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华世通自研产品-地拉罗司分散片及原料药获批

2024/08/27
华世通生物 原料药


2024年08月27日,中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司自主研发生产的地拉罗司分散片收到NMPA批准的《药品注册证书》,视同通过一致性评价。同时该制剂关联的子公司(湖北华世通生物医药科技有限公司)的地拉罗司原料药也同时激活,备案状态为A。


药品名称:地拉罗司分散片
剂型:片剂
规格:125mg
注册分类:化学药品4类
包装规格:7片/板,4板/盒
受理号:CYHS2301229
药品批准文号:国药准字H20244694
地拉罗司分散片是一种口服的活性螯合剂,与铁(Fe3+)具有高度选择性。用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg)所致慢性铁过载;也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。





关于中美华世通

中美华世通生物医药科技(武汉)股份有限公司是由海外归国专家及一批海内外高层次人才创立的、聚焦于糖尿病肾病等代谢性疾病领域研发生产的生物医药企业。公司是国家高新技术企业、湖北省高分子药物开发专精特新小巨人企业、3551人才基地。公司已有4 个1类创新药进入临床开发阶段,已申请专利315项,其中发明专利257项,PCT发明专利申请18项,已有48项发明专利获得授权,其中欧洲、美国、日本、加拿大均获得多个发明专利授权。




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