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阿哌沙班片获批上市

珍宝岛药业珍宝岛药业
2024/08/28
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8月27日，珍宝岛药业参股公司安徽九洲方圆制药有限公司收到阿哌沙班片药品注册证书（证书编号：2024S01958），标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。

据介绍，阿哌沙班片作为口服抗凝剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞事件（VTE）的治疗。于2011年在欧盟上市，2023年进入中国。阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ，安全性和耐受性好。目前已被《2024年版中国血栓性疾病防治指南》、《2021年版易栓症诊断与防治中国指南》、《2021年版CHEST指南：静脉血栓栓塞（VTE）的抗栓治疗》等推荐使用。

阿哌沙班片是公司持续对化学药领域研发投入的结果。此次获批，将为患者提供质优价廉的药品，降低患者和医保负担，更好地满足人民群众和临床治疗的需求。同时丰富公司产品管线，拓宽市场销售渠道，强化产品供应链，提升公司产品市场竞争力，对公司未来经营业绩产生积极影响。

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