近日，上海医药控股子公司上海新亚药业闵行有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于甲钴胺片的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2024B03245），该药品通过仿制药一致性评价。 药品名称 甲钴胺片 剂 型 片剂，薄膜衣片 规 格 0.5mg 注册分类 化学药品 申请人 上海新亚药业闵行有限公司 原批准文号 国药准字H20052207 审批结论 本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 甲钴胺片主要用于周围神经病，由日本卫材研发，最早于1981年在日本上市。2022年11月，上药新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。 根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药新亚闵行的甲钴胺片通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
2026-03-09
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