赛诺菲叫停王牌流感疫苗；传奇生物西达基奥仑赛国内获批上市

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作者 | 黄恺

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市场速递

1）赛诺菲叫停王牌流感疫苗

8月26日晚间，赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息在网络上掀起波澜。8月27日，消息得到进一步证实，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认暂停接种赛诺菲三价、四价流感疫苗。

2）前沿生物拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体

8月27日，前沿生物公告，公司与多瑞医药达成投资意向，拟将上海建瓴70%股权转让给多瑞医药或其控制的主体。上海建瓴持有四川前沿100%股权，四川前沿为公司在四川省成都市金堂县投资建设的高端多肽原料药生产基地。

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资本信息

1）翰森制药上半年收入65.06亿元

8月27日，翰森制药发布2024年上半年财报。报告期内，公司营收65.06亿元，同比增44.2%。其中，创新药收入50.32亿元，占营收77.4％。

2）映恩生物港交所递表，B+轮估值2.7亿美元

8月26日，港交所披露易显示，映恩生物递交上市申请。根据招股书，映恩生物最新一轮融资，即B+轮估值为2.7亿美元。

3）步长制药上半年净利润同比下降68.98%

8月27日，步长制药发布2024年半年度报告。报告期内，公司营收54.32亿元，同比下降21.93%；净利润为2.31亿元，同比下降68.98%。

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医药动态

1）恒瑞医药首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市

8月27日，恒瑞医药宣布，首个自免创新药IL-17A单抗夫那奇珠获批上市，用于治疗成人中重度斑块状银屑病患者。

2）智翔金泰IL-17A单抗赛立奇获批上市

8月27日，智翔金泰宣布，IL-17A单抗赛立奇获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。

3）药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛新适应症获批

8月27日，药明巨诺宣布，CAR-T产品瑞基奥仑赛获批新适应症，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）。

4）百济神州BTK靶向降解剂癌症新药获FDA快速通道资格

8月27日，百济神州宣布，美国FDA授予BTK靶向降解剂BGB-16673快速通道资格，用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成年患者。

5）传奇生物西达基奥仑赛获批上市

8 月 27 日，据NMPA 官网，传奇生物西达基奥仑赛获批上市，用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。

6）旺山旺水VV261片获临床许可

8 月 27 日，据CDE官网，旺山旺水VV261片获临床许可，拟用于发热伴血小板减少综合征。

7）通瑞生物177Lu-TR0471注射液获临床许可

8 月 27 日，据CDE官网，通瑞生物177Lu-TR0471注射液获临床许可，拟用于治疗已接受雄激素受体抑制剂但未接受过紫杉类化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌。

8）康方生物AK135注射液获临床许可

8 月 27 日，据CDE官网，康方生物AK135注射液获临床许可，拟用于治疗化疗诱导的周围神经病变。

9）康诺亚CM313(SC)注射液获临床许可

8 月 27 日，据CDE官网，康诺亚CM313(SC)注射液获临床许可，拟用于原发免疫性血小板减少症。

10）百奥泰注射用BAT8006获临床许可

8 月 27 日，据CDE官网，百奥泰注射用BAT8006获临床许可，拟联合贝伐珠单抗注射液用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。

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器械跟踪

1）万泰生物猴痘核酸试剂已在规划中

8月27日，万泰生物在互动平台表示，猴痘核酸试剂已在规划中，公司将根据市场需求及商业价值进行综合判断是否启动临床。

2）归创医疗外周血管球囊扩张导管获注册许可

8月27日，据NMPA官网，归创医疗外周血管球囊扩张导管获注册许可。

3）联影医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获注册许可

8月27日，据NMPA官网，联影医疗正电子发射X射线计算机断层成像系统获注册许可。

4）自然美光学软性亲水接触镜获注册许可

8月27日，据NMPA官网，自然美光学软性亲水接触镜获注册许可。

5）九诺医疗持续葡萄糖监测系统获注册许可

8月27日，据NMPA官网，九诺医疗持续葡萄糖监测系统获注册许可。

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海外药闻

1）再生元CD3/CD20双抗获批上市

8月26日，再生元宣布CD3/CD20双抗Odronextamab在欧盟获批上市，用于治疗至少接受过两种系统治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。

2）礼来以五折的价格销售减肥神药Zepbound小瓶

8月27日，彭博社报道，为解决减肥药的供应短缺问题，礼来正在以每月399美元的低价格向患者销售其重磅减肥药Zepbound。礼来在一份声明中说，从周二开始，持有Zepbound处方的患者可以通过礼来公司直接面向消费者的网站购买月用的一次性小瓶装。 

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