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  • 布鲁克完成对临床前 PET 成像业务的收购
    交易并购
    Bruker公司宣布已完成对Oncovision公司预临床PET成像业务的收购,该业务是创新医疗成像设备的领先提供商。Bruker此前于2016年9月宣布了收购协议。新推出的下一代AlbiraSi预临床PET/SPECT/CT系统采用先进的硅光电倍增器(SiPM)技术,提供最高全视野PET分辨率和灵敏度。这项创新还使得首个基于SiPM的PET插入式设备得以开发,为研究人员提供同时进行PET和MRI测量的好处。Bruker公司总裁Wulf I. Jung表示,PET成像是转化研究中最重要的成像方式之一,此次收购加强了Bruker在预临床成像领域的领导地位。Bruker公司总裁兼首席执行官Frank H. Laukien表示,Bruker继续投资并定位自己在重要的预临床成像市场,对此次先进技术的收购感到非常满意,相信其独特的PET/MRI和PET/SPECT/CT系统将显著推进定量、最高分辨率的PET转化研究。Bruker公司致力于通过其高性能科学研究和高价值分析解决方案,帮助科学家在分子、细胞和微观层面探索生命和材料,推动生命科学分子研究、应用和制药应用、显微镜、纳米分析以及工业应用等领域的发展。
    美通社
    2016-11-22
  • 药明生物与普瑞玛签署谅解备忘录并宣布建立战略开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    WuXi Biologics与Prima Biomed达成非约束性备忘录,建立战略生物药研发与制造合作伙伴关系。WuXi Biologics将成为Prima Biomed全球IMP321的独家临床制造商,除中国、澳门、台湾和香港地区外,这些地区的制造权由Prima Biomed的中国合作伙伴Eddingpharm保留。此外,WuXi Biologics还将成为Prima Biomed制造潜在新产品的首选合作伙伴。IMP321是一种创新的LAG-3免疫调节蛋白,目前正在进行欧洲的II期临床试验。WuXi Biologics致力于通过其创新的生物制造网络,基于最先进的可重复使用制造技术,帮助生物技术和制药公司实现商业化。Prima Biomed的CEO Marc Voigt表示,确保IMP321的未来供应是其商业发展策略的关键组成部分。WuXi Biologics的CEO Chris Chen表示,WuXi Biologics致力于生产最高质量的产品,以实现全球范围内潜在生物药的稳健供应。
    美通社
    2016-11-22
    Immutep Ltd 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • GSK 获得 FDA 批准扩大 FluLaval 四价(流感疫苗)用于 6 个月及以上婴儿的适应症
    研发注册政策
    葛兰素史克公司宣布,其四价流感疫苗FluLaval Quadrivalent获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,扩大适应症范围,包括6个月及以上的儿童使用。此前,该疫苗仅批准用于3岁及以上人群的流感A亚型病毒和B型病毒的主动免疫。此次批准基于一项III期关键研究和三项支持性临床研究,研究涉及6个月至35个月大的儿童。该疫苗的扩大使用将有助于更广泛地保护儿童免受流感并发症的影响。
    美通社
    2016-11-22
    GlaxoSmithKline LLC
  • Arysta LifeScience 与 Beem Biologics 达成联盟
    交易并购
    Arysta LifeScience公司宣布将其战略重心放在生物解决方案上,并与Beem Biologics公司签署协议,获得一种新型植物提取物生物刺激剂技术。这项技术能够减轻作物生长过程中的压力,促进健康快速的生长,并已在多种作物中证明能显著提高产量。Arysta LifeScience将获得该技术的全球独家使用权,并计划与Beem Biologics合作开发新技术应用。此举标志着Arysta LifeScience在生物刺激剂领域的全球领导地位,并有助于其实现新的战略目标。
    GlobeNewswire
    2016-11-21
    Arysta Lifescience Beem Biologics Inc
  • IntelGenx 获得他达拉非勃起功能障碍剂量专利
    交易并购
    IntelGenx公司宣布与Eli Lilly and Company签订了一份关于tadalafil剂量专利的许可协议,这将允许IntelGenx在美国商业推广其Tadalafil ED VersaFilm产品,而无需等待该专利到期。这一许可协议终止了IntelGenx所有与tadalafil相关的诉讼活动,并使公司能够积极寻求合作伙伴以商业化该产品。IntelGenx计划在2017年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交Tadalafil VersaFilm 505(b)(2)的新药申请,并预计在2018年第二季度获得批准并推出产品。这一许可对IntelGenx来说是一个重大成就,它将缓解公司关于在专利到期前推出Tadalafil VersaFilm产品的法律担忧,并加速了其在美及全球市场的商业化进程。
    Finanznachrichten
    2016-11-21
    Eli Lilly & Co
  • Rosetta Genomics 达成研究合作,使用 microRNA 生物标志物预测肺癌患者对领先的免疫肿瘤学药物 Nivolumab 的反应
    交易并购
    Rosetta Genomics与以色列Sheba医学中心达成研究协议,旨在开发基于microRNA的标志物,预测肺癌患者对免疫疗法药物Nivolumab(Opdivo)的反应。研究由Sheba医学中心肿瘤学研究所副所长Jair Bar领导,将通过收集全血、外周血单核细胞和血清样本,利用Rosetta的专有微阵列设计和qRT-PCR平台识别与反应相关的miRNA。研究的主要目标是预测客观缓解率(ORR),次要目标是预测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存益处。Rosetta Genomics总裁兼首席执行官Kenneth A. Berlin表示,这一合作与公司之前与大型制药公司合作开展的研究相一致,旨在建立生物标志物以识别对某些免疫肿瘤药物有反应的患者。
    Biospace
    2016-11-21
    Rosetta Genomics Ltd Sheba Medical Center
  • Ruga Corporation 宣布搬迁至休斯顿,获得 CPRIT 的 2000 万美元赠款,并更名为 Aravive Biologics
    医药投融资
    Ruga Corporation更名为Aravive Biologics,并将业务迁至美国德克萨斯州休斯顿,此举得益于从德克萨斯癌症预防与研究中心(CPRIT)获得的2000万美元资助,用于开发新型抗癌药物Aravive-S6,该药物有望治疗急性髓系白血病(AML)和卵巢、胰腺、乳腺癌等实体瘤。Aravive-S6是一种新型高亲和力Fc融合蛋白,旨在通过充当诱饵来阻止GAS6-AXL信号通路的激活,从而防止GAS6与肿瘤细胞表面的AXL受体结合。Aravive Biologics在卵巢、肾、乳腺和胰腺癌以及AML的预临床模型中展示了其领先药物候选人的体内有效性和耐受性。公司还开发了一种专有的互补诊断工具,可能有助于识别具有升高GAS6水平的癌症患者,从而将药物候选人与最有可能从治疗中受益的患者匹配。
    Businesswire
    2016-11-21
    Aravive Biologics In
  • Biogen Inc. 与 Absorption Systems 续签测试平台许可证
    交易并购
    Biogen Inc.与Absorption Systems续签了关于药物转运测试平台的技术许可协议。该协议基于Absorption Systems使用MDR1-MDCK细胞进行多年合同测试,Biogen于2015年10月从Absorption Systems许可了相关技术,并决定续签一年。MDR1-MDCK细胞稳定转染了编码多药耐药蛋白(P-gp)的人MDR1基因,这对于药物吸收、排泄和安全至关重要。该系统使Biogen能够测试新药候选物与P-gp的相互作用,P-gp在肿瘤耐药性、药物分布和清除以及药物相互作用中起作用。Absorption Systems以其严格的质量控制程序和通过其专有的CellPort Analytics™软件对细胞系性能的持续跟踪而闻名,这些因素加上Biogen化合物历史数据的巨大价值,使得公司决定续签许可。Absorption Systems利用GxP兼容的生物服务和测试平台,帮助制药、生物技术和医疗器械公司识别和克服药物、生物制剂和医疗器械开发中的吸收、分布、代谢、排泄和毒性(ADMET)障碍。
    美通社
    2016-11-21
    Absorption Systems G
  • Nerium Biotechnology 将 NeriumAD 出售给 Nerium International, LLC,在香港分销
    交易并购
    Nerium Biotechnology公司宣布,其子公司Nerium SkinCare同意向分销商Nerium International, LLC提供独家NeriumAD产品在香港销售。Nerium Biotechnology持有分销商少数股权,而分销商由与其无关的JO Products公司控制。此前,Nerium Biotechnology在香港申请了禁令,以阻止分销商及其子公司在香港分销侵犯其知识产权的产品。法院已下令分销商停止分销这些产品,直到最终裁决。Nerium Biotechnology首席执行官Dennis Knocke表示,尽管公司寻求在香港分销其产品的长期安排,但很高兴达成临时协议,使产品首次在香港上市。公司将继续采取措施保护其知识产权,以维护客户和股东的利益。
    GlobeNewswire
    2016-11-21
    Nerium Biotechnology Nerium International
  • TELA Bio 宣布与 LifeCell 达成诉讼和解
    交易并购
    TELA Bio公司宣布与LifeCell公司达成和解,解决了双方之间的所有诉讼和纠纷,包括州和联邦法院的待决诉讼已被撤销。和解协议内容保密,这将使TELA Bio能够继续生产和销售OviTex产品系列,用于腹壁重建和腹股沟疝修复,包括OviTex的水化版本。TELA Bio总裁兼首席执行官Antony Koblish表示,公司对达成满意解决方案感到非常高兴,现在可以专注于推进六款OviTex产品的商业化计划,并在公平竞争的环境中进一步发展产品管线。OviTex RBSs已获得FDA的510(K)批准,并已在150多名患者中植入,适用于包括开放、腹腔镜和机器人手术技术在内的所有疝修补手术。TELA Bio致力于提供创新、经济实惠的疝修补植入物,支持自然愈合和耐用性,其产品旨在为外科医生和患者提供耐用的修复,同时最大限度地减少与目前可用的聚合物基植入物相关的长期异物反应。OviTex产品组合包括多种尺寸、厚度和加固程度的六款产品,外科医生可以根据每个手术和手术技术选择合适的产品。OviTex RBSs提供永久性(聚丙烯)聚合物或可吸收性(聚甘露醇酸)聚合物加固。TELA Bio是一家私有公司,专注于为外科医生、
    美通社
    2016-11-21
    LifeCell Corp Tela Bio Inc
  • Arrowhead Pharmaceuticals 宣布与 Amgen 达成许可和合作协议
    交易并购
    Arrowhead Pharmaceuticals与Amgen达成许可和合作协议,涵盖新型RNAi ARC-LPA项目,该协议已正式关闭。ARC-LPA旨在降低载脂蛋白A的产生,载脂蛋白A是脂蛋白(a)的关键成分,与心血管疾病风险增加有关,与胆固醇和LDL水平无关。这是Arrowhead首个采用皮下注射给药结构的药物候选产品。Arrowhead致力于通过基因沉默治疗难治性疾病,其疗法利用RNA干扰机制迅速、深度、持久地降低目标基因的表达。公司管线包括ARC-520和ARC-521治疗慢性乙型肝炎病毒感染,ARC-AAT治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关的肝病,ARC-F12治疗遗传性血管性水肿和血栓栓塞疾病,ARC-LPA治疗心血管疾病,以及ARC-HIF2治疗肾细胞癌。
    MarketScreener
    2016-11-21
    Amgen Inc Arrowhead Pharmaceut
  • TKL Research 同意出售临床试验部门
    交易并购
    TKL Research,一家位于新泽西州罗切尔勒帕克的皮肤科专业临床研究组织(CRO),宣布已与QuintilesIMS签订协议,将其临床试验部门(CTD)出售给QuintilesIMS。交易完成后,TKL的CTD将成为QuintilesIMS旗下的Novella Clinical的一部分。TKL Research将继续保留其研究诊所部门(RCD),作为TKL Research, Inc.运营,该部门在北部新泽西州提供全面服务的住院和门诊一期设施。交易预计将在2016年第四季度完成,TKL Research总裁兼首席执行官Jon C. Anderson表示,这一举措是CTD战略增长计划的重要一步,TKL Research将继续专注于提供住院和门诊一期服务,并期待RCD作为TKL Research, Inc.独立运营的未来。TKL Research自1995年以来一直作为全球皮肤科CRO提供服务,总部位于新泽西州罗切尔勒帕克,并在新泽西州费尔劳恩设有办公室。TKL Research提供全面临床试验管理服务,包括一期设施和门诊专业研究诊所,具有独特的患者招募模式以缩短时间表,以及低员工流动率和对皮肤科指征的深厚
    Businesswire
    2016-11-21
    IQVIA Holdings Inc TKL Research Inc
  • BioLineRx 与全球主要制药公司进行战略合作,获得干眼症新型抗炎治疗的许可
    交易并购
    BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司达成独家全球协议,引进一种针对干眼症的全新抗炎治疗药物BL-1230。该药物由希伯来大学医学院药物化学与天然产品系Raphael Mechoulam教授研发,为强效且选择性的大麻素受体2型(CB2R)激动剂。干眼症是全球范围内常见的眼科疾病,影响全球50岁以上人群的30%,美国约有4000万人受影响。目前治疗手段有限,主要包括人工泪液和局部免疫抑制剂。BL-1230在三个眼科炎症模型中的临床前研究表明,其眼药水具有显著的抗炎活性,可减轻病理变化并改善组织学结果。BioLineRx计划将BL-1230用于治疗干眼症,并探索其在系统性炎症条件中的潜在应用。此外,BioLineRx与诺华公司有战略合作伙伴关系,共同筛选和开发新型药物候选者,BL-1230是第三项在此框架下引进的项目。
    美通社
    2016-11-21
    Novartis Pharma AG Yissum Research Deve
  • MaRS Innovation 宣布收购 Celgene 投资组合公司 Triphase 的 First Compound
    交易并购
    MaRS Innovation宣布,其旗下公司Triphase Accelerator Corporation将向美国Celgene Corporation的子公司出售其首个研究性化合物marizomib(MRZ)的相关资产,交易金额未公开。Marizomib是一种新型脑穿透性蛋白酶体抑制剂,在治疗胶质母细胞瘤方面显示出希望。Triphase由MaRS Innovation与安大略省癌症研究所(OICR)和MaRS Discovery District合作成立,专注于寻找具有快速临床开发潜力的肿瘤学创新。MaRS Innovation在Triphase的领导团队建设、种子资金提供和外部投资者沟通中发挥了关键作用。Celgene的这笔交易是MaRS Innovation的首个重要退出,MaRS Innovation计划将收益再投资于其公司组合,以促进新机会并实现自我维持的创新中心。
    雅虎新闻
    2016-11-21
    Celgene Corp Triphase Accelerator
  • Halozyme 提供 AbbVie 合作的最新信息
    交易并购
    Halozyme Therapeutics宣布,AbbVie已终止使用其ENHANZE™平台技术和TNF-α靶点进行的一项开发项目,该项目的第一阶段研究未能达到预期目标。尽管如此,Halozyme和AbbVie将继续根据2015年全球合作和许可协议,共同寻找其他合作开发的目标。Halozyme专注于开发针对肿瘤微环境的创新抗癌疗法,其主导产品PEGPH20正在开发用于多种癌症,并与多家制药公司建立了价值驱动的伙伴关系。
    美通社
    2016-11-21
    AbbVie Inc Halozyme Therapeutic
  • PharmAkea 扩大与 Celgene Corporation 的合作
    交易并购
    PharmAkea Inc.与Celgene Corporation延长了双方的战略合作,旨在利用PharmAkea的专有药物发现平台和针对纤维化疾病的新型小分子疗法。根据协议,Celgene向PharmAkea投资900万美元,将合作延长9个月。PharmAkea自2013年10月与Celgene签订原为期3年的合作协议。目前,PharmAkea正在进行其领先项目——小分子LOXL2抑制剂的一期SAD和MAD试验及毒理学研究,以推进二期临床试验。同时,公司也在为其第二个项目——Autotaxin抑制剂进行IND试验前的准备工作。Celgene研究及早期开发部总裁Rupert Vessey表示对PharmAkea过去三年的进展印象深刻,并期待公司进一步实现项目潜力。PharmAkea首席执行官Robert Williamson强调与Celgene的合作关系非常协作,并期待继续合作。PharmAkea是一家专注于发现和开发针对癌症和纤维化疾病的小分子疗法的私营生物制药公司。
    美通社
    2016-11-18
    Celgene Corp PharmAkea Inc
  • Athenex 和 Lilly 签订临床合作协议
    交易并购
    Athenex公司与Eli Lilly公司签署临床合作协议,开展一项评估Athenex口服紫杉醇药物Oraxol与Eli Lilly的血管内皮生长因子受体2拮抗剂CYRAMZA联合使用在晚期胃癌和食管癌患者中的安全性和耐受性的1b期临床试验。该试验预计于2017年开始在美国和亚洲的多个地点进行患者招募,Athenex公司将作为试验发起方,而Lilly公司将提供CYRAMZA。Oraxol是一种口服给药的紫杉醇,其特点是仅限于肠道细胞,不易被人体吸收。CYRAMZA在美国已被批准用于治疗晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。Athenex是一家专注于癌症治疗药物发现和开发的全球性生物制药公司,其研发平台包括Orascovery和Src激酶抑制。
    美通社
    2016-11-18
    Athenex Inc Eli Lilly & Co
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