喜报 | 首家独家！博志研新助力合作伙伴获得对乙酰氨基酚泡腾颗粒一致性评价成人和小儿规格2个批件！

对乙酰氨基酚泡腾颗粒

对乙酰氨基酚（Acetaminophen，APAP）又称乙酰胺酚或扑热息痛（Paracetamol），是一种广泛使用的非处方止痛及退烧药。对乙酰氨基酚于1950年首次在美国上市，商品名为Triagesic，是对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因的复方制剂。对乙酰氨基酚于1953年由Sterling-Winthrop公司以商品名Panadol销售，为处方药。1959年，Johnson & Johnson（强生）首次将Tylenol（泰诺）以OTC药物出售。

在该项目的研究过程中，博志研新凭借其扎实的研发实力和高效的工作方式，顺利完成了对乙酰氨基酚泡腾颗的成人与小儿两个规格的药学研究工作，并协助客户顺利完成其工艺验证批生产，节省了合作伙伴的品种再评价研究申报时间，也得到了合作伙伴的信任和高度评价！

博志研新：博志研新是一家多样化药物递送技术平台型企业，通过十余年的沉淀，拥有一支高素质的国际化研发团队及600多套SOP/SMP及流程文件，200+药品项目的研发经验及丰富的国际化注册经验，已有上线LIMS系统，eCTD系统，快速响应客户的申报需求，并在全球多地布点临床运营与注册团队，构建一体化服务平台。

博志研新深度打造和搭建多样化药物递送技术平台，在经口给药技术（缓控释制剂、固定剂量复方制剂、难溶药物制剂、口腔速溶膜剂）、注射给药技术（RTD/RTU、微米晶LAI、脂质体、胶束、脂肪乳）、经肺给药技术（MDI、吸入溶液）、透皮给药技术（软膏、薄膜乳膏、乳膏）、眼部给药技术（滴眼液、乳剂、胶束、纳米晶）、粘膜给药技术（鼻喷剂、缓释凝胶剂）等给药技术上形成了专长的药物递送技术平台。同时也在RNA递送技术（外泌体、脂质体）等领域做了深度技术布局。

凭借领先的研发技术平台、完善的质量管理体系，博志研新为全球合作伙伴提供小分子合成及CMC服务、多样化递送技术服务（制剂服务）、临床试验及注册申报服务等系列服务，加速合作伙伴的药物上市进程，为世界带来更好药品！

商业化生产平台：泰州博志研新是博志研新的商业化生产平台，公司位于江苏省泰州市中国医药城建设有符合cGMP条件的口服固体片剂(含双层片、缓释片)、胶囊、干混悬、颗粒、口崩片、口溶膜车间，原料药和中间体车间，以及与之配套的办公、研发、仓储、质检、环保等辅助设施。公司可进行原料药及中间体公斤级至百公斤级批量生产、制剂 20-100 kg/批规模生产，并可进行药品从原辅料入厂检测到成品留样检测，为客户提供药品开发至商业化生产全流程一站式CDMO服务。

合成技术平台：新礼泰药业是上海博志研新药物研究有限公司的合成技术子公司，以快速合规交付为目的，致力于为全球新药企业提供高效、高质量的服务和产品。新礼泰药业专注于小分子、多肽、小核酸新药分子砌块工艺的开发和生产，注重新药的合成工艺技术创新及商业化应用，以技术优势和全球化合规体系，帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料药的商业化生产以及定制合成服务。在小核酸药物领域,可以提供多种核苷类产品、修饰核苷、亚磷酰胺单体和小核酸新药开发所需的分子砌块等,同时提供小分子和多肽药物的工艺开发FTE服务，CMC服务，CDMO服务。

临床研究平台：成都润泽医药科技开发有限公司是一家专业的临床研究CRO公司，成立于2013年，2016年并入博志研新，实现药学和临床服务一体化。2018年合并成都兴普莱数据管理有限公司，购买了SAS、Winlonlin、医学编码、EDC系统等数据管理与统计软件，实现临床试验项目全流程无缝衔接。公司经过十年耕耘，在药品、医疗器械、特医食品等临床试验中积累了丰富经验，在麻醉、内分泌、精神、营养、呼吸、血液、风湿免疫、消化、神经内科、骨科等领域积累了稳定的专家资源。公司致力于为客户提供专业化、规范化的全方位临床服务。