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OncoGenex Pharmaceuticals 完成对 3 期特殊方案评估的修订，以确认接受 OGX-011 联合一线多西他赛治疗转移性前列腺癌的患者的生存获益

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OncoGenex Pharmaceuticals 完成对 3 期特殊方案评估的修订，以确认接受 OGX-011 联合一线多西他赛治疗转移性前列腺癌的患者的生存获益

OncoGenex Pharmaceuticals与FDA达成协议，对OGX-011 Phase 3临床试验设计进行修改，以评估一线化疗患者的生存率。该试验旨在评估OGX-011在治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）方面的疗效。该研究将是一个随机、对照、国际性研究，涉及800名需要一线化疗的转移性CRPC患者。OGX-011是一种旨在抑制与治疗抵抗性相关的蛋白质clusterin的药物，已完成前列腺、肺和乳腺癌的Phase 2临床试验。

2009-06-24

前列腺转移性癌去势抵抗性前列腺癌
HanAll Pharmaceutical Co Ltd 获得 Nautilus Biotech 蛋白质工程技术的全球权利，用于开发新型口服和注射治疗性蛋白质

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HanAll Pharmaceutical Co Ltd 获得 Nautilus Biotech 蛋白质工程技术的全球权利，用于开发新型口服和注射治疗性蛋白质

韩国汉城，2009年6月24日：韩国汉安制药公司宣布，该公司获得Nautilus Biotech高速高通量蛋白质工程技术和产品的全球独家专利、数据和文件所有权。这一成就使汉安制药在专有和新型蛋白质治疗药物开发领域成为领导者。Nautilus开发了世界级的高速高通量蛋白质工程平台，法国法院于2009年2月将所有权利授予汉安制药，最终合同于6月10日签署。汉安制药的专利组合包括50项专利，涉及突变蛋白的组成，这些突变蛋白通过单点突变对人类胃和血浆蛋白酶产生抗性。全球蛋白质治疗市场预计将从2006年的570亿美元增长到2013年的近800亿美元，其中98%的蛋白质治疗药物通过注射给药。由于原生蛋白质治疗药物在胃酸消化、小肠酶解、大分子通过粘膜膜的渗透性和首次通过肝脏代谢中的降解，口服生物利用度仅为0.1%。汉安制药通过创建对蛋白酶降解的抵抗力，显著提高了蛋白质的口服生物利用度，并改善了注射给药的整体药代动力学特性。汉安制药的蛋白质治疗药物管线包括干扰素-α、人体生长激素、干扰素-β、EPO、TPO和抗TNF-α蛋白。汉安制药的领先分子Hanferon（皮下干扰素-α）已完成FDA赞助的I期临床试验，第二领先分子人体

Biospace

2009-06-24

TPO
GSK 和 Chroma Therapeutics 结成联盟开发新型巨噬细胞靶向药物

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GSK 和 Chroma Therapeutics 结成联盟开发新型巨噬细胞靶向药物

GSK与Chroma Therapeutics宣布合作开发针对巨噬细胞的化合物，利用Chroma的专有酯酶敏感基序（ESM）技术，通过添加氨基酸酯来靶向特定细胞治疗炎症性疾病。Chroma将进行四个发现和开发项目，包括针对类风湿性关节炎等炎症性疾病的巨噬细胞靶向HDAC抑制剂项目。Chroma将获得前期现金支付，并有望从合作中获得的化合物获得里程碑、选择费和分级版税，总额可能超过10亿美元。Chroma将负责研究开发活动，而GSK有权获得产品候选人的独家、全球许可，并承担开发商业化责任。Chroma的ESM技术通过在药物上附加特定化学基序，增强药物在细胞内的递送，该技术具有在治疗炎症性疾病中的潜力。Chroma Therapeutics是一家专注于肿瘤学和炎症性疾病领域的药物发现和开发公司，而GSK是全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司。

WebWire

2009-06-24

GSK PLC 自身炎症性疾病 HDAC
Addex 合作伙伴开始 mGluR 阳性变构调节剂的首次临床试验

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Addex 合作伙伴开始 mGluR 阳性变构调节剂的首次临床试验

瑞士阿尔托斯特里克调节公司Addex Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals Inc.（OMP）已开始进行ADX71149的I期临床试验，该产品是一种针对代谢型谷氨酸受体2（mGluR2）的正向别构调节剂（PAM），具有治疗精神分裂症、焦虑、抑郁症和其他中枢神经系统疾病的潜力。这是第一个进入临床试验的任何mGluR亚型的PAM。通过靶向mGluR2使用PAM是一种新颖的方法，可能比传统药物方法具有优势。Addex因此获得了OMP的100万欧元付款，并有权获得额外的开发里程碑和版税。别构调节剂是一种新型药物，通过与其受体不同的位点相互作用来发挥其作用，而不是传统“正构”药物和身体自然激活剂（即内源性配体）的位点。Addex相信它能够找到比其他人使用正构药物发现更成功的特定药物样别构调节剂。

2009-06-24

中枢神经系统疾病精神分裂症焦虑
MediGene 与 Juste 达成协议，将 Veregen 在西班牙和葡萄牙进行商业化

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MediGene 与 Juste 达成协议，将 Veregen 在西班牙和葡萄牙进行商业化

MediGene与西班牙家族企业Juste达成营销合作，获得Veregen（原名Polyphenon E）在西班牙和葡萄牙的营销权。MediGene将获得总计至多255万欧元的里程碑付款和未来销售的版税。Veregen是一种治疗生殖器疣的药物，含有从绿茶叶中提取的儿茶素浓缩物。MediGene已获得该药物的美国FDA批准，并正在德国、奥地利和西班牙进行集中程序，预计不久将完成。MediGene计划向更多欧洲国家申请批准，并寻求在欧洲及以外地区达成更多营销协议。

WebWire

2009-06-23

湿疣 MediGene AG
HHS 宣布签订流感疫苗新方法的高级开发合同

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HHS 宣布签订流感疫苗新方法的高级开发合同

美国卫生与公众服务部（HHS）部长凯瑟琳·塞贝利乌斯宣布，该部门将资助蛋白质科学公司（Protein Sciences Corporation, Inc.）开发新型流感疫苗技术，合同金额为3500万美元，可能延长至五年，总成本约1.47亿美元。该技术称为重组流感疫苗，通过从流感病毒中提取基因并将其置于不影响人类的昆虫病毒中，以快速繁殖并成为疫苗的基本成分。此举旨在加快疫苗研发和大规模生产，以应对季节性流感和大流行性流感的需求。合同由HHS下属的生物医学高级研究与发展局（BARDA）管理，支持公司进行高级开发活动，以获得食品药品监督管理局（FDA）的批准。如果该技术获得批准，公司需在流感大流行爆发后12周内建立国内生产能力，并在六个月内生产至少5000万剂流感疫苗。

Biospace

2009-06-23

Protein Sciences Cor US Department of Hea
YM BIOSCIENCES 报告称 DAIICHI-SANKYO 在 NIMOTUZUMAB 的 II 期一线肺癌试验中招募了首批患者

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YM BIOSCIENCES 报告称 DAIICHI-SANKYO 在 NIMOTUZUMAB 的 II 期一线肺癌试验中招募了首批患者

YM BioSciences公司宣布，其许可方日本 Daiichi-Sankyo 公司已经开始招募一项II期临床试验，评估nimotuzumab与放疗/顺铂/长春瑞滨联合使用在一线治疗意图的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的效果。该试验将评估治疗完成率以及包括反应率、无进展生存期和12个月及18个月的总生存率在内的多个次要终点。此外，YM BioSciences还介绍了其与韩国Kuhnil Pharmaceutical Co.合作进行的I期临床试验，以及与Daiichi和Kuhnil合作进行的II期临床试验，这些试验均涉及nimotuzumab在NSCLC治疗中的应用。此外，公司还发布了关于其产品和业务策略的常见问题解答，并详细介绍了正在进行和已完成的研究。

PresseBox

2009-06-23

肺癌非小细胞肺癌尼妥珠单抗
Arrowhead 子公司 Calando Pharmaceuticals 与 Cerulean Pharma Inc. 签订许可协议

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Arrowhead 子公司 Calando Pharmaceuticals 与 Cerulean Pharma Inc. 签订许可协议

Arrowhead Research Corporation的子公司Calando Pharmaceuticals与Cerulean Pharma Inc.达成全球许可协议，涉及Calando的药物递送平台Cyclosert和相关抗癌药物IT-101。此协议旨在通过与其他优质公司合作，降低成本并保留潜在收益。Cerulean支付240万美元的预付款，并可能根据IT-101的临床试验进展和营销批准支付最高275万美元的开发里程碑付款。若IT-101获得批准，Calando还有权获得最高3000万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Cyclosert平台可生成大量新药，Calando将参与利用该平台开发的其他药物的相关潜在收益。对于Cerulean利用Cyclosert系统推向市场的每个新药候选，Calando将获得300万美元的开发里程碑付款。这些产品上市后，Calando可能还会获得最高1500万美元的销售里程碑付款以及净销售额的版税。Arrowhead首席执行官Christopher Anzalone表示，相信IT-101和Cyclosert平台具有巨大潜力，并期待与Cerulean的合作。Cerule

Finanzen.at

2009-06-23

Arrowhead Pharmaceuticals Inc
Cerulean Pharma Inc. 宣布与 Arrowhead Research Corporation 的子公司 Calando Pharmaceuticals， Inc. 达成许可协议

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Cerulean Pharma Inc. 宣布与 Arrowhead Research Corporation 的子公司 Calando Pharmaceuticals， Inc. 达成许可协议

Cerulean Pharma Inc.与Calando Pharmaceuticals Inc.达成全球独家许可协议，获得Calando的专利药物递送技术及其抗癌产品IT-101的全球独家开发与商业化权。Calando将获得前期付款、开发与销售里程碑以及销售提成。这项技术由加州理工学院化学工程科学家Mark Davis教授开发，能够形成自组装纳米颗粒，有助于药物产品开发。Cerulean的CEO Oliver Fetzer表示，他们期待将这项技术应用于多种产品机会，并进一步推进IT-101的临床试验。Arrowhead Research Corporation的CEO Christopher Anzalone对IT-101和药物递送平台充满信心，相信Cerulean能够进一步发展这些资产。Cerulean Pharma Inc.是一家专注于纳米技术药物开发的生物制药公司，拥有世界级的团队和投资者支持。

Biospace

2009-06-23

Calando Pharmaceutic Dare Bioscience Inc
Trubion Pharmaceuticals 宣布延长与惠氏合作的研究期

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Trubion Pharmaceuticals 宣布延长与惠氏合作的研究期

Trubion Pharmaceuticals宣布，Wyeth Pharmaceuticals已行使合作协议中的期权，将研究期限延长一年至2010年12月22日，并承诺提供约330万美元的研究资金。Trubion与Wyeth的合作始于2005年，旨在开发和商业化TRU-015及其他CD20靶向治疗药物。该协议还包括开发针对CD20以外其他目标的某些产品候选人的全球商业化。Trubion致力于开发创新蛋白治疗产品，以治疗自身免疫、炎症性疾病和癌症，其产品管线包括CD20靶向SMIP治疗药物TRU-015和SBI-087，以及针对B细胞恶性肿瘤的CD37靶向疗法TRU-016。

Pharmaceutical Online

2009-06-22

CD20 恶性肿瘤自身炎症性疾病 Wyeth LLC CD37
Flamel Technologies 宣布新的可行性项目;技术访问费

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Flamel Technologies 宣布新的可行性项目;技术访问费

法国里昂，Flamel Technologies公司宣布与一家全球领先的医疗保健提供商达成协议，以评估Medusa平台在治疗蛋白控制释放制剂中的应用。公司将获得总计2500万欧元的科技接入费用，以及该项目的全部开发成本。预计7月中旬将发布关于该协议的联合新闻稿。Flamel Technologies首席执行官Stephen H. Willard表示，公司很高兴与Medusa技术合作，为多个分子开发新伙伴。公司对技术获得认可并实现前期支付以及常规许可费、开发费、里程碑和版税感到满意。公司期待在未来一个月内宣布合作的更多细节。Flamel Technologies是一家生物制药公司，主要致力于开发两种独特的聚合物基递送技术用于医疗应用，包括用于口服小分子药物的微泵技术和用于治疗蛋白和肽的控制释放制剂的Medusa技术。

Biospace

2009-06-22

Flamel Technologies
Emisphere Technologies， Inc. 与雪城大学签订研究协议，测试口服给药系统

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Emisphere Technologies， Inc. 与雪城大学签订研究协议，测试口服给药系统

Emisphere Technologies与雪城大学达成研究合作协议，旨在结合Emisphere的专利Eligen口服药物递送技术与雪城大学化学助理教授Robert Doyle开发的全新口服药物递送系统，以测试该组合是否能提高食欲抑制激素的吸收。Emisphere总裁Michael V. Novinski表示，他们很高兴与雪城大学合作，并看好这一合作在创新和扩大Eligen技术在药物递送领域的应用前景。Doyle实验室的研究人员试图开发一种口服的PYY食欲抑制药物，PYY是一种在小肠细胞释放后产生“饱腹感”的激素。Eligen技术平台有望改善药物吸收，Doyle对利用其技术在研究中的机会表示兴奋。

Biospace

2009-06-22

Emisphere Technologi Syracuse University
AVI BioPharma 与美国国防威胁减少局签订合同，开发针对 H1N1 猪流感的治疗方法

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AVI BioPharma 与美国国防威胁减少局签订合同，开发针对 H1N1 猪流感的治疗方法

AVI BioPharma与美国国防部威胁减少署（DTRA）签订合同，旨在开发针对H1N1猪流感疫情的核酸类药物。合同资金最高可达510万美元，目标是在动物模型中验证药物疗效。AVI将分析H1N1病毒序列，确定靶点，并识别候选药物。此外，公司还将制造用于动物实验的药物原料，并开展动物研究。DTRA成立于1998年，旨在整合和聚焦国防部的能力，应对大规模杀伤性武器（WMD）威胁。AVI BioPharma专注于RNA类药物的研发，其技术可应用于多种疾病和遗传疾病的治疗。

2009-06-22

遗传疾病
Covagen 和 Roche 开始合作

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Covagen 和 Roche 开始合作

瑞士苏黎世，2009年6月22日，Covagen（瑞士）和罗氏（瑞士）宣布达成合作协议，Covagen将利用其蛋白质工程技术，根据罗氏提供的未知靶点，分离出一种新型蛋白质药物Fynomers。罗氏将对Covagen提供的Fynomers进行进一步测试和评估，以发现针对未满足医疗需求患者的潜在新治疗方案。合作协议的财务条款未公开。Covagen首席执行官兼联合创始人Julian Bertschinger博士表示，与罗氏这样的生物制药领域领先的科学型医疗保健公司合作，他们感到自豪。Covagen首席科学官兼联合创始人Dragan Grabulovski博士补充说，与罗氏的合作是Covagen将Fynomers作为药物发现中多种应用的新结合蛋白的进一步步骤。Covagen是一家开发下一代蛋白质药物的公司，用于治疗炎症性疾病和癌症，其专有的蛋白质工程技术是在瑞士苏黎世的ETH Zurich（瑞士）开发的。Covagen的创新平台包括最近开发的Covalent DNA Display技术和一种新型单域蛋白支架，类似于抗体，可以经过工程改造产生高亲和力结合蛋白Fynomers，可用于治疗应用。此外，Covagen的Fyn

Biospace

2009-06-22

Roche AG 恶性肿瘤自身炎症性疾病
Biovitrum 将两个代谢疾病项目转移到 iNovacia

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Biovitrum 将两个代谢疾病项目转移到 iNovacia

Biovitrum AB与iNovacia AB于2009年6月22日达成协议，将GPR 119和SCD-1两个处于临床前阶段的项目从Biovitrum转移至iNovacia。协议规定，未来项目收入的70%归iNovacia，30%归Biovitrum，Biovitrum还将从项目产生的产品销售中获得版税。iNovacia将有权在协议下添加更多合作伙伴以进一步开发项目。GPR-119项目化合物在疾病模型中显示出疗效，可能恢复2型糖尿病患者的胰岛素生产和释放，从而调节血糖。SCD-1项目开发的物质可改善“坏胆固醇”和血糖水平。Biovitrum表示，将项目转交给iNovacia是为了专注于将生物制药带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia首席执行官Thomas Olin表示，此次交易体现了Biovitrum对iNovacia开发药物能力的信心，并期待与合作伙伴共同推动项目走向市场。GPR-119项目涉及一种胰腺β细胞上的受体，SCD-1项目则是一种将饱和脂肪酸转化为单不饱和脂肪酸的酶。Biovitrum是一家国际制药公司，专注于将科学创新带给有重大未满足医疗需求的病人。iNovacia提供药物发现服务，

GlobeNewswire

2009-06-22

Swedish Orphan Biovi iNovacia AB
Biovail 宣布完成对丁苯那嗪全球权利的收购

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Biovail 宣布完成对丁苯那嗪全球权利的收购

Biovail公司宣布其全资子公司已完成对Cambridge Laboratories（爱尔兰）有限公司及其关联公司持有的tetrabenazine产品组合（包括Xenazine/Nitoman）的全球开发和商业化权利的收购，支付了2亿美元，并在未来24个月内分两期支付额外3000万美元。此次收购包括tetrabenazine的缓释剂型BVF-018和RUS-350，以及一系列专利。tetrabenazine在美国和加拿大以外的多个国家通过分销协议进行销售，并正在欧洲部分地区申请许可。Biovail将从全球销售中获得收入，并承担对第三方的版税义务。交易预计将在2009年产生少量运营现金流，并在2010年产生约2300万至2600万美元的现金流。

2009-06-22

丁苯那嗪
NeurogesX 与安斯泰来达成 Qutenza（TM）商业化协议

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NeurogesX 与安斯泰来达成 Qutenza（TM）商业化协议

NeurogesX与Astellas Pharma Europe Ltd.达成独家分销、营销和许可协议，在欧洲经济区（EEA）包括欧盟27国、冰岛、挪威、列支敦士登以及瑞士、部分东欧、中东和非洲国家商业化Qutenza。该协议紧随欧洲委员会2009年5月对Qutenza（辣椒素179毫克）皮肤贴片治疗非糖尿病成人周围神经性疼痛的批准。根据协议，Astellas将在上述地区商业化Qutenza，并执行某些Qutenza的开发，包括上市后承诺，以支持Qutenza在欧盟市场。NeurogesX将获得3000万欧元（约合4200万美元）用于Qutenza商业化权利，以及500万欧元（约合700万美元）用于NGX-1998的许可选项，这是下一代液体配方，使用与Qutenza相同的活性成分。Astellas将投资额外研究以支持Qutenza的市场推广和履行欧洲委员会批准中规定的上市后承诺。

Fierce Biotech

2009-06-22

Astellas Pharma Euro NeurogesX Inc Astellas Pharma Inc
科兴获得中国首个甲型流感（H1N1）疫苗订单

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科兴获得中国首个甲型流感（H1N1）疫苗订单

中国疫苗开发商和供应商Sinovac Biotech Ltd.宣布，已获得中国首份订单，将向北京政府供应流感A（H1N1）疫苗，订单包含400万剂，预计9月底前交付，用于高风险人群的接种。Sinovac计划在10月开始接受更多订单，总计供应北京政府约1000万剂疫苗，覆盖500万人。Sinovac已于2009年6月14日完成H1N1病毒种子库建设并开始生产第一批疫苗，预计7月底完成生产。公司主席兼首席执行官魏东阳表示，Sinovac正全力以赴生产H1N1疫苗，充分利用其在H5N1疫苗和季节性流感疫苗方面的研发和生产能力，与相关部门紧密合作，以有效防控H1N1疫情。

2009-06-19

科兴生物制药股份有限公司北京科兴生物制品有限公司
MDRNA， Inc. 获得对其专有 UNA 技术的全面财务和交易控制权

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MDRNA， Inc. 获得对其专有 UNA 技术的全面财务和交易控制权

MDRNA公司宣布对专有的UNA（Unlocked Nucleobase Analog）技术拥有完全的财务和交易控制权，用于开发基于RNAi的疗法。公司已完成与RiboTask ApS的谈判，消除了所有由MDRNA与潜在制药和生物技术合作伙伴之间合作产生的对RiboTask的下游财务考虑。UNA技术用于合成短干扰RNA（UsiRNA），提供药物特性，包括保护免受酶解破坏、减少或消除细胞因子反应和保持高效力。MDRNA的UsiRNA构建体在预临床研究中显示出增加稳定性、减少脱靶活性和细胞因子诱导、以及改善基因沉默的特性。MDRNA与RiboTask达成了知识产权转让协议，消除了对RiboTask的所有未来财务义务。MDRNA还介绍了UNA、UsiRNA和DiLA2递送平台的相关信息，并强调了其作为RNAi疗法领先公司的地位。

GlobeNewswire

2009-06-19

Adhera Therapeutics RiboTask ApS
GENEART 支持英国 HIV 疫苗联盟（UK HVC）开发针对 HIV 的 DNA 候选疫苗

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GENEART 支持英国 HIV 疫苗联盟（UK HVC）开发针对 HIV 的 DNA 候选疫苗

GENEART AG获得英国HVC合同，设计并生产针对HIV的两种DNA疫苗候选者。这些基因由GENEART优化和定制，作为临床试验的基础。GENEART与雷根斯堡大学医学院微生物学和卫生研究所合作开发的两种基因构建体正在欧洲研究联盟EuroVacc的指导下进行I/II期临床试验。UK HVC订购的基因基于不同的HIV分离株，但基于已用于临床试验的基因构建体的相同概念。利用GENEART专有的GeneOptimizer软件修改了HIV病毒选定蛋白质的蓝图，以提高产量和效率，同时降低毒性，提高安全性。GENEART不仅提供相应基因，还分析并确保细胞培养中蛋白质的可生产性。UK HVC从合理设计的基因或病毒蛋白以及符合DIN EN ISO 9001:2000的生产和过程记录中受益。GENEART的CEO和CSO Ralf Wagner表示，这一订单再次证明了GENEART将基因设计和基因合成确立为疫苗开发的黄金标准。GENEART自2000年进入基因合成市场，已成为全球市场领导者，提供从合成基因生产到组合生物学中基因库创建再到基于DNA的生物活性物质的开发与生产的广泛服务。

Bionity

2009-06-19

Geneart AG UK HIV Vaccine Conso