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安钛克医疗自主研发的创新医疗器械获批上市！

张江发布张江发布
2024/08/07
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上海安钛克医疗科技有限公司 创新医疗





近日，国家药品监督管理局批准了上海安钛克医疗科技有限公司的创新产品“球囊型冷冻消融导管”的注册申请。今年，上海共有3款国产1类创新药、3款进口创新药、6款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。其中，张江科学城共有2款国产1类创新药、3款Ⅲ类创新医疗器械获批上市。





上海安钛克医疗科技有限公司的“球囊型冷冻消融导管”由球囊型冷冻消融导管、手动回缩器组成，与特定冷冻消融仪联合使用，用于治疗成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。该产品所用“32mm大球囊”和“8mm短头”设计，可以稳定控制制冷剂流量，有效控制冷冻温度，且可贴近肺静脉口，有效采集肺静脉电位，从而保证冷冻消融效果。相较于在中国上市的国内、国外同类产品，该技术具有首创性。该产品上市可进一步满足我国在阵发性房颤治疗领域的临床需求。



来源：上海药监





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