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再生元又一双抗上市遭拒！2024年全球生物创新药获批前景盘点

医麦客医麦客
2024/08/22
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265

了解企业： 再生元

再生元表示，此次申请被拒的原因是第三方灌装与封口制造商所生产的另一家公司的上市候选产品在批准前的检查结果未通过，从而产生了连带效应。 Linvoseltamab的适应症为治疗既往至少接受过三次治疗的复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）。 若此次获批， Linvoseltamab将成为 全球第三款 获批上市的 BCMA/CD3双抗，前两款分别为 强生的Tecvayli和辉瑞的Elrexfio。

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