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  • 西奈山伊坎医学院和 Bene Pharmachem GmbH 合作开展粘多糖病的临床研究
    交易并购
    西奈山伊坎医学院和 Bene Pharmachem GmbH 合作开展粘多糖病的临床研究
    德国公司bene pharmaChem与纽约Icahn医学院签订协议，共同开展临床研究，评估药物Pentosan Polysulfate（PPS）对粘多糖症（MPS）患者的疗效。PPS是治疗MPS和其他溶酶体储存疾病的新疗法，由Mount Sinai实验室的Calogera M. Simonaro和Edward H. Schuchman教授发现。该研究显示PPS可减少与底物积累相关的慢性炎症，改善运动能力和减缓骨/软骨疾病。Mount Sinai和bene将合作设计临床试验，评估PPS在MPS患者中的安全性和有效性，并计划今年开始招募MPS患者。该研究由Ryan基金会资助，旨在为MPS患者提供新的治疗选择。
    Mount Sinai Health System
    2013-05-15
    粘多糖病
  • Nordion 与 Navidea Biopharmaceuticals 签署合同生产协议
    交易并购
    Nordion 与 Navidea Biopharmaceuticals 签署合同生产协议
    Nordion Inc.与专注于精准诊断放射性药物生物制药公司Navidea Biopharmaceuticals签订了一份合同制造协议，将生产用于检测帕金森综合征和路易体痴呆的诊断成像剂[123I] NAV5001。协议包括设施准备和临床试验供应两个阶段，旨在支持Navidea的2013年开始的第二阶段和第三阶段临床试验。Nordion将负责物流管理和安排将NAV5001运送到第三方临床试验地点。该协议为期三年，并强调了Nordion在合同制造和提供定制解决方案方面的能力。Navidea正在开发四种放射性药物平台，旨在提高诊断准确性、临床决策和患者护理。Nordion是全球健康科学公司，提供用于预防、诊断和治疗疾病的市场领先产品。
    Fierce Pharma
    2013-05-15
    路易体痴呆 帕金森综合征 Navidea Biopharmaceuticals Inc
  • Curie-Cancer 和罗氏加强合作以加快新分子的开发
    交易并购
    Curie-Cancer 和罗氏加强合作以加快新分子的开发
    Curie-Cancer与罗氏研究所基于四年的合作关系，通过增加转化研究项目，加快新癌症治疗方法的发展。双方于2009年签署了为期三年的合作协议，旨在更好地理解罗氏新抗体针对未充分服务的侵袭性乳腺癌的作用机制。该抗体是新型治疗类别的首个抗体。合作使罗氏能够访问由Curie-Cancer研究所研究团队开发的临床前模型平台，这些模型高度代表患者观察到的肿瘤。利用这一平台，罗氏能够确定抗体在哪种乳腺癌亚型中最有效。Curie-Cancer还拥有RPPA平台（反向相蛋白分析），这是全球最先进的同类工具之一，因为它允许用户研究大量的细胞活性标记。通过该平台，研究人员能够更深入地了解罗氏抗体对癌细胞在分子水平上的影响，并识别预测反应标记。通过结合Curie-Cancer和罗氏团队在分子临床前开发阶段的专长，有可能开发出更好的定义的临床试验方案，这是这些试验成功的关键因素。Curie-Cancer和罗氏目前正在进行多个涉及罗氏分子的转化研究项目，这些项目利用了相同的技术。例如，Curie-Cancer的医生、解剖病理学家和研究人员团队正在开发一种针对肿瘤环境的罗氏新分子。这是Institut Curie成功跨越从纯研究到转
    2013-05-15
    肿瘤
  • 巴斯夫与 Dyadic International 签署研究和许可协议
    交易并购
    巴斯夫与 Dyadic International 签署研究和许可协议
    德国巴斯夫公司与Dyadic International公司达成一项非独家全球研究和许可协议，巴斯夫将利用Dyadic的C1平台技术开发、生产和销售工业酶，并资助Dyadic在荷兰的研究实验室。巴斯夫将支付600万美元的许可费以及研究、商业里程碑费用和商业化后的版税。此合作预计将为双方带来长期发展机遇，加强巴斯夫在工业酶行业中的地位，并拓展其产品在动物和人类营养等市场的商业机会。
    美通社
    2013-05-15
    Dyadic International Inc
  • Full Spectrum Genetics 成功完成治疗性抗体项目获得企业合作伙伴的里程碑付款
    交易并购
    Full Spectrum Genetics 成功完成治疗性抗体项目获得企业合作伙伴的里程碑付款
    Full Spectrum Genetics公司成功完成了第二个项目，旨在生成多种新型治疗性蛋白质和抗体产品候选者。全球领先的制药公司获得了这些产品候选者的全球开发和商业化权利，而Full Spectrum Genetics则获得了多项付款，并可能获得更多。Full Spectrum Genetics成立于2010年，是一家专注于蛋白质分析和工程平台的私营公司，其MapEng平台能够对蛋白质结合位点中每个可能的单氨基酸替换对结合的影响进行超高通量量化，提供蛋白质结构-功能关系的全面分析，应用于生成更优的生物治疗和诊断产品。
    GlobeNewswire
    2013-05-15
    Full Spectrum Geneti
  • EndoS 研究成果发表在 PNAS 上
    研发注册政策
    EndoS 研究成果发表在 PNAS 上
    Hansa Medical的研究伙伴在Karolinska Institute和Lund University的研究成果在PNAS上发表，发现酶EndoS可以改变抗体上的糖基结构，赋予抗体独特的抗炎特性，有望用于开发治疗自身免疫疾病的新型生物制药。该研究已获得专利，Hansa Medical致力于开发增强抗炎效果的IVIG产品，降低生产成本。公司目前拥有市场化的诊断产品、处于I期临床试验的药物候选品和临床前研究项目，主要股东包括Bo Håkansson和Bengt Ågerup，公司股票在NASDAQ OMX First North上市。
    MarketScreener
    2013-05-15
    自身免疫疾病
  • 默沙东和昆泰宣布建立创新临床开发合作伙伴关系
    交易并购
    默沙东和昆泰宣布建立创新临床开发合作伙伴关系
    德国默克公司旗下的默克赛诺与全球最大的生物制药开发和商业外包服务提供商Quintiles宣布了一项为期五年的新临床开发协议。这是生物制药公司与生物制药服务提供商之间首次此类战略合作，旨在整合双方组织的专业知识和经验，形成一个综合的临床开发流程。该合作基于共同的成本自律科学承诺，旨在优化研究和临床试验的设计与执行，重点关注质量、速度和效率。根据协议，默克赛诺将塑造并领导其临床开发策略，而Quintiles将负责临床试验的计划和执行。Quintiles还将是默克赛诺未来临床试验设计活动的重要贡献者。通过充分利用两家组织的专业知识，Quintiles的领导者将参与影响默克赛诺产品组合发展的战略决策过程。该协议将涵盖从I期到上市后批准的全过程，并允许默克赛诺利用Quintiles的广泛本地专业知识在全球范围内实施开发计划。
    Businesswire
    2013-05-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd Merck KGaA Quintiles Transnational Holdings Inc
  • Nicox：2013 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Nicox：2013 年第一季度财务业绩
    Nicox S.A.发布2013年第一季度财务报告，报告期内公司业绩表现积极。公司进入独家供应和分销协议，计划年底推出创新眼科产品线，并与Bausch + Lomb合作推进latanoprostene bunod的3期临床试验。此外，Nicox加强其欧洲和国际运营团队，并宣布与一家未公开的欧洲制药公司达成独家供应和分销协议。公司第一季度收入为70万欧元，净亏损430万欧元。Nicox致力于成为国际眼科市场的新玩家，拥有多元化产品组合，包括AdenoPlus和latanoprostene bunod等创新药物和诊断工具。
    GlobeNewswire
    2013-05-15
    Bausch + Lomb Corp NicOx SA
  • CMC Biologics 与瑞益达成开发新型抗 IL-6 单克隆抗体的协议
    交易并购
    CMC Biologics 与瑞益达成开发新型抗 IL-6 单克隆抗体的协议
    CMC Biologics与RuiYi达成协议，共同开发新型抗IL-6单克隆抗体RYI-008。CMC Biologics将利用其专有的CHEF1®高生产力表达质粒技术进行细胞系开发，以优化细胞生长和蛋白质表达。双方将合作推进RYI-008的研发，该抗体具有前所未有的活性和显著的半衰期，有望成为IL-6生物学领域的一流产品。CMC Biologics专注于生物制药开发，RuiYi致力于发现和开发针对中国及全球市场的创新生物药。
    美通社
    2013-05-14
    IL-6
  • 配体合作伙伴 Rib-X 启动基于 Captisol 的 Delafloxacin IV 的 3 期试验
    研发注册政策
    配体合作伙伴 Rib-X 启动基于 Captisol 的 Delafloxacin IV 的 3 期试验
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Rib-X Pharmaceuticals启动了delafloxacin Captisol-增强型静脉注射制剂的第三阶段临床试验，用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染。Ligand因此获得了一笔50万美元的里程碑付款。Delafloxacin是一种新型抗生素，具有广泛的抗菌谱，包括对MRSA的覆盖，并且可以通过静脉和口服两种途径给药。Rib-X正在开发delafloxacin的静脉和口服制剂，以方便患者从医院治疗过渡到家庭治疗，有望提高患者便利性、降低治疗总成本并缩短住院时间。此外，Ligand的Captisol平台技术也被用于delafloxacin的开发，该技术旨在优化药物的溶解性和稳定性。Ligand与全球领先的制药公司建立了多个联盟，开发针对多种疾病的药物。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2013-05-14
    Ligand Pharmaceuticals Inc
  • Tekmira 提供公司最新情况并公布 2013 年第一季度业绩
    医投速递
    Tekmira 提供公司最新情况并公布 2013 年第一季度业绩
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation在2013年5月14日宣布了截至2013年3月31日的第一季度财务和运营结果，并提供了公司更新。公司表示，其TKM-PLK1 Phase I临床试验的剂量递增部分在晚期癌症患者中显示出积极的药物活性，计划在2013年下半年开始针对先前接受治疗的胃肠道神经内分泌癌患者进行Phase II临床试验。Tekmira与美国国防部JPM-TMT项目的合作正在进行中，合同金额约为1.4亿美元，将支持整合脂质纳米颗粒（LNP）配方和制造技术的开发计划，并为TKM-Ebola项目提供额外资金。Tekmira正在积极扩大使用其技术的合作伙伴数量，包括制药、生物技术和农业公司，并预计将从现有合作伙伴那里获得一些近期里程碑。公司还公布了其产品TKM-PLK1的临床试验结果，以及与Alnylam等合作伙伴的合作进展。Tekmira的财务结果显示，2013年第一季度净亏损为260万美元，收入为220万美元。
    GlobeNewswire
    2013-05-14
    Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • OncoMed Pharmaceuticals 启动抗癌干细胞治疗性 OMP-59R5（抗 Notch2/3）治疗小细胞肺癌 （SCLC） 的 1b/2 期临床试验，并修改 1b/2 期胰腺癌试验
    研发注册政策
    OncoMed Pharmaceuticals 启动抗癌干细胞治疗性 OMP-59R5（抗 Notch2/3）治疗小细胞肺癌 （SCLC） 的 1b/2 期临床试验，并修改 1b/2 期胰腺癌试验
    OncoMed Pharmaceuticals宣布其针对癌症干细胞的新型疗法Anti-Notch2/3（OMP-59R5）在临床试验中取得进展，该进展将触发来自战略合作伙伴GSK的800万美元里程碑付款。公司已启动Phase 1b/2“PINNACLE”试验，测试Anti-Notch2/3与顺铂和依托泊苷联合用于一线广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者的疗效和安全性。此外，ALPINE试验也进行了调整，以测试Gemcitabine和Abraxane化疗标准与Anti-Notch2/3疗法的组合。这些试验旨在为癌症干细胞提供新的治疗选择，并可能有助于预选患者候选人。
    Businesswire
    2013-05-14
    GSK PLC 小细胞肺癌 吉西他滨 顺铂 依托泊苷
  • Diamyd 拓宽了糖尿病产品组合
    交易并购
    Diamyd 拓宽了糖尿病产品组合
    Diamyd Medical与加州大学洛杉矶分校（UCLA）达成一项独家许可协议，涉及GABA在1型糖尿病和其他炎症性疾病（如2型糖尿病、代谢综合征和类风湿性关节炎）治疗中的专利组合。该协议包括一项针对包括GABA和GAD（公司糖尿病疫苗Diamyd的活性成分）的组合疗法的专利申请。UCLA的Tian和Kaufman教授发现，GABA与GAD的结合在1型糖尿病动物模型中具有协同作用，而单独的GABA可以改善2型糖尿病和类风湿性关节炎。GABA被认为具有抗炎作用和增强胰岛素敏感性的能力，因此GABA及其受体激动剂可能被用于治疗与炎症相关的疾病。糖尿病研究人员的主要假设是，治愈1型糖尿病的关键是同时从多个方面治疗疾病，结合各种治疗方法或提前提供治疗。Diamyd Medical正在开发糖尿病疫苗，并专注于将其与其他治疗方法结合或更早地治疗疾病，以实现强大的β细胞保护效果。Diamyd Medical已独立将糖尿病疫苗开发至全球III期临床试验，并签署了瑞典有史以来最大的生物技术协议之一。目前正在进行两项瑞典研究者发起的Diamyd II期临床试验。Diamyd Medical还持有基因治疗公司Periphagen
    MarketScreener
    2013-05-14
    糖尿病 代谢紊乱 Diamyd Medical AB
  • American CryoStem 将与罗格斯大学合作进行脂肪来源干细胞研究
    交易并购
    American CryoStem 将与罗格斯大学合作进行脂肪来源干细胞研究
    美国CryoStem公司宣布与罗格斯大学的三位顶尖研究人员合作，利用其自体脂肪来源干细胞（ADSCs）和专利细胞培养介质，研究、开发和商业化针对全球50亿美元伤口护理市场的创新细胞疗法。合作旨在通过研究生物材料与脂肪来源干细胞、细胞培养基及其在治疗慢性或难以愈合伤口（如糖尿病和压力性溃疡）中的应用，推动细胞疗法的发展。此合作将促进美国CryoStem公司专利技术的进一步研发，并有望将研究成果转化为临床研究和产品商业化。
    FemtoMedicine
    2013-05-14
    糖尿病
  • Regulus 提供“Road to the Clinic”战略的最新情况，并报告 2013 年第一季度财务业绩和近期亮点
    医投速递
    Regulus 提供“Road to the Clinic”战略的最新情况，并报告 2013 年第一季度财务业绩和近期亮点
    Regulus Therapeutics Inc.公布了其“通往诊所之路”战略的最新进展，并报告了2013年第一季度的财务结果。公司宣布将RG-101作为首个临床开发候选药物，该药物是一种针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的GalNAc-偶联的microRNA拮抗剂，目标为microRNA-122。Regulus计划独立于与GSK的战略联盟开发RG-101，并预计在2014年初向监管机构提交申请。此外，Regulus还宣布将microRNA-221作为肝癌患者的潜在临床评估靶点。财务方面，Regulus第一季度净亏损为720万美元，收入为320万美元，研发费用为690万美元，行政和一般费用为190万美元。截至2013年3月31日，Regulus拥有9070万美元的现金、现金等价物和短期投资，债务本金余额为540万美元，流通普通股约为3600万股。
    2013-05-14
    GSK PLC 肝癌 Regulus Therapeutics Inc
  • Halo Pharma 和 Altus Formulation 宣布新的正式合作
    交易并购
    Halo Pharma 和 Altus Formulation 宣布新的正式合作
    Halo Pharma与Altus Formulation宣布建立新的正式合作关系，Halo Pharma成为Altus Formulation的少数股东。Altus Formulation专注于解决药物制剂和递送问题，而Halo Pharma致力于满足制药客户在开发和制造方面的需求。此次合作将使Halo Pharma能够为客户提供一系列专有科学和技术解决方案，以解决药物溶解度、生物利用度、防篡改和滥用、精确剂量递送等问题。合作双方将结合各自优势，提供全面的发展与递送选项，以满足行业需求。Halo Pharma是一家提供药物开发和商业制造服务的私营公司，而Altus Formulation则是一家位于魁北克的药物制剂和开发公司，拥有专有的药物递送技术。
    美通社
    2013-05-14
    Altus Formulation In Halo Pharmaceutical
  • 与 Fuso Pharmaceutical Industries 就生物制药产品的高产细胞系达成联合研究协议
    交易并购
    与 Fuso Pharmaceutical Industries 就生物制药产品的高产细胞系达成联合研究协议
    Gene Techno Science Co.,Ltd.与Fuso Pharmaceutical Industries, Ltd.签署了联合研究协议，旨在共同研发高产量细胞以生产生物制药产品。该研究将利用与Fuso Pharmaceutical Industries和北海道大学共同研发的动物细胞技术，以大量生产重组蛋白。此协议将使Gene Techno Science能够同时开展多个项目，涉及生物类似物和新生物制药。双方将根据各自贡献分配研究成果。Gene Techno Science致力于生物类似物开发，目标是快速形成联盟并盈利，高产量细胞线的建立有望大幅降低生产成本，增强其生物类似物的竞争力，并提高与合作伙伴的关系。此外，对于新生物制药的开发，高产量细胞线的建立将使Gene Techno Science在许可销售谈判中占据更有利的位置。Gene Techno Science希望此次联合研究能带来提升公司价值的技术，并通过此研发为治疗各种疾病的患者提供卓越的生物制药。
    2013-05-14
    Fuso Pharmaceutical Kidswell Bio Corp
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