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安斯泰来和 REGiMMUNE 将合作开发新的疫苗技术

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安斯泰来和 REGiMMUNE 将合作开发新的疫苗技术

REGiMMUNE公司与Astellas Pharma Inc.达成合作协议，共同研发新型疫苗平台技术。双方将结合Astellas在筛选和开发天然来源化合物方面的广泛能力与REGiMMUNE的免疫脂质体技术。目标是通过新型佐剂和免疫脂质体技术，开发高效疫苗平台，提高免疫细胞的递送效率。合作旨在克服现有疫苗开发的局限性，尤其对应对新或变化的病毒株具有重要意义。Astellas在免疫学领域具有强大实力，是日本最大的疫苗分销商之一。REGiMMUNE专注于免疫调节疗法的发现、开发和商业化，其reVax技术通过诱导调节性T细胞（Treg细胞）的药理诱导，以抗原特异性方式诱导免疫耐受。Astellas致力于开发新的疫苗平台，此次合作将加强其在疾病预防领域的重要地位。

GlobeNewswire

2009-07-22

Astellas Pharma Inc REGiMMUNE Co Ltd
BioAlliance Pharma 与 Lundbeck 签署抗抑郁药 Seroplex 院内处方联合推广协议

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BioAlliance Pharma 与 Lundbeck 签署抗抑郁药 Seroplex 院内处方联合推广协议

法国生物制药公司BioAlliance Pharma与丹麦制药公司Lundbeck签署了2009年共同推广协议，合作推广Lundbeck的抗抑郁药物Seroplex。BioAlliance Pharma将向其核心医疗合作伙伴（尤其是肿瘤学家、放射治疗师和血液学家）共同推广Seroplex，作为对癌症患者进行全面管理的综合方法的一部分，符合法国国家癌症患者指南。BioAlliance Pharma致力于治疗癌症和艾滋病患者的治疗和支持护理，公司开发的创新产品在法国市场特别针对机会性感染和化疗并发症，旨在通过针对性的方法克服药物耐药性，提高患者健康和生活质量。

MarketScreener

2009-07-22

恶性肿瘤艾滋病 Lundbeck LLC
Peregrine Pharmaceuticals 向 Affitech 提供抗 VEGF 抗体许可

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Peregrine Pharmaceuticals 向 Affitech 提供抗 VEGF 抗体许可

Peregrine Pharmaceuticals与Affitech A/S达成一项许可协议，Affitech将获得Peregrine的预临床抗VEGF抗体项目中的抗体治疗权利。Affitech将负责该项目的未来临床前和临床开发以及潜在产品的商业化。Peregrine将获得前期付款、研究费用和未来里程碑付款，以及未来销售额的版税和特许权使用费分成。双方共同开发的人源化抗体r84，由Affitech发现，是该项目中最先进的候选药物，具有抑制肿瘤生长的潜力。

Fierce Biotech

2009-07-22

VEGF
C-RAD SENTINEL™ 被选为 ELEKTA 分数内运动检测的首选解决方案

交易并购

C-RAD SENTINEL™ 被选为 ELEKTA 分数内运动检测的首选解决方案

Elekta与C-RAD达成协议，将C-RAD的Sentinel激光扫描系统选为Elekta首选的光学表面跟踪解决方案，以提供无标记的病人定位和运动检测技术。这一合作响应了客户对“无接触”病人定位和监测解决方案的需求，体现了Elekta和C-RAD在个性化医疗、效率和微创性方面的理念契合。Sentinel系统通过激光表面扫描技术，避免了植入或表面标记的需求，提高了工作效率和病人的舒适度。Elekta表示，与C-RAD的合作将增强其运动管理解决方案的全面性，并符合其现有产品组合和系统理念。C-RAD的CEO认为与Elekta的合作具有战略意义，有助于其向全球辐射治疗中心推广产品。根据协议，Sentinel系统将通过Elekta的销售和分销网络向全球客户提供。

GlobeNewswire

2009-07-21

C-RAD AB Elekta AB
Protea 宣布与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议...合作将侧重于开发用于心血管疾病的新型蛋白质检测

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Protea 宣布与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议...合作将侧重于开发用于心血管疾病的新型蛋白质检测

Protea Biosciences与约翰霍普金斯大学达成独家许可协议，利用Jennifer Van Eyk教授实验室研发的技术，该技术发现血清白蛋白及其结合的蛋白质在心血管疾病诊断和管理中具有重要作用。研究团队已识别出至少35种由白蛋白携带的蛋白质，其中一些与心血管疾病相关。公司计划利用该技术开发分析白蛋白蛋白的新产品，并创建新的心血管疾病管理工具，以改善心肌缺血的治疗。

GlobeNewswire

2009-07-21

心血管疾病心肌缺血
OSI Pharmaceuticals 和 AVEO Pharmaceuticals 扩大肿瘤学发现和转化研究合作

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OSI Pharmaceuticals 和 AVEO Pharmaceuticals 扩大肿瘤学发现和转化研究合作

OSI Pharmaceuticals和AVEO Pharmaceuticals宣布扩展了2007年10月宣布的药物发现和转化研究合作。双方将共同开发针对癌症上皮间质转化（EMT）的分子靶向疗法，并建立相关的患者选择生物标志物数据集，以支持OSI的靶向药物管线。EMT是肿瘤发展和疾病进展中的一个重要过程，也是OSI独有的肿瘤学研究焦点。根据扩展的发现和研究协议，OSI将向AVEO支付总计2000万美元，包括500万美元的前期现金支付和1500万美元的AVEO额外股权购买。OSI还将为AVEO提供未来两年的研究资金，并有可能获得额外的版税和里程碑奖励。OSI将获得超越原始合作的新权利，包括额外的EMT靶点（包括最多4个抗体靶点）和增加对AVEO技术的访问权。此外，OSI还将获得非独家访问AVEO的专有生物信息学平台，并有权内部化AVEO专有技术平台的关键要素，包括用于识别新型EMT药物和专有患者选择生物标志物的Human Response Platform（HRP）。

Fierce Biotech

2009-07-21

AVEO Oncology
Avidas（TM） Pharmaceuticals 和 LaRon（TM） Pharma Inc. 宣布达成联合推广协议

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Avidas（TM） Pharmaceuticals 和 LaRon（TM） Pharma Inc. 宣布达成联合推广协议

Avidas Pharmaceuticals与LaRon Pharma Inc.达成合作协议，LaRon将共同推广Avidas的处方便利套装Avidoxy DK防御套件和Scalacort DK防御套件。LaRon将提供针对美国初级护理和内科医生的销售支持，而Avidas将继续专注于皮肤科的专业销售团队。Avidas将保留每个产品的全部营销权。Avidoxy DK防御套件包含广谱口服抗生素Avidoxy和配套的防御洗剂，Scalacort DK防御套件则包括快速干燥、无油腻的皮质类固醇Scalacort以及配套的洗发水。双方合作旨在扩大Avidas在皮肤科市场的足迹，同时满足患者需求。

Biospace

2009-07-21

Avidas Pharmaceutica LaRon Pharma Inc
GSK 和 Enigma Diagnostics 宣布建立商业合作伙伴关系，开发即时流感诊断

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GSK 和 Enigma Diagnostics 宣布建立商业合作伙伴关系，开发即时流感诊断

GSK与Enigma Diagnostics Limited达成全球合作协议，共同开发并供应首个基于实时PCR技术的点诊流感诊断测试，用于识别特定流感病毒株。该合作将使Enigma ML（迷你实验室）系统在60分钟内自动分析拭子样本，并达到与参考实验室相同的准确度。此举将使患者能够在社区中快速接受特定流感亚型的检测并获得相应治疗。目前，政府诊断实验室网络通常需要几天时间才能得到检测结果。Enigma ML系统的操作员无需专业培训。2009年第四季度将开始进行涉及ML系统工作原型的欧洲前线医疗保健提供者的试验。Enigma ML的推出预计在2011年初，前提是临床试验成功并获得监管批准。GSK和Enigma的合作伙伴关系将推动快速和本地测试向“圣杯”迈进，即达到与参考实验室相同的准确度标准，并立即确定正确的治疗方案。GSK将向Enigma进行小规模股权投资，包括前期付款、研发资金和销售利润分成。进一步付款将取决于开发进度和约定的里程碑。

WebWire

2009-07-21

GSK PLC
Archemix 和 Dicerna 合作开发偶联适配子-Dicer 底物 RNAi 疗法

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Archemix 和 Dicerna 合作开发偶联适配子-Dicer 底物 RNAi 疗法

Archemix公司与Dicerna制药公司达成合作协议，共同开发结合了Archemix的aptamer和Dicerna的DsiRNA技术的aptamer-DsiRNA治疗药物。双方将投资资源，共同进行研发活动，并赋予Dicerna在合作期间产生的aptamer-DsiRNA治疗药物进一步开发和商业化的独家权利。此次合作展示了Archemix的aptamer技术如何与其他治疗方式结合，旨在开发具有靶向递送、细胞内摄取和基因沉默潜力的技术。Archemix专注于aptamer治疗药物的开发，同时相信其aptamer技术具有广泛的应用前景。Dicerna的Dicer Substrate Technology在RNA干扰治疗领域具有独特优势，此次合作旨在探索针对特定细胞靶点的治疗优势。

Fierce Biotech

2009-07-21

aptamer
南非开发的第一款 HIV 疫苗开始在南澳进行测试

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南非开发的第一款 HIV 疫苗开始在南澳进行测试

南非开发的两种HIV疫苗开始在南非进行临床试验，包括开普敦的Crossroads和索韦托的Chris Hani Baragwanath医院。这是继在美国马萨诸塞州波士顿成功招募和接种疫苗12名志愿者之后的成果。南非艾滋病疫苗倡议（SAAVI）宣布启动了一项名为SAAVI 102/HVTN 073的一期安全性试验。该试验由HIV疫苗试验网络（HVTN）和美国国立卫生研究院（NIH）下属的美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同进行，将测试由开普敦大学（UCT）开发的两种疫苗。这些疫苗是非洲首次进入人体临床试验的HIV疫苗。这些疫苗的设计基于在南部非洲流行的HIV亚型C。SAAVI 102/HVTN 073试验得到了美国食品药品监督管理局（FDA）和南非药品控制委员会（MCC）的批准。该试验的目的是评估疫苗的安全性、耐受性和副作用，并开始观察疫苗对人类免疫系统的影响。如果试验结果令人鼓舞，将进入下一阶段的试验，涉及约200名参与者，并将进一步研究疫苗的安全性和免疫原性数据。

2009-07-20
EPIX Pharmaceuticals 为债权人的利益转让其所有资产

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EPIX Pharmaceuticals 为债权人的利益转让其所有资产

EPIX Pharmaceuticals，因资金短缺和无法获得额外融资或完成战略交易，根据马萨诸塞州法律，已立即启动债权人利益转让程序，以有序清算公司资产。公司此前表示，其现金仅能维持到2009年8月，并寻求包括融资、资产出售、合并等战略选择。转让程序是马萨诸塞州法律下的非正式破产程序，公司已将所有资产转让给指定受让人Joseph F. Finn, Jr.进行清算和分配。公司预计清算后无资金分配给股东。公司已终止大部分员工合同，但保留总裁Elkan Gamzu博士协助清算。新闻发布中包含基于当前预期的前瞻性陈述，但存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有较大差异。

Businesswire

2009-07-20

EPIX Pharmaceuticals
OPKO 收购中央研究院的新型疫苗技术

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OPKO 收购中央研究院的新型疫苗技术

OPKO Health与台湾学术机构达成独家许可协议，共同研发针对流感和其他病毒感染的蛋白质疫苗。该技术由著名生物化学家黄志辉博士及其团队在台北的学术研究所发现。OPKO计划在台湾设立子公司，与学术研究所紧密合作，开发首个产品——一种通用流感疫苗，以应对现有疫苗技术无法有效防护新病毒株的问题。OPKO首席执行官菲利普·弗罗斯特表示，公司团队兴奋能与学术研究所和黄志辉博士合作，开发解决重要未满足医疗需求的产品。该新疫苗技术旨在识别并摧毁流感病毒新株，防止其变异。OPKO是一家位于迈阿密的专科医疗保健公司，专注于眼科产品，并利用新技术开发其他医学领域的重要产品。

2009-07-20

病毒感染 OPKO Health Inc
Alnylam 宣布延长与 Novartis 的 RNAi Therapeutics 合作

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Alnylam 宣布延长与 Novartis 的 RNAi Therapeutics 合作

Alnylam Pharmaceuticals宣布，Novartis决定将与其RNAi治疗药物合作的期限延长至第五年，直至2010年10月。这一自2005年启动的合作旨在发现、开发和商业化针对Novartis选定的疾病基因靶点的RNAi治疗药物。Alnylam首席执行官John Maraganore表示，这是Novartis第二次延长合作，反映了双方合作的成功和科学进步。Novartis在RNAi治疗药物作为新药类别的潜力方面是行业先驱，双方期待继续合作。在Novartis-Alnylam的合作中，两家公司共同负责RNAi的发现活动，Novartis负责RNAi治疗药物的开发和商业化。Novartis将继续资助Alnylam的研究和开发工作，并保留其在2005年原始协议中的权利和条件，包括行使非独家平台的权利、支付平台许可费用以及未公开的付款和未来的里程碑和版税。此外，Novartis保留购买Alnylam股权的权利，其持股比例约为13.4%。RNA干扰（RNAi）是一种生物学革命，代表了理解基因在细胞中开启和关闭的突破，也是药物发现和开发的新方法。RNAi治疗药物有望以全新的方式治疗疾病并帮助患者。Alny

Fierce Biotech

2009-07-17

Alnylam Pharmaceuticals Inc NOVARTIS Pte Ltd
SKYEPHARMA PLC - 福莫特罗 Certihaler 终止和解

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SKYEPHARMA PLC - 福莫特罗 Certihaler 终止和解

SkyePharma PLC与Novartis Pharma AG及其分包商达成协议，立即终止formoterol Certihaler相关合同，此决定基于2008年12月宣布的不再推进formoterol Certihaler在美国的商业化。终止协议将为SkyePharma在2009年账目中带来约500万英镑的特别收益，并在2009年下半年产生类似数额的净现金收益。由于停产，集团2008年账目中出现了590万英镑的特别费用，主要涉及资产减值。SkyePharma保留了SkyeHaler装置的独家权利，该装置用于formoterol Certihaler，并于2006年12月在美国获得批准作为多剂量干粉吸入器使用。由于美国食品和药物管理局联合咨询委员会的建议，单独使用长效β2受体激动剂的好处不 outweigh风险，因此与第三方关于formoterol Certihaler的商业化讨论已停止。SkyePharma正在寻求SkyeHaler干粉吸入器的其他潜在应用。SkyePharma首席执行官Ken Cunningham表示，尽管formoterol Certihaler无法商业化令人失望，但很高兴达成一项包

Biospace

2009-07-17

Novartis AG
BioDelivery Sciences 和 Meda 宣布 FDA 批准 ONSOLIS

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BioDelivery Sciences 和 Meda 宣布 FDA 批准 ONSOLIS

BioDelivery Sciences International（BDSI）与Meda AB宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品ONSOLIS（芬太尼口腔溶解膜）上市，用于治疗18岁以上癌症患者的突破性疼痛（BTP）。ONSOLIS是首个采用BDSI专有的BEMA药物递送技术的产品，该技术是一种可溶解的聚合物薄膜，用于口腔黏膜（脸颊内侧）。BDSI将获得约2700万美元的里程碑付款，其中第一笔约1200万美元基于FDA的批准。ONSOLIS预计将于2009年第四季度上市，由Meda Pharmaceuticals在美国进行商业化推广。此外，BDSI还将获得ONSOLIS净销售额的双位数特许权使用费，以及在达到特定销售门槛后可能获得高达3000万美元的额外里程碑付款。

Businesswire

2009-07-17

恶性肿瘤 Meda AB
Tibotec Pharmaceuticals 宣布与吉利德科学达成协议，开发和商业化 TMC278 和 Truvada（R）的新型固定剂量组合

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Tibotec Pharmaceuticals 宣布与吉利德科学达成协议，开发和商业化 TMC278 和 Truvada（R）的新型固定剂量组合

Tibotec制药公司与Gilead Sciences公司达成合作协议，共同开发和商业化一种新的每日一次固定剂量抗逆转录病毒产品，该产品包含Tibotec的实验性非核苷酸逆转录酶抑制剂TMC278（盐酸利匹韦林25毫克）和Gilead的Truvada（恩曲他滨200毫克/替诺福韦二吡呋酯300毫克），用于治疗未经治疗的成年HIV-1患者。该固定剂量组合将多种药物制成一粒药片，有助于简化HIV治疗。Tibotec将负责TMC278单药的商业化，并有权在除日本和接入国家之外的所有国家推广固定剂量组合产品。Gilead将负责该固定剂量组合的制造、注册和商业化。双方致力于在发展中国家推广该固定剂量组合产品。

WebWire

2009-07-16

Gilead Sciences Inc 恩曲他滨
Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献

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Paladin Labs Inc. 宣布加拿大国家研究委员会工业研究援助计划为其 Chimigen 平台提供研发贡献

Paladin Labs Inc.的子公司ViRexx从加拿大国家研究委员会的工业研究援助计划（NRC-IRAP）获得资金支持，用于开发基于生物纳米粒子的siRNA治疗性疫苗，针对乙型肝炎（HBV）和丙型肝炎（HCV）感染。该项目为期14个月，旨在加速ViRexx专有的Chimigen平台在传染病领域的应用。ViRexx目前正开发针对HBV的Chimigen治疗性疫苗，以解决全球3.7亿慢性HBV携带者的问题，并正在开发针对HBV和HCV感染的Chimigen治疗性疫苗以及siRNA治疗性疫苗。Paladin Labs Inc.的总裁兼首席执行官Jonathan Ross Goodman表示，与NRC-IRAP合作开发这一重要技术平台令人兴奋。

Biospace

2009-07-16

乙型肝炎丙型肝炎
FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划

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FDA 批准阿片类止痛药和所需的风险降低计划

美国食品药品监督管理局批准了Onsolis药物，用于治疗癌症患者突发疼痛。Onsolis通过口腔黏膜递送强效阿片类药物芬太尼，适用于已经使用长效阿片类药物且需要额外药物的患者。该药物需在FDA要求的REMS监管下使用，并通过FOCUS计划限制分发。Onsolis有明确的警示，不适用于偏头痛、牙痛或术后疼痛，并需远离儿童。FDA正在制定针对其他长效和缓释阿片类药物的REMS计划。

Fierce Biotech

2009-07-16

偏头痛术后疼痛牙痛
Ambrilia 签订 PCK3145 的出售协议

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Ambrilia 签订 PCK3145 的出售协议

Ambrilia和Kotinos Pharmaceuticals达成一项专利和技术购买协议，Kotinos将收购Ambrilia的针对前列腺癌的疗法PCK3145及相关资产。Ambrilia可从开发销售里程碑中获得高达1500万美元的款项，包括200,000美元的预付款和产品净销售额的两位数版税。PCK3145是一种针对前列腺肿瘤生长和骨转移的合成肽，Ambrilia的I/II期临床试验显示其在转移性前列腺癌患者中具有临床活性。Kotinos的CEO表示，他们期待继续开发这一化合物并扩大Ambrilia在I期临床试验中获得的积极临床发现。Ambrilia的CEO表示，这一协议是他们战略调整的一部分，使他们能够专注于剩余资产的外部机会。Kotinos是一家专注于癌症和其他疾病药物开发的私营公司，其多数股权由Zein Biotec PLC拥有。Ambrilia是一家专注于发现和开发针对病毒疾病和癌症的新疗法的生物技术公司。

Fierce Biotech

2009-07-16

前列腺癌恶性肿瘤前列腺转移性癌前列腺肿瘤
大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药

医药投融资

大连经济技术开发区与辽师大合作开发新药

开发区与辽宁师范大学签订合作协议，双方将在技术平台设立和两项国家生物制品1类新药研发等方面深入合作，共同推进生物医药产业发展。辽宁师范大学的生物技术与分子药物研发实验室拥有多个技术平台，承担多项国家级科研项目，包括“海洋生物药物研发技术平台”和“中药高通量筛选技术平台”。此次合作将引进这两个技术平台，预计可带来8亿元的市场效益。此外，双方还将就两项国家生物制品1类新药的研究开发和新药申报进行合作，预计新药上市后销售额可达5亿元。

2009-07-15

辽宁师范大学