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  • 安进宣布与 Janssen 合作,共同资助 KYPROLIS® (Carfilzomib) 和 DARZALEX® (daratumumab) 在多发性骨髓瘤患者中的研究
    研发注册政策
    Amgen与Janssen达成合作,共同资助多项研究,以评估其药物KYPROLIS(卡非佐米)与DARZALEX(达雷木单抗)在多发性骨髓瘤患者中的联合治疗效果。首个启动的研究是一项3期注册试验,比较KYPROLIS与DARZALEX及地塞米松联合用药与单独使用KYPROLIS及地塞米松在既往接受过一至三线治疗的骨髓瘤患者中的疗效。该研究预计将于2017年4月开始招募患者。此外,Amgen还向Janssen提供KYPROLIS用于一项开放标签的1b期研究,该研究在两个队列中评估DARZALEX与KYPROLIS的联合使用。Amgen致力于开发针对多种癌症的创新药物,包括血液癌和实体瘤,以提高患者的生活质量。
    美通社
    2016-11-10
    Amgen Inc Janssen Biotech Inc
  • TARGET PharmaSolutions 与 Bristol-Myers Squibb 合作,提供收集真实世界数据的新平台
    交易并购
    TARGET PharmaSolutions与Bristol-Myers Squibb合作,共同推进非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝细胞癌(HCC)治疗模式的理解。该合作基于TARGET模型,提供强大的疾病状态登记系统,并与生物样本库和患者报告结果相连,提供独特的数据和见解。TARGET PharmaSolutions计划在全球范围内招募多达15,000名NASH患者和5,000名HCC患者,分别在全球100个和75个地点进行。公司成立于2015年2月,目前拥有四个疾病社区,包括NASH、PBC、HCC和IBD。其成功案例HCV-TARGET已招募超过10,000名患者,其数据被全球医生、支付者和监管机构使用。
    美通社
    2016-11-10
    Bristol Myers Squibb
  • Blueprint Medicines 公布 2016 年第三季度财务业绩
    医投速递
    Blueprint Medicines在2016年第三季度取得了显著进展,宣布了针对罕见肝癌纤维板层癌的新药发现项目,并获得了FDA对BLU-285的快速通道认定。公司还与QIAGEN合作开发伴随诊断测试,并加强了管理团队。临床方面,BLU-285和BLU-554的1期临床试验正在顺利进行,预计将在年底前公布初步数据。财务方面,公司现金余额为1.525亿美元,研发和一般管理费用有所增加,净亏损为1680万美元。
    美通社
    2016-11-10
    Blueprint Medicines
  • 正在测试抗疟药作为可能的埃博拉病毒药物
    医药投融资
    NCATS向Collaborations Pharmaceuticals, Inc.拨款59.65万美元,与Texas Biomedical Research Institute合作,旨在重新利用抗疟疾药物对抗埃博拉病毒。这一合作基于SRI International和Texas Biomedical Research Institute进行的大规模高通量筛选数据,筛选出三种对病毒有活性的化合物。其中,一种名为pyronaridine的新型抗疟疾药物在欧洲已获批准,具有潜在的抗埃博拉病毒活性。项目由CPI的CEO Sean Ekins和Texas Biomed的Dr. Robert Davey领导,旨在通过计算方法重新利用已批准的药物来治疗被忽视的疾病。Texas Biomed是世界领先的独立生物医学研究机构之一,致力于通过创新性生物医学研究推进全球健康。Collaborations Pharmaceuticals, Inc.专注于研发针对多种罕见和传染病的创新疗法。
    2016-11-10
    Collaborations Pharm National Center for Texas Biomedical Res
  • Aptinyx 获得了高达 285 万美元的 NIH 赠款,用于研究用于治疗神经性疼痛和与年龄相关的认知能力下降的 NMDA 受体调节
    医药投融资
    Aptinyx公司获得来自美国国立卫生研究院(NIH)的至多285万美元研究资助,用于研究NMDA受体调节在治疗神经性疼痛和与年龄相关的认知衰退方面的应用。这些资金包括三项小型企业创新研究(SBIR)资助,将支持Aptinyx研究人员和合作伙伴进行评估新型化合物的研究。资助项目包括:支持治疗神经性疼痛的Aptinyx化合物研发的来自国家神经疾病与中风研究所的资助;资助研究Aptinyx NMDA受体调节剂对老年大脑记忆丧失和认知功能影响的来自国家老龄化研究所的资助;以及资助研究Aptinyx NMDA受体调节剂对化疗引起的周围神经病变(CIPN)相关神经性疼痛的来自国家癌症研究所的资助。Aptinyx的化合物旨在增强突触可塑性,通过调节NMDA受体,在多种神经学疾病中具有治疗潜力。
    美通社
    2016-11-10
    Aptinyx Inc
  • Halozyme宣布达成广泛的临床合作协议,以评估PEGPH20和Tecentriq在多达八种肿瘤类型中的疗效
    交易并购
    Halozyme Therapeutics与Genentech达成合作协议,共同开展一项评估Halozyme研发药物PEGPH20与Genentech的抗癌药物Tecentriq(atezolizumab)联合使用的临床试验。该研究计划在2017年开始,旨在评估这两种药物在多种肿瘤类型中的疗效。首个研究为1b/2期开放标签、多臂随机全球研究,由Genentech主导,主要针对胃肠道恶性肿瘤,包括胰腺和胃癌。第二个研究为1b期开放标签随机研究,由Halozyme主导,旨在评估Tecentriq与PEGPH20和化疗联合使用在晚期或转移性胆管和胆囊癌中的疗效。PEGPH20是一种酶,可以暂时降解透明质酸(HA),这种物质在肿瘤微环境中积累,可能阻碍其他治疗药物的进入。研究将首先评估联合用药的安全性,随后可能扩大至注册试验。
    美通社
    2016-11-10
    Halozyme Therapeutic
  • Inovio Pharmaceuticals 寨卡疫苗保护动物免受感染、脑损伤和死亡
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其Zika DNA疫苗(GLS-5700)在动物实验中表现出色,100%的接种动物在接触病毒后得到了保护,未出现感染、脑损伤和死亡。该研究首次使用对Zika病毒高度易感的特殊转基因小鼠进行疫苗分析,提供了关于疫苗免疫反应如何保护免受致命病毒挑战的数据。该疫苗由Inovio、Wistar研究所和GeneOne Life Science Inc.合作开发,目前正在进行两项人类临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    Inovio Pharmaceutica
  • 百时美施贵宝与约翰霍普金斯大学达成新的合作,专注于免疫肿瘤学研究
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与约翰霍普金斯大学达成五年研究合作协议,旨在研究免疫治疗药物在癌症治疗中的作用,包括Opdivo单药治疗或与Yervoy或其他免疫疗法联合使用。双方将开展跨学科研究,包括肿瘤抗原和肿瘤抗原特异性T细胞的特征化、肿瘤微环境的全面分析、调节全身抗肿瘤免疫的微生物组成分评估,以及阐明新型肿瘤和免疫代谢因素。该合作旨在加深对免疫疗法作用的理解,并可能帮助未来免疫疗法的药物开发。
    Businesswire
    2016-11-10
    Bristol Myers Squibb
  • LeMaitre Vascular 收购 Restore Flow 同种异体移植物
    交易并购
    LeMaitre Vascular公司宣布以1400万美元的价格收购了Restore Flow Allografts公司的资产,其中1200万美元在交易完成时支付,剩余200万美元将于2018年5月10日支付,并可能在未来两年内根据收购业务的业绩支付额外的奖金。Restore Flow Allografts公司主要从事人体组织保存服务,特别是外周血管静脉和动脉的处理和冷冻保存,过去12个月收入为370万美元,全部来自美国,运营收入基本持平。此次收购将使LeMaitre Vascular的产品线进一步丰富,并预计将增加2016年第四季度和全年的收入,同时略微减少运营收入。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    Lemaitre Vascular In Restore Flow Allogra
  • 加拿大肝脏基金会和大学健康网络新闻稿
    医投速递
    加拿大肝脏基金会(CLF)和一位匿名捐赠者通过多伦多总医院及西部医院基金会(TG&WHF)共同资助了一项120万美元的研究项目,旨在通过纳米技术支持免疫系统杀死肝癌细胞,以消除肝癌。由肝脏移植和癌症外科医生、多伦多总医院研究院高级科学家Ian McGilvray博士领导的研究团队将探索纳米粒子如何针对并摧毁帮助肝癌逃避检测和生长的免疫细胞。肝脏癌是加拿大增长最快的癌症之一,近年来病例显著增加,死亡率高,治疗难度大。CLF与多伦多大学健康网络(UHN)的合作,凭借UHN在肝脏疾病领域的全球领导地位和成功研发新疗法的记录,对这一研究项目具有重要意义。CLF的医学顾问委员会将根据科学价值和与CLF目标的关联性对每个研究提案进行评估,确保资助的合理性。这项为期三年的研究得到了CLF和TG&WHF的慷慨捐赠。
    Newswire.ca
    2016-11-10
    Canadian Liver Found The University Healt
  • BlinkBio Inc. 宣布与 The Scripps Research Institute 达成独家协议,为 BlinkBio 的可调药物偶联物平台提供靶向技术
    交易并购
    BlinkBio公司宣布与Scripps研究所合作,获得其研发的DVD-Fab技术许可,该技术可增强其Tunable Drug Conjugates(TDCs)在癌症治疗中的应用。该技术包括工程化抗体片段,能识别并连接到目标蛋白,与BlinkBio的TDCs结合后,有望针对任何细胞表面蛋白进行精准治疗。BlinkBio计划利用Scripps研究所的技术,开发新的TDCs药物候选品,并探索TDCs在单一DVD-Fab TDC中携带多种药物的能力。双方将共同开展研究项目,并在未来一年内完成全面许可。BlinkBio致力于通过临床开发推动TDCs的发展,并与大型制药和生物技术公司合作,以改善全球患者的治疗效果。
    Businesswire
    2016-11-10
    BlinkBio Inc Scripps Research Ins
  • Selecta Biosciences 获得花生过敏和乳糜泻项目的独家权利
    交易并购
    Selecta Biosciences获得由Sanofi发起和资助的针对花生过敏和乳糜泻病候选产品的知识产权、数据和材料,这源于与Sanofi的合作。Sanofi经过战略审查后决定退出与Selecta的合作。Selecta将继续专注于其核心活动,即利用其免疫耐受合成疫苗颗粒(SVP)平台开发生物疗法,以预防不希望的免疫原性。公司正在进行的关键项目包括治疗慢性难治性和痛风性关节炎的SEL-212,以及开发专有的基因治疗候选产品和技术。Selecta还计划评估战略机会,继续推进这些非核心项目。
    GlobeNewswire
    2016-11-10
    Sanofi SA Selecta Biosciences
  • 碧迪医疗 与 JDRF 合作,专注于胰岛素输注输送的长效佩戴创新
    交易并购
    BD公司与全球领先的1型糖尿病研究资助机构JDRF合作,致力于研发延长佩戴的胰岛素输注装置。这项为期两年的研究项目将专注于改进胰岛素输注技术的生物材料和机械问题,目标是设计出能在三天以上有效使用的输注装置。BD公司表示,通过与JDRF的合作,他们将继续推动胰岛素输注领域的创新,以改善1型糖尿病患者的治疗体验。JDRF也强调了与BD合作的目的是减轻1型糖尿病患者管理输注装置的负担,并确保患者能够获得创新的治疗方案。
    美通社
    2016-11-10
    Becton Dickinson and
  • 百时美施贵宝公司与 Nitto Denko 签署全球独家许可协议,用于晚期非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 和 NASH 所致肝硬化的靶向 siRNA 治疗
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Nitto Denko公司达成协议,获得Nitto Denko针对HSP47热休克蛋白的siRNA分子在维生素A含药制剂中的全球开发和商业化权利,包括ND-L02-s0201这一处于1b期临床试验阶段的用于治疗晚期肝纤维化药物。该协议还赋予Bristol-Myers Squibb在维生素A含药制剂中治疗肺纤维化和其他器官纤维化的HSP47 siRNA的独家许可权。双方合作旨在推进治疗晚期NASH和因NASH导致的肝硬化的疗法开发,以应对纤维化疾病未满足的医疗需求。Nitto Denko的ND-L02-s0201是一种旨在抑制HSP47的siRNA疗法,以防止进一步胶原蛋白沉积并促进现有纤维化的溶解。根据协议,Bristol-Myers Squibb将向Nitto Denko支付1亿美元的前期费用,并负责HSP47 siRNA在维生素A含药制剂中用于所有肝脏疾病的研究、生产和商业化。Nitto Denko还有资格获得后续的临床和监管里程碑付款、版税、基于销售额的里程碑付款以及肺和其他器官纤维化的选择权行使付款。
    Pipeline Review
    2016-11-10
    Bristol Myers Squibb Nitto Denko Corp
  • Genexine 与 MSD 达成临床研究合作
    交易并购
    Genexine Inc.与Merck & Co.达成临床研究合作,评估其GX-188E HPV治疗性DNA疫苗与Keytruda(pembrolizumab)联合治疗HPV相关癌症的安全性和有效性。Genexine将进行一项1b/2a期临床试验,Merck将提供Keytruda和临床试验支持。该研究旨在探索最佳治疗方案,提高晚期HPV相关宫颈癌患者的客观缓解率。GX-188E是一种针对HPV 16/18型病毒引起的宫颈癌的DNA疫苗,已在欧洲和韩国进行2期临床试验。Genexine专注于免疫肿瘤学和代谢/自身免疫疾病领域,拥有多个处于临床和临床前阶段的生物制药项目。
    2016-11-10
    Genexine Co Ltd Merck & Co Inc
  • 京都大学 (CiRA) iPS 细胞研究与应用中心、武田和横滨市立大学就 iPS 细胞研究项目达成联合研究协议
    交易并购
    京都大学iPS细胞研究中心(CiRA)、武田药品工业株式会社(Takeda)和横滨市立大学于2016年11月9日在日本京都、大阪和横滨宣布,他们达成了一项联合研究协议,将应用微型肝脏技术(由人类iPS细胞产生微型肝脏的方法)用于药物发现。这一项目是Takeda-CiRA联合研究计划(T-CiRA)的一部分,由横滨市立大学再生医学系副教授高木隆典担任主要研究员。该项目将基于横滨市立大学开发的由人类iPS细胞衍生的微型肝脏生成技术,致力于开发一个能够重现患者体内复杂现象的创新系统,以创建全新的药物发现架构,研究针对难治性疾病的新疗法或新型预测平台。高木隆典表示,希望将这项基础技术转化为现实世界的临床应用,改善急需新疗法的患者的状况。CiRA主任、2012年诺贝尔奖得主山中伸弥博士表示,微型肝脏技术具有革命性,期待高木隆典利用T-CiRA的环境进行创新研究。武田药品全球再生医学部门负责人、Yamanaka教授的首席顾问伊宗诚表示,对高木隆典加入T-CiRA作为主要研究员感到非常兴奋,希望他的研究能够引领创新治疗的发展。
    武田制药
    2016-11-09
    Kyoto University Takeda Pharmaceutica Yokohama City Univer
  • Nutra Pharma 宣布达成 Pet Pain-Away 的许可和营销协议
    交易并购
    Nutra Pharma Corporation与DEG Productions签订协议,共同推广其非处方止痛药Pet Pain-Away,用于治疗宠物疼痛。Pet Pain-Away是一种家用疗法,非成瘾性,主要针对治疗狗、猫和马的中到重度慢性疼痛,如髋关节发育不良、关节炎、关节痛等。DEG Productions计划立即启动直接营销活动,以测试市场接受度,并调整推广策略。据美国宠物产品协会数据,美国宠物市场庞大,宠物止痛药市场潜力巨大。
    GlobeNewswire
    2016-11-09
    DEG Inc Nutra Pharma Corp
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