洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 审批动态 诺华：有望形成IgAN“三驾马车”！首款针对替代补体通路的创新疗法再批重磅适应症

诺华：有望形成IgAN“三驾马车”！首款针对替代补体通路的创新疗法再批重磅适应症

凯莱英药闻凯莱英药闻
2024/08/08
查看原文
682
补体因子B 内皮素 蛋白尿

了解企业： 诺华

今日，诺华宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA)已加速批准iptacopan（商品名：Fabhalta）的新适应症， 用于降低成人IgA肾病（IgAN）患者的蛋白尿水平 ，这些患者有疾病迅速进展的风险。 Iptacopan是一款同类首创的补体因子B（FB）抑制剂，最早于2023年12月获FDA批准作为口服单一疗法，治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)；2024年6月，iptacopan（伊普可泮）用于成人PNH患者的上市申请获NMPA批准，距离FDA批准仅间隔四个月。 除 伊普可泮 外 ， 诺华正在推进另外两种具有高度差异化作用机制的 IgAN 疗法的后期开发 ： 1、 atrasentan（阿曲生坦） ，一种在研口服内皮素 A 受体拮抗剂，已于 2024 年第二季度向FDA提交上市申请； 2、 zigakibart ，一种在研皮下注射抗 APRIL 单克隆抗体，目前正处于 III 期开发阶段。

<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
分中心“真金白银”赋能，西北农大团队为蛋白尿性肾病开“新方”
南京生物医药谷
2025-11-24
ASN 2025：耐赋康®最新中国研究结果证实对因尽早治疗，长期守护IgA肾病患者肾功能
云顶新耀
2025-11-13
恒瑞医药创新成果再落子，补体因子B抑制剂HRS-5965拟纳入优先审评
CPHI制药在线
2025-10-30
尿蛋白检测，ACR 和 UPCR 有什么区别？
丁香园代谢时间
2025-10-28
主任提问：4 类降蛋白尿药物能否联用？
丁香园代谢时间
2025-08-25
国内首个！诺华高选择性ETA拮抗剂「阿曲生坦」获批上市
触界生物
2025-08-21
国内首个！诺华新药「阿曲生坦」获批上市，剑指IgA肾病
药渡
2025-08-21
刚刚！诺华 IgA 肾病新药首次在国内获批上市
丁香园 Insight 数据库
2025-08-20
刚刚，诺华重磅新药在华获批，治疗IgA肾病
药圈头条
2025-08-20
云顶新耀宣布耐赋康®在中国台湾地区获完全批准，适应症中无基线蛋白尿水平限制
云顶新耀
2025-08-06

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台
    原料药

    最新资讯

    更多
    十五五战略规划

    中国药品审评

    更多
    数据来源： 更新时间：

    美国FDA批准药品

    更多
    数据来源： 更新时间：

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    专题.策划

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认