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IgA肾病新药Filspari获FDA完全批准

医药时间医药时间
2024/09/06
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了解企业： Travere Therapeutics

了解药品： 司帕生坦

9月6日， TravereTherapeutics 宣布 FDA已将其IgA肾病（ IgAN ）新药 Filspari（中文名：斯帕森坦） 的有条件批准转为完全批准。 获得完全批准后， FDA已从Filspari的标签上删除了特定的尿蛋白水平 要求 ，目前使用Filspari治疗的唯一条件是患者有疾病进展的风险。 lgA肾病是我国肾病人数最多、影响最大的肾病类型，患者每2到3个人里面就有1个lgA肾病患者，任其发展可导致终末期肾病，即尿毒症。

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