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企业动态 | 贝尔生物36项自身抗体试剂产品全优通过NCRC室间质评

2024/08/09
贝尔生物 抗体试剂

36个自身抗体试剂产品全优通过NCRC测评


近日,国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC-DID)公布了NCRC自身抗体检测室间质评2024年度第一期的结果,我司——北京贝尔生物工程股份有限公司(以下简称“贝尔生物”)所参与的36个自身抗体试剂产品全优通过NCRC测评,品质获权威认可。其项目包括抗核抗体ANA、抗双链DNA(ds-DNA)抗体、抗核抗体谱、类风湿关节炎相关抗体1、抗磷脂抗体谱、系统性血管炎相关抗体(ANCA)、抗线粒体抗体(AMA)、自身免疫肝病相关抗体(AILD)谱、糖尿病相关抗体谱等。

NCRC-DID介绍:

国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心(NCRC),是由中国医学科学院北京协和医院作为牵头单位,面向我国免疫疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,开展集临床研究、技术创新等于一体的国家科技建设基地。为确保各临床中心规范化、检测结果准确性,NCRC每年发起自身抗体检测实验室间比对质评。


自身免疫性疾病和自身抗体简介


自身免疫性疾病(Autoimmune Disease,AID)是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病,其发病机制涉及多个复杂的过程。1999年世界卫生组织将自身免疫性疾病列为继心血管疾病、癌症后威胁人类健康的第三大杀手,同时AID也被列入我国中长期科技发展纲要的十类重大疾病之一[1]。目前已知的AID已超过100多种,通常分为两大类,一类是系统性自身免疫性疾病,累及全身多器官或多组织病理性免疫反应,例如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合征、系统性血管炎等;另一类是器官特异性自身免疫性疾病,例如原发性膜性肾病、自身免疫性肝病、1型糖尿病[2]

在诊断和管理自身免疫病的过程中,自身抗体检测起着关键作用。自身抗体是由机体产生的针对自身抗原成分的抗体,它们往往是AID发生的重要标志物。其分为生理性自身抗体和病理性自身抗体,前者是体内免疫系统的重要组成部分,而后者则是导致AID发生的主要原因之一。自身抗体种类繁多,目前已发现上千种,其中国际上已发现与临床诊疗相关自身抗体有近300种[3],国内的医疗机构临床检验项目目录(2013版)中自身抗体检测有154种。自身抗体检测对自身免疫性疾病的诊断和鉴别诊断、病情评估与治疗监测、病程转归与预后判断至关重要,自身抗体检测也是AID临床诊疗过程中不可或缺的检测项目,目前已列入国家检验医学中心设置标准的必备检验项目清单中。

临床路径中的相关免疫学指标


贝尔生物提供全定量、全自动、个性化、精准化的自身抗体检测系列产品



贝尔生物的自身抗体检测系列产品,采用磁微粒化学发光免疫分析技术,具有灵敏度高、特异性强、检测速度快、定量全自动、随机上样、灵活组合等优势,具有“国内首创、国际领先”的全程自动化高效管理特点,从扫码上样、检测分析到数据上传,一键操作,解放人力,提升效率,每个检测项目均有独立的注册证号,可依据临床需求灵活搭配、自行选择检测菜单,制定个性化、精准化的检测组合,且可实现随机上样,随到随检,减少病患等待时间,规避了检测项目盲目固化组合,节省了医保支出,引领着国内自身抗体检测进入高通量、全自动、智能化的新时代。

贝尔生物以人类健康为己任,探索检测新领域,深耕自免领域,打造产品平台多元化、可持续的发展格局,为临床实验室提供一站式全方位检测解决方案,为每一位客户提供高水平高质量的产品,推动免疫诊断技术的创新发展。
贝尔生物自身抗体检测系列菜单


(来源:贝尔生物)

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