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翰森制药「甲磺酸阿美替尼片」第四项适应症申报上市

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2024/08/20
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EGFR 阿美乐

了解企业： Siegfried 翰森制药

了解药品： 阿美替尼

8月19日，翰森制药发布公告，其附属公司江苏豪森药业开发的创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）的第四项上市许可申请获国家药监局受理， 用于含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。 阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是中国首个原研的三代EGFR-TKI类创新药。 2020年3月，阿美乐®获批用于既往经EGFR-TKI治疗进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，并已于2023年1月成功续约纳入2022版国家医保目录。

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