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信达生物
9 月 4 日，信达生物宣布其 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 IBI363 获得美国 FDA 授予快速通道资格，拟定适应症为既往接受过至少一线含 PD-1/L1 检查点抑制剂系统性治疗后进展的 局部晚期或转移性黑色素瘤（ 脉络膜黑色素瘤除外 ） 。 IBI363 是信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 双特异性融合蛋白 ， 它同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。 IBI363 的 IL-2 臂经过了设计改造，保留了其对 IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对 IL-2Rβ和 IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而 PD-1 结合臂可以同时实现对 PD-1 的阻断和 IL-2 的选择性递送。
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