关消耗品的销售版税，Abbott将获得某些Celera遗传测试的版税。两家公司还将对m2000仪器的新开发产品互相支付版税。新协议自2008年10月1日起生效，取代了2002年6月开始并已在2006年1月重新确认的公司间现有利润共享安排。新分销协议的初始期限为五年，之后有两次连续两年的续约期，新的版税协议于2017年9月到期。新协议旨在平等分享Celera/Abbott战略联盟协议中的价值，并为Celera和Abbott在产品开发和商业化方面提供比联盟关系下更多的灵活性。根据新协议，两家公司不再分享联盟关系中的研发和SG&A费用。

Businesswire

2008-12-29

Abbott GmbH
Eurand N.V.收到EUR-1048新药申请的完整回复信

研发注册政策

Eurand N.V.收到EUR-1048新药申请的完整回复信

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司，宣布其与美国葛兰素史克公司（GSK）共同开发的口服崩解片（ODT）EUR-1048的新药申请（NDA）收到了美国食品药品监督管理局（FDA）的完整回复信。EUR-1048是一种含有未公开活性成分的口服崩解片，由Eurand和GSK共同研发。GSK已告知Eurand，其已于12月24日提交了对完整回复信的回应，并预计FDA将花费最多60天来审查回应并采取行动。此外，FDA还告知GSK，另一款合作产品EUR-1000的审查已延长至2009年。EUR-1000是一种与Inderal LA等效的AB级仿制药。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。Eurand自2001年以来已有四个合作伙伴产品获得FDA批准，并拥有一个产品候选人的开发管道。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放特性、口味掩盖/口服崩解片（ODT）配方和药物共轭。本新闻稿中的声明和口头声明构成前瞻性声明，包括但不限于EUR-1008 NDA的未来和状态、临床试验的登记和未来计划、临床研究的进展和结果报告、临床开发计划以及产品开发活

GlobeNewswire

2008-12-27
Eurand N.V.更新EUR-1008（ZENTASE(r)）原料供应商对FDA问题的回应

研发注册政策

Eurand N.V.更新EUR-1008（ZENTASE(r)）原料供应商对FDA问题的回应

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司，宣布其原料供应商已提交了对美国食品药品监督管理局（FDA）关于EUR-1008（ZENTASE(r)）药物主文件（DMF）提出的问题的回应。EUR-1008是一种创新的胰腺酶替代产品（PEP），用于治疗与囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他疾病相关的外分泌胰腺功能不足。Eurand表示，其原料供应商已注意到FDA最近就另一PEP举行的咨询委员会会议的建议，并在准备对FDA问题的回复时考虑了这些建议。此外，公司宣布正在与欧洲合作伙伴进行后期谈判，预计将在2009年初最终确定分销协议。EUR-1008是一种高度稳定的猪胰腺提取物配方，包含八个关键酶以及多种辅酶和辅因子，与人体内源性胰腺分泌的生物相似性高，用于正常的人类消化。Eurand计划在美国市场销售EUR-1008，并在美国以外进行产品授权。

GlobeNewswire

2008-12-24
VIA Pharmaceuticals 获得罗氏候选药物许可，以扩大心血管产品线以包括代谢疾病

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VIA Pharmaceuticals 获得罗氏候选药物许可，以扩大心血管产品线以包括代谢疾病

VIA Pharmaceuticals与Roche达成独家全球许可协议，获得Roche的THRβ激动剂和多个DGAT1抑制剂候选化合物。VIA将负责这些化合物的研究、开发和商业化，并拥有全球独家权利。THRβ激动剂是口服小分子β选择性甲状腺激素受体激动剂，旨在降低胆固醇和甘油三酯水平，并可能对胰岛素敏感性和糖尿病有治疗作用。DGAT1抑制剂则通过调节脂质代谢，可能有助于治疗肥胖、糖尿病和血脂异常。VIA计划将THRβ激动剂与他汀类药物联合使用治疗高胆固醇血症，并推进其临床开发。

Fierce Biotech

2008-12-23

糖尿病肥胖 Roche AG 血脂异常高胆固醇血症
Neurogen Corporation 宣布达成协议，以 225 万美元的价格出售其 C5a 专利资产和相关资产，并收到 300 万美元出售化学数据库的尾款

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Neurogen Corporation 宣布达成协议，以 225 万美元的价格出售其 C5a 专利资产和相关资产，并收到 300 万美元出售化学数据库的尾款

Neurogen公司宣布，已与一家大型制药公司达成最终协议，以225万美元的价格出售其C5a专利资产及相关资产。此外，Neurogen于2008年12月16日收到了之前宣布的300万美元化学库销售的最终款项。这些专利资产是Neurogen为发现治疗炎症性疾病的新药而研发的。预计销售款项将在2009年第一季度收到，并受常规交货条件约束。作为重组和整合运营的一部分，Neurogen正在剥离某些非核心资产。Neurogen专注于开发用于治疗帕金森病和不安腿综合征的药物aplindore，该药是一种多巴胺D2部分激动剂。Neurogen在10月份宣布，aplindore在这两种疾病中的2a期研究均取得了成功，显示了统计学上显著且具有临床意义的疗效，并表明了改善副作用和剂量调整的迹象，这与药物候选人的目标产品特征一致。Neurogen是一家专注于开发小分子药物，以改善患有精神疾病和神经疾病、具有重大未满足医疗需求的患者的药物开发公司。Neurogen独立进行药物开发，并在有利的情况下与世界级制药公司合作开发其项目。

Biospace

2008-12-23

帕金森病 C5a 不宁腿综合征
葛兰素史克和 Archemix 结成战略联盟，开发治疗炎症性疾病的适配子

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葛兰素史克和 Archemix 结成战略联盟，开发治疗炎症性疾病的适配子

GlaxoSmithKline（GSK）与Archemix Corp.达成全球战略联盟，共同发现、开发和商业化用于治疗炎症性疾病（如类风湿性关节炎和炎症性肠病）的aptamer疗法。Aptamer是一种合成寡核苷酸，具有高亲和力和特异性地结合蛋白质。该联盟利用Archemix在aptamer疗法发现和开发方面的独特专长和知识产权地位，为GSK提供选择权，以许可针对七个不同aptamer靶点的产品候选物。根据协议，Archemix将从GSK获得2750万美元的预付款，包括GSK对Archemix的650万美元股权投资。Archemix还有资格获得高达2亿美元的开发、监管和销售里程碑付款，这些付款针对的是作为联盟一部分可能发现和开发的七个aptamer疗法。Archemix还将获得全球销售产品的分级版税，最高可达两位数。Archemix将负责aptamer疗法的发现和开发，直至完成临床机制证明，除非GSK选择提前行使选择权。在行使选择权后，GSK将获得Archemix在每个项目下开发的针对相关aptamer靶点的药物候选产品的独家许可，以在全球范围内进一步开发和商业化。如果GSK选择不开发和商业化aptamer疗

Fierce Biotech

2008-12-23

GSK PLC 炎症性肠病自身炎症性疾病 GlaxoSmithKline LLC aptamer
Ligand 完成对 Pharmacopeia 的收购

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Ligand 完成对 Pharmacopeia 的收购

Ligand Pharmaceuticals完成对Pharmacopeia的收购，此交易是Ligand创造股东价值战略的重要部分。Pharmacopeia股东将获得众多版税合作、额外管线资产、药物发现资源、现金和净运营亏损(NOL)税资产。收购于2008年9月24日宣布，Ligand向Pharmacopeia股东发行约1800万股Ligand普通股和约930万美元现金，并赋予Pharmacopeia股东一项附带价值权利，在某些情况下有权获得1500万美元的现金支付。Ligand专注于发现和开发针对肌肉萎缩、骨质疏松、炎症性疾病和贫血等患者未满足的医疗需求的药物。

Ligand Pharmaceuticals Incorporated

2008-12-23

自身炎症性疾病贫血骨质减少肌肉萎缩 Ligand Pharmaceuticals Inc
Generex 宣布政府批准其在黎巴嫩的口服胰岛素喷雾产品

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Generex 宣布政府批准其在黎巴嫩的口服胰岛素喷雾产品

Lebanon公共卫生部批准Generex Biotechnology公司研发的口服胰岛素喷雾产品Generex Oral-lyn在黎巴嫩进口、营销、分销和商业销售，用于治疗1型和2型糖尿病成人及儿童。Generex Oral-lyn由Benta SAL在黎巴嫩负责分销，该公司在黎巴嫩医药、医疗用品和设备供应市场占有率最高。Generex Oral-lyn旨在提供一种简单、便捷、快速、有效、灵活、熟悉且无痛的胰岛素注射替代方案。Benta将产品推广至黎巴嫩1700家药店、175家医院和23家批发商，并实施继续医学教育计划，向内分泌科医生、糖尿病专家和黎巴嫩医生介绍该产品。Generex公司总裁兼首席执行官Anna Gluskin表示，这一批准将为寻求更简单、无痛疾病管理方式的黎巴嫩糖尿病患者带来福音。Generex公司致力于研发药物输送系统和技术，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）已在印度和厄瓜多尔上市，并在全球多个地点进行III期临床试验。

GlobeNewswire

2008-12-23

糖尿病
Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟

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Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟

Biovail公司宣布其子公司Biovail Laboratories International SRL与美国sanofi aventis公司达成供应协议，将在美国和波多黎各市场销售和推广Aplenzin（安非他酮氢溴酸盐片）。Aplenzin已于2008年4月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗重度抑郁症。sanofi aventis计划在2009年第一季度推出Aplenzin的348mg和522mg剂量规格。根据协议，Biovail将按照合同价格向sanofi aventis供应和销售Aplenzin，供应价格将在净销售额的25%至35%之间。

Businesswire

2008-12-22

重度抑郁症
赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素

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赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素

法国制药公司Sanofi-aventis与生物技术公司Novozymes签署了一项全球许可和合作协议，共同开发和推广一种潜在的全新抗生素Plectasin NZ2114。该药物针对由金黄色葡萄球菌和链球菌等细菌引起的严重感染，如肺炎和败血症。Sanofi-aventis获得了该药物的全球开发、注册和商业化独家许可，双方将合作进行Plectasin NZ2114的商业规模生产。Plectasin NZ2114是一种新型抗菌肽，对耐药和敏感的革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌和链球菌有效，有望对抗现有治疗药物耐药的细菌。

FinChannel

2008-12-22

Novozymes A/S Sanofi SA
Warner Chilcott 和 Barr 宣布就 Femcon Fe 专利挑战达成和解

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Warner Chilcott 和 Barr 宣布就 Femcon Fe 专利挑战达成和解

Warner Chilcott Limited与Barr Laboratories, Inc.达成一项和解和许可协议，以解决涉及Femcon(R) Fe口服避孕药的专利诉讼。根据协议，Barr将获得在2012年7月1日之前（即诉讼中涉及的Warner Chilcott专利到期前约7年）或特定情况下更早推出Femcon(R) Fe仿制药的许可。Barr将向Warner Chilcott支付其仿制药净销售额的版税。双方将立即在美国新泽西州地区法院提交无损害撤销诉讼的申请，以结束此案。Warner Chilcott是一家专注于女性健康和皮肤科领域的品牌处方药产品的专业制药公司，而Barr Laboratories, Inc.是一家全球性专业制药公司，在30多个国家运营，从事仿制药和专有药品的开发、制造和营销。

Finanznachrichten

2008-12-22

Allergan WC Ireland
帝人制药将在欧洲推出家庭保健业务

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帝人制药将在欧洲推出家庭保健业务

Teijin Pharma Limited与西班牙大型制药公司Esteve达成协议，共同成立一家50-50的合资企业Esteve Teijin Healthcare S.L.（ETH），旨在进入欧洲家庭呼吸治疗市场，首先在西班牙开展业务。ETH将通过Teijin Holdings Netherlands B.V.收购Esteve在OXIMEPLUS S.A.（西班牙家庭呼吸治疗服务提供商）的51%股份。此次合作预计在2009年1月底前完成，并得到相关当局的批准。Teijin Pharma作为日本家庭医疗市场的领导者，拥有约60%的市场份额，此次进入欧洲市场，将借助Esteve在西班牙医疗市场的长期影响力和Teijin Pharma在患者服务和运营方面的专业知识，提供高质量的家庭呼吸治疗服务，并计划在欧洲其他主要市场拓展业务。

Businesswire

2008-12-22

Esteve Pharmaceutica Teijin Pharma Ltd
Pressure BioSciences， Inc. 与 Battelle Memorial Institute 签署独家专利许可协议

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Pressure BioSciences， Inc. 与 Battelle Memorial Institute 签署独家专利许可协议

压力生物科学公司（PBI）与巴特尔纪念研究所（Battelle）签订了一项独家专利许可协议，涉及一种通过压力和预选试剂自动化处理蛋白质样本的方法和系统。该技术基于巴特尔于2008年7月31日提交的专利申请（US serial number 12/183,219），旨在显著缩短蛋白质分析时间，同时保持样本完整性。PBI相信，这项专利将加强其利用压力循环技术（PCT）在蛋白质分析领域的知识产权地位。PBI的营销副总裁Nathan Lawrence表示，这项专利许可将有助于加速PCT在生命科学领域的应用，而研发副总裁Alex Lazarev则认为，结合PCT和巴特尔发明的新仪器将消除生物样本制备中的瓶颈，提高结果质量并缩短发现时间。

Biospace

2008-12-22

Battelle Memorial In Pressure BioSciences
OctoPlus 赢得新技术评估合同

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OctoPlus 赢得新技术评估合同

荷兰莱顿，2008年12月22日——OctoPlus N.V.（欧托普斯公司）宣布与一家大型英国公司签订了一项新技术评估合同。该公司战略性地转向利用其控释技术为客户开发现有或新药的控释版本，同时提供一般配方开发和临床材料制造服务。目前，OctoPlus正在六个项目中利用其控释技术为客户服务。根据今日宣布的合同，OctoPlus将为客户评估其专有控释技术的应用。如果评估成功，合同可能进一步发展为完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药品，这些药品具有更少的副作用，提高了患者的便利性和疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于为客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控释版本。其领先产品Locteron®是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释制剂，已由Biolex Therapeutics获得许可并由OctoPlus制造，目前正在进行II期临床试验。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。

Biospace

2008-12-22

Dr Reddy’s Research