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  • Almac Group 宣布与 inVentiv Health 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Almac Clinical Technologies与inVentiv Health达成战略合作伙伴关系,旨在为双方客户提供一流的临床试验互动响应技术(IRT)解决方案。Almac Clinical Technologies将为inVentiv客户提供其市场领先的IXRS技术,该技术已在2000多个试验中使用,帮助赞助商进行数据驱动的决策。此外,inVentiv Health的IRT专家将加入Almac Clinical Technologies的500多人的专家咨询团队,以无缝服务当前的inVentiv Health IRT客户。此次合作基于Almac对客户关注、质量、专业和创新承诺,与inVentiv Health加速客户成功的承诺相契合。
    European Pharmaceutical Review
    2016-12-06
    Almac Clinical Techn Inventiv Health Clin
  • Good Start Genetics 宣布与 Roche Diagnostics 达成美国携带者筛查营销协议
    交易并购
    Good Start Genetics与全球医疗领导者罗氏诊断达成合作,将在美国销售其携带者筛查服务,用于遗传疾病的筛查。罗氏诊断将提供Good Start Genetics的GeneVu™携带者筛查测试服务,并与Harmony™非侵入性产前测试(NIPT)服务结合,为美国产科医生和全科医生提供解决方案。GeneVu测试服务提供对遗传疾病的筛查,包括囊性纤维化等。该合作旨在满足孕前筛查的市场需求,并提高对遗传疾病的认识。
    美通社
    2016-12-05
    Good Start Genetics ROCHE DIAGNOSTICS Co
  • Purdue Pharma 和 AnaBios 合作推进非阿片类药物、非非甾体抗炎药治疗慢性疼痛的研究
    交易并购
    Purdue Pharma与AnaBios宣布合作,旨在加速Purdue的Nav1.7钠离子通道药物候选人的研究,利用AnaBios的Phase-X发现平台开发治疗慢性疼痛的药物。Purdue Pharma将Nav1.7钠离子通道阻断剂的专利权许可给AnaBios,AnaBios将使用Phase-X技术降低风险并选择临床候选药物。两家公司将成立一个联合指导委员会来管理先导分子的临床前和临床开发。Purdue Pharma在钠通道领域拥有超过15年的研究历史,拥有多个针对Nav1.7以及其他钠通道同型的专利申请和多个先导化合物。AnaBios在利用Phase-X平台支持目标选择和验证、先导优化、临床候选药物选择和临床项目风险降低方面拥有成功的记录。
    Businesswire
    2016-12-05
    AnaBios Corp Purdue Pharma LP
  • UniQuest 和 CCRM 签署国际协议,开发化疗引起的中性粒细胞减少症的治疗方法
    交易并购
    澳大利亚昆士兰大学的研究团队开发了一种基于细胞的疗法,旨在帮助化疗后易感染的患者。该疗法通过从脐带血中提取和分离干细胞,生产出可直接输注给患者的白细胞治疗剂,从而避免化疗后免疫系统的脆弱期。这项技术已与加拿大细胞和基因治疗领域的领导者CCRM达成许可协议,并有望进入临床试验阶段。昆士兰大学的研究得到了Stem Cells Australia、澳大利亚红十字会血液服务以及澳大利亚研究委员会的支持。CCRM和UniQuest将共同推动这项技术的商业化进程,以惠及化疗患者。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    Centre for Commercia UniQuest Pty Ltd
  • Alnylam 呈报 ALN-CC5 在阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH) 患者中的 1/2 期研究的最新结果
    研发注册政策
    Alnylam Pharmaceuticals在2016年美国血液学会年会上公布了其RNA干扰疗法ALN-CC5的临床试验新结果。该疗法针对补体成分5(C5),用于治疗补体介导的疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。试验结果显示,ALN-CC5在降低血清C5水平方面具有潜力,可能使PNH患者减少eculizumab的剂量和频率,并改善疾病控制。此外,Sanofi Genzyme决定不行使在美国、加拿大和西欧以外地区开发ALN-CC5的权利,Alnylam将获得该项目的全球控制权。
    Businesswire
    2016-12-05
    Alnylam Pharmaceutic
  • Synpromics 宣布与 Sartorius Stedim Cellca 合作,使用合成促进剂开发改进的生物制剂制造工艺
    交易并购
    Synpromics Ltd与Sartorius Stedim Cellca(Cellca)达成合作,旨在评估和测试其定制合成启动子与Sartorius的专有哺乳动物生产细胞平台。该项目旨在缩短生物制药稳定细胞线开发时间并提高产量。Cellca开发的Cellca CHO表达平台,是一个高效的生物制剂生产系统,包括专有细胞系、生长培养基、表达盒和分批培养工艺。Synpromics开发的CHO特异性合成启动子,旨在优化重组蛋白的表达。使用这些合成启动子有望缩短细胞线开发时间并显著提高生物产品产量。Synpromics首席执行官David Venables表示,与Cellca的CHO生物加工平台结合,将提供更高效的系统,旨在实现更高水平的产量,提高产能并降低生产成本。Cellca技术发展主管Christoph Zehe表示,与Synpromics合作令人兴奋,相信这将为客户提供更优越的生物产品生产系统。
    Biospace
    2016-12-05
    Sartorius Stedim Bio Synpromics Ltd
  • 苏爱康和明治精果制药宣布达成 episil(口服液)的许可和分销协议
    交易并购
    Solasia Pharma K.K.与Meiji Seika Pharma Co. Ltd.达成在日本商业化推广episil(SP-03)的许可和分销协议。Solasia将致力于在日本获得episil治疗口腔黏膜炎(OM)相关疼痛的批准,随后Meiji将负责episil的商业化、分销和推广。Solasia从Camurus AB获得了在日本和中国开发及商业化episil的独家许可,并已在2016年向日本和中国提交了新医疗设备申请。episil口腔液体是一种创新的局部治疗口腔黏膜炎相关疼痛的药物,使用Camurus的FluidCrystal技术制成,能在口腔黏膜表面形成保护膜。episil已在欧洲和包括美国在内的多个国家上市,是一款便于携带、便于使用的医疗设备,有助于提高癌症治疗期间患者的生存质量。Meiji Seika Pharma致力于满足多样化的医疗需求,而Solasia则致力于在亚洲推广新的癌症治疗和支持性护理产品。
    Pharma Focus Asia
    2016-12-05
    Meiji Seika Pharma C Solasia Pharma KK
  • OstriGen 宣布使用鸵鸟抗体治疗艰难梭菌感染的新研究
    研发注册政策
    OstriGen公司与贝斯以色列女执事医疗中心合作开展了一项新研究,旨在利用驼鸟抗体治疗艰难梭菌感染。艰难梭菌对多种抗生素具有耐药性,已成为医院获得性细菌感染的主要原因。驼鸟是地球上最古老的鸟类之一,其免疫系统异常强大,能迅速产生针对各种抗原的抗体。该研究将重点关注抗体对艰难梭菌毒素的有效性,并有望成为介于疫苗接种和抗生素之间的有效、经济的预防治疗手段。研究由贝斯以色列女执事医疗中心的Ciaran Kelly博士和京都府立大学的Yasuhiro Tsukamoto博士共同主持,并得到了美国陆军医学研究感染病研究所的支持。
    美通社
    2016-12-05
    OstriGen Inc
  • MilliporeSigma 将为 Acticor Biotech SAS 提供 Provantage® 端到端服务
    交易并购
    MilliporeSigma宣布将为Acticor Biotech提供其Provantage端到端服务,以加速其用于缺血性卒中主要治疗的抗体片段的开发和制造。这项服务包括过程开发、cGMP临床制造、质量与监管支持、培训、商业设施设计、工程建设和生产设备供应等。Acticor Biotech致力于开发治疗急性缺血性卒中的创新疗法,其产品ACT-017是一种针对血小板糖蛋白VI(GPVI)的人源化抗体片段,已证明具有抗血栓形成效力和安全性。通过此次合作,Acticor Biotech将获得全面的开发和制造服务,以实现其使命。
    MarketScreener
    2016-12-05
    Acticor Biotech Merck KGaA
  • Avara Pharmaceutical Services 在英国布里斯托尔附近的 Avlon 工厂完成收购并获得工作岗位
    交易并购
    Avara Pharmaceutical Services完成对英国布里斯托尔附近Avlon工厂的收购,确保了210名员工的职位稳定。此前,该工厂由AstraZeneca拥有,因市场动态变化而面临关闭。Avara计划投资并发展Avlon的业务,以满足快速增长的合同制药制造需求,结束员工五年的不确定性。Avara的董事长兼首席执行官Tim Tyson表示,他们很高兴能够收购这一世界级的能力,并将AstraZeneca的卓越中心转变为全球卓越的制药服务中心。AstraZeneca的欧洲执行副总裁Marc Jones对Avlon团队的辛勤工作和奉献表示感谢,并祝愿他们和Avara未来成功。
    美通社
    2016-12-05
    AstraZeneca PLC Avara Pharmaceutical
  • 增加对甜蛋白的资助有助于治疗和预防糖尿病
    医药投融资
    一项关于糖包蛋白如何保护身体免受1型糖尿病侵害的新研究获得了澳大利亚糖尿病研究信托基金会的6万美元资助。该研究由Walter and Eliza Hall Institute的Esther Bandala Sanchez博士领导,旨在研究蛋白质CD52是否可以支持1型糖尿病的标准化筛查测试和预防性药物。这项研究基于先前发现,特定免疫细胞调节T细胞可以保护身体免受疾病侵害,CD52蛋白能够粘附并抑制有害T细胞,防止其造成伤害。研究团队希望利用这些发现开发预防糖尿病的疗法,并计划开发合成CD52作为潜在的治疗剂,以预防自身免疫性疾病。糖尿病澳大利亚的首席执行官Greg Johnson教授表示,这项研究有望改变澳大利亚家庭的命运,并朝着临床试验迈进关键一步。
    2016-12-05
    The Diabetes Austral Walter and Eliza Hal
  • Aduro Biotech 宣布与 MSD 合作推进抗 CD27 激动剂,这是一种研究性抗癌免疫疗法
    交易并购
    Aduro Biotech宣布,其与Merck & Co.合作开发的抗CD27抗体将进入临床试验阶段。该抗体由Aduro Biotech Europe利用其专有的B-select技术开发,CD27在激活抗癌免疫反应中发挥关键作用,并在临床试验中表现出与PD-1免疫检查点抑制剂结合的潜力。Aduro与阿姆斯特丹大学和荷兰癌症研究所的Jannie Borst教授合作,利用B-select单克隆抗体技术识别了该抗体。2014年,BioNovion与Merck & Co.签订了全球许可协议,2015年被Aduro Biotech收购。Aduro将举办电话会议,讨论这一公告和项目更新。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    Chinook Therapeutics Merck & Co Inc
  • BriaCell 将出席乳腺癌研讨会,并与寺崎财团实验室签订研究协议
    交易并购
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布将在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示其针对晚期乳腺癌的专利疫苗BriaVax的最新进展,并已与Terasaki基金会实验室签订服务协议,以推进其免疫疗法的发展。BriaVax是一种基因工程全细胞疫苗,旨在通过激活免疫系统识别和消除癌细胞。BriaCell计划在2017年第一季度启动一项开放标签的I/IIa期临床试验,以评估BriaVax在转移性乳腺癌患者中的安全性和活性。此外,BriaCell与Terasaki基金会实验室的合作将有助于研究BriaVax的机制和识别对BriaVax反应最好的患者群体。
    GlobeNewswire
    2016-12-05
    BriaCell Therapeutic Paul I Terasaki Foun
  • Breckenridge Pharmaceutical 与 Gland Pharma Limited 签署七种注射剂产品的营销协议
    交易并购
    Breckenridge Pharmaceutical与Gland Pharma Limited达成一项多产品营销协议,涉及七种注射剂产品,包括六种已批准的ANDA和一种暂批的ANDA,产品覆盖广泛适应症。此协议标志着Breckenridge进入机构市场并扩展其注射剂产品线。Breckenridge是一家私有标签分销商,专注于美国市场的药品研发、营销和分销,成立于1983年,拥有多种治疗类别下的广泛产品。Gland Pharma成立于1978年,总部位于印度海得拉巴,是一家开发和制造通用注射剂的公司,产品遍布全球近90个国家。
    美通社
    2016-12-05
    Breckenridge Pharmac Gland Pharma Ltd
  • MabVax Therapeutics 扩大胰腺癌患者的 I 期临床试验研究范围,将 HonorHealth Research Institute 纳入其中
    研发注册政策
    MabVax Therapeutics宣布将其MVT-5873 Phase I临床试验扩展至亚利桑那州斯科茨代尔的HonorHealth Research Institute,以评估该抗体在胰腺癌患者中的安全性、耐受性和药代动力学。HonorHealth Research Institute是一家专注于将新癌症治疗方法从研究过渡到临床开发的顶尖研究机构。该试验旨在评估MVT-5873作为单一药物或与标准化疗方案联合使用时的安全性、耐受性和药代动力学。MabVax总裁兼首席执行官David Hansen表示,他们很高兴与HonorHealth合作,并期待利用其在开发新治疗药物方面的丰富经验。
    美通社
    2016-12-05
    MabVax Therapeutics HonorHealth Research
  • Evogen 和 UCB 宣布合作进一步开发 EvoScore™ START 以改善癫痫诊断
    交易并购
    Evogen公司与全球生物制药公司UCB宣布合作,共同推进EvoScore™ START血液检测的发展,以改善癫痫的诊断。该检测通过分析关键蛋白生物标志物的比例和浓度,以90%以上的敏感性和特异性区分癫痫发作与其他事件。目前,癫痫的诊断对医生和患者来说仍是一大挑战,现有诊断工具可能繁琐、昂贵且准确性不足。EvoScore START有望简化诊断过程,提高诊断准确性,为患者和医疗体系带来便利。
    美通社
    2016-12-05
    Evogen Inc UCB SA
  • 赛诺菲和 JHL Biotech 宣布在中国建立战略生物药联盟
    交易并购
    全球医疗领导者Sanofi与生物制药公司JHL Biotech宣布建立战略联盟,共同开发及商业化生物疗法,目标是中国市场并可能拓展至国际。Sanofi将投资8000万美元购买JHL新发行的股票,并支付2100万美元收购Rituximab生物类似物独家权利及JHL部分产品管线选项权。JHL负责研发、注册和制造,Sanofi则负责中国市场商业化。JHL有权获得高达2.36亿美元的里程碑付款和销售提成。此次合作结合了两家公司的互补能力,旨在通过在中国本地开发生物制剂,扩大患者对高质量、经济实惠的现代疗法的获取。
    Biospace
    2016-12-05
    Sanofi SA
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