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  • Allakos 扩展与约翰霍普金斯大学医学院的许可协议
    交易并购
    Allakos公司与约翰霍普金斯大学医学院扩展了关于Siglec-8知识产权的许可协议,Siglec-8是一种潜在的治疗炎症和纤维化相关疾病的靶点。根据扩展协议,Allakos获得了针对Siglec-8抗体的专利和知识产权的独家使用权,这些抗体可用于治疗或诊断。Siglec-8是一种仅存在于肥大细胞、嗜酸性粒细胞和嗜碱性粒细胞上的抑制性受体,抗体对此受体的研究具有诊断和治疗多种炎症和过敏性疾病的应用潜力。Allakos在开发针对Siglec-8的抗体治疗方面取得了快速进展,目前正在进行临床研究。公司首席执行官Christopher Bebbington表示,很高兴与约翰霍普金斯大学医学院扩展许可协议,加强关于Siglec-8抗体的知识产权地位,包括其领先抗体候选药物AK001和AK002。Allakos是一家专注于肥大细胞和嗜酸性粒细胞生物学的临床阶段生物技术公司,致力于开发针对Siglec-8受体的治疗性抗体,以治疗严重炎症、纤维化和增殖性疾病。
    Pipeline Review
    2016-11-29
    Allakos Inc Johns Hopkins Univer
  • Dynasil 的 RMD 子公司获得美国国立卫生研究院 (The National Institute of Health) 提供的 190 万美元技术开发资助
    医药投融资
    Dynasil公司旗下的合同研究子公司RMD Inc.获得美国国家卫生研究院SBIR资金计划的三项第一阶段和一项第二阶段总计190万美元的研发资助。RMD致力于开发尖端辐射检测材料,旨在为特定医疗需求提供成本更低、下一代医学成像系统。这些资助项目包括改善心脏SPECT成像的新材料、新型牙科X射线成像器以及用于体内精确测量血流速度的新系统。第二阶段资助的项目则是一项将电离β辐射转换为光学光子的新型闪烁体,用于放射发光显微镜,有助于研究人员更好地理解罕见单细胞如干细胞或耐药细胞的行为。这些项目体现了全球最紧迫的医疗需求,RMD为这些倡议与国家卫生研究院合作感到自豪。
    美通社
    2016-11-29
    National Institutes Radiation Monitoring
  • Innovus Pharma 与 J&H Co. Ltd 签署每年 200 万美元的独家许可和分销协议,用于 Zestra 在韩国的女性性唤起
    交易并购
    Innovus Pharmaceuticals与韩国J&H公司签订独家许可和分销协议,将在韩国商业化Zestra产品。协议为期10年,每年最低销售额为200万美元,总计2000万美元。Zestra是一种针对女性性功能障碍的天然油混合物,已在加拿大、印度、香港、阿联酋、英国和摩洛哥获得批准。Innovus Pharma通过其多种产品在多个市场产生收入,包括加拿大、摩洛哥、部分欧洲国家和香港。J&H是韩国一家涉及零售销售和分销的控股公司,拥有多个子公司,包括Lotte零售店和JD.com的韩国合作伙伴。
    Businesswire
    2016-11-29
    Innovus Pharmaceutic J&H Co Ltd
  • Vigene Biosciences 收购 Omnia Biosciences 的 cGMP 生产设施和资产
    交易并购
    Vigene Biosciences,一家领先的病毒载体生产与开发生物技术公司,宣布与Omnia Biologics达成最终协议,收购其资产,包括cGMP设施和设备。此次收购将使Vigene获得约7000平方英尺的实验室空间,包括三个cGMP生产车间和一个病毒载体生产实验室,以及Omnia的cGMP质量体系和符合生产临床级病毒载体的专业人员。Vigene计划利用新设施拓展与生物技术和制药公司的合作,推动基因和细胞疗法管线开发。Omnia总裁兼CEO Dale VanderPutten表示,Vigene是收购Omnia的理想选择,这将使Vigene在cGMP病毒载体生产领域取得领先地位。Vigene和Omnia均位于马里兰州罗克维尔,这将有利于Omnia资产和人员的整合。
    美通社
    2016-11-29
    Omnia Biologics Inc Vigene Biosciences I
  • Children's National Health System 将与 Regeneron 遗传学中心合作开展未确诊疾病的大规模全外显子组测序研究
    交易并购
    儿童国家医疗系统与雷根诺恩基因中心合作开展大规模的未诊断疾病全外显子测序研究,旨在通过分析数千名儿童及其家庭的遗传信息,探索疾病与基因之间的潜在联系,以推动罕见病诊断和治疗的发展。该研究将利用雷根诺恩基因中心的全外显子测序技术,由儿童国家医疗系统的遗传学家进行结果分析,并有望为患者家庭提供医疗答案和治疗建议。
    美通社
    2016-11-29
    Children's National Regeneron Genetics C
  • Med Biogene Inc. 与 Helomics Corporation 达成和解协议
    交易并购
    Med BioGene Inc.与Helomics Corporation达成重组协议,终止2011年原管理团队签订的许可协议,解除MBI所有相关负担。MBI可自由寻求新的许可伙伴,包括PTI/Helomics的产品改进。Helomics同意向MBI颁发GeneFX Lung产品的许可,并免除MBI的债务和分成。MBI将开始寻求新的许可关系,管理层认为新协议符合公司长远利益。
    MarketScreener
    2016-11-28
    Helomics Corp Med Biogene Inc
  • Cellectar Biosciences 宣布与放射性药物专家 CPDC 建立合作伙伴关系,以建立生产能力,以应对 CLR 131 关键试验和商业生产
    交易并购
    Cellectar Biosciences宣布选择加拿大汉密尔顿的探针开发与商业化中心(CPDC)作为其领先磷脂药物偶联物(PDC)CLR 131的供应商,以支持其临床试验和未来大规模商业化生产。这一合作标志着CLR 131开发的重要里程碑,反映了公司对其主要化合物的临床应用潜力的信心,并建立了额外的供应来源以及关键试验和商业规模生产。CLR 131是一种针对多种血液恶性肿瘤的实验性化合物,目前正在进行针对复发或难治性多发性骨髓瘤的I期临床试验,并计划在2017年第一季度开始针对B细胞恶性肿瘤的II期临床试验。
    GlobeNewswire
    2016-11-28
    Cellectar Bioscience Centre for Probe Dev
  • Idera Pharmaceuticals 和 Vivelix Pharmaceuticals, Ltd. 签订了 IMO-9200 全球权利的独家许可协议
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals与Vivelix Pharmaceuticals达成独家许可和合作协议,Vivelix获得全球范围内开发及推广IMO-9200(一种针对TLR 7、8和9的拮抗剂)用于治疗非恶性胃肠道疾病的权利。Idera将协助Vivelix开发潜在备选化合物。Vivelix表示对IMO-9200的创新性和变革潜力感到兴奋,并期待为胃肠道疾病患者提供改变生活的疗法。Idera将获得1500万美元的前期费用,以及最高可达1.4亿美元的与IMO-9200相关的开发、监管和销售里程碑付款,以及全球净销售额的个位数到低双位数递增的版税。此外,如果Vivelix要求,Idera还将负责开发IMO-9200的备选化合物,并可能获得最高5250万美元的相关开发、监管、销售和里程碑付款,以及全球净销售额的个位数到低双位数递增的版税。IMO-9200是一种口服的合成寡核苷酸TLR拮抗剂,在多个胃肠道炎症相关疾病的临床前研究中显示出活性,并在健康受试者的一期临床试验中表现出安全性和耐受性。Idera是一家专注于开发治疗某些癌症和罕见疾病的临床阶段生物制药公司,而Vivelix是一家专注于胃肠病学和肝病学
    GlobeNewswire
    2016-11-28
    Idera Pharmaceutical Vivelix Pharmaceutic
  • OncoPep 宣布启动 PVX-410 治疗三阴性乳腺癌的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    OncoPep公司宣布开展一项针对PVX-410多肽治疗性癌症疫苗的1b期临床试验,评估其在完成所有计划治疗的II期或III期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的辅助治疗效果。该研究由马萨诸塞州总医院的Steven Isakoff博士领导,旨在评估PVX-410单独及与检查点抑制剂durvalumab联合使用的安全性和耐受性。Isakoff博士表示,该研究旨在确定疫苗和durvalumab是否可以协同作用,帮助免疫系统识别TNBC。OncoPep首席执行官Doris Peterkin表示,这项1b期临床试验的启动是公司发展的重要里程碑,公司正在开发PVX-410治疗TNBC和早期多发性骨髓瘤,希望疫苗能提供增强的免疫靶向性,改善患者预后。该多中心、开放标签的1b期研究旨在评估PVX-410单独及与durvalumab联合使用的安全性、耐受性和免疫反应。患者将接受六次双周肌肉注射PVX-410,并在第4次和第6次注射当天接受durvalumab静脉输注。该研究预计将在包括马萨诸塞州总医院、贝斯以色列女执事医疗中心和丹娜-法伯癌症研究所在内的多个治疗中心招募约20名患者。三阴性乳腺癌(TNBC)是一种缺乏雌激素受体(
    Businesswire
    2016-11-28
    OncoPep Inc
  • 微生物组 MDx 专家 Genetic Analysis 和 Bio-Rad 签署协议
    交易并购
    Genetic Analysis与Bio-Rad Laboratories达成合作协议,Genetic Analysis将获得Bio-Rad的股权投资,以换取在特定地区商业化GA-map技术的权利,该技术用于检测肠道菌群失调。GA-map技术被用于诊断和管理肠易激综合症和炎症性肠病,而肠道菌群失调与炎症性肠病和其他慢性疾病有关。Genetic Analysis的CEO Ronny Hermansen表示,与Bio-Rad的合作将加速GA测试在常规医疗保健中的应用。Bio-Rad的CEO Norman Schwartz表示,通过GA-map技术,Bio-Rad可以提供分析与肠道菌群失调相关的微生物组的产品,这会影响全球许多患者的生命质量,并可能导致严重的健康问题。Genetic Analysis成立于2008年,总部位于挪威,是一家专注于开发与肠道菌群失调和消化系统细菌失衡相关的疾病诊断和治疗的基因检测公司。
    Businesswire
    2016-11-28
    Bio-Rad Laboratories Genetic Analysis A/S
  • 中外制药和 Berlin-Chemie - 美纳里尼集团宣布达成抗癌剂 PA799 的全球许可协议
    交易并购
    日本制药公司Chugai与意大利Menarini集团旗下的Berlin-Chemie Menarini宣布达成全球许可协议,共同开发PA799,一种I类PI3K抑制剂。PA799由Chugai研发,已在欧洲进行针对实体瘤的I期临床试验,显示出良好的安全性。Chugai将授予Menarini独家制造、开发和营销PA799的权利,并从Menarini获得前期费用、里程碑和版税支付。Chugai专注于生物技术产品,是日本领先的研发型制药公司之一,而Berlin-Chemie Menarini是Menarini集团的研究和商业发展中心,专注于肿瘤学领域。Menarini集团是全球领先的制药集团之一,业务遍及欧洲、亚洲、非洲、中美洲等地区,拥有6个研究中心和15个生产基地。
    Businesswire
    2016-11-28
    The Menarini Group Berlin-Chemie AG Chugai Pharmaceutica
  • Starpharma 在伊朗签署 VivaGel 避孕套许可证
    交易并购
    Melbourne,澳大利亚,2016年11月28日,Starpharma Holdings Ltd与伊朗Koushan Pharmed签订了一项许可和供应协议,获得VivaGel避孕套在伊朗的销售和营销权。伊朗拥有超过4500万人口,其中60%为30岁以下年轻人,是一个对避孕套市场具有商业吸引力的零售市场。Koushan Pharmed是伊朗增长最快的制药公司之一,是一家拥有药品、非处方药和医疗器械产品的私营、一体化公司。根据许可协议,Starpharma将供应VivaGel避孕套,Koushan Pharmed负责产品的市场推广、促销和本地分销。Koushan Pharmed将负责通过伊朗卫生部注册产品,利用Starpharma现有的监管文件和现有监管批准。该协议的商业条款保密。Starpharma首席执行官Jackie Fairley博士表示,Koushan Pharmed是VivaGel避孕套在伊朗市场的理想销售和营销伙伴。Koushan Pharmed总经理Amir Vali博士表示,Koushan Pharmed旨在通过提供创新和高品质的医疗保健产品来改善伊朗人民的生活。VivaGel避孕套含有抗
    HotCopper
    2016-11-28
    Koushan Pharmed Starpharma Holdings
  • BioCorRx选择科文斯进行非临床研究,宣布Bal S. Brar博士加入其药物开发团队,并计划与FDA举行IND前会议
    医投速递
    BioCorRx公司宣布了多项运营发展和战略计划更新:选择Covance公司作为其新注射型纳曲酮配方BICX101的非临床研究的合同研究组织(CRO),预计于2016年12月22日开始首个研究,并计划在4-5周内完成。公司计划在2017年第一季度与FDA进行预先IND会议,并期待在会议中展示体外释放和体内吸收研究的数据。同时,公司宣布聘请Dr. Balbir S. Brar作为其子公司BioCorRx Pharmaceuticals的首席药物开发研究设计顾问,Dr. Brar拥有超过25年的药物和设备开发经验,曾在多家大型制药公司工作,并成功推动多个药物的开发。BioCorRx公司致力于开发新型注射型纳曲酮技术BICX101,并计划寻求FDA批准。
    MarketScreener
    2016-11-28
    BioCorRx Inc
  • Aimmune Therapeutics 完成 1.45 亿美元投资 雀巢健康科学
    交易并购
    Aimmune Therapeutics宣布完成由雀巢健康科学投资1.45亿美元的股权融资,购买其7,552,084股普通股,每股价格为19.20美元。此次投资符合双方于2016年11月3日签订的证券购买协议。作为投资的一部分,雀巢健康科学首席执行官Greg Behar被任命为Aimmune董事会成员。Aimmune目前总共有50,044,727股普通股。该公司致力于开发针对致命食物过敏的CODIT疗法,其首个产品AR101用于治疗花生过敏,已获得FDA突破性疗法认定,并正在进行3期临床试验。
    MarketScreener
    2016-11-28
    Aimmune Therapeutics Nestle Health Scienc
  • Galapagos 启动囊性纤维化药物 GLPG2737 的 1 期研究
    研发注册政策
    比利时梅赫伦,2016年11月28日——Galapagos NV公司宣布启动一项针对健康志愿者的GLPG2737 Phase 1临床试验,这是一种针对囊性纤维化疾病的新型C2校正药物。该试验的启动使得AbbVie公司支付了1000万美元的里程碑款项。该试验旨在评估GLPG2737单剂量和多剂量口服的安全性和耐受性。试验将在荷兰至少64名健康志愿者中进行,分为单剂量和每日多次剂量两个阶段。预计2017年第二季度将公布初步结果。为了给囊性纤维化患者提供更有效的治疗方案,Galapagos和AbbVie正在开发一系列候选药物,旨在解决三种互补的治疗成分。GLPG2737是多个C2校正药物中的第一个,也是完成首个三联组合药物的最后一步。此外,GLPG1837、GLPG2451和GLPG2222等药物也在临床试验中。这些药物组合在体外试验中显示出与Orkambi相比,能够提高具有F508del突变的患者的支气管上皮细胞中的氯离子运输。Galapagos首席科学官Piet Wigerinck表示,启动C2校正药物的Phase 1试验使公司更接近于2017年中旬开始患者评估三联组合治疗的目标。自2013年9月以来,Gala
    GlobeNewswire
    2016-11-28
    Galapagos NV
  • Lion Biotechnologies 宣布与药明康德达成新的生产服务协议
    交易并购
    Lion Biotechnologies公司与WuXi AppTec签订了一份为期三年的制造服务协议,旨在扩大其肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术的细胞疗法产品制造能力。此举是为了支持公司利用TIL治疗实体瘤的临床项目扩张。Lion Biotechnologies公司总裁兼首席执行官Maria Fardis表示,与WuXi AppTec的合作将增加公司的制造能力,是扩大多个临床指征的关键步骤。WuXi AppTec美国业务高级副总裁Felix Hsu表示,他们很高兴继续支持这一激动人心的治疗平台的发展与制造,并期待其后期临床和商业制造设施可能有一天能促进有效治疗实体瘤的引入。Lion Biotechnologies公司专注于开发针对各种癌症的癌症免疫疗法产品,其领先产品候选人是采用TIL治疗难治性转移性黑色素瘤的细胞疗法。
    CEO.ca
    2016-11-28
    Iovance Biotherapeut Wuxi AppTec Inc
  • 勃林格殷格翰与中国东南大学合作开发听力损失的新治疗方法
    交易并购
    德国英格海姆和中国南京,中国东南大学生命科学学院宣布启动一项联合研究项目,旨在通过内耳干细胞再生毛细胞来开发新的治疗听力损失的方法。该项目结合了全球听力损失领域的领军人物柴仁杰教授的专长与Boehringer Ingelheim在药物发现和临床开发方面的专业知识,旨在为这一疾病提供急需的新治疗选择。根据世界卫生组织的数据,超过3.6亿人患有致残性听力损失,其中3200万是15岁以下的儿童。随着全球人口老龄化,预计听力损失的发生率将显著增加。患有听力损失的患者通常会出现内耳毛细胞的退化,但目前尚无有效的治疗方法。Boehringer Ingelheim的研究开发高级副总裁Clive R. Wood博士表示,这是该公司在听力损失领域的第二次合作,也是其“超越国界研究”倡议的一部分,它展示了如何通过与生物医学研究前沿的创新科学家合作来推动研发。Boehringer Ingelheim的新组织“超越国界”(RBB)是该听力损失研究合作的一部分,它补充了公司五大核心治疗领域(心血管代谢、呼吸和神经系统疾病、免疫学和肿瘤学)的研究,并探索新兴科学、疾病领域和技术。RBB目前专注于再生医学、微生物组以及基因治疗等新技术。
    Businesswire
    2016-11-28
    Boehringer Ingelheim 东南大学
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