VaxGen公司与日本化学血清疗法研究所（Kaketsuken）达成合作协议，共同开发更安全的痘苗疫苗，旨在应对美国政府的潜在合同购买减毒痘苗。VaxGen将从Kaketsuken批量购买疫苗，并在美国完成所有二次制造，包括填充和包装。双方各自承担疫苗销售前的研发费用，协议覆盖美国市场，并可能扩展至其他国际市场。VaxGen去年已与Kaketsuken合作制造了100万剂疫苗用于临床试验，并进行了动物研究。VaxGen正在美国进行动物研究，并计划明年启动人体临床试验。该疫苗LC16m8是唯一获得人类使用许可的减毒痘苗，已在日本使用超过50,000名儿童。VaxGen是一家生物制药公司，专注于严重人类传染病的预防和治疗，而Kaketsuken是一家研究、开发、制造和供应生物产品的法人基金会，在疫苗和生物制品领域处于领先地位。

Celltech Group plc宣布将于2004年初从辉瑞公司手中收回其PEGylated抗TNF-α抗体片段CDP 870的完全权利。由于辉瑞要求与Celltech重新协商合作财务条款，Celltech拒绝做出重大修改，导致辉瑞发出终止CDP 870权利的90天通知。在此期间，所有产品开发与商业化权利及项目信息将归还Celltech。Celltech计划利用CDP 870在克罗恩病治疗上的III期临床试验成果，并探索其他TNF抑制剂有潜力的疾病领域，如银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎。此外，Celltech将考虑将类风湿关节炎的权利授权给新合作伙伴或自行开发。自11月13日宣布以来，已有多家全球制药和生物技术公司表达兴趣。Celltech首席执行官Goran Ando表示，公司对辉瑞的专业和支持态度感到满意，并期待尽快确定CDP 870的最佳开发与商业化策略，以最大化项目价值。

Par Pharmaceutical，Pharmaceutical Resources Inc.的子公司，宣布将开始销售由Bristol-Myers Squibb供应和授权的替格瑞洛盐酸（HCl）缓释500mg片剂。该产品将与另一家仿制药公司的盐酸替格瑞洛HCl同时上市。盐酸替格瑞洛HCl缓释是Bristol-Myers Squibb的Glucophage XR® 500mg片的仿制药。Glucophage XR®用于治疗2型糖尿病，在美国的年销售额约为4.5亿美元。PRX总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，公司很高兴将替格瑞洛缓释片剂纳入其众多产品中，并计划利用本季度产品上市的收入来资助更多业务发展活动。Par还宣布与加拿大Genpharm Inc.达成协议，成为其盐酸替格瑞洛HCl缓释片的批准分包商。Par通过其FineTech部门开发并利用合成化学工艺设计中间体，用于制药行业的最终产品生产。PRX目前生产和分销超过170种产品，代表70种药物的多种剂量强度。

BioMarin制药公司宣布计划开始对Phenoptin进行临床试验，这是一种用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的第二代、专有的口服型四氢生物蝶呤酶辅因子。PKU是一种影响发达国家至少5万名40岁以下患者的遗传疾病。如果获得批准，Phenoptin将成为治疗PKU的首个处方药。公司还宣布与默克集团子公司默克Eprova AG达成合作，共同生产和供应Phenoptin。Phenoptin有望为轻度至中度PKU患者提供治疗，占PKU患者总数的一半左右。此外，BioMarin还在开发一种名为Phenylase的注射用酶，旨在为无法对Phenoptin产生反应的PKU患者提供治疗。

默克公司宣布终止其针对糖尿病治疗药物MK-767的III期临床试验，此药物与日本药企Kyorin Pharmaceutical合作研发。终止原因是在默克长期安全性评估中发现小鼠出现罕见恶性肿瘤，而其在人类中的临床意义尚不明确。默克已通知参与MK-767临床试验的研究人员，并要求他们联系患者停止参与研究。默克公司董事长、总裁兼首席执行官雷蒙德·吉尔马丁表示，药物研发充满风险和复杂性，尽管失望但公司仍致力于糖尿病研究，目前正研究DP-IV抑制剂，计划于2004年中进入III期临床试验，若成功则有望在2006年底提交审批。

美国初步临床试验显示HER-2蛋白AutoVac疫苗在10名乳腺癌患者中安全并诱导抗体产生，Pharmexa计划进一步开发该疫苗。预计2004年初获得最终数据。公司计划通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。Pharmexa正在推进HER-2蛋白AutoVac疫苗的临床开发，并计划在2004年中在美国或欧洲进行额外临床试验。CEO Soren Mouritsen表示，这些结果证明了Pharmexa的Protein AutoVac技术在人体中有效，这是公司历史上的重要里程碑，显著提高了产品管线中产品的成功可能性。此外，Pharmexa正在开发针对TNF-α和RANKL的AutoVac疫苗，并计划在2005年开始阿尔茨海默病疫苗的临床试验。公司预计将通过新股份发行在2004年第一季度寻求额外融资。

Celltech Group plc成功整合了其在2003年5月收购的Oxford GlycoSciences，获得了包括六个新颖的肿瘤研究项目、约40位高质量科学家、来自市场产品Zavesca的版税收入以及针对某些遗传性储存疾病的CDP 923一期开发计划等大量资产。此次收购实现了Celltech的现金和收益中性目标。在整合活动中，Celltech对蛋白质组学合同服务业务进行了广泛的市场营销，尽管有众多兴趣表达，但未收到正式报价，因此公司已启动该业务的关闭，关闭成本将由OGS全资子公司Confirmant Limited的剩余现金储备全额资助，并在第二季度财务结果中作为资产公允价值的调整，不会影响Celltech的收益。Celltech Group plc是欧洲最大的生物技术公司之一，拥有创新的发展管线，由其盈利能力强的制药业务提供资金支持，并在药物发现领域拥有卓越的能力，包括在抗体工程领域的领先地位。

罗氏和Medivir宣布了一项新的关于丙型肝炎（HCV）的研究合作协议，并对其现有的HIV领域合作进行了重组。根据2002年4月签署的现有协议，Medivir将负责开发中的HIV治疗化合物MV026048，罗氏将提供指导并保留未来加入该项目的权利。双方将开展一项联合研究项目，以发现治疗HCV感染的新型抑制剂化合物。罗氏的Pegasys和Copegus等HCV治疗药物以及Fuzeon等HIV治疗药物在市场上取得了成功。罗氏将继续保留对MV026048的独家开发和全球营销权，同时为Medivir提供开发指导和专业知识。此外，双方还将合作开展一项新的HCV研究项目，罗氏将为该项目提供财务支持并支付里程碑和版税。

Vical公司从美国国立卫生研究院获得了非独家许可，使用其专有的基因序列开发用于埃博拉病毒的DNA疫苗，该技术基于Vical的专利基因递送技术。这项许可使Vical有权在疫苗成功开发并获得美国食品药品监督管理局批准后进行商业化。Vical正在使用其临床供应制造协议生产疫苗，并开始进行人类安全性测试。Vical的CEO表示，他们很高兴获得VRC埃博拉疫苗的商业化权利，并支持其开发优化和制造。Vical专注于基于DNA的疫苗和免疫疗法，其技术能够快速构建和测试疫苗候选物，同时避免直接处理危险病原体，从而在疫苗开发测试中降低安全风险。埃博拉出血热是一种严重、常致命的疾病，由感染埃博拉病毒引起，该病毒存在于非洲的河流中，并自1976年首次发现以来偶有爆发。Vical致力于研发基于DNA递送技术的生物制药产品，用于预防和治疗严重或危及生命的疾病，并与多家制药公司和生物技术公司合作，以扩展其产品管线并满足未满足的医疗需求。

Genmab和ACE BioSciences合作开发针对真菌感染的新抗体治疗产品，该抗体针对新型靶点Aspergillus fumigatus。该真菌可导致免疫系统受损患者，如接受化疗的癌症患者，发生致命性感染。这是Genmab和ACE BioSciences合作中第一个涵盖四个具有商业潜力的疾病靶点的项目，涉及传染病领域。根据协议，ACE BioSciences提供新型商业潜力疾病靶点，Genmab提供人源抗体技术以创建和开发新的抗体产品，两家公司共享开发成本和商业权利。ACE BioSciences在运营两年后发现了大量新型蛋白质靶点，与Genmab合作选择了一个有潜力的新型蛋白质靶点，Genmab将利用其开发人源抗体治疗肺曲霉病的专业知识。两家公司的目标发现技能和抗体开发能力是发现和开发基于抗体的传染病治疗方案的理想组合，真菌感染已成为日益紧迫的健康威胁，尽管目前尚未得到充分治疗，但已成为一个数十亿美元的庞大市场。