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ProteoTech 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助，用于开发用于对活体帕金森病大脑中的 α-突触核蛋白聚集进行成像的收费

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ProteoTech 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助，用于开发用于对活体帕金森病大脑中的 α-突触核蛋白聚集进行成像的收费

ProteoTech公司获得迈克尔·J·福克斯帕金森病研究基金会资助，与Avid Radiopharmaceuticals公司合作，利用其小分子平台药物技术开发新的成像剂，以通过PET成像识别和确定活体人脑中α-突触核蛋白的积累程度。α-突触核蛋白是帕金森病大脑中Lewy小体中的一种主要蛋白，其在脑中的积累被认为与帕金森病患者观察到的运动功能障碍有关。该项目由ProteoTech董事长兼首席执行官Alan Snow博士和Avid Radiopharmaceuticals首席科学官Franz Hefti博士领导，旨在开发针对α-突触核蛋白的药物，以治疗帕金森病。ProteoTech目前正在进行第四年LEAPS奖项资助的项目，旨在开发针对帕金森病大脑中α-突触核蛋白的新小分子药物。

Biospace

2009-02-26

帕金森病 SNCA
卫材和帝国制药签署盐酸多奈哌齐透皮贴剂制剂协议

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卫材和帝国制药签署盐酸多奈哌齐透皮贴剂制剂协议

日本制药公司Eisai与日本制药企业Teikoku Seiyaku达成一项关于在日本地区开发与营销多奈哌齐透皮贴剂的期权协议，同时与在美国的子公司Teikoku Pharma USA达成全球除日本外的许可协议。Eisai将负责除日本外的全球开发和营销，而Teikoku USA将负责美国市场的开发，Eisai拥有日本市场的开发和营销期权。此外，Eisai还获得了从Teikoku USA和Teikoku Seiyaku处开发并商业化第二代产品的全球除日本外的独家许可协议期权。Eisai致力于通过增加多奈哌齐氢氯化物（Aricept）的新适应症和剂型来提升患者价值，并希望通过这些协议提供新的剂型选择，继续为应对阿尔茨海默病患者多样化的需求做出贡献，并改善他们的福祉。

卫材株式会社

2009-02-26

老年性痴呆 Eisai Ltd
卫材宣布终止与 Nitto Denko 关于 Aricept 透皮贴剂制剂的联合开发协议

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卫材宣布终止与 Nitto Denko 关于 Aricept 透皮贴剂制剂的联合开发协议

Eisai公司与Nitto Denko公司就阿尔茨海默病治疗药物Aricept的经皮贴剂配方达成终止合作协议。双方自2006年5月10日签署协议以来，共同研发Aricept的经皮贴剂配方，但经过对研发进展的重新评估和探讨未来发展方向，双方决定终止协议。Eisai公司将继续积极努力，通过增加Aricept的新适应症和配方来提升患者价值。

卫材株式会社

2009-02-26

老年性痴呆
Arzerra （ofatumumab） MAA 被 EMEA 接受

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Arzerra （ofatumumab） MAA 被 EMEA 接受

欧洲药品管理局确认了Genmab公司提交的针对治疗慢性淋巴细胞白血病药物Arzerra（ofatumumab）的市场授权申请（MAA）有效，并已开始审查程序。Arzerra是一种针对B细胞CD20分子的新型全人源单克隆抗体，针对的是CD20分子上的独特表位。如果获得批准，Arzerra将用于治疗对标准疗法无效或不适合的患者。Genmab与葛兰素史克合作开发Arzerra，若MAA获得批准，葛兰素史克将向Genmab支付约1000万美元的里程碑付款。Genmab致力于开发针对癌症的抗体疗法，以提高急需新治疗选择的患者的生活质量。

GlobeNewswire

2009-02-26

CD20 GSK PLC 慢性淋巴细胞白血病 Genmab A/S 奥法妥木单抗
Cyclogenix 与 Wyeth Pharmaceuticals 和昆士兰州的 IMBcom 达成研究合作

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Cyclogenix 与 Wyeth Pharmaceuticals 和昆士兰州的 IMBcom 达成研究合作

Cyclogenix Ltd与Wyeth Pharmaceuticals和IMBcom达成许可和研究协议，授予Wyeth独家使用Cyclogenix新型药物发现技术平台的权利，用于生成治疗性肽，并资助相关研究活动。Wyeth有权在研究合作期结束后，最多五年内，或在特定条件下提前，从Cyclogenix获得这些技术的全部权利和所有权。IMBcom授予Cyclogenix由IMB开发的 cyclotide 肽技术许可。昆士兰大学David Craik教授将加入Cyclogenix，共同开发基于cyclotide的药物候选者。Cyclogenix专注于开发从植物中提取的肽类化合物——cyclotides，其技术平台基于昆士兰大学开发的知识产权，提供了一种快速识别与分子靶标结合良好的肽的新方法。Cyclogenix CEO Dr. Duncan McGregor表示期待与Wyeth建立稳固的合作关系，并协助其治疗发现活动。Wyeth研究部总裁Mikael Dolsten博士强调，与Cyclogenix的合作体现了Wyeth致力于与创新者合作，探索包括基于肽的疗法在内的额外平台，以开发有助于改善患者生活的创新药物。双方

Businesswire

2009-02-26

Wyeth LLC
CPEX Pharmaceuticals 宣布完成 Serenity Pharmaceuticals 的泌尿外科药物 2 期试验

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CPEX Pharmaceuticals 宣布完成 Serenity Pharmaceuticals 的泌尿外科药物 2 期试验

CPEX Pharmaceuticals宣布其合作伙伴Serenity Pharmaceuticals已完成一项针对不明泌尿科药物的鼻内给药候选药物的Phase 2a临床试验，其中43名患者中有41名对治疗有积极反应。Serenity还与FDA完成了Phase 2结束会议。CPEX首席执行官John Sedor表示，Serenity在不到一年的时间里将此泌尿科药物候选品从IND申请阶段推进到Phase 2结束会议，这表明了其对快速临床开发的承诺，并使公司对未来药物候选品的潜力持乐观态度。此外，这些积极数据和Nasulin的持续进展进一步验证了CPEX渗透增强技术的巨大潜力。Serenity是一家位于宾夕法尼亚州的私营制药开发公司，而CPEX是一家专注于利用其验证的药物递送平台技术开发、许可和商业化制药产品的专业制药公司。

Biospace

2009-02-26

CPEX Pharmaceuticals Serenity Pharmaceuti
Access Pharmaceuticals 完成对 MacroChem Corp. 的收购

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Access Pharmaceuticals 完成对 MacroChem Corp. 的收购

Access Pharmaceuticals通过发行250万股普通股收购了MacroChem Corporation，获得其产品组合，包括两个临床阶段的抗癌产品4-thio Ara-C（Thiarabine）和sodium phenylbutyrate，以及多个后期临床药物候选产品，如Pexiganan、EcoNail等。此次收购丰富了Access的药物管线，并计划进一步推进临床研究。Access还拥有其他产品和技术，如ProLindac、MuGard、Cobalamin等，致力于为癌症患者提供治疗和支持。

Fierce Biotech

2009-02-26

恶性肿瘤
GTC Biotherapeutics 与 AgResearch 达成 Follow-On Biologic Founder 开发合作

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GTC Biotherapeutics 与 AgResearch 达成 Follow-On Biologic Founder 开发合作

GTC生物治疗公司与新西兰的AgResearch Limited达成合作协议，共同开发转基因创始动物以生产两种后续生物制品，即生物类似物单克隆抗体。这一举措标志着GTC在长期生物类似物战略中迈出了重要一步，有助于在欧洲等专利到期早于美国的相关专利的地区提前销售产品。AgResearch将利用新西兰政府提供的资金建立转基因创始生产线，并与GTC科学家合作。GTC董事长兼首席执行官Geoffrey F. Cox表示，他们很高兴利用新西兰的科研专长和动物饲养记录。AgResearch在转基因技术方面拥有丰富经验，新西兰在动物健康和动物饲养方面具有商业专长，是生产转基因动物的理想之地。GTC已成功生产出与原创新产品具有相似活性的转基因单克隆抗体，并开始研发生物类似物单克隆抗体。这些产品在欧洲有超过170亿美元的销售额。GTC正寻求合作伙伴以商业化其生物类似物单克隆抗体产品组合。

Biospace

2009-02-26

AgResearch Ltd rEVO Biologics Inc
Ceragenix 和 Pediapharm 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

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Ceragenix 和 Pediapharm 签订 EpiCeram 的分销和供应协议

Ceragenix公司与Pediapharm公司达成独家分销和供应协议，将EpiCeram处方外用膏剂在加拿大市场注册、销售。EpiCeram用于治疗特应性皮炎和其他干燥皮肤状况。Pediapharm负责在加拿大地区分销和营销EpiCeram，同时Ceragenix负责产品的生产和供应。Pediapharm还需获得监管批准以在加拿大地区销售EpiCeram。双方均对合作表示满意，并期待产品今年内上市。EpiCeram利用Ceragenix的屏障修复技术，已获得FDA批准用于改善干燥皮肤状况，并缓解与特应性皮炎等皮肤病相关的灼热和瘙痒症状。

GlobeNewswire

2009-02-25

特应性皮炎
OLIGOMERIX 获得 NIH 资助，用于开发阿尔茨海默病的新型生物标志物

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OLIGOMERIX 获得 NIH 资助，用于开发阿尔茨海默病的新型生物标志物

OLIGOMERIX公司获得美国国立卫生研究院老龄研究所的SBIR Phase I项目资助，总额为32.3万美元，旨在开发阿尔茨海默病的新型生物标志物检测方法。项目将监测阿尔茨海默病患者脑脊液和血浆中的tau寡聚体与β-淀粉样蛋白或载脂蛋白E蛋白的复合物。该研究将与哥伦比亚大学医学中心的研究人员进行合作，以解决目前对阿尔茨海默病诊断和疾病进展监测的未满足需求。OLIGOMERIX计划基于蛋白质-蛋白质相互作用范式评估新型阿尔茨海默病生物标志物，以实现更具体的诊断和疾病监测，从而改善患者管理。公司总裁兼首席执行官詹姆斯·莫博士表示，任何在此项目下开发的疾病分期或确诊阿尔茨海默病的验证性检测都可能成为公司的潜在许可机会。

Fierce Biotech

2009-02-25

老年性痴呆
Cytokinetics 提供临床试验数据，为 Amgen 的 CK-1827452 相关选择提供信息

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Cytokinetics 提供临床试验数据，为 Amgen 的 CK-1827452 相关选择提供信息

Cytokinetics公司向Amgen公司提交了CK-1827452的临床试验数据，以供Amgen行使全球范围内（除日本外）独家许可权。CK-1827452是一种新型心脏肌球蛋白激活剂，用于治疗住院的心力衰竭患者和慢性心力衰竭的门诊患者。Cytokinetics与Amgen于2007年1月宣布合作，Amgen获得CK-1827452的全球独家许可权，但日本除外。如果Amgen在规定时间内行使许可权，需支付5000万美元的行使费。Cytokinetics表示，这些临床试验数据支持其启动CK-1827452的IIb期临床试验计划。Amgen如果不行使许可权，Cytokinetics可独立或与第三方开发CK-1827452。CK-1827452是一种新型化合物，直接刺激心脏肌球蛋白的活性，而不增加细胞内钙浓度，有望成为治疗心力衰竭的潜在药物。

Pipeline Review

2009-02-25

Amgen Inc Cytokinetics Inc 心力衰竭充血性心脏衰竭
Aton Pharma 收购美国 TIMOPTIC（R）

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Aton Pharma 收购美国 TIMOPTIC（R）

Aton Pharma公司宣布收购Merck & Co. Inc.的TIMOPTIC产品线在美国的市场营销权，TIMOPTIC是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻滞剂，用于治疗开角型青光眼或眼压增高的患者。TIMOPTIC在OCUDOSE(R)制剂中是唯一一种在美国上市的、无防腐剂的青光眼药物，符合Aton Pharma提供独特、医学上必需产品的策略。Aton Pharma还提供干眼药物LACRISERT(R)，这是一种无防腐剂的、每日一次的持续释放处方插片，用于治疗中到重度干眼，有助于保持眼睛湿润、稳定泪膜和润滑眼睛。Aton Pharma计划加强TIMOPTIC在OCUDOSE(R)的推广、样品分发和报销协助，同时提高患者和医疗提供者对该产品的认知。

Fierce Biotech

2009-02-25

开角型青光眼
基于 CAP（R）人类细胞系的药物开发计划启动

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基于 CAP（R）人类细胞系的药物开发计划启动

荷兰的Alloksys Life Sciences BV、德国的CEVEC Pharmaceuticals GmbH和荷兰的PharmaCell BV共同启动了名为Theraptech的240万欧元治疗性蛋白质开发项目，该项目获得欧洲TransBio计划的资助。该项目旨在利用新型的人源CAP(R)细胞系开发重组人碱性磷酸酶(rhuAP)，该细胞系已被证明能高效表达糖基化蛋白。rhuAP在CAP(R)细胞中的生产预计将具有改善的药代动力学和安全性特征，允许在慢性疾病中重复给药碱性磷酸酶。基于碱性磷酸酶对TNFa、IL-6和IL-8等炎症介质的抗炎作用机制，该项目计划将其开发为治疗蛋白质，用于治疗如类风湿性关节炎等主要慢性疾病。参与联盟的成员在从分子生物学到GMP生产以及重组产品在临床前和临床试验中的测试等整个活动范围内具有综合专业知识，旨在在项目3年时间内推出符合临床II期要求的产品。PharmaCell首席执行官Maurice Horsten表示，结合各公司的优势为PharmaCell的“Humanizing Medicine(R)”理念提供了绝佳的机会，并将推动这一重要项目为全球患者带来益处。CEVEC首席

Fierce Biotech

2009-02-25

IL-6 TNF IL-8
Adlyfe 与 Wyeth Pharmaceuticals 就阿尔茨海默病生物标志物检测达成转化医学合作伙伴关系

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Adlyfe 与 Wyeth Pharmaceuticals 就阿尔茨海默病生物标志物检测达成转化医学合作伙伴关系

Adlyfe公司与Wyeth制药达成协议，共同开发用于测量人脑中β淀粉样蛋白水平的生物标志物检测方法，旨在促进阿尔茨海默病治疗药物的研发。该协议包含前期付款和未来里程碑付款，Adlyfe的CEO Alan S. Rudolph表示，这一合作将加速其检测技术的发展，有助于评估针对淀粉样蛋白的治疗效果。Adlyfe致力于开发新型血液检测技术，以早期检测淀粉样蛋白疾病，如阿尔茨海默病、帕金森病等。其技术基于合成与目标淀粉样蛋白氨基酸序列匹配的小肽，这些肽能穿过血脑屏障并成像脑中的淀粉样蛋白聚集。

Biospace

2009-02-25

帕金森病老年性痴呆 Aβ
ARCA biopharma 任命 Kathryn Falberg 为首席财务官兼首席运营官

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ARCA biopharma 任命 Kathryn Falberg 为首席财务官兼首席运营官

ARCA生物制药公司宣布，前安进公司首席财务官Kathryn E. Falberg自2009年2月24日起被任命为公司首席财务官兼首席运营官。Falberg女士拥有超过23年的生物技术和其他公司的财务和运营经验，其中包括近10年在安进公司的任职。她将负责ARCA的会计、企业财务、财务规划、财务和其它公司职能。Falberg女士此前在Canyon Capital & Consulting担任总裁，并在Inamed公司担任顾问及临时首席财务官。她在Amgen公司从1995年起担任财务主管，最终在1998年被任命为首席财务官。Falberg女士还曾担任多家公司董事会的董事，目前是Halozyme Therapeutics和ESS Technology的董事会成员。她期待在ARCA的领导下，通过提供严格的财务领导和运营指导，帮助公司实现长期股东价值。ARCA致力于开发针对心力衰竭和其他心血管疾病的基因靶向疗法，其领先产品Gencaro正在进行FDA审查。

Biospace

2009-02-25

Amgen Inc 心力衰竭心血管疾病 Halozyme Therapeutics Inc
ABLYNX 公布 2008 年全年业绩

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ABLYNX 公布 2008 年全年业绩

Ablynx公司于2009年2月24日公布了2008年的业绩，显示公司现金及现金等价物和金融资产达到1.136亿欧元，收入同比增长69%至1680万欧元。公司在2008年启动了ALX-0081和ALX-0681的临床试验，并宣布了新的研发候选药物ALX-0141。此外，公司与Merck Serono达成合作协议，并从Wyeth获得300万美元的里程碑付款。Ablynx还与Boehringer Ingelheim延长了阿尔茨海默病的研究合作，并获得了230万欧元的研发资助。公司员工人数增加42%，并计划扩大新设施以支持长期增长。

Biospace

2009-02-24

老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Corp Wyeth LLC Ablynx Inc Merck Serono SA
Pluristem Therapeutics 与 Pharmicell Europe GmbH 合作，在德国分销 Pluristem 的细胞治疗产品用于临床试验

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Pluristem Therapeutics 与 Pharmicell Europe GmbH 合作，在德国分销 Pluristem 的细胞治疗产品用于临床试验

Pluristem Therapeutics与Pharmicell Europe签署合作协议，Pharmicell将负责在德国多个临床地点分销Pluristem的PLX-PAD细胞疗法产品，用于治疗严重肢体缺血症。Pluristem计划在美国和欧洲获得IND和IMPD批准后，开始PLX-PAD的I期临床试验。Pluristem的PLX-PAD产品是基于胎盘来源的间充质干细胞，旨在治疗多种疾病。Pharmicell在细胞疗法产品的制造和储存方面拥有丰富经验，其子公司Pharmicell Europe是韩国领先的干细胞公司之一。

Biospace

2009-02-24

Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
PDS Biotechnology Corporation 与 Merck Eprova AG 敲定商业许可协议，将 Merck Eprova 的 DOTAP 氯化物对映异构体用于免疫疗法

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PDS Biotechnology Corporation 与 Merck Eprova AG 敲定商业许可协议，将 Merck Eprova 的 DOTAP 氯化物对映异构体用于免疫疗法

PDS生物技术公司获得Merck Eprova AG独家许可，使用其专有手性脂质DOTAP氯化物在Versamune™-HPV和其他基于Versamune™技术的产品中。这种手性DOTAP氯化物比外消旋体具有增强的佐剂活性。Merck Eprova AG将提供符合cGMP标准的纯DOTAP氯化物，用于PDS生物技术开发的临床和商业药物产品。Versamune™-HPV是一种免疫疗法药物，在动物和人类模型研究中显示出治愈HPV感染和HPV相关癌症的巨大潜力。PDS生物技术基于其Versamune™纳米技术平台，开发了用于预防和治疗癌症及由感染引起的疾病的免疫疗法。

Fierce Biotech

2009-02-24

Merck & Cie Schaffha
Quigley Corporation 许可天然衍生化合物改善疤痕;许可证要求在五年内向 The Quigley Corporation 支付总计 110 万美元的独家所有权

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Quigley Corporation 许可天然衍生化合物改善疤痕;许可证要求在五年内向 The Quigley Corporation 支付总计 110 万美元的独家所有权

Quigley Corporation宣布与Levlad, LLC/Natures Gate签订专利配方QR-340的许可及所有权转让协议，该配方由其全资子公司Quigley Pharma Inc研发，经临床测试显示能改善疤痕外观。协议允许受让方在五年内独家开发、商业化和最终获得专利所有权，期间需支付总计110万美元的版税。若五年内未达到最低支付和条款，Quigley保留全部权利和所有权。Levlad可选择在五年后继续支付单位版税以获得非独家许可。Quigley Pharma的研究表明，该化合物在比较研究中显示出与OTC国家品牌疤痕膏相比的疤痕外观改善。Quigley Pharma执行副总裁兼首席运营官Dr Richard Rosenbloom表示，看到公司专利配方经过积极测试并接近为消费者带来好处，提供投资回报令人欣慰。Quigley Corporation是一家多元化的自然健康医疗科学公司，主要业务包括COLD-EEZE喉糖，其产品包括Quigley Manufacturing Inc.和Quigley Pharma Inc.

Biospace

2009-02-24

皮肤瘢痕
安博生物和默沙东雪兰诺通过 ARX424 多发性硬化症药物开发联盟扩大合作

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安博生物和默沙东雪兰诺通过 ARX424 多发性硬化症药物开发联盟扩大合作

Ambrx公司与德国默克集团旗下的默克赛诺部门达成全球战略合作，共同开发和商业化Ambrx的ARX424临床前产品，用于治疗多发性硬化症。ARX424是Ambrx利用其专有的蛋白质优化技术ReCODE™开发的。这是两家公司继2007年宣布开发ARX201（长效生长激素产品）后的第二次合作。根据协议，默克赛诺将获得ARX424的全球独家开发和商业化权利，并支付给Ambrx一笔初始款项。Ambrx有权根据合作产生的潜在产品的成功开发和商业化获得未公开的临床、监管和商业里程碑付款，以及相关的全球净销售额的未公开版税。Ambrx还保留将美国版税权利转换为利润和损失分享选项的权利。此外，默克赛诺将对Ambrx进行未公开的股权投资。

Fierce Biotech

2009-02-24

多发性硬化 Ambrx Biopharma Inc