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  • leon-nanodrugs 与 Instillo 合作,以 GMP 生产基于 MicroJet Reactor (MJR) 的仿制药肿瘤支持产品制剂
    交易并购
    Leon-nanodrugs GmbH与Instillo宣布合作生产一种通用肿瘤学产品,采用leon-nanodrugs专有的纳米技术平台——MicroJet Reactor(MJR)。产品将在德国Saarbrücken的URSAPHARM Arzneimittel GmbH制造。MJR技术提供改革方案,不仅解决60%以上药物API在水中溶解度低的问题,还能提高生物利用度、减少患者间差异、改善作用开始等。MJR技术的单步、自下而上的连续沉淀工艺方法成本效益高且易于扩展。Leon-nanodrugs专注于开发创新的药物配方,通过其专有的纳米技术平台——MicroJet Reactor(MJR)。Leon与制药客户通过合同开发协议以及联合开发伙伴关系合作。Leon还启动了其内部开发项目,专注于基于纳米技术的改革,提供增强的临床和安全性益处。Leon-nanodrugs的愿景是通过合同服务和联合开发伙伴关系成为全球纳米技术配方药物领域的领导者。Instillo集团提供从开发到注册再到商业化的全方位药物服务,拥有强大的网络和竞争团队,为国内外客户提供专业知识。
    BioTech NewsWire
    2016-12-07
    Instillo GmbH leon-nanodrugs GmbH
  • MD 安德森癌症中心和美国国立卫生研究院将资助结合两种专有 Mesoblast 技术在癌症患者中快速植入干细胞移植的临床试验
    医药投融资
    Mesoblast Limited宣布,美国德克萨斯州的安德森癌症中心(MDACC)和美国国立卫生研究院(NIH)将资助一项临床试验,该试验将结合Mesoblast的两种专有技术——基于间充质祖细胞(MPC)的扩增和体外糖基化造血干细胞(HSCs)——用于癌症患者的脐带血移植。该试验旨在提供临床数据,以证明这两种技术的结合是否能比单独使用任何一种技术更快地促进脐带血HSC的植入。如果成功,这一新策略有望显著增加接受无关供体移植的患者数量。此前,Mesoblast进行的一项II期临床试验表明,移植MPC扩增的脐带血HSC可以缩短植入时间。最近,由MDACC细胞治疗实验室主任Elizabeth J. Shpall教授领导的研究团队发现,结合MPC扩增和体外糖基化技术的HSCs植入时间约为7天。新试验名为“脐带血体外MPC扩增加糖基化以增强归巢和植入”,由NIH国家癌症研究所(NCI)资助,由MDACC的Amanda Olson助理教授和Shpall博士领导。如果组合研究的结果积极,Mesoblast的专有体外糖基化技术可能被纳入公司的III期MPC扩增HSCs计划。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    Mesoblast Ltd National Cancer Inst MD Anderson Cancer C
  • Neurim Pharmaceuticals 儿科缓释褪黑激素 (“PedPRM”) 将由 Kuhnil Pharmaceutical 在韩国销售
    交易并购
    Neurim Pharmaceuticals与Kuhnil Pharmaceutical签订许可协议,授予Kuhnil在韩国独家销售Neurim的新药PedPRM的权利。这是Neurim继与Aspen Australia签订在澳大利亚和新西兰销售PedPRM协议后的第二个市场销售协议。PedPRM专为患有自闭症谱系障碍(ASD)和神经遗传疾病的儿童设计的治疗睡眠障碍的药物,有望成为首个获批准的儿童睡眠药物。Kuhnil自2014年起在韩国成功销售Neurim的Circadin,这是一种治疗老年人原发性失眠的延长释放褪黑素2mg药物。Neurim的PedPRM针对儿童失眠的未满足临床需求,特别是针对吞咽困难的儿童群体,已完成III期临床试验,显示出显著的疗效。Neurim致力于扩大药物在全球的可用性,使其惠及儿童及其家庭。
    美通社
    2016-12-06
    Kuhnil Pharmaceutica Neurim Pharmaceutica
  • Spark Therapeutics 与 Selecta Biosciences 签订许可协议
    交易并购
    Spark Therapeutics与Selecta Biosciences达成一项许可协议,Spark Therapeutics获得Selecta的SVP平台技术独家全球使用权,用于与包括治疗血友病的FVIII在内的基因治疗目标联合应用。Selecta的SVP技术旨在通过抑制AAV衣壳的中和抗体形成,提高基因治疗的疗效,并允许重复给药。根据协议,Spark Therapeutics将向Selecta支付现金和股票,并可能获得高达4.3亿美元的里程碑付款。此外,Spark Therapeutics将支付Selecta基于全球年度净销售额的分层版税。该协议不影响Spark Therapeutics在遗传性视网膜疾病、血友病B和A的研究项目。Selecta将继续独立应用其SVP技术进行基因治疗项目。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    Selecta Biosciences
  • H2-Pharma 收购 Mayne Pharma 的 15 种产品的权利
    交易并购
    H2-Pharma公司宣布收购Mayne Pharma公司15个产品的独家分销权,2015年这些产品的市场规模约为830万美元。H2-Pharma已推出其中3个产品,并计划在2016年底前推出剩余产品。此举旨在通过战略产品收购和分销协议扩大其仿制药业务,同时利用其丰富的行业经验和知识为合作伙伴带来价值。Mayne Pharma是一家在澳大利亚证券交易所上市的制药公司,专注于开发和制造全球范围内的品牌和仿制药。H2-Pharma是一家专注于销售、营销和开发仿制药的私营制药公司,拥有45年的行业经验。
    美通社
    2016-12-06
    Mayne Pharma Group L H2-Pharma LLC
  • SRI 获得 1.5 亿美元的 NIAID-DAIDS 合同,为有前途的 HIV 预防产品提供开发和生产支持
    医药投融资
    SRI国际获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所和艾滋病分部(NIAID-DAIDS)的1.5亿美元合同,以支持HIV预防产品(如微乳剂和预防性暴露剂)的研发和制造。合同为期七年,旨在为从研究者和外部合作伙伴的研究中产生的候选HIV预防产品提供全面的前临床产品开发服务。SRI将制造和表征高质量药物产品,以支持这些产品通过临床前和临床研究。此举旨在加速HIV预防产品的临床测试,并创建可持续的预防产品管线。
    美通社
    2016-12-06
    National Institute o SRI International
  • Abyrx® 宣布扩大与 Bezwada Biomedical 的独家全球许可协议;完成 $10M 股权融资。
    交易并购
    Abyrx公司宣布与Bezwada Biomedical签订独家全球许可协议,扩展至软组织应用领域,并完成1千万美元的股权融资。此次合作使Abyrx获得Bezwada的专有粘合技术,用于开发手术部位止血、密封和固定的产品。此外,Abyrx还获得内部投资者的支持,新资金将用于满足骨粘合剂产品的需求并加速产品线开发。Abyrx与Bezwada共同推进新产品开发,旨在解决现有产品在软组织止血、密封和固定方面的局限性。
    美通社
    2016-12-06
    Bezwada Biomedical L
  • Albumedix 和纽约大学医学院研究肿瘤学中靶向新型细胞通路
    交易并购
    丹麦哥本哈根和纽约,2016年12月6日——今日,Albumedix公司宣布与纽约大学医学院(NYU)达成一项合作研究协议。该合作旨在探索Albumedix基于白蛋白的药物递送平台Veltis在调节纽约大学发现的免疫途径方面的潜力。这项研究将在美国纽约的NYU医学院和英国诺丁汉的Albumedix研究设施进行,目的是研究Albumedix的工程化白蛋白-药物构建体作为免疫肿瘤疗法使用新型免疫调节途径的潜力。纽约大学的合作将由Dafna Bar-Sagi博士领导,她是NYU Langone医疗中心的科学副院长兼首席科学官,也是国内领先的癌症生物学家之一。尽管癌症治疗取得了显著进展,但癌症仍然是全球发病和死亡的主要原因之一。作为合作的一部分,Bar-Sagi博士的实验室将负责评估Albumedix开发的白蛋白-药物构建体对免疫细胞对特定形式癌症的反应所涉及的途径的免疫调节效果。Albumedix开发的Veltis技术平台基于重组人白蛋白变体,旨在提高与Veltis连接的APIs的半衰期和药物负载能力。此协议不会影响Albumedix母公司Novozymes的2016年业绩和2017年财务预测。
    Biospace
    2016-12-06
    NYU School of Medici Albumedix A/S
  • ENYO Pharma 在 Horizon2020/SME Instrument 第二阶段计划下获得欧盟的 250 万欧元赠款,用于其 MIMESIS 项目
    医药投融资
    ENYO Pharma,一家专注于开发病毒感染治疗药物的生物制药公司,宣布获得欧盟“地平线2020”研究与创新计划下的SME Instrument Phase 2资金项目2.5百万欧元的资助。该项目名为MIMESIS,旨在加速新治疗靶点和创新药物的开发,以对抗传染病和癌症。ENYO Pharma将利用这笔资金对内部药物开发项目进行可行性研究,并扩大其针对宿主细胞生物学和病原体-宿主蛋白相互作用的小分子库的筛选。该项目有望产生有价值的知识产权,并可能为临床前概念验证提供支持。
    Businesswire
    2016-12-06
    ENYO Pharma SA The European Union
  • 3M 出售安全处方眼镜业务
    交易并购
    3M公司于2016年12月6日宣布,已与全球眼镜镜片行业的领导者HOYA Vision Care达成协议,出售其安全处方眼镜业务。这一业务隶属于3M个人安全部门,属于安全与图形业务。交易条款未公开。3M表示,经过战略审查,决定退出安全处方眼镜业务,专注于核心个人安全业务。该业务在北美拥有超过90年的行业领导地位,提供全面的框架、处方镜片和定制涂层选项。3M的安全处方眼镜业务年全球销售额约为4500万美元。3M将保留其安全非处方眼镜业务。交易预计将在2017年第一季度完成,受制于常规关闭条件。交易完成后,预计约140名3M员工将加入HOYA。3M是一家全球个人安全解决方案的领导者,包括呼吸防护、坠落防护、听力保护和非处方眼镜防护。
    Businesswire
    2016-12-06
    3M Co HOYA Vision Care
  • Codexis将向泰莱公司提供商业专有酶
    交易并购
    Codexis公司与全球配料和解决方案提供商Tate & Lyle达成独家协议,将供应专有酶用于Tate & Lyle的食品配料生产。Codexis总裁兼首席执行官John Nicols表示,这一协议进一步验证了其CodeEvolver蛋白质工程平台技术在改善和支持制造流程方面的能力,特别是在食品行业中。CodeEvolver平台是一种专有的蛋白质工程平台,能够快速开发高度优化的定制酶,适用于特定功能。Tate & Lyle是全球食品、饮料和其他行业的配料和解决方案提供商,在全球30多个地点开展业务。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    Codexis Inc Tate & Lyle PLC
  • Inovio MERS 疫苗开发将在国际疫苗研究所的资助下扩大
    医药投融资
    Inovio Pharmaceuticals宣布,国际疫苗研究所(IVI)将为Inovio的MERS疫苗GLS-5300提供新的资金和技术支持,以推进其临床试验。Inovio与GeneOne Life Science共同开发此疫苗,IVI将为韩国的临床试验提供技术、实验室和财务支持。GLS-5300在老鼠、猕猴和骆驼身上都引起了强烈的免疫反应,其中在猕猴的非人类灵长类动物研究中,疫苗能够提供100%的保护。这项研究支持了与沃尔特·里德陆军研究所合作进行的75名健康志愿者的I期临床试验。Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim表示,这项合作资金是2015年三星基金会向IVI承诺的410亿韩元(3400万美元)赠款的一部分,旨在支持韩国和国际上MERS疫苗的紧急使用。Inovio的GLS-5300是目前唯一处于临床试验阶段的MERS疫苗。尽管MERS疫情持续威胁,但至今尚无批准的疫苗或治疗方法。自2012年病毒首次在沙特阿拉伯被发现以来,世界卫生组织报告了近1900例MERS感染和近700人死亡。27个国家报告了病例,包括韩国,2015年夏季的疫情导致186例病例和38人死亡。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    Inovio Pharmaceutica International Vaccin
  • Arcturus Therapeutics宣布与武田制药合作开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的基于RNA的治疗药物
    交易并购
    Arcturus Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals合作开发基于RNA的治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其他胃肠道相关疾病的疗法,利用Arcturus的LUNAR™递送平台和UNA寡核苷酸化学。双方未披露财务条款。Arcturus Therapeutics是一家RNA药物公司,拥有UNA寡核苷酸化学和LUNAR™纳米颗粒递送等核心技术,其RNA药物平台适用于多种RNA药物类型。此次合作强调Arcturus在RNA药物研发领域的实力。
    美通社
    2016-12-06
    Arcturus Therapeutic Takeda Pharmaceutica
  • Cedars-Sinai 在获得 730 万美元的加州再生医学研究所拨款后,将扩大对心肌细胞疗法的评估
    交易并购
    洛杉矶,2016年12月6日——西达斯-西奈心脏研究所和西达斯-西奈医学院的研究人员正在将一项基于细胞的新型治疗候选药物评估扩展到肺动脉高压(PAH)领域。这项工作将得到加州再生医学研究所授予的730万美元资助。肺动脉高压是一种慢性疾病,与普通高血压有很大不同,危险性更高。由于心脏到大动脉中的高血压,该疾病每年影响美国20万名患者,可能导致心力衰竭和过早死亡。症状包括呼吸困难、头晕和胸痛。新的临床试验将测试使用称为心球衍生细胞(CDCs)的细胞治疗PAH的安全性和有效性。这些CDCs由Capricor Therapeutics Inc.(纳斯达克:CAPR)制造,该公司正在开发这一技术作为其治疗产品候选CAP-1002。西达斯-西奈心脏研究所所长、CDC技术的发明者和开发者Eduardo Marbán博士表示,他们有了一个激动人心的机会,为目前治疗选择有限的患者尝试新方法。他们的理论是,将这些细胞引入通往肺部的动脉将减少炎症,从而通过降低肺动脉血压来防止心脏永久性损伤。由Cedars-Sinai呼吸治疗主任Michael I. Lewis博士领导的临床研究可能最早在2017年年中开始招募患者。
    2016-12-06
    California Institute Cedars-Sinai Medical
  • 纠正和替代 Puma Biotechnology 在美国以外启动 PB272(奈拉替尼)的托管访问计划
    研发注册政策
    Puma Biotechnology启动了针对PB272(neratinib)的受控访问计划,旨在为美国以外的国家和地区提供neratinib治疗早期HER2阳性乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌和HER2突变实体瘤的途径。该计划由Caligor Opco LLC提供监管、物流和供应链支持,旨在为有重大未满足医疗需求的病人提供neratinib,同时确保治疗的安全、道德、合规和有效。Caligor Opco LLC是一家专注于药品早期访问的全球公司,负责全球访问计划的监管、物流和供应链需求,以及临床试验中比较药物的采购、储存和分配。Puma Biotechnology是一家生物制药公司,专注于开发和创新产品以改善癌症治疗。
    Placera
    2016-12-06
    Puma Biotechnology I
  • AzurRx BioPharma 宣布与 TransChem 原则上就 MTAN 抑制技术达成协议
    交易并购
    AzurRx BioPharma与TransChem达成原则性协议,获得其专有的过渡态化学技术在MTAN抑制方面的许可。MTAN在细菌群体感应中起关键作用,其抑制对于开发抗菌药物具有吸引力。公司初期研发重点为幽门螺杆菌及其形成生物膜的能力。AzurRx认为这项技术有助于解决医学领域的一大难题,即细菌生物膜对人类的影响。此举将使AzurRx在非系统性疗法开发方面成为重要参与者。全球幽门螺杆菌感染率高达三分之二,其相关药物市场预计到2022年将达到400亿美元。过渡态化学技术通过复制过渡态形状,完全阻止酶的作用,具有极高效力。MTAN抑制剂已有多项FDA批准,AzurRx专注于开发非系统性生物制剂治疗胃肠道疾病。
    Biospace
    2016-12-06
    TransChem Inc
  • BioQ Pharma 与 Galen Limited 建立战略合作伙伴关系,在英国和爱尔兰实现三种即用型输液产品的商业化
    交易并购
    BioQ Pharma公司宣布与Galen Limited签订战略分销、供应和开发协议,将在英国和爱尔兰推广三种输液药物。Galen Limited是一家专注于在英国、爱尔兰、欧洲和美国推广产品的专业制药公司,在疼痛管理、胃肠病学和女性健康等领域有显著的市场经验。BioQ Pharma公司致力于开发和推广即用型输液药物,其愿景是通过专有的单剂量输液系统,在护理点快速便捷地提供药物,以改善患者的用药体验。此次合作将有助于BioQ Pharma在商业推广方面取得更大进展。
    GlobeNewswire
    2016-12-06
    BioQ Pharma Galen Ltd
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