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  • Empire Genomics 获得新型 DNA 生物标志物的许可，用于诊断和创建神经内分泌前列腺癌的伴随诊断检测
    交易并购
    Empire Genomics 获得新型 DNA 生物标志物的许可，用于诊断和创建神经内分泌前列腺癌的伴随诊断检测
    Empire Genomics获得Cornell大学一项专利待批的新型DNA生物标志物的独家许可，用于开发一种分子诊断测试，帮助诊断和治疗神经内分泌前列腺癌（NEPC）。NEPC是一种致命的前列腺腺癌变体，通常在激素治疗后出现。目前对NEPC的分子生物学了解有限，且没有有效的治疗方法。Empire Genomics计划今年晚些时候推出NEPC的遗传测试，并与制药公司合作，加速临床试验中的患者分层。
    美通社
    2013-05-22
    Cornell University Empire Genomics LLC
  • iBio Technology 为最近出现的 H7N9 流感生产候选疫苗
    医投速递
    iBio Technology 为最近出现的 H7N9 流感生产候选疫苗
    iBio公司宣布，其iBioLaunch平台成功生产出针对新出现的H7N9流感病毒的疫苗候选品，该疫苗由第三方实验室利用该平台在21天内完成从抗原序列信息到重组蛋白纯化的整个过程。iBioLaunch平台能够快速生产疫苗，减少生产不确定性，有望在紧急情况下快速应对流感大流行和生物恐怖主义威胁。此外，该平台已成功生产多种流感疫苗抗原，受到政府和州立企业的高度关注。H7N9流感病毒在中国已导致36人死亡，新型流感病毒的出现是公共卫生的持续风险。iBio公司致力于开发iBioLaunch和iBioModulator平台，提供全面支持，用于开发疫苗和生物类似药。
    美通社
    2013-05-22
    iBio Inc
  • 基立福公司和 Aradigm Corporation 宣布签署全球许可协议，以开发和商业化 Pulmaquin
    交易并购
    基立福公司和 Aradigm Corporation 宣布签署全球许可协议，以开发和商业化 Pulmaquin
    Grifols与Aradigm签署了独家全球许可协议，以开发Aradigm的吸入式环丙沙星（Pulmaquin和Lipoquin）新型配方，用于治疗严重呼吸道疾病，包括非囊性纤维化支气管扩张症（BE）。Aradigm已完成BE患者的Phase 2b临床试验。BE是一种慢性疾病，影响约11万美国人和更多其他国家的患者，其特征是支气管和细支气管异常扩张，伴随慢性呼吸道感染。Aradigm在美国获得了BE的孤儿药资格，目前尚无针对该病症的特定药物。根据交易条款，双方同意将Aradigm的吸入式环丙沙星配方推进到BE的Phase III临床试验。Grifols将负责所有开发和临床试验费用，最高可达6500万美元。Aradigm有权在达到开发里程碑时获得最高2500万美元的现金支付。Grifols将负责所有商业化活动，并按全球销售产品的比例向Aradigm支付分级版税。Grifols将获得许可，使用Aradigm的AERx肺药物输送平台。Grifols还将收购Aradigm 35%的普通股，总投资约2600万美元。交易预计将在2013年下半年完成。
    Businesswire
    2013-05-21
    Grifols Inc
  • Liquidia Technologies 宣布延长与 PATH 的合作，以开发下一代肺炎球菌疫苗
    交易并购
    Liquidia Technologies 宣布延长与 PATH 的合作，以开发下一代肺炎球菌疫苗
    Liquidia Technologies与全球健康非营利组织PATH的合作协议得以延长，双方将继续进行下一代肺炎球菌疫苗的前临床概念验证研究。该疫苗如成功，有望提高疫苗效力和制造效率，从而扩大全球人口对疫苗的获取。肺炎每年导致约130万五岁以下儿童死亡，其中近一半由肺炎链球菌引起，该细菌在全球有众多变异且对抗生素的耐药性日益增强。Liquidia Technologies表示，他们与PATH的合作旨在通过其创新技术提高疫苗性能和降低制造成本，以显著影响发展中国家肺炎的传播。Liquidia Technologies利用其独特的PRINT平台，能够通过粒子设计策略将多糖和载体蛋白结合，为多种细菌疾病，包括肺炎链球菌，开辟新的产品机会。
    Technology Networks
    2013-05-21
    肺炎球菌疫苗 PATH
  • uniQure 和财团将获得 250 万欧元的 Eurostars 资助，用于开发亨廷顿舞蹈症的 RNAi 基因疗法
    医药投融资
    uniQure 和财团将获得 250 万欧元的 Eurostars 资助，用于开发亨廷顿舞蹈症的 RNAi 基因疗法
    uniQure公司及其欧洲合作伙伴团队获得250万欧元Eurostars资助，旨在开发治疗亨廷顿病的RNA干扰（RNAi）基因疗法。该项目由uniQure协调，包括瑞士洛桑大学医院、德国格廷根大学医学中心和波兰玛丽·居里-斯可罗多夫斯卡大学。该疗法针对由Huntingtin基因突变引起的亨廷顿病，旨在通过RNAi技术减少突变蛋白积累，保护神经元。项目预计于2013年6月1日开始，为期三年。uniQure首席执行官Jrn Aldag表示，该项目旨在展示其AAV递送平台在RNAi领域的潜力，并有望为帕金森病和其他中枢神经系统疾病带来新的治疗机会。项目目标是开发一种基因治疗载体，用于治疗亨廷顿病患者，并有望在项目完成后两年内进行临床安全性试验。uniQure是全球人类基因治疗领域的领导者，其产品管线包括治疗血友病B、急性间歇性卟啉症、帕金森病和桑菲洛皮B的基因疗法。
    美通社
    2013-05-21
    帕金森病 中枢神经系统疾病 Huntington 病 uniQure NV
  • Cancer Genetics 与 MultiPlan 签署协议
    交易并购
    Cancer Genetics 与 MultiPlan 签署协议
    Cancer Genetics, Inc.与MultiPlan, Inc.达成合作协议，将提供其创新的血液和泌尿生殖癌症测试服务。MultiPlan是美国最大的医疗成本管理解决方案提供商，拥有900,000家医疗保健提供商和约5700万消费者。这一合作将使CGI的测试服务更易于患者和医生获取，并可能简化报销流程。Cancer Genetics是一家专注于DNA癌症诊断的领先企业，与多家知名癌症中心有合作关系。MultiPlan则提供全面的医疗成本管理解决方案，服务于多个行业和领域。
    MarketScreener
    2013-05-21
    MultiPlan Inc Vyant Bio Inc
  • Elan 宣布交易：决定性地实现公司转型
    交易并购
    Elan 宣布交易：决定性地实现公司转型
    Elan公司宣布了一系列旨在彻底转型和推进公司的交易。这些交易包括收购AOP Orphan Pharmaceuticals和Newbridge Pharmaceuticals，以及将ELND005（Scyllo-inositol）药物的开发权转让给Speranza Therapeutics。Elan计划通过这些交易实现风险与收益的平衡，以促进长期收入和价值增长。此外，Elan还将进行债务发行和股票回购，优化资本结构，并维持战略灵活性。这些交易预计将使Elan的业务结构更加多元化，包括高净利率的多资产和长期收入流、孤儿病平台以及强大的区域商业存在。Elan将于2013年6月17日召开特别股东大会，以获得股东对这些交易的批准。
    European Pharmaceutical Review
    2013-05-20
    AOP Orphan Pharmaceu Elan Corp PLC NewBridge Pharmaceut Speranza Therapeutic
  • Impax Laboratories 在美国推出 Zomig（zolmitriptan）片剂和口腔崩解片的授权仿制药
    医投速递
    Impax Laboratories 在美国推出 Zomig（zolmitriptan）片剂和口腔崩解片的授权仿制药
    Impax Laboratories的子公司Global Pharmaceuticals开始在美国销售授权的Zomig（zolmitriptan）片剂和口服崩解片，包括2.5毫克和5毫克规格，这是与AstraZeneca UK Limited签订的分销、许可、开发和供应协议的一部分。Zomig用于成人治疗偏头痛。根据IMS Health的数据，截至2013年4月，Zomig片剂和口服崩解片在美国的销售额约为1.96亿美元。Zomig和Zomig-ZMT是阿斯利康集团公司的注册商标。Impax Laboratories是一家技术驱动的专业制药公司，利用其配方专长和药物递送技术开发控释和特殊通用药品，以及中枢神经系统疾病品牌产品。Impax通过其Global Pharmaceuticals部门销售其通用产品，通过Impax Pharmaceuticals部门销售其品牌产品。此外，在战略上适当的情况下，Impax还开发市场营销伙伴关系，充分利用其技术平台，并寻求提供替代剂量形式技术的合作伙伴机会，如注射剂、鼻喷剂、吸入器、贴片、膏剂和软膏。Impax Laboratories的更多信息请访问其网站：www.impa
    Businesswire
    2013-05-17
    偏头痛 IMS Health Inc 佐米曲普坦
  • Sorrento Therapeutics， Inc. 宣布其开发针对 MRSA 的人源抗体疗法的方法获得美国国家过敏和传染病研究所的持续支持
    医药投融资
    Sorrento Therapeutics， Inc. 宣布其开发针对 MRSA 的人源抗体疗法的方法获得美国国家过敏和传染病研究所的持续支持
    Sorrento Therapeutics公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的支持，继续研发针对金黄色葡萄球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）的新型人源抗体疗法。公司获得的两年期第一阶段研究资助获得延期，如达到特定里程碑，可能获得第二阶段资助，每年最高可达100万美元，为期两年。该研究针对金黄色葡萄球菌的群感应系统，特别是通过中和其自诱导肽（AIPs）来抑制细菌毒力。Sorrento Therapeutics与蒙大拿州立大学的学术合作者Dr. Jovanka Voyich在2010年获得了群感应抑制技术的独家许可，这为该研究奠定了科学基础。研究结果表明，该抗体疗法在局部皮肤感染和致死性腹膜炎等感染模型中表现出显著的保护作用。
    美通社
    2013-05-17
    Sorrento Therapeutics Inc
  • 艾伯维 （AbbVie） 和加拉帕戈斯 （Galapagos） GLPG0634合作扩展到克罗恩病
    交易并购
    艾伯维 （AbbVie） 和加拉帕戈斯 （Galapagos） GLPG0634合作扩展到克罗恩病
    AbbVie和Galapagos宣布将GLPG0634的临床开发合作扩展至克罗恩病领域。Galapagos将资助并完成克罗恩病的2期临床试验，预计2015年第二季度完成，成功后AbbVie将支付Galapagos5000万美元。AbbVie将负责2期临床试验后的资金投入和临床开发，以及监管和商业化活动。Galapagos将在2014年初开始一项针对180名克罗恩病患者的20周2A/B期研究，预计2015年第二季度公布结果。GLPG0634是一种口服的JAK1选择性抑制剂，通过抑制JAK1阻断多种促炎细胞因子的信号传导，具有潜在的安全优势。AbbVie支持这项创新研究，Galapagos表示其财务状况良好，能够资助克罗恩病项目。
    AbbVie News Center
    2013-05-17
    AbbVie Inc JAK1 AbbVie Biotherapeutics Inc Galapagos NV
  • AmerisourceBergen 获得 Walgreens 和 Alliance Boots 股权投资的监管批准
    交易并购
    AmerisourceBergen 获得 Walgreens 和 Alliance Boots 股权投资的监管批准
    美国安进伯格公司（NYSE: ABC）宣布，已获得监管机构批准，允许沃尔格林公司和联合博姿公司购买该公司股权。双方于2013年3月19日宣布建立战略合作伙伴关系，包括与沃尔格林签订为期十年的综合初级药品分销合同，通过沃尔格林博姿联盟发展合资企业获得仿制药和相关药品产品，以及加速公司在国内外发展专业和制造商服务业务的机会。作为新伙伴关系的一部分，沃尔格林和联合博姿被授予购买安进伯格少数股权的权利，包括在公开市场上购买至多7%的安进伯格完全稀释股权，并授予沃尔格林和联合博姿可执行至多16%的安进伯格完全稀释股权的股权认股权证。这些协议预计将为安进伯格带来额外250亿美元的营收和每股约20美分的收益。
    2013-05-17
    Amerisourcebergen Drug Corp
  • AnaptysBio 获得美国政府开发抗蓖麻毒素抗体的合同
    交易并购
    AnaptysBio 获得美国政府开发抗蓖麻毒素抗体的合同
    AnaptysBio公司获得美国政府合同，开发针对 Ricin 的抗体制剂，用于生物防御。合同由美国国防威胁降低局（DTRA）资助，旨在提供高度稳定的抗Ricin抗体给美国陆军下属的Edgewood化学和生物中心（ECBC）。这项合同是基于AnaptysBio与国防高级研究计划局（DARPA）合作完成的多个生物防御相关抗体项目。AnaptysBio的抗体平台SHM-XEL能够生成高效能的抗体，适用于治疗和诊断。该平台结合了专有的抗体支架和SHM-XEL技术，在室温条件下保持抗体稳定性，降低了生产、分销和储存治疗和诊断产品的冷链依赖性。AnaptysBio专注于开发针对癌症免疫疗法、炎症、肌肉萎缩症、纤维化和抗体药物偶联应用的创新抗体疗法，并探索抗体在诊断和兽医领域的应用。
    美通社
    2013-05-16
    恶性肿瘤 炎症 纤维化 AnaptysBio Inc
  • DBV Technologies 和 Stallergenes 建立合作伙伴关系，开发呼吸系统过敏的创新治疗方法
    交易并购
    DBV Technologies 和 Stallergenes 建立合作伙伴关系，开发呼吸系统过敏的创新治疗方法
    Stallergenes与DBV Technologies达成战略研究合作伙伴关系，共同开发基于DBV的Viaskin皮肤贴片技术的呼吸道过敏免疫疗法。DBV将负责使用Viaskin和Stallergenes的呼吸道过敏原进行所有临床前研究，包括概念验证研究。Stallergenes将资助DBV在这些呼吸道过敏原上的所有研究，并拥有开发和商业化权利。双方将就每个呼吸道过敏原签订许可协议，明确开发和商业化的条款。此合作旨在为患者提供创新的过敏原免疫疗法，特别是针对呼吸道过敏这一影响约20%人口的重大健康问题。
    Pipeline Review
    2013-05-16
    DBV Technologies SA
  • 锐意与嘉和生物合作在中国开发 RYI-008，一种治疗自身免疫性疾病和癌症的新型疗法
    交易并购
    锐意与嘉和生物合作在中国开发 RYI-008，一种治疗自身免疫性疾病和癌症的新型疗法
    RuiYi公司与Genor BioPharma达成独家许可和合作开发协议，共同在中国开发新型治疗自身免疫疾病和癌症的药物RYI-008。RYI-008是一种独特的抗IL-6单克隆抗体，具有前所未有的药理特性，有望在治疗领域开创新范式。该药物具有每月一次、低剂量、皮下注射的给药特点，针对中国约410万对生物治疗无知的类风湿性关节炎患者，提供了一种成本效益高的治疗选择。Genor BioPharma拥有丰富的全球开发经验，在中国拥有强大的商业、监管和政府关系，是理想的合作伙伴。RYI-008是由arGEN-X公司利用其SIMPLE抗体技术发现的高度选择性的IL-6单克隆抗体，由RuiYi独家授权开发和商业化。RuiYi专注于发现和开发满足中国患者和医疗保健系统需求的创新生物疗法，并具有全球颠覆性潜力。Genor BioPharma是一家专注于开发和商业化治疗性单克隆抗体和Fc融合蛋白的创新驱动型生物制药公司，拥有超过10个产品在管线中，其中三个处于IND和临床阶段。
    美通社
    2013-05-16
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 免疫系统疾病 IL-6 嘉和生物药业有限公司
  • 基于片段的新型强效 Tankyrases 抑制剂配体设计
    研发注册政策
    基于片段的新型强效 Tankyrases 抑制剂配体设计
    Sprint Bioscience与新加坡南洋理工大学的合作者在公司联合创始人Pär Nordlund教授的指导下，成功发表了一篇关于基于片段的tanmyrase抑制剂药物发现的研究论文。该研究揭示了tanmyrase抑制剂在治疗某些疾病中的潜力，为药物研发提供了新的思路和方法。论文详细介绍了研究过程、实验结果和结论，为相关领域的研究者提供了宝贵的参考。
    2013-05-16
    Sprint Bioscience AB
  • Evotec 与哈佛大学合作开发新型抗菌剂
    交易并购
    Evotec 与哈佛大学合作开发新型抗菌剂
    Evotec AG与哈佛大学达成合作，旨在开发基于高度验证的细菌细胞壁生物合成靶点PGB的新型抗菌药物。双方将共同识别和优化小分子抑制剂，利用哈佛大学授权的技术和化学起始点，结合Evotec的药物发现基础设施和抗菌靶点专业知识。目标是加速研究并推进项目进入临床试验阶段，共同应对新抗菌药物需求与现有药物耐药性上升的挑战。
    GlobeNewswire
    2013-05-16
    Evotec SE
  • Helsinn 和 Vifor Pharma 签署 Netupitant-Palonosetron 固定剂量组合的许可和分销协议
    交易并购
    Helsinn 和 Vifor Pharma 签署 Netupitant-Palonosetron 固定剂量组合的许可和分销协议
    Helsinn Healthcare SA与Vifor Pharma达成独家许可和分销协议，共同开发治疗化疗引起的恶心和呕吐（CINV）的netupitant-palonosetron固定剂量组合药物。Vifor Pharma将负责在瑞士、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰、比利时和卢森堡分销该产品，并负责在瑞士注册。该药物由新型NK1受体拮抗剂netupitant和已在全球主要市场上市的5-HT3受体拮抗剂palonosetron组成，目前处于开发阶段，预计即将公布III期临床试验结果。Helsinn Healthcare SA首席执行官Riccardo Braglia表示，netupitant-palonosetron固定剂量组合药物将有效解决化疗引起的恶心这一未被满足的医疗需求。Vifor Pharma国际业务运营负责人Thierry Volle表示，双方将共同为患者和医生提供改善生活质量的产品。Vifor Pharma是Galenica集团旗下的制药业务部门，专注于铁缺乏症治疗药物的研发、生产和营销。Helsinn Healthcare SA是一家专注于治疗领域药品、医疗设备和营养补充产品的许可的私营制药集团
    美通社
    2013-05-16
    帕洛诺司琼 Vifor Pharma Ltd 铁缺乏症 Helsinn Healthcare SA 奈妥匹坦
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