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  • Seegene 和 Hologic 建立全球合作，开发高多重分子诊断检测
    交易并购
    Seegene 和 Hologic 建立全球合作，开发高多重分子诊断检测
    韩国首尔，2016年11月4日——Seegene Inc.与Hologic公司达成全球合作协议，共同开发和供应适用于Hologic Panther Fusion系统的多联实时PCR试剂。Seegene将基于DPO、TOCE和MuDT技术为Hologic下一代分子诊断平台——Panther Fusion系统开发多联检测。Hologic将获得这些检测的全球商业化权利。Hologic是一家领先的诊断产品、医疗影像系统和外科产品开发商，在女性健康领域占据重要地位。其Panther系统是一款全自动化样本到结果的仪器，可自动化单平台上的核酸测试。Fusion扩展模块一旦商业化，将为实验室客户提供Panther系统的无缝升级，并允许在单一剂量格式下提供具有实时PCR能力的扩展检测菜单。Hologic诊断总裁Tom West表示，与Seegene的合作将使Hologic的Panther Fusion系统在分子诊断市场占据领先地位。Seegene创始人兼CEO Dr. Jong-Yoon Chun表示，与Hologic的合作是Seegene在全球分子诊断市场扩张中的又一重要里程碑，预期将加速MDx市场的技术标准化。Seegen
    美通社
    2016-11-04
    Hologic Inc Seegene Inc
  • Rhythm 提供了 setmelanotide 在 LepR 缺陷性肥胖中的积极初始数据
    研发注册政策
    Rhythm 提供了 setmelanotide 在 LepR 缺陷性肥胖中的积极初始数据
    Rhythm公司宣布，其新型MC4受体激动剂setmelanotide（RM-493）在治疗LepR缺乏症肥胖方面的安全性及有效性研究在ObesityWeek 2016会议上公布。这项非随机、开放标签的2期临床试验评估了setmelanotide每日一次皮下注射治疗LepR缺乏症肥胖的安全性及疗效。研究结果显示，患者在使用setmelanotide治疗后，饥饿感和体重均有显著且可持续的降低，其中一名患者22周内体重减轻56.4磅，饥饿感评分从9降至1-2。setmelanotide耐受性良好，未报告严重不良事件。这些初步数据表明，setmelanotide有望在遗传性肥胖中提供显著疗效。
    Biospace
    2016-11-04
    Rhythm Pharmaceutica
  • PAVmed 与领先的学术机构合作开发革命性的耳设备
    交易并购
    PAVmed 与领先的学术机构合作开发革命性的耳设备
    PAVmed公司签署了一项独家全球许可协议，获得由Tufts大学和哈佛医学院两所教学医院等顶尖学术机构研发的基于专利水溶性丝技术的新型抗生素缓释可吸收耳管设备的开发与商业化权利。该设备有望每年帮助上百万儿童，解决持续性耳炎或中耳积液问题。PAVmed公司致力于为创新者提供快速、资本高效且流程简化的商业化途径，此次合作被视为未来与全球医疗设备创新者合作的典范。哈佛医学院耳鼻喉科教授Christopher J. Hartnick将加入PAVmed医学顾问委员会，并参与设备开发。每年约有百万儿童因耳炎或中耳积液接受耳管植入手术，新型抗生素缓释可吸收耳管技术有望革新儿童耳炎治疗，减少术后并发症。该协议为PAVmed提供了基于专利技术的全球独家许可，并承诺在商业化过程中达到特定里程碑。一旦商业化，相关机构将根据收入和部分额外收益获得版税。
    Businesswire
    2016-11-04
    Massachusetts Eye & PAVmed Inc Tufts University
  • ARTES 和 BioSun 宣布共同开发 HPV 疫苗
    交易并购
    ARTES 和 BioSun 宣布共同开发 HPV 疫苗
    ARTES Biotechnology和BioSun Pharmed宣布在伊朗合作开发生产人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。双方长期合作将结合各自优势，ARTES专注于病毒样颗粒（VLP）疫苗的细胞系和工艺开发，以及相关生产过程的技术转移；BioSun Pharmed则专注于高品质疫苗和生物制药产品的制造。HPV是全球最常见的性传播感染，感染人数约7900万，每年新增病例1400万。HPV感染可能导致疣或癌前病变，增加癌症风险。2012年，约27万女性死于宫颈癌，其中85%以上发生在低收入和中等收入国家。此次合作中，ARTES将负责API工艺开发、配方、质量控制及临床前测试材料的供应，并参与BioSun制造厂的设计和第三方GMP制造的选择。双方均表示对合作充满期待，旨在生产高品质、价格合理的疫苗和生物技术产品，提升社区健康水平。
    Pipeline Review
    2016-11-04
    Artes Biotechnology BioSun Pharmed Co
  • NantHealth 宣布 GPS Cancer 的全球扩张;与 Sorgente 合作，将 GPS 癌症的供应扩展到意大利
    交易并购
    NantHealth 宣布 GPS Cancer 的全球扩张;与 Sorgente 合作，将 GPS 癌症的供应扩展到意大利
    NantHealth与意大利市场领导者Sorgente达成独家分销协议，将GPS癌症测试引入意大利市场。该协议在意大利国家肿瘤学协会第18届大会期间签署，旨在为意大利医生提供更精准的癌症治疗方案。GPS癌症测试结合了基因组学、转录组学和蛋白质组学，为肿瘤医生提供全面的分子信息，以指导个性化治疗策略。Sorgente将独家分销该测试，并致力于为意大利医生提供最先进的治疗工具。
    Biospace
    2016-11-03
    NantHealth Inc Sorgente
  • Ligand 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Ligand 公布 2016 年第三季度财务业绩
    Ligand Pharmaceuticals于2016年11月3日公布截至2016年9月30日的三个月和九个月财务报告，并提供了运营预测和项目更新。公司第三季度总收入为2160万美元，同比增长21.6%，主要得益于Promacta和Kyprolis等产品的专利收入增加。第三季度GAAP净收入为60万美元，或每股收益0.03美元；调整后净收入为1350万美元，或每股收益0.62美元。截至2016年9月30日，Ligand拥有现金、现金等价物和短期投资1.241亿美元。公司还宣布了与Gilead Sciences、F-Star Biotechnology Limited和TeneoBio等公司签订的全球许可协议，以使用OmniAb平台技术发现全人源抗体。此外，Ligand还启动了LGD-6972用于治疗2型糖尿病的II期临床试验。公司管理层将于当日东部时间下午4:30举行电话会议，讨论此公告并回答问题。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-11-03
    Ligand Pharmaceutica
  • OWC Pharmaceutical Research Corp 与 Michepro Holdings Ltd 签署投资和合资协议
    交易并购
    OWC Pharmaceutical Research Corp 与 Michepro Holdings Ltd 签署投资和合资协议
    以色列的OWC Pharmaceutical Research Corp.与塞浦路斯私人投资公司Michepro Holding Ltd达成300万美元的合资及私募协议，Michepro将获得OWCP 2,307,692股限制性股票，并拥有额外购买761,538股和761,538股的认股权证。双方将成立合资公司，OWCP占75%，Michepro占25%，在欧洲推广、销售、营销和分销OWCP的潜在产品，包括针对银屑病的治疗。OWCP计划利用投资加速产品开发和国际营销活动，并重点关注荷兰、捷克共和国、意大利、德国和英国市场。OWCP致力于开发基于大麻的药物和治疗，包括多发性骨髓瘤、银屑病、纤维肌痛、PTSD和偏头痛等。
    美通社
    2016-11-03
    Michepro Holding Ltd OWC Pharmaceutical R
  • 波士顿科学公司宣布收购 LumenR™ 组织牵开器系统
    交易并购
    波士顿科学公司宣布收购 LumenR™ 组织牵开器系统
    Boston Scientific宣布收购LumenR™组织牵开系统，该系统由位于加利福尼亚州纽瓦克的私营公司LumenR LLC开发，用于结肠、食道或胃的病变的内镜切除手术。该系统旨在提高内镜下黏膜剥离（ESD）和内镜黏膜切除术（EMR）的手术效果，这些手术是比传统手术更微创的替代方案，用于移除胃肠道中的癌前病变和恶性肿瘤。该系统将增强对病变的视觉，并为手术提供稳定的操作环境，以支持组织牵开和切除。Boston Scientific计划将LumenR系统整合到其内镜开发计划中，并在商业化之前进行进一步的开发和评估。
    美通社
    2016-11-03
    Boston Scientific Co LumenR LLC
  • IDRI 获得礼来 1500 万美元用于结核病药物研发的承诺
    医药投融资
    IDRI 获得礼来 1500 万美元用于结核病药物研发的承诺
    IDRI获得Eli Lilly公司1500万美元的资金承诺，用于肺结核药物发现。这笔资金包括750万美元的现金和750万美元的实物服务，为期五年。该资金将支持Lilly TB药物发现倡议的扩展，标志着IDRI与Eli Lilly长期合作的延续。双方合作始于八年前，旨在发现新的抗结核药物。IDRI的肺结核发现项目由Tanya Parish博士领导，旨在开发更有效、更便宜、更快起效的药物。Lilly的初始资金帮助建立了IDRI的发现项目，包括人员、设备和实验室设施。此外，IDRI还与包括Lilly在内的八家制药公司和四所其他机构合作，共同推进结核病药物发现。
    美通社
    2016-11-03
    Access to Advanced H Eli Lilly & Co
  • Tetra Bio-Pharma 与 ACMPR 许可生产商 Aphria Inc 签订医用大麻供应协议
    交易并购
    Tetra Bio-Pharma 与 ACMPR 许可生产商 Aphria Inc 签订医用大麻供应协议
    Tetra Bio-Pharma旗下子公司PhytoPain Pharma Inc.与ACMPR许可生产商Aphria Inc.签订供应协议，为PPP001吸入式医疗大麻产品提供活性药物成分。PPP001是一款正在开发的处方控制药物，使用全钛制管道吸入。Aphria将成为PPP001的独家API供应商，并协助PPP001的开发和商业化。PhytoPain Pharma Inc.获得使用API开发PPP001的独家、不可转让、免版税许可。双方协议明确了临床试验阶段的购买价格和达到目标量后的体积折扣。Aphria的高质量GMP医疗大麻生产设施和优秀的质量保证团队符合加拿大和美国处方药监管机构的要求。PhytoPain Pharma Inc.计划提交其临床试验申请，并准备与美国FDA会议的IND信息包。Aphria表示，很高兴成为Tetra Bio-Pharma领导的研究项目的一部分，并支持将医疗大麻作为药物开具处方。
    GlobeNewswire
    2016-11-03
    Aphria Inc PhytoPain Pharma Inc Tetra Bio-Pharma Inc
  • Actelion 获得 ReveraGen 的伐莫龙许可选择权
    交易并购
    Actelion 获得 ReveraGen 的伐莫龙许可选择权
    Actelion Ltd.与ReveraGen BioPharma Inc.达成协议，Actelion获得独家选择权，以不同阶段引入ReveraGen的领先化合物vamorolone治疗杜氏肌营养不良症。vamorolone是一种新型化合物，有望在不产生已知皮质类固醇的副作用的情况下，保持肌肉功能并延长行走能力。Actelion计划利用其在孤儿药领域的科学、监管和营销专业知识，支持vamorolone的开发，以造福受杜氏肌营养不良症影响的男孩及其照顾者。ReveraGen正在美国和欧洲并行开发vamorolone，已完成I期临床试验，正在进行IIa期临床试验，并计划进行IIb期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-03
    Actelion Ltd ReveraGen BioPharma
  • GenePOC 宣布在欧洲建立广泛的商业合作伙伴网络以进行分销
    医投速递
    GenePOC 宣布在欧洲建立广泛的商业合作伙伴网络以进行分销
    GenePOC公司宣布与欧洲8家合作伙伴签署了分销协议，以商业化其首批产品，这是GenePOC发展历程中的一个重要里程碑，与之前宣布的2016年秋季开始商业化的时间表相符。合作伙伴包括意大利的Astra Formedic S.r.l.、德国/奥地利的bestbion dx GmbH、法国的Biosynex Group、瑞典/丹麦/芬兰/挪威/冰岛的EMM Life Science AB、爱尔兰的Fannin Ltd、荷兰/比利时/卢森堡的Mediphos Group BV、英国的Near Patient Diagnostics Ltd以及西班牙/葡萄牙的Vitro S.A.B. de C.V.。这些合作伙伴在市场中的知识和地位，以及他们对GenePOC的投入、热情和信心，将有助于公司以最佳条件应对商业成功的关键步骤。GenePOC的合作伙伴在传染病、分子诊断和/或即时诊断领域拥有强大地位，这为GenePOC在欧洲市场的稳固进入和快速扩张提供了信心。GenePOC首席执行官Patrice Allibert表示，他们对签署的合作关系以及合作伙伴在10月初举行的产品发布准备会议上的热情感到非常高兴。GenePOC是
    Biospace
    2016-11-03
    Astra Formedic SRL Bestbion dx GmbH Biosynex EMM Life Science AB Fannin Ltd Genepoc Inc Mediphos Near Patient Diagnos Vitro SAB de CV
  • VolitionRx Limited 和 Hvidovre 医院开始大型前瞻性临床研究
    交易并购
    VolitionRx Limited 和 Hvidovre 医院开始大型前瞻性临床研究
    VolitionRx Limited与丹麦哥本哈根的Hvidovre医院和大学合作开展了一项针对30,000名患者的癌症血液检测前瞻性临床研究，旨在发现新的癌症血液检测方法。该研究将收集90,000份血液样本，并伴随120个临床信息数据点，以检测VolitionRx的Nu.Q检测法在癌症确诊前能否以及多早检测出癌症。VolitionRx将支付每年750万丹麦克朗（约110万美元）作为前两年的研究费用，并可能继续进行第二阶段和/或第三阶段的研究。研究预计将在2018年底提供初步的中间结果。
    美通社
    2016-11-03
    HS Hvidovre Hospital University of Copenh Volitionrx Ltd
  • Fulgent Genetics 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Fulgent Genetics 公布 2016 年第三季度财务业绩
    Fulgent Genetics在2016年第三季度实现了显著的财务增长，营收同比增长72%至500万美元，尽管GAAP净亏损为100万美元，但non-GAAP收益为110万美元。公司通过其集成专有技术平台，提供超过18,000种单基因测试和约250种组合测试，以及全外显子和基因组测序服务。Fulgent Genetics完成了4,200万股的首次公开募股，筹集约3630万美元净收益，并在第三季度末拥有约4600万美元的现金和有价证券。公司还与多家支付者组织签订合同，并与中国地区医院网络建立独家合作，旨在扩大其客户基础和市场份额。公司预计第四季度营收将在580万至620万美元之间，同比增长107%。
    TMCnet
    2016-11-03
    Fulgent Genetics Inc
  • Selexis 和 Xencor 达成战略协议，加强多特异性抗体细胞系开发的现有关系
    交易并购
    Selexis 和 Xencor 达成战略协议，加强多特异性抗体细胞系开发的现有关系
    Selexis SA与Xencor Inc.达成一项新的战略合作协议，Selexis将为Xencor提供细胞线相关服务，包括人员、实验室设备、空间和SURE技术平台访问。双方科学家将合作开发多特异性抗体基因表达和细胞线项目。Xencor拥有丰富的多特异性抗体药物候选项目，并计划启动多个新项目。此次合作加强了2011年双方开始的服务协议，并发展至多细胞线产品许可和现在的战略协作协议。Xencor的XmAb抗体工程技术能够通过微小改变单克隆抗体结构，产生新的治疗作用机制。Selexis拥有95个全球合作伙伴，近80个药物产品处于临床制造阶段，并有两款商业产品利用其细胞系。
    Finanznachrichten
    2016-11-03
    Selexis SA Xencor Inc
  • TherapyX， Inc 获得第一阶段资金
    医药投融资
    TherapyX， Inc 获得第一阶段资金
    TherapyX公司宣布获得NIH SBIR Phase I奖项，用于测试其新型产品IL10NanoCapTM，这是一种全新的纳米包裹口服IL-10（白介素10）制剂，旨在治疗炎症性肠病。该项目由Dr. Dominick L. Auci领导，旨在证明口服IL10NanoCapTM在多种啮齿动物模型中改善疾病的效果，阐明其作用机制，并提供初步的药理学和毒理学数据。同时，TherapyX正在开发基于温和包裹的高效蛋白治疗药物纳米颗粒的专有药物递送系统，其领先产品IL12NanoCapTM和TGFβNanoCapTM分别针对粘膜感染和炎症性肠病。公司对未来药物发现项目和候选药物的前景持乐观态度，但承认存在风险和不确定性，包括临床试验的成功完成、监管批准、资金需求等。
    2016-11-03
    National Institute o TherapyX Inc
  • EnBiotix 收购 AMP Therapeutics GmbH 的抗菌肽产品组合
    交易并购
    EnBiotix 收购 AMP Therapeutics GmbH 的抗菌肽产品组合
    EnBiotix公司完成对AMP Therapeutics GmbH的资产收购，并成立EnBiotix GmbH，以加强在欧洲的布局。此次收购包括AMP Therapeutics的抗微生物肽产品组合，这些肽具有广谱抗菌活性，对人类细胞无毒。EnBiotix还与莱比锡大学和AMPT的科学共同创始人Ralf Hoffmann教授合作，优化抗微生物肽，用于治疗如呼吸机相关肺炎和医院获得性肺炎等多种疾病。此次收购和合作将增强两家公司的价值，并为股东带来显著利益。
    Businesswire
    2016-11-03
    AMP-Therapeutics Gmb EnBiotix Inc
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