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每季度一针!Arrowhead/维亚臻的强效降血脂药计划于今年底前递交上市申请

2024/09/03
Arrowhead/维亚臻 强效降血脂药

了解药品: 甘油

2024年9月2日,Arrowhead Pharmaceuticals(简称“Arrowhead”)公布了 plozasiran 在家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 患者中开展的 3 期 PALISADE 研究结果 ,显示该试验成功地 达到了其主要终点和所有多重控制的关键次要终点 ,包括甘油三酯(TGs)、载脂蛋白C-III (APOC3)和急性胰腺炎(AP)发生率等有统计学意义地显著降低。 基于PALISADE研究的积极结果, Arrowhead 计划在2024年底之前向美国食品和药物管理局(FDA)提交新药申请 ,并计划在此之后寻求其他全球监管机构的监管批准。 这些数据以口头报告的形式公布于2024年欧洲心脏病学会(ESC)大会,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

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